Percubaan pertama AS untuk varenicline untuk pemberhentian vape berjaya

Percubaan klinikal pertama AS bagi varenicline untuk pemberhentian penggunaan e-rokok menunjukkan hasil yang menjanjikan dan memerlukan ujian yang lebih besar, kata penyelidik.

Penyelidik dari Pusat Kanser Yale dan Pusat Kanser Hollings di Universiti Perubatan Carolina Selatan menerbitkan keputusan percubaan klinikal vareniklin mereka untuk membantu orang dewasa berhenti menggunakan e-rokok dalam Amerika Jurnal Perubatan Pencegahan.

Keputusan menunjukkan perbezaan yang ketara antara kumpulan plasebo dan kumpulan ubat. "Kami melihat perbezaan 15% dalam kadar kegagalan, dengan kadar kegagalan 45% dalam kumpulan yang menerima dadah," kata Lisa Fucito, Ph.D., pengarang utama dan pengarah perkhidmatan rawatan tembakau di Pusat Kanser Yale dan Hospital Smilow.

Benjamin Toll, Ph.D., pengarah program rawatan tembakau di MUSC Health dan pengarang kanan kajian itu, berkata para penyelidik mereka bentuk percubaan itu sehampir mungkin dengan keadaan dunia sebenar, daripada orang yang mengambil bahagian dalam percubaan kepada jenis sokongan, yang mungkin mereka terima daripada pengamal am mereka.

Penerbitan keputusan mereka berikutan penerbitan percubaan cytisinicline untuk menghentikan penggunaan e-rokok. Kedua-dua ubat berfungsi sama. Walau bagaimanapun, varenicline sudah tersedia di pasaran AS sebagai generik, manakala cytisinicline masih belum mendapat kelulusan FDA dan pada masa ini tidak tersedia untuk pesakit.

Varenicline, mungkin lebih dikenali dengan jenama Chantix, diluluskan oleh FDA untuk membantu orang dewasa berhenti menghisap rokok biasa. Tetapi walaupun semakin ramai orang yang menggunakan e-rokok, tiada pilihan ubat yang diluluskan untuk membantu mereka berhenti menggunakan e-rokok.

“Orang ramai boleh mendapat tahap pendedahan nikotin yang sangat tinggi dengan produk e-rokok ini dan boleh menggunakannya hampir berterusan sepanjang hari. Jadi persoalan yang kita semua tanya ialah, bolehkah mana-mana farmakoterapi melakukan kerja itu?” - kata Fuchito.

Ini adalah soal logistik. Orang yang menghisap rokok harus mengeluarkan sebatang rokok dari pek dan menyalakannya. Mudah untuk mengesan penggunaan. Terdapat juga tempat perhentian semula jadi - apabila sebatang rokok kehabisan, anda perlu memadamkannya, dan apabila pek itu selesai, anda perlu membuangnya dan membeli yang baharu sebelum anda mula merokok semula.

E-rokok, bagaimanapun, boleh bertahan lebih daripada 5,000 sedutan, menjadikan penggunaan sukar untuk dikesan tetapi lebih mudah untuk digunakan. Toll berkata, dia mempunyai pesakit yang menggambarkan menyimpan e-rokok mereka di bawah bantal supaya mereka boleh melakukan vape sejurus sebelum tidur dan sejurus selepas bangun dari tidur.

Kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa kebanyakan orang yang menggunakan e-rokok ingin berhenti. Tetapi tidak jelas sama ada produk yang digunakan untuk berhenti menghisap rokok biasa akan berfungsi untuk e-rokok.

“Kami memerlukan lebih banyak rawatan farmakoterapeutik untuk membantu menguruskan pergantungan fizikal yang sangat kuat yang boleh berkembang daripada penggunaan e-rokok. Orang ramai mengalami penarikan diri yang ketara apabila mereka cuba berhenti, dan penarikan diri itu sangat tidak menyenangkan dan sukar untuk diuruskan dengan sokongan tingkah laku sahaja,” kata Fuchito.

Kajian Itali baru-baru ini menggabungkan farmakoterapi dengan sesi kaunseling tingkah laku mingguan intensif, dan percubaan cytisinicline juga termasuk sesi 10 minit mingguan dengan kaunselor terlatih.

Dalam kajian ini, walau bagaimanapun, penyelidik ingin melihat sejauh mana farmakoterapi mungkin berfungsi dalam persekitaran penjagaan kesihatan biasa - bermakna pesakit mungkin akan menerima perbincangan ringkas dengan pengamal am, bersama dengan preskripsi dan maklumat tentang menghentikan sumber, tetapi tanpa perundingan seterusnya.

Untuk mencipta semula ini, mereka membangunkan panduan berhenti merokok untuk pesakit dengan alat praktikal dan petua untuk berhenti merokok. Seorang profesional penjagaan kesihatan berlesen juga bertemu dengan setiap pesakit untuk menerangkan cara menggunakan ubat, menawarkan nasihat ringkas dan mengarahkan mereka untuk menetapkan tarikh pemberhentian satu hingga dua minggu selepas memulakan ubat.

“Kami mengambil pendekatan yang lebih ringan untuk menggambarkan sokongan tingkah laku yang mungkin anda terima jika anda pergi ke doktor anda dan meminta bantuan menghentikan penggunaan e-rokok,” kata Fuchito.

Kajian itu turut melibatkan pesakit yang mempunyai sejarah kemurungan. Ini penting kerana Chantix pernah mempunyai amaran "kotak hitam" berikutan laporan yang mengaitkan dadah dengan kesan sampingan psikiatri. Amaran itu telah ditarik balik pada 2016 selepas kajian yang sangat besar menunjukkan dadah itu selamat, tetapi Toll dan Fucito berkata stigma amaran itu kekal dalam fikiran kedua-dua profesional perubatan dan orang awam.

"Masih terdapat sedikit keraguan dalam menetapkan ubat yang sangat selamat ini - kini generik - dan itu tidak sepatutnya berlaku," kata Toll.

Tiada peserta dalam kajian ini mengalami kesan sampingan yang serius, walaupun kajian yang lebih besar akan diperlukan untuk mengesahkan penemuan ini. Kebanyakan kesan sampingan adalah pada tahap loya, insomnia atau mimpi yang jelas.

Satu lagi berita baik ialah mereka yang berhenti menggunakan e-rokok tidak kembali menghisap rokok biasa.

“Jika anda mempunyai sejarah merokok, salah satu kebimbangan di kawasan ini ialah anda akan kembali merokok apabila anda berhenti menggunakan e-rokok,” kata Toll. "Dan kami tidak menemuinya."

Sebaliknya, satu potensi masalah yang dikenal pasti oleh penyelidik dalam keputusan adalah bahawa orang yang tidak mempunyai sejarah merokok—dengan kata lain, mereka yang hanya pernah menggunakan e-rokok—mungkin mengalami masa yang lebih sukar untuk berhenti. Ini mungkin disebabkan oleh fakta bahawa kumpulan ini lebih cenderung menggunakan e-rokok secara berterusan sepanjang hari, sekali gus mendapat lebih banyak nikotin ke dalam sistem mereka.

Kajian yang lebih besar diperlukan untuk mengkaji isu ini. Tetapi percubaan ini sekurang-kurangnya harus memberi keyakinan kepada penyedia penjagaan kesihatan dalam menetapkan varenicline kepada pesakit yang cuba berhenti menggunakan e-rokok.

“Kami mahu orang ramai beralih kepada ubat ini semula,” jelas Fuchito. “Terdapat orang yang memerlukan bantuan sekarang dan yang mungkin akan berjuang untuk berhenti menggunakan e-rokok sendiri kerana teknologi membolehkan nikotin digunakan pada tahap yang tidak pernah kita lihat sebelum ini.”