Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
FDA meluluskan ubat baharu untuk merawat leukemia limfoblastik akut
Ulasan terakhir: 01.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Sel darah putih ( limfosit ) membantu tubuh melawan jangkitan, tetapi leukemia limfoblastik akut, juga dikenali sebagai kanser sel darah putih, dicirikan oleh pengeluaran limfosit berlebihan dalam sumsum tulang.
FDA AS baru sahaja meluluskan ubat baharu yang dipanggil Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) daripada EUSA Pharma Inc Langhorne, yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan leukemia limfoblastik akut (SEMUA) yang hipersensitif terhadap ubat kemoterapi yang berasal dari E. coli asparaginase dan pegaspargase untuk rawatan leukemia limfoblastik akut.
Erwinaze berfungsi dengan memusnahkan asid amino (asparagine) yang penting untuk pertumbuhan semua sel dalam tubuh manusia. Rawatan Erwinaze terdiri daripada tiga suntikan intramuskular setiap minggu, menyebabkan sel leukemia mati. Terapi Erwinaze tidak menjejaskan sel manusia yang sihat.
Penyelidik menilai keselamatan dan keberkesanan Erwinaze dalam ujian klinikal yang melibatkan 58 pesakit. Data keselamatan tambahan daripada 843 pesakit diperoleh daripada program yang diperluaskan yang dipanggil Protokol Rawatan Teras Erwinaze (EMTP).
Kriteria untuk keberkesanan ubat adalah tahap asparaginase stabil yang mencukupi dalam darah pesakit. Para penyelidik menyatakan bahawa ambang asparaginase yang telah diramalkan sebelumnya pada 48 atau 72 jam selepas mengambil ubat itu dikekalkan dalam semua kumpulan pesakit.
Kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi Erwinaze: tindak balas alahan yang serius termasuk kejutan anafilaksis, tahap enzim hati yang tinggi (transaminase dan bilirubin) dalam darah, pendarahan (pendarahan), keradangan pankreas (pankreatitis), loya, muntah, hiperglisemia.
FDA meluluskan dua produk lain yang mengandungi asapargine, enzim khusus, untuk merawat pesakit leukemia limfoblastik akut sebelum Erwinaze diluluskan, iaitu Elspar (suntikan asparaginase) dan Oncaspar (pegaspargase), yang kedua-duanya berasal daripada E. coli.
[