Avonex

Avonex adalah salah satu ubat yang digunakan dalam rawatan penyakit yang kompleks dan progresif - multiple sclerosis. MS dianggap sukar untuk merawat patologi sistem saraf, berkembang pada usia 15 hingga 45 tahun ke atas. Pemusnahan sarung myelin menimbulkan banyak komplikasi neurologi, gangguan fungsi. Pada masa ini, penyakit ini dirawat secara komprehensif, kompleks terapeutik termasuk ubat-ubatan yang membantu menghentikan tempoh eksaserbasi, ubat-ubatan yang melambatkan perkembangan dan perkembangan patologi. Kumpulan ubat patogenetik yang mengubah suai perjalanan multiple sclerosis (PTMS) termasuk Avonex - imunomodulator berkesan yang boleh meningkatkan interaksi sel, mengaktifkan sistem imun, mempunyai kesan neuroprotektif, mengurangkan keterukan gejala penyakit. Di banyak negara di dunia, Avonex dianggap sebagai salah satu ubat yang paling berkesan dan termasuk dalam kompleks yang dipanggil standard emas terapi pencegahan untuk MS.

Petunjuk Avonexa

Manifestasi klinikal pertama gangguan integriti sarung myelin telah diterangkan oleh Cruveilhier pada awal abad ke-19. Banyak masa telah berlalu sejak itu, tetapi etiologi penyakit itu belum dijelaskan, oleh itu, malangnya, tidak ada rawatan yang benar-benar berkesan untuk multiple sclerosis. Walau bagaimanapun, MS sedang dikaji, ubat dan kaedah baru muncul, matlamat utamanya bukan sahaja untuk mengurangkan gejala, tetapi juga untuk melambatkan proses patologi, mencegah pemburukan. Avonex (interferon beta-1a) dianggap sebagai salah satu ubat paling berkesan termasuk dalam kompleks terapeutik PTIRS - ubat yang mengubah perjalanan MS. Petunjuk untuk penggunaan Avonex:

• Demyelinating patologi sistem saraf pusat, bersifat berulang
• Multifocal multiple sclerosis, sifat berulang progresif - PRMS, dengan peningkatan intensiti simptom neurologi dengan eksaserbasi
• RRMS – relapsing-remitting multiple sclerosis dengan episod eksaserbasi dan tempoh remisi
• SPMS - sklerosis berbilang progresif sekunder dengan peningkatan perlahan dalam gejala neurologi, pemburukan dan kambuh semula
• MS progresif utama dengan gejala yang semakin meningkat tanpa tempoh penstabilan dan remisi yang jelas

Sebagai peraturan, tanda-tanda untuk penggunaan Avonex adalah sekurang-kurangnya dua kambuh selama tiga tahun terakhir dari permulaan penyakit. Walau bagaimanapun, ramai doktor percaya bahawa menetapkan ubat dari saat tanda-tanda klinikal pertama MS muncul boleh melambatkan perkembangan patologi dengan ketara. Di samping itu, Avonex tidak ditetapkan sebelum ini untuk bentuk penyakit yang progresif, mempercayai bahawa ia tidak akan mempunyai kesan yang diingini. Kajian dekad yang lalu telah menunjukkan hasil yang bertentangan, penunjuk antarabangsa yang diterima umum tentang kemerosotan dalam keadaan pesakit - MSFC apabila mengambil Avonex menurun hampir 40%, bilangan pemburukan dan aktiviti proses secara keseluruhan juga menurun. Oleh itu, interferon beta-1a bukan sahaja mempunyai kesan pencegahan, tetapi juga mempunyai kesan terapeutik yang agak baik dalam hampir semua bentuk multiple sclerosis.

Avonex boleh digunakan sebagai imunomodulator, antiproliferatif, ubat antivirus dan untuk penyakit lain, ia berkesan dalam menyembuhkan sebarang proses keradangan yang memusnahkan struktur mielin.

Borang pelepasan

Avonex digunakan sebagai ubat untuk suntikan intramuskular.

Bentuk pelepasan adalah lyophilisate interferon-beta-1a, yang diperoleh daripada sel ovari hamster yang dibiakkan khas. Gen interferon manusia dimasukkan ke dalam DNA sel haiwan, dengan itu memperoleh polipeptida asid poliamino glikosilasi. Kesemua 166 asid amino yang merupakan sebahagian daripada Avonex disusun dalam urutan yang sepadan dengan rantai polipeptida interferon manusia.

Avonex adalah serbuk lyophilized dalam botol tertutup, yang mengandungi komponen berikut:

• Interferon beta-1a
• Serum albumin - serum albumin
• Natrium fosfat monohidrat
• Disodium fosfat - natrium fosfat dibasic
• Natrium klorida

Borang pelepasan ubat menganggap pencairannya, jadi kit harus memasukkan air untuk suntikan dalam picagari kaca khas. Serbuk di dalam botol dengan peranti yang membantu menyediakan ubat (Bio-Set), memerhatikan keadaan steril. Pengilang juga termasuk picagari suntikan pakai buang dalam kit. Pakej ini mengandungi 4 set lengkap:

• Botol kaca dengan Bio-Set
• Pelarut dalam picagari
• jarum
• Dulang plastik

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Oleh kerana etiopathogenesis dan patofisiologi pelbagai sklerosis belum dikaji dengan secukupnya, tidak ada maklumat yang boleh dipercayai tentang farmakodinamik Avonex. Terdapat hanya beberapa kajian yang menerangkan kemungkinan kesan ubat terhadap demielinasi, dan kesan antivirus interferon beta-1a telah dikaji dengan lebih terperinci. Dalam beberapa kajian yang telah diterbitkan dalam jurnal perubatan khusus, ia telah dibuktikan secara statistik bahawa Avonex, sebagai sitokin aktif, mampu mempengaruhi proses imun utama dan dengan ketara memperlahankan perkembangan multiple sclerosis.

Avonex tergolong dalam kumpulan sitokin-imunomodulator - bahan yang mengawal selia interaksi sel, mengaktifkan sifat perlindungan dan menyekat proses patologi.

Farmakodinamik Avonex adalah disebabkan oleh spektrum luas tindakan beta-interferon sebagai perantara interaksi antara sel, imunomodulator dan ubat antivirus. Interferon adalah bahan yang dihasilkan semula oleh struktur kompleks, sel eukariotik yang mampu menentang banyak faktor biologi patogen, termasuk virus. Keistimewaan interferon beta-1a, seperti jenis sitokin lain, adalah ia dihasilkan atas permintaan oleh badan, tidak terdeposit dan tidak dapat berlama-lama dalam aliran darah untuk masa yang lama. Bahan ini diarahkan pada sel sasaran, mempunyai kesan tempatan pada mereka, interferon katabolisme dikumuhkan melalui buah pinggang dan hati. Avonex sebagai beta-interferon adalah versi hibrid rekombinan struktur protein, yang mempunyai kesan antivirus dan antitumor yang dinyatakan dengan jelas.

Farmakodinamik Avonex adalah berdasarkan keupayaannya untuk disintesis dalam pelbagai sel, termasuk fagosit mononuklear (makrofaj) dan fibroblas.

Interferon beta-1a mengandungi komponen hidrokarbon yang unik, interferon itu sendiri wujud dalam bentuk terglikasi. Glikolisis adalah keupayaan bahan yang mengandungi sedikit glukosa untuk mengikat satu sama lain tanpa penyertaan enzim. Oleh itu, sifat glikosilasi protein memastikan kestabilan dan fungsi aktifnya semasa tempoh pengedaran dan separuh hayat.

Avonex boleh mengikat reseptor sel dan mencetuskan satu siri tindakan normalisasi antara sel yang membawa kepada ekspresi penanda, struktur gen, dan kompleks histokompatibiliti, dan proses ini boleh bertahan sehingga 7 hari selepas suntikan intramuskular tunggal ubat.

Preskripsi dan penggunaan Avonex selama satu tahun menunjukkan pengurangan ketara dalam bilangan kambuh dan pemburukan, secara purata sebanyak 30-35%. Di samping itu, ubat ini mampu melambatkan dan melambatkan penampilan gejala neurologi yang membawa kepada ketidakupayaan.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Sama seperti farmakodinamik, farmakokinetik ubat Avonex belum dikaji sepenuhnya kerana fakta bahawa banyak faktor etiologi, patogenetik pelbagai sklerosis dan masih tidak jelas. Walau bagaimanapun, ujian untuk mengesan corak semua proses kinetik - penyerapan, pengedaran dan penyingkiran (metabolisme dan perkumuhan) sentiasa dijalankan. Tujuan kerja sedemikian adalah untuk menjelaskan tahap aktiviti antiproliferatif dan antivirus dadah.

Keputusan yang dibentangkan secara rasmi oleh pengeluar Avonex:

• Aktiviti antivirus puncak Avonex diperhatikan 5 jam selepas pentadbiran intramuskular pertama dos yang diperlukan.
• Kesan antivirus ubat berlangsung selama kira-kira 15 jam selepas pentadbiran.
• Separuh hayat (T _1/2 ) – sehingga 10 jam
• Tahap penyerapan, bioavailabiliti (F) – kira-kira 40%

Memandangkan kesan interferon beta-1a dikaji hanya dalam sekumpulan pesakit dengan MS yang berulang, adalah jelas bahawa maklumat terkini mengenai dinamik positif rawatan pesakit dengan PPMS (MS progresif utama) dan SPMS (sklerosis berganda progresif menengah) boleh menjadi subjek kajian yang lebih terperinci tentang keberkesanan Avonex dan spesifik parameter farmakokinetiknya.

Bagi kajian standard, dua kumpulan telah diperhatikan oleh doktor - kumpulan kajian dan kumpulan kawalan dengan pelantikan plasebo. Semua pesakit didiagnosis dengan perkembangan gejala neurologi dan penurunan kualiti hidup, penilaian dijalankan menggunakan kaedah Kaplan-Meier. Penurunan penunjuk dalam kumpulan yang mengambil rawatan standard dan plasebo dan bukannya Avonex mencapai 35%. Pada pesakit yang mengambil interferon beta-1a, perkembangan menjadi perlahan, dan penunjuk tidak lebih tinggi daripada 22%.

Ketersediaan bio ubat dan keupayaannya untuk disintesis secukupnya dalam sel sasaran membolehkan pengurangan kekerapan pemburukan dan kambuh semula, dengan syarat Avonex diambil sekurang-kurangnya 1 tahun.

[ 4 ]

Dos dan pentadbiran

Kaedah pentadbiran dan dos Avonex ditetapkan oleh doktor bergantung kepada bentuk penyakit, keterukan gejala dari sistem saraf pusat dan umur pesakit. Piawaian umum untuk pelantikan interferon beta-1a adalah seperti berikut:

• Avonex ditadbir sebagai suntikan intramuskular.
• Dos Avonex yang diterima umum ialah 6 juta IU (30 mcg) atau 1 mililiter lyophilisate terlarut.
• Kekerapan pentadbiran - sekali seminggu. Hari dan masa tertentu pentadbiran ubat ditentukan, yang tidak boleh diubah
• Tapak suntikan (otot) ditukar setiap minggu untuk mengelakkan kesan sampingan tempatan (hiperemia, terbakar)
• Suntikan diberikan oleh kakitangan perubatan atau oleh pesakit itu sendiri, dengan syarat dia mempunyai kemahiran dan kebenaran yang diperlukan daripada doktor yang merawat.
• Kursus rawatan dengan Avonex mungkin berbeza-beza dan ditentukan secara individu berdasarkan kemungkinan reaksi dan pengesahan atau ketiadaan dinamik positif yang boleh dilihat.

Bagaimana untuk menyediakan penyelesaian suntikan Avonex?

1. Langkah pertama ialah menyediakan penyelesaian. Ia perlu disediakan hanya sebelum suntikan, bukan lebih awal. Pegang peranti Bio-Set dengan satu tangan, buka skru dan tanggalkan penutupnya
2. Berhati-hati untuk tidak menyentuh pembukaan botol, keluarkan hujung dari picagari.
3. Botol dengan peranti Bio-Set diletakkan secara menegak di atas meja
4. Botol digabungkan dengan picagari
5. Kanula picagari diskru mengikut arah jam ke dalam peranti Bio-Set.
6. Picagari dipegang oleh pangkal dan dengan pergerakan tajam ia ditolak ke bawah supaya hujungnya tersembunyi sepenuhnya. Pada masa yang sama, klik ciri kedengaran, menunjukkan bahawa tindakan persediaan adalah betul.
7. Dengan menekan pelocok, pelarut dimasukkan ke dalam botol, picagari tidak dikeluarkan
8. Vial dengan serbuk dan pelarut hendaklah diputar perlahan-lahan untuk memastikan pencampuran homogen sepenuhnya bahan. Sila ambil perhatian bahawa botol tidak boleh digoncang.
9. Untuk mengeluarkan udara dari vial, tekan plunger picagari ke bawah.
10. Picagari dipusingkan 180° tanpa mengeluarkannya dari botol.
11. Tarik pelocok ke atas perlahan-lahan, lukiskan jumlah ubat yang diperlukan ke dalam picagari.
12. Pembungkusan dikeluarkan dari jarum sedemikian rupa sehingga penutup itu sendiri kekal di tempatnya.
13. Picagari dikeluarkan dari Bio-Set dengan memutarnya perlahan-lahan mengikut arah jam.
14. Jarum diletakkan pada picagari. Ia diletakkan di dalam dulang khas yang disertakan dalam kit
15. Lakukan suntikan dengan cara standard - selepas merawat tapak suntikan
16. Avonex diberikan dengan perlahan yang mungkin untuk mengurangkan ketidakselesaan.

Cadangan khas mengenai kaedah pentadbiran dan dos Avonex:

• Jangan gunakan sebarang bahan lain untuk melarutkan serbuk, kecuali pelarut yang disertakan dalam kit.
• Apabila menyambung picagari dan Bio-Set, anda mesti menunggu bunyi ciri - satu klik
• Pelarut mesti dimasukkan ke dalam botol perlahan-lahan untuk mengelakkan berbuih.
• Apabila menyediakan penyelesaian, perhatikan integriti botol, ketelusan produk (ia tidak sepatutnya mendung). Warna kekuningan sedikit boleh diterima, sebarang warna atau zarah lain dalam larutan dianggap tidak boleh diterima.
• Penyelesaiannya bertujuan untuk kegunaan tunggal; jika ada yang tinggal selepas suntikan, ia dilupuskan dan tidak digunakan semula.

[ 7 ]

Gunakan Avonexa semasa kehamilan

Semasa mengandung, preskripsi sebarang ubat adalah risiko. Sklerosis berbilang didiagnosis sangat jarang semasa kehamilan, sebaliknya ia dikesan sebelum pembuahan dan pada dasarnya bukanlah kontraindikasi kategori untuk melahirkan anak. Selain itu, menurut beberapa data daripada pakar sakit puan Eropah, kehamilan boleh melambatkan perkembangan patologi dan mengurangkan keterukan gejala dari sistem saraf. Wanita dari 12 negara mengambil bahagian dalam tinjauan itu, yang berlangsung lebih daripada 2 tahun - sebelum dan selepas bersalin. Kekerapan kambuh menurun pada 40% ibu, trimester terakhir sangat baik. Kajian mengenai ubat Avonex semasa kehamilan tidak dijalankan secara khusus, tetapi ia ditetapkan sangat jarang, apabila ubat lain tidak mempunyai kesan yang diingini. Penolakan Avonex semasa kehamilan dikaitkan dengan ciri farmakologi semua interferon pada dasarnya. Walaupun tiada maklumat mengenai komplikasi selepas mengambil, ketoksikan interferon beta-1a semasa kehamilan, ia dipercayai boleh mencetuskan keguguran spontan. Maklumat tersebut diperoleh selepas menjalankan eksperimen untuk mengkaji kesuburan pada kera rhesus. Pengambilan interferon menyebabkan kesan anovulasi pada organ pelvis pada haiwan, tetapi jika keguguran tidak berlaku, kehamilan berjalan secara normal dan tiada tanda teratogenik dikesan.

Walau apa pun, farmakokinetik Avonex yang kurang difahami semasa tempoh peranakan dan selepas bersalin memaksa doktor untuk menolak untuk menetapkan ubat kepada wanita hamil dengan MS. Jika Avonex diresepkan kepada wanita dalam usia subur, mereka juga ditetapkan sebagai kontraseptif untuk mengelakkan semua risiko yang mungkin berlaku. Juga tiada maklumat yang tepat tentang keupayaan interferon beta-1a untuk menembusi susu ibu, tetapi atas sebab keselamatan ia tidak boleh diberikan sebagai suntikan sepanjang tempoh penyusuan. Pilihan untuk rawatan dengan interferon adalah untuk memindahkan kanak-kanak ke makanan buatan, dan ibu menerima rawatan yang mencukupi dengan Avonex.

Contraindications

Seperti banyak persediaan interferon lain, terdapat kontraindikasi untuk penggunaan Avonex. Walaupun tahap bioavailabiliti tinggi dan sifat semula jadi yang jelas, Avonex tidak selamat, ini disebabkan oleh aktiviti dan tindakan pelbagai fungsinya.

Kontraindikasi untuk penggunaan Avonex:

• Patologi teruk sistem kardiovaskular
• Angina pectoris
• Aritmia yang berterusan
• Keterukan penyakit hati
• Patologi buah pinggang
• Infarksi miokardium dan strok
• Epilepsi yang tidak dirawat
• Patologi sistem hematopoietik
• Sirosis hati decompensated
• Hepatomegali
• Hepatitis kronik semasa rawatan dengan imunosupresan
• Tempoh kehamilan dan laktasi
• HS dengan berhati-hati dalam penyakit tiroid
• Intoleransi individu terhadap interferon rekombinan, albumin
• Keadaan kemurungan dengan kecenderungan membunuh diri
• Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun

Di samping itu, ramai doktor menganggap bentuk progresif multiple sclerosis sebagai kontraindikasi, walaupun pada masa ini ramai pakar berjaya menggunakan Avonex dalam rawatan kedua-dua SPMS (bentuk progresif sekunder) dan PPMS (bentuk progresif utama).

[ 5 ]

Kesan sampingan Avonexa

Kesan sampingan yang disebabkan oleh Avonex termasuk gejala seperti selesema biasa. Ini dianggap sebagai komplikasi mencukupi yang hampir tidak dapat dielakkan apabila mentadbir semua interferon dan dijelaskan oleh tindak balas utama sistem imun terhadap pengenalan sebarang bahan protein. Tanda-tanda utama mungkin seperti berikut:

• Myalgia (sakit otot)
• menggigil
• Sakit kepala
• Kekejangan sementara
• Loya
• Hyperthermia sehingga 38-39 darjah
• Kelemahan umum, rasa keletihan
• Paresis sementara, lumpuh (jarang berlaku)

Keadaan sedemikian adalah tipikal untuk permulaan rawatan dengan Avonex, sebaik sahaja badan menyesuaikan diri dengan ubat, gejala mereda, ini mengambil masa dari satu minggu hingga 14 hari. Di samping itu, kesan sampingan Avonex boleh nyata dalam bentuk komplikasi neurologi sementara sepanjang rawatan - kekejangan otot berkala, kehilangan sensitiviti atau kelumpuhan sementara jenis berfungsi dianggap boleh diterima jika tidak dikaitkan dengan gejala tipikal pemburukan penyakit. Adalah mudah untuk memeriksa dan membezakan kesan sampingan daripada pemburukan sebenar, yang pertama berlaku sejurus selepas pentadbiran dadah dan reda dalam masa 24 jam.

Kesan sampingan Avonex boleh berlaku di hampir semua sistem dan organ, kerana ia memberi kesan kepada badan secara sistemik. Komplikasi ini dianggap sekunder, berikutan kesan neurologi dan seperti selesema biasa. Kesan sampingan sekunder mungkin termasuk:

Organ, sistem	Komplikasi, kesan sampingan
Kulit	Gatal-gatal, keguguran rambut, ruam, berpeluh, keterukan dermatitis atau psoriasis
Saluran gastrousus	Mual, muntah, hilang selera makan, cirit-birit, sakit di kawasan hati, muntah mungkin
Sistem imun	Reaksi alahan, anafilaksis
Sistem kardiovaskular	Aritmia, pemburukan patologi jantung
Sistem peredaran darah, hematopoiesis	Penurunan tahap limfosit, platelet, neutrofil, leukosit. Hematokrit berkurangan.
Sistem pernafasan	Sesak nafas, rasa kekurangan udara, rhinorrhea
Sistem muskuloskeletal	Myalgia, arthralgia. Kekejangan otot. Kemungkinan penurunan dalam nada otot, atonia
Sistem pembiakan	Pendarahan, dysmenorrhea, metrorrhagia
Sistem endokrin	Disfungsi tiroid - hipo atau hipertiroidisme
SSP	Paresis, paresthesia, lumpuh sementara. Pening, sawan epilepsi. Keadaan kemurungan, serangan sakit kepala seperti migrain. Perubahan mood, labiliti psikoemosi.
Kesan sampingan tempatan	Kemerahan di tapak suntikan, gatal-gatal, terbakar, jarang - abses

Sebagai tambahan kepada kesan sampingan di atas, penurunan berat badan atau penambahan, perubahan dalam komposisi darah - hiperkalemia, dan peningkatan tahap urea adalah mungkin.

[ 6 ]

Berlebihan

Terlebih dos Avonex sangat jarang berlaku, ia berlaku apabila pesakit ingin menyesuaikan perjalanan rawatan secara bebas. Pengenalan dua botol sekaligus, tentu saja, akan menyebabkan komplikasi, kerana walaupun dengan dos yang ditetapkan, kesan sampingan masih mungkin, yang dianggap boleh diterima. Pada simptom pertama yang membimbangkan dan disahkan terlebih dos, pesakit dimasukkan ke hospital untuk menjalankan terapi detoksifikasi yang mencukupi. Apabila gejala berkurangan, rawatan penyelenggaraan dijalankan, maka Avonex boleh ditetapkan semula. Jika Avonex ditadbir oleh pesakit secara bebas, dan pesakit mempunyai komplikasi neurologi - kemurungan, sikap tidak peduli, gangguan psikoemosi lain, saudara-mara dan orang terdekat harus memantau pematuhan dengan rejimen dan dos ubat.

Sebagai peraturan, selepas menetapkan interferon beta-1a, doktor menjalankan kerja penjelasan dengan pesakit dengan multiple sclerosis atau dengan saudara-maranya, yang akan memantau rawatan yang betul dan tepat pada masanya. Pesakit dan keluarganya harus mengetahui semua kemungkinan kesan sampingan, tanda-tanda awal komplikasi yang mungkin, termasuk gejala seperti selesema.

Secara umum, dos berlebihan tidak mungkin, kerana pengilang telah menjaga bentuk ubat yang paling mudah dan set lengkap dengan semua item yang diperlukan.

[ 8 ], [ 9 ]

Interaksi dengan ubat lain

Sebagai interferon rekombinan, Avonex agak serasi dengan banyak ubat yang digunakan dalam rawatan multiple sclerosis. Walau bagaimanapun, interaksi Avonex dengan ubat lain harus diambil kira mengikut perjalanan patologi yang kompleks dan kemungkinan risiko kesan sampingan yang tidak dijangka.

Apa yang digabungkan dengan Avonex:

• Semua jenis dan bentuk glucocorticosteroids - Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone, Methylprednisolone
• ACTH – hormon adrenokortikotropik – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex sebagai imunomodulator aktif tidak digabungkan dengan imunosupresan - Imuran, Cyclophosphamide, Mitoxantrone, dengan MCAT - antibodi monoklonal - ia ditetapkan selepas kursus ubat-ubatan ini atau sebagai monodrug.

Berhati-hati harus dilakukan apabila menetapkan antikonvulsan dan beta-IFN (interferon beta-1a) secara serentak; juga, penggunaan serentak Avonex dan antidepresan boleh menyebabkan gejala kemurungan yang lebih teruk, termasuk percubaan membunuh diri. Oleh itu, beta-IFN ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mempunyai jiwa yang tidak stabil, memandangkan risiko komplikasi dan potensi keberkesanan terapeutik.

Semasa rawatan jangka panjang dengan Avonex, keupayaan interferon beta untuk mengurangkan produktiviti monooksigenase yang bergantung kepada cytochrome P450 harus diambil kira. Semua ubat antiepileptik, TCA (antidepresan trisiklik), SSRI (inhibitor pengambilan semula serotonin selektif), MAOI (inhibitor monoamine oxidase), SSRI (inhibitor pengambilan serotonin selektif) mempunyai pelepasan bergantung kepada enzim cytochrome monooxygenase. Gabungan sedemikian tidak akan memberikan hasil terapeutik yang ketara dan rawatan mungkin tidak berguna.

Dalam amalan, komplikasi telah diperhatikan dengan pentadbiran serentak interferon dan penggunaan antipiretik, yang mengurangkan gejala seperti selesema ciri-ciri permulaan rawatan. Sekiranya tanda-tanda mabuk muncul, sakit kepala meningkat, antipiretik disyorkan untuk diambil 12 jam sebelum suntikan Avonex, kemudian sehari kemudian. Juga, seseorang harus sangat berhati-hati dalam rawatan pesakit dengan MS dengan hepatosis dalam sebarang bentuk. Avonex boleh mengaktifkan hepatotoksisiti GCS (glukokortikosteroid).

Secara umum, kajian terperinci mengenai interaksi Avonex dengan ubat lain belum dijalankan; adalah dipercayai bahawa rejimen pentadbiran sekali seminggu bukanlah kontraindikasi langsung kepada pentadbiran ubat lain yang termasuk dalam rawatan multiple sclerosis.

[ 10 ]

Syarat penyimpanan

Keadaan penyimpanan untuk interferon beta-1a adalah sama dengan peraturan penyimpanan untuk semua peptida pada Senarai B, yang diketahui oleh semua pekerja dalam industri farmaseutikal.

Keadaan penyimpanan Avonex:

• Liofilisat hendaklah disimpan di tempat yang kering dan gelap.
• Suhu penyimpanan ubat tidak lebih tinggi daripada 4°C, dengan syarat Avonex disimpan tidak lebih daripada 2 bulan.
• Suhu penyimpanan interferon beta-1a semasa penyimpanan jangka panjang (sehingga beberapa tahun) harus lebih rendah (-18-20°C)
• Pencahayaan, akses kepada cahaya memberi kesan negatif kepada serbuk interferon, serta akses kepada udara, peptida boleh dimusnahkan. Oleh itu, adalah perlu untuk mengikuti peraturan untuk pemeliharaan maksimum hermetik dadah dan membukanya segera sebelum suntikan
• Jangan membekukan penyelesaian yang disediakan. Satu botol Avonex bertujuan untuk kegunaan sekali sahaja.
• Larutan disimpan bersama serbuk, dalam pembungkusan asal, iaitu, pada suhu tidak melebihi 4°C.
• Avonex disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.

Keadaan penyimpanan untuk Avonex ditunjukkan pada pembungkusan dan harus diikuti tanpa melanggar peraturan supaya tidak mengganggu kestabilan urutan asid amino dalam ubat.

Jangka hayat

Tarikh tamat tempoh Avonex mesti ditunjukkan pada pembungkusan kilang dan pada setiap botol, dan tarikh pengeluaran ditunjukkan dengan cara yang sama. Ubat ini disimpan selama tidak lebih daripada dua tahun, penggunaan beta IFN dengan jangka hayat tamat tempoh atau sekiranya melanggar peraturan penyimpanan tidak disyorkan. Penyelesaian yang disediakan untuk suntikan disimpan tidak lebih daripada enam jam, lebih baik menggunakannya dengan segera. Suhu penyimpanan larutan yang disediakan, yang tidak digunakan sebagai suntikan untuk sebarang sebab, tidak boleh melebihi 8 ° C. Penyelesaian yang disediakan beku tidak akan berkesan walaupun dengan tarikh luput biasa. Dadah yang tidak digunakan yang tinggal di dalam botol harus dilupuskan, ia tidak sesuai untuk suntikan seterusnya.

Avonex dianggap sebagai salah satu ubat paling berkesan yang membantu mencegah perkembangan sklerosis berganda dan mengurangkan kemungkinan keterukan sebanyak 30%. Ini dengan ketara meningkatkan kualiti hidup pesakit, kerana tanpa rawatan yang mencukupi, MS dengan cepat membawa kepada hilang upaya lengkap dan imobilitas.