Vaksin BCG melindungi penghidap diabetes jenis 1 daripada jangkitan COVID-19 yang teruk

Satu kajian baharu yang diketuai oleh penyelidik di Massachusetts General Hospital (MGH) menunjukkan bahawa vaksin Bacille Calmette-Guerin (BCG) yang berusia berabad-abad, pada asalnya dibangunkan untuk mencegah batuk kering, melindungi penghidap diabetes jenis 1 daripada penyakit teruk akibat COVID-19 dan penyakit berjangkit lain.

Dua kajian rawak, dua buta, terkawal plasebo mendapati bahawa vaksin BCG memberikan perlindungan berterusan sepanjang kebanyakan wabak COVID-19 di Amerika Syarikat, tanpa mengira varian virus.

"Orang yang menghidap diabetes jenis 1 sangat terdedah kepada penyakit berjangkit dan mempunyai hasil yang lebih teruk apabila dijangkiti virus SARS-CoV-2," kata pengarang kajian kanan Dr Denise Faustman, pengarah Makmal Imunobiologi di MGH dan profesor perubatan bersekutu di Sekolah Perubatan Harvard.

"Data yang diterbitkan daripada penyelidik lain menunjukkan bahawa vaksin mRNA COVID-19 tidak begitu berkesan dalam kumpulan pesakit yang terdedah ini. Tetapi kami telah menunjukkan bahawa BCG boleh melindungi pesakit diabetes jenis 1 daripada COVID-19 dan penyakit berjangkit lain."

Kajian fasa III selama 18 bulan yang diterbitkan dalam iScience telah dijalankan lewat dalam wabak di AS, apabila varian omikron yang sangat berjangkit sedang beredar. Kajian fasa II selama 15 bulan telah dijalankan pada awal pandemik; hasil kajian itu diterbitkan dalam Perubatan Laporan Sel.

Semasa pandemik COVID-19, beberapa kajian antarabangsa telah menguji sama ada BCG, sebagai satu dos atau penggalak yang diberikan kepada orang dewasa yang telah divaksin sebelum ini, boleh melindungi mereka daripada jangkitan dan COVID-19. Kajian ini telah menambah kepada pangkalan data ujian klinikal global yang besar yang menunjukkan bahawa BCG yang diberikan kepada bayi baru lahir berfungsi sebagai platform untuk semua penyakit berjangkit, mungkin selama beberapa dekad. Tetapi keputusan kajian penggalak BCG pada orang yang telah divaksin sebelum ini telah bercampur-campur: lima ujian rawak menunjukkan keberkesanan dan tujuh tidak.

Ujian klinikal MGH Fasa II dan III menguji BCG berbeza daripada kajian BCG lain dalam cara yang penting. Daripada menerima satu dos BCG, peserta menerima lima atau enam dos strain vaksin BCG yang sangat kuat. Peserta AS diikuti selama 36 bulan dan bukannya minggu atau bulan.

"Kami tahu bahawa pada orang yang belum menerima vaksin BCG sebelum ini, kesan luar sasaran boleh mengambil masa sekurang-kurangnya dua tahun untuk mencapai perlindungan penuh," kata Faustman. "Pentadbiran berulang vaksin boleh mempercepatkan proses ini."

Dan yang penting, penduduk AS tidak pernah menerima vaksin BCG, jadi ujian klinikal ini bukanlah kajian penggalak.

"Ujian Fasa II dan III yang dijalankan di MGH adalah unik kerana ia adalah satu-satunya ujian COVID-19 di dunia di mana populasi tidak menerima vaksin BCG atau terdedah kepada TB," kata Faustman. "Percubaan yang dijalankan di negara di mana peserta sebelum ini menerima vaksin BCG sebagai bayi baru lahir atau telah terdedah kepada TB boleh mengaburkan sebarang manfaat daripada penggalak BCG."

Kajian MGH melibatkan 141 orang dengan diabetes jenis 1; 93 orang dalam kumpulan rawatan menerima lima atau enam dos vaksin BCG dan 48 orang dalam kumpulan plasebo menerima vaksin palsu dan diikuti selama 36 bulan untuk mengesan variasi genetik COVID-19 yang berbeza dan banyak penyakit berjangkit.

Semasa kajian awal Fasa II (Januari 2020 hingga April 2021), apabila virus itu lebih mematikan tetapi kurang menular, vaksin BCG adalah 92% berkesan, setanding dengan vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19 pada orang dewasa yang sihat.

Sepanjang 34 bulan pandemik COVID-19 di Amerika Syarikat, vaksin BCG mempunyai keberkesanan yang ketara sebanyak 54.3%. Para penyelidik juga mendapati bahawa peserta yang menerima rawatan BCG mempunyai kadar jangkitan virus, bakteria dan kulat yang lebih rendah, serta penyakit COVID-19 itu sendiri.

Vaksin BCG memberikan imuniti yang berkemungkinan bertahan selama beberapa dekad, kelebihan yang jelas berbanding vaksin COVID-19 dan vaksin terhadap penyakit berjangkit lain seperti influenza, di mana tempoh keberkesanannya hanya dua atau tiga bulan.

"Vaksin BCG menawarkan prospek perlindungan hampir sepanjang hayat terhadap semua varian COVID-19, influenza, virus syncytial pernafasan dan penyakit berjangkit lain," kata Faustman.

Beberapa peserta yang menerima rawatan BCG juga menerima vaksin COVID-19 yang tersedia secara komersial semasa percubaan Fasa III. Para penyelidik menyatakan bahawa vaksin Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson tidak melindungi orang yang menghidap diabetes jenis 1 daripada COVID-19.

"Kajian kami menunjukkan bahawa vaksin BCG tidak meningkatkan keberkesanan vaksin COVID-19, dan tidak berbahaya kepada mereka yang menerima vaksin COVID-19," kata Faustman. "Memandangkan wabak ini terus berkembang, ia akan menjadi menarik untuk melihat sama ada kita boleh bekerjasama dengan FDA untuk menyediakan akses kepada vaksin BCG untuk pesakit diabetes jenis 1, yang kelihatan sangat berisiko untuk semua penyakit berjangkit."