Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
FDA menyiasat keberkesanan ujian pesat untuk diagnosis HIV di rumah
Ulasan terakhir: 23.04.2024
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Penyelia AS mula menilai keberkesanan penggunaan sistem ujian untuk diagnosis jangkitan HIV di rumah. Pakar Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika (FDA) sedang menyiasat produk yang berkaitan dengan OraSure Technologies.
Jalur ujian OraQuick direka untuk mengesan pembawa virus imunodeficiency. Sebagai bahan untuk kajian ini boleh digunakan darah atau plasma, serta air liur. Selepas 20 minit selepas menyentuh jalur dengan bahan biologi, ia akan menunjukkan kehadiran atau ketiadaan antibodi kepada HIV dalam sampel ujian.
Menurut FDA, pakar perubatan telah menggunakan sistem ujian OraQuick sejak tahun 2004. Kebolehpercayaan mendiagnosis jangkitan HIV atau ketidakhadirannya semasa penggunaan profesional adalah 99%. OraSure Technologies akan menawarkan produk sendiri untuk kegunaan massa. Untuk melaksanakan pelaksanaan jalur ujian bebas, syarikat pengeluar harus mendapatkan persetujuan dari perkhidmatan pengawasan.
Walau bagaimanapun, dalam proses ujian yang melibatkan sukarelawan, kebolehpercayaan diagnosis HIV dengan OraQuick adalah 93 peratus. Menurut keperluan FDA, penunjuk ini hendaklah tidak kurang daripada 95%. Mengikut anggaran jabatan, dalam hal ini, kira-kira 3,800 yang ditinjau mungkin menerima maklumat yang salah mengenai ketiadaan jangkitan HIV.
Pengeluar, pada gilirannya, mengisytiharkan bahawa jualan percuma ujian pesat, untuk tujuan pelaksanaan, yang tidak memerlukan bantuan pekerja perubatan, akan membolehkan untuk mengkaji sebahagian besar penduduk. Untuk setiap juta orang Amerika belajar, syarikat itu menjangkakan untuk mencari kira-kira 9,000 pembawa virus imunodeficiency.
[