Terapi imun perioperatif meningkatkan kelangsungan hidup dalam paru-paru pesakit kanser

Berbanding dengan kemoterapi praoperasi (neoadjuvant) sahaja, penambahan terapi imun perioperatif — sebelum dan selepas pembedahan — meningkatkan kelangsungan hidup bebas peristiwa (EFS) dengan ketara pada pesakit dengan sel bukan kecil awal yang boleh direseksi kanser paru-paru (NSCLC), menurut penyelidik di Pusat Kanser MD Anderson Universiti Texas.

Keputusan daripada percubaan CheckMate 77T fasa III telah diterbitkan dalam Jurnal Perubatan New England. Dengan susulan median selama 25.4 bulan, median EFS dengan kemoterapi sahaja adalah 18.4 bulan, manakala median tidak dicapai pada pesakit yang menerima nivolumab perioperatif, mewakili pemanjangan EFS yang ketara berbanding dengan lengan kawalan. Keputusan ini sepadan dengan pengurangan 42% dalam risiko perkembangan penyakit, kambuh semula atau kematian pada mereka yang menerima kombinasi periperatif.

Data ini mula-mula dibentangkan di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2023.

Penemuan Utama

Pesakit yang menerima rejimen periperatif berasaskan nivolumab juga menunjukkan kadar tindak balas lengkap patologi (pCR) yang jauh lebih tinggi, yang ditakrifkan sebagai tiada tumor semasa pembedahan, berbanding dengan mereka yang menerima kemoterapi sahaja (25.3% vs 4.7%).

Kadar tindak balas patologi utama (MPR), yang ditakrifkan sebagai ≤10% sel tumor yang berdaya maju semasa pembedahan, juga lebih tinggi pada pesakit yang menerima terapi imun periperatif (35.4% vs 3.5%). 12.1%).

Ulasan daripada Ketua Penyiasat

"Kajian ini mengukuhkan standard penjagaan untuk kemoimunoterapi neoadjuvant dan menyokong nivolumab perioperatif sebagai pendekatan berkesan untuk mengurangkan risiko kanser paru-paru berulang," kata ketua penyiasat Dr. Tina Cascone, profesor bersekutu onkologi perubatan, toraks/kepala dan leher.

"Keputusan ini menambah bukti bahawa laluan terapi imun perioperatif memberi peluang kepada pesakit yang menghidap kanser paru-paru yang boleh direseksi untuk hidup lebih lama tanpa kanser mereka kembali."

Kira-kira 30% pesakit yang didiagnosis dengan NSCLC mempunyai penyakit yang boleh direseksi, bermakna tumor mereka boleh dikeluarkan dengan pembedahan. Walaupun kebanyakan pesakit ini berpotensi disembuhkan dengan pembedahan, lebih separuh daripada mereka mengalami kanser berulang tanpa terapi tambahan. Kemoterapi yang diberikan sebelum atau selepas pembedahan hanya memberikan manfaat kelangsungan hidup yang minimum.

Kajian CheckMate 77T

Percubaan CheckMate 77T, percubaan rawak dua buta yang bermula pada 2019, termasuk lebih daripada 450 pesakit dengan NSCLC berumur lebih 18 tahun dari seluruh dunia. Peserta secara rawak menerima rawatan sama ada dengan neoadjuvant nivolumab serta kemoterapi diikuti dengan pembedahan dan adjuvant nivolumab, atau kemoterapi neoadjuvant dan plasebo diikuti dengan pembedahan dan plasebo adjuvant.

Keselamatan dan kesan sampingan

Data menunjukkan tiada isyarat keselamatan baharu dengan nivolumab perioperatif dan konsisten dengan profil keselamatan yang diketahui bagi ejen individu. Kesan buruk gred 3-4 yang berkaitan dengan rawatan diperhatikan dalam 32% dan 25% pesakit yang menerima kombinasi periperatif atau terapi kawalan, masing-masing. Kejadian buruk yang berkaitan dengan pembedahan berlaku dalam 12% pesakit dalam kedua-dua kumpulan rawatan.

Keputusan ini melengkapkan kejayaan baru-baru ini neoadjuvant nivolumab serta kemoterapi dalam NSCLC. Pada Mac 2022, percubaan CheckMate 816 fasa III membawa kepada kelulusan FDA untuk nivolumab dalam kombinasi dengan kemoterapi berasaskan platinum.

"Saya teruja dengan keputusan awal kajian itu," kata Cascone. "Pada masa hadapan, adalah penting untuk mengenal pasti ciri pesakit dan penyakit yang akan memberitahu kami siapa yang berpotensi disembuhkan dengan kemoimunoterapi neoadjuvant sahaja dan siapa yang akan mendapat manfaat daripada strategi rawatan yang lebih intensif."