FDA meluluskan ubat baharu untuk kanser paru-paru yang boleh membawa maut
Ulasan terakhir: 14.06.2024
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. Pada Khamis meluluskan ubat baharu untuk merawat pesakit yang menghidap kanser paru-paru yang boleh membawa maut dalam bentuk lanjutan.
Yang penting, tarlatamab (Imdelltra) hanya untuk pesakit yang telah kehabisan semua pilihan rawatan lain untuk kanser paru-paru sel kecil lanjutan.
"Kelulusan FDA untuk Imdelltra menandakan titik perubahan bagi pesakit yang sedang berjuang [kanser paru-paru sel kecil yang termaju]," kata Dr. Jay Bradner, naib presiden eksekutif penyelidikan dan pembangunan serta ketua pegawai saintifik pembuat ubat Amgen, dalam keluaran akhbar syarikat. "Imdelltra memberi harapan kepada pesakit ini yang sangat memerlukan rawatan baharu yang inovatif, dan kami berbangga dapat memberikan mereka rawatan berkesan yang ditunggu-tunggu ini."
Dalam ujian syarikat, tarlatamab menggandakan jangka hayat pesakit sebanyak tiga kali ganda, memberikan mereka jangka hayat purata selama 14 bulan. Walau bagaimanapun, tidak semua orang mendapat manfaat daripada ini: 40% pesakit yang menerima ubat tersebut mempunyai reaksi positif.
“Selepas beberapa dekad kemajuan minimum dalam rawatan [kanser paru-paru sel kecil], rawatan yang berkesan dan inovatif kini tersedia,” kata Lori Fenton Ambrose, pengasas bersama, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif GO2 untuk Kanser Paru-paru, dalam Siaran akhbar Amgen. p>
Tarlatamab muncul selepas berdekad-dekad tiada kemajuan nyata dalam merawat jenis kanser paru-paru ini, kata Dr. Anish Thomas, pakar kanser paru-paru di Institut Kanser Kebangsaan yang tidak terlibat dalam percubaan.
“Saya rasa ini adalah cahaya di penghujung terowong yang panjang,” katanya kepada New York Times.
Walaupun ubat itu berkesan, ia mempunyai kesan sampingan yang serius yang dipanggil sindrom pelepasan sitokin, kata FDA. Ini adalah keadaan di mana sistem imun menjadi terlalu aktif, menyebabkan gejala seperti ruam, degupan jantung yang cepat dan tekanan darah rendah.
Dalam kanser paru-paru sel kecil, penyakit ini biasanya merebak di luar paru-paru pada masa ia didiagnosis. Rawatan standard ialah kemoterapi digabungkan dengan imunoterapi, yang memanjangkan hayat pesakit kira-kira dua bulan, lapor Times.
Kebanyakan pesakit hidup hanya lapan hingga tiga belas bulan selepas diagnosis, walaupun menerima kemoterapi dan imunoterapi. Pesakit dalam ujian Amgen telah pun menjalani dua atau tiga kursus kemoterapi, yang menjelaskan jangka hayat mereka yang singkat tanpa ubat.
Pesakit dalam ujian klinikal mengatakan mereka mempunyai harapan baru untuk hidup.
Martha Warren, 65, dari Westerly, Rhode Island, mengetahui tahun lalu bahawa dia menghidap kanser paru-paru sel kecil. Selepas kemoterapi dan imunoterapi, kerana kanser terus merebak dengan cepat, dia diterima ke dalam kajian Amgen dan mula menerima infusi ubat.
Kansernya mula mengecut hampir serta-merta.
"Saya berasa normal seperti yang saya alami sebelum saya didiagnosis dengan kanser," kata Warren kepada Times. "Ubat ini memberi banyak harapan."