Penerbitan baru
TherVacB: Vaksin Terapeutik untuk Hepatitis B Kronik Memulakan Ujian Klinikal
Ulasan terakhir: 27.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pada Jun 2025, dos pertama vaksin terapeutik TherVacB terhadap hepatitis B kronik telah diberikan dalam percubaan klinikal pertama yang melibatkan pesakit. Dalam kajian terdahulu dalam sukarelawan yang sihat, vaksin menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan dan mendorong tindak balas imun yang diingini.
Dalam kajian semasa, pesakit dengan hepatitis B kronik menerima vaksin terapeutik di klinik di lima negara untuk menilai keselamatan, toleransi dan keberkesanannya.
Hepatitis B kronik adalah penyakit berjangkit yang menjejaskan 254 juta orang di seluruh dunia. Ia meningkatkan risiko kerosakan hati, sirosis, dan kanser hati dengan ketara. Walaupun terdapat vaksin pencegahan dan ubat antivirus, masih tiada rawatan radikal. Ubat moden menyekat virus, tetapi memerlukan penggunaan sepanjang hayat dan tidak tersedia untuk semua pesakit. Menurut WHO, hepatitis B meragut 1.1 juta nyawa setiap tahun.
"Selepas 13 tahun penyelidikan, permulaan ujian klinikal TherVacB pada pesakit adalah saat yang menarik, kerana ia merupakan langkah kritikal ke arah kemungkinan penawar hepatitis B kronik," kata Ulrike Protzer, profesor virologi di Universiti Teknikal Munich dan pengarah Institut Virologi di Helmholtz Munich, pengarang vaksin.
"Vaksin ini direka untuk mengaktifkan tindak balas imun semula jadi supaya badan akhirnya boleh menghapuskan virus itu sendiri," tambahnya, yang juga penyelaras kawasan penyelidikan hepatitis di Pusat Penyakit Berjangkit Jerman (DZIF).
Vaksin merangkumi hampir semua jenis virus
TherVacB menggunakan strategi penggalak perdana heterologus: pertama, protein virus diperkenalkan untuk "mengutamakan" sistem imun, diikuti oleh vektor virus yang diubah suai yang meningkatkan tindak balas imun selular. Pendekatan ini merangsang kedua-dua antibodi dan imuniti sel T yang ditujukan terhadap virus hepatitis B. Vaksin ini juga disesuaikan untuk melindungi lebih daripada 95% daripada strain HBV global, menjadikannya berpotensi berkesan untuk lebih daripada 250 juta orang yang dijangkiti di seluruh dunia.
Percubaan klinikal semasa ditaja oleh Hospital Universiti Ludwig Maximilian di Munich dan diketuai oleh Profesor Michael Hölscher, Pengarah Institut Penyakit Berjangkit dan Perubatan Tropika dan Penyelaras DZIF di Munich. Ujian sedang dijalankan di klinik di Jerman, Itali, Sepanyol, England dan Tanzania.
Mereka bertujuan untuk menilai keselamatan, toleransi dan aktiviti imunisasi vaksin pada pesakit hepatitis B kronik, yang jangkitannya kini dikawal dengan ubat antivirus. Seramai 81 pesakit mengambil bahagian dalam kajian ini dalam dua fasa.
- Pada bahagian pertama (Fasa 1b), peserta diberi peningkatan dos komponen vaksin untuk menentukan dos yang paling selamat dan berkesan.
- Dalam bahagian kedua (fasa 2a), dos optimum yang dipilih diuji dalam bilangan pesakit yang lebih besar untuk mengesahkan keselamatannya dan menilai keupayaannya untuk mendorong tindak balas imun yang diperlukan untuk mengawal virus.
"Hasilnya boleh mengubah strategi global untuk memerangi hepatitis B"
Jika percubaan itu berjaya, TherVacB boleh menjadi satu kejayaan dalam rawatan hepatitis B kronik. Keupayaan untuk mendorong tindak balas imun yang berfungsi pada pesakit yang sudah dijangkiti boleh meletakkan asas untuk penawar sebenar—sesuatu yang tiada rawatan sedia ada.
"Keputusan percubaan ini mungkin bukan sahaja menentukan langkah selanjutnya dalam pembangunan klinikal, tetapi juga mentakrifkan semula strategi global untuk memerangi hepatitis B - terutamanya di kawasan yang mempunyai prevalensi penyakit yang tinggi dan akses terhad kepada rawatan semasa," kata Profesor Hölscher.