Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
FDA meluluskan ubat baru untuk rawatan leukemia limfoblastik akut
Ulasan terakhir: 23.04.2024
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Sel darah putih ( limfosit ) membantu tubuh melawan jangkitan, tetapi leukemia limfoblastik akut, juga dikenali sebagai kanser sel darah putih, dicirikan oleh pengeluaran limfosit yang berlebihan dalam sumsum tulang.
US FDA hanya meluluskan ubat baru yang dipanggil Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) pengeluaran EUSA Pharma Inc Langhorne, yang bertujuan untuk merawat pesakit leukemia lymphoblastic akut (ALL) dengan sensitiviti meningkat kepada dadah chemotherapeutic dan pegaspargaze asparaginase diperoleh daripada E.coli, untuk rawatan leukemia limfoblastik akut.
Mekanisme tindakan Erwinaze adalah pemusnahan asid amino (asparagine), yang diperlukan untuk pertumbuhan semua sel tubuh manusia. Rawatan Erwinaze terdiri daripada tiga suntikan intramuskular setiap minggu, sebagai akibatnya sel-sel leukemia mati. Terapi erwinaze tidak menjejaskan sel manusia yang sihat.
Para penyelidik menilai keselamatan dan keberkesanan Erwinaze dalam percubaan klinikal yang melibatkan 58 pesakit. Data keselamatan tambahan daripada 843 pesakit diperoleh dari program lanjutan yang dikenali sebagai "protokol utama untuk rawatan Erwinaze" (EMTP).
Kriteria untuk keberkesanan dadah adalah tahap asparaginase yang stabil dalam darah pesakit. Para penyelidik menyatakan bahawa ambang asparaginase yang diramalkan pada 48 atau 72 jam selepas mengambil ubat ini berterusan di semua kumpulan pesakit.
Kesan sampingan yang dikaitkan dengan terapi Erwinaze: reaksi alahan yang serius, termasuk kejutan anaphylactic, tahap enzim hepatik (transaminases dan bilirubin) dalam darah, pendarahan (pendarahan), radang pankreas (pankreatitis), loya, muntah, hiperglisemia.
FDA telah meluluskan dua produk lain yang mengandungi asapargine - enzim khusus untuk merawat pesakit dengan akut leukemia Erwinaze lymphoblastic sebelum diluluskan, iaitu Elspar (Asparaginase suntikan) dan Oncaspar (pegaspargase), kedua-duanya berasal dari E.coli.
[