FDA meluluskan kit ujian diri HPV pertama
Ulasan terakhir: 14.06.2024
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS telah meluluskan kit yang membolehkan wanita mengumpul sendiri sampel faraj untuk menyaring virus papilloma manusia (HPV), yang boleh meningkatkan pengesanan awal dalam kalangan mereka yang berisiko kanser serviks.
Wanita akan dapat mencalit sendiri dalam persekitaran peribadi di pejabat doktor, klinik atau farmasi, selepas itu sampel akan dihantar untuk ujian.
Lebih separuh daripada wanita di Amerika Syarikat yang didiagnosis dengan kanser serviks tidak pernah atau jarang disaring, menurut kenyataan akhbar daripada Roche, set pengeluar, yang mengumumkan kelulusan pada 15 Mei 2024.
“Terima kasih kepada vaksinasi, alat diagnostik yang inovatif dan program saringan, mencapai matlamat WHO untuk menghapuskan kanser serviks menjelang 2030 adalah dalam jangkauan,” kata Matt Souza, Ketua Pegawai Eksekutif Roche Diagnostics. “Penyelesaian pemilihan sendiri HPV kami membantu menyokong matlamat ini dengan mengurangkan halangan dan menyediakan akses kepada pemeriksaan HPV dengan membenarkan orang ramai mengumpul sampel mereka sendiri secara peribadi untuk ujian HPV.”
Setiap tahun, kira-kira 11,500 wanita di Amerika Syarikat didiagnosis dengan kanser serviks, dan kira-kira 4,000 wanita mati akibatnya, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.
HPV ialah punca diketahui lebih daripada 95% kanser serviks, tambah Roche.
"Hampir semua kes kanser serviks disebabkan oleh jangkitan berterusan dengan jenis HPV tertentu," kata Dr. Karen Knudsen, Ketua Pegawai Eksekutif American Cancer Society (ACS). “Pemilihan diri boleh meningkatkan akses kepada saringan dan mengurangkan halangan, memberi lebih ramai orang peluang untuk mengesan, merawat dan akhirnya bertahan dengan kanser.”
Kebanyakan GP tidak menguji HPV. Sebaliknya, wanita paling kerap disaring oleh pakar sakit puan semasa pemeriksaan pelvis, prosedur yang sesetengahnya tidak mempunyai akses dan yang lain mendapati terlalu mengganggu dan memalukan.
“Penyelesaian pensampelan kendiri Roche boleh membantu mengurangkan halangan ini dengan menawarkan alternatif kepada prosedur pengumpulan sampel doktor sambil memberikan hasil yang tepat dan boleh dipercayai,” kata Roche.
“Ini benar-benar membuka peluang lain untuk kategori orang lain yang mungkin tidak berasa selesa atau mempunyai akses atau masa untuk menjalani ujian dalam tetapan lain,” Irene Anigne, ketua saintis di Persatuan Penyelidikan Kesihatan Wanita, berkata dalam temu bual Washington Post.
ACS mengesyorkan agar saringan kanser serviks bermula pada umur 25 tahun dan wanita berumur 25 hingga 65 tahun menerima ujian HPV setiap lima tahun.
Penyelidikan sepanjang dua dekad yang lalu telah menunjukkan bahawa pemilihan sendiri untuk ujian HPV adalah mungkin dan boleh diterima, dan wanita boleh mengumpul sampel serta doktor mereka, kata ACS.
"Pensampelan kendiri tidak diluluskan oleh FDA pada masa panduan semasa kami, tetapi kami kini sedang menunggu kemas kini kecil kepada panduan untuk mengambil perhatian bahawa ujian HPV utama menggunakan sampel yang dikumpul oleh doktor atau pensampelan sendiri adalah boleh diterima," kata ketua saintis ACS Dr. William Dahout.
“Kami menjangkakan bahawa pemilihan sendiri akan memainkan peranan yang semakin penting dalam saringan kanser serviks kerana prasyarat kawal selia dan klinikal dipenuhi dan bukti sokongan terus terkumpul,” tambah Dahout.
Kelulusan juga boleh membuka pintu kepada pengumpulan sampel rumah.
Kesihatan Teal telah menerima penetapan FDA untuk peranti saringan kanser serviks terobosan di rumah yang dipanggil Teal Wand. Wanita akan mengambil sampel mereka sendiri di rumah, kemudian menghantarnya ke makmal untuk ujian HPV.
Penetapan ini memberikan status keutamaan Kesihatan Teal daripada pengawal selia apabila ujian klinikal selesai dan data diserahkan kepada FDA.
"Tiada lagi pengaduk, tiada lagi cermin." “Tongkat Teal menggantikan keperluan untuk Pap smear pejabat menggunakan penyepit, cermin dan berus plastik keras atau penyapu. Dengan pemilihan sendiri, anda mengawal prosesnya.”