Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
FDA menyiasat keberkesanan ujian pantas untuk diagnosis HIV di rumah
Ulasan terakhir: 01.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pengawal selia AS telah mula menilai keberkesanan ujian diagnostik HIV di rumah. Pakar di Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) sedang meneliti produk daripada OraSure Technologies.
Jalur ujian OraQuick direka untuk mengesan pembawa virus immunodeficiency. Darah atau plasma, serta air liur, boleh digunakan sebagai bahan untuk menjalankan kajian. 20 minit selepas jalur itu bersentuhan dengan bahan biologi, ia akan menunjukkan kehadiran atau ketiadaan antibodi kepada HIV dalam sampel yang diuji.
Menurut FDA, profesional perubatan telah menggunakan sistem ujian OraQuick sejak 2004. Ketepatan mendiagnosis jangkitan HIV atau ketiadaannya apabila digunakan secara profesional adalah 99%. OraSure Technologies merancang untuk menawarkan produknya sendiri untuk kegunaan besar-besaran. Untuk menjual jalur ujian secara bebas, pengilang mesti mendapatkan kelulusan daripada agensi kawal selia.
Walau bagaimanapun, dalam ujian sukarelawan manusia, OraQuick adalah 93 peratus tepat dalam mendiagnosis HIV. FDA memerlukan ujian itu sekurang-kurangnya 95 peratus tepat. Agensi itu menganggarkan bahawa ini boleh menyebabkan kira-kira 3,800 orang terpesong untuk mempercayai mereka HIV-negatif.
Pengilang, sebaliknya, mendakwa bahawa penjualan percuma ujian ekspres, untuk tujuan bantuan pekerja perubatan tidak diperlukan, akan memungkinkan untuk memeriksa sebahagian besar penduduk. Bagi setiap juta rakyat Amerika yang diperiksa, syarikat itu menjangkakan akan menemui kira-kira 9 ribu pembawa virus kekurangan imun.
[