Penerbitan baru
FDA Meluluskan Rawatan Bronkiektasis Pertama: brensocatib (Brinsupri)
Ulasan terakhir: 18.08.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Buat pertama kalinya, penghidap bronchiectasis akan mempunyai pilihan rawatan. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan pil brensocatib harian Insmed, yang akan dijual di bawah jenama Brinsupri. Ubat itu bertujuan untuk merawat noncystic fibrosis bronchiectasis (NCFB), keadaan kronik yang merosakkan paru-paru dan menjadikannya sukar untuk membersihkan lendir, kata syarikat itu dalam satu kenyataan.
Kelulusan itu dibuat selepas ubat itu menunjukkan kejayaan dalam salah satu ujian klinikal Fasa III yang paling diperhatikan tahun lepas. Syarikat itu berkata Brinsupri boleh menjadi blockbuster, dengan jualan puncak dianggarkan pada $5 bilion setahun, laporan STAT News.
"Kelulusan FDA untuk rawatan pertama untuk bronkiektasis fibrosis bukan kistik adalah peristiwa bersejarah bagi pesakit dan untuk Insmed," kata ketua pegawai perubatan syarikat itu, Dr. Martina Flammer, dalam satu kenyataan.
Persatuan Paru-paru Amerika menganggarkan bahawa bronkiektasis menjejaskan antara 350,000 dan 500,000 orang dewasa di AS Ia berlaku apabila saluran pernafasan dalam paru-paru melebar, menebal, dan menjadi parut - selalunya selepas jangkitan atau kecederaan lain. Ini menjadikannya lebih sukar untuk membersihkan lendir, membenarkan kuman dan zarah terkumpul dan menyebabkan jangkitan paru-paru berulang.
Brinsupri berfungsi dengan menyekat enzim yang dipanggil DPP1. Insmed memperoleh ubat itu daripada AstraZeneca dengan harga $30 juta dan juga sedang mengujinya untuk keadaan lain, seperti rinosinusitis kronik, lapor STAT News.
Syarikat itu merancang untuk menjual ubat itu di Amerika Syarikat pada harga senarai tahunan $88,000. Ia juga telah memfailkan kelulusan di Eropah dan United Kingdom, dan merancang untuk memfailkan di Jepun.
"Buat pertama kalinya, kami mempunyai rawatan yang secara langsung menyasarkan keradangan neutrofilik dan menangani punca suar bronchiectasis. Berdasarkan kekuatan data dan kesan yang telah kami lihat pada pesakit, saya percaya ini boleh menjadi standard penjagaan baharu untuk bronchiectasis fibrosis bukan kistik," Doreen Addrizzo-Harris, MD, seorang pakar pulmonologi dan pakar Bronchiectasis Program Langone dan Pakar Penjagaan Kritikal NY, NY. New York City, berkata dalam kenyataan akhbar.