Penerbitan baru
FDA meluluskan ubat baharu untuk kanser paru-paru yang boleh membawa maut
Ulasan terakhir: 02.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS pada Khamis meluluskan ubat baharu untuk merawat pesakit dengan bentuk lanjut kanser paru-paru yang boleh membawa maut.
Yang penting, tarlatamab (Imdelltra) hanya ditunjukkan untuk pesakit yang telah kehabisan semua pilihan rawatan lain untuk kanser paru-paru sel kecil peringkat luas.
"Kelulusan FDA terhadap Imdelltra menandakan titik perubahan bagi pesakit yang berjuang [kanser paru-paru sel kecil yang meluas]," kata Dr Jay Bradner, naib presiden eksekutif penyelidikan dan pembangunan serta ketua pegawai saintifik di pembuat ubat Amgen, dalam kenyataan akhbar syarikat. "Imdelltra membawa harapan kepada pesakit ini yang sangat memerlukan rawatan baharu yang inovatif, dan kami berbangga untuk membawakan mereka rawatan berkesan yang ditunggu-tunggu ini."
Dalam ujian syarikat, tarlatamab menggandakan jangka hayat pesakit, memberikan mereka jangka hayat median selama 14 bulan. Walau bagaimanapun, tidak semua orang mendapat manfaat: 40% pesakit yang menerima ubat bertindak balas secara positif.
"Selepas beberapa dekad kemajuan minimum dalam rawatan [kanser paru-paru sel kecil], pilihan rawatan yang berkesan dan inovatif kini tersedia," kata Lori Fenton Ambrose, pengasas bersama, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif GO2 untuk Kanser Paru-paru, dalam kenyataan akhbar Amgen.
Tarlatamab datang selepas berdekad-dekad tiada kemajuan sebenar dalam merawat jenis kanser paru-paru ini, kata Dr Anish Thomas, pakar kanser paru-paru di Institut Kanser Kebangsaan yang tidak terlibat dalam percubaan itu.
"Saya fikir ini adalah cahaya di penghujung terowong panjang," katanya kepada New York Times.
Walaupun ubat itu berkesan, ia mempunyai kesan sampingan yang serius yang dipanggil sindrom pelepasan sitokin, kata FDA. Ia adalah keadaan di mana sistem imun menjadi terlalu aktif, menyebabkan gejala seperti ruam, degupan jantung yang cepat dan tekanan darah rendah.
Dalam kanser paru-paru sel kecil, penyakit ini biasanya merebak di luar paru-paru pada masa ia didiagnosis. Rawatan standard ialah kemoterapi digabungkan dengan imunoterapi, yang memanjangkan hayat pesakit kira-kira dua bulan, lapor Times.
Kebanyakan pesakit bertahan hanya lapan hingga 13 bulan selepas diagnosis, walaupun menjalani kemoterapi dan imunoterapi. Pesakit dalam percubaan Amgen telah pun menjalani dua atau tiga pusingan kemoterapi, yang menjelaskan jangka hayat mereka yang singkat tanpa ubat.
Pesakit yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal mengatakan mereka mempunyai harapan baru untuk hidup.
Martha Warren, 65, dari Westerly, RI, mengetahui tahun lepas bahawa dia menghidap kanser paru-paru sel kecil. Selepas kemoterapi dan imunoterapi, dengan kanser yang terus merebak dengan cepat, dia telah diterima ke dalam kajian Amgen dan mula menerima infusi ubat tersebut.
Kansernya mula mengecut dengan serta-merta.
"Saya berasa normal seperti yang saya alami sebelum saya menghidap kanser," kata Warren kepada Times. "Ubat ini memberi banyak harapan."