Penerbitan baru
Obe-cel menunjukkan keberkesanan dan keselamatan yang tinggi dalam rawatan leukemia
Ulasan terakhir: 03.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Satu kajian yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine menunjukkan bahawa terapi sel T CAR baru obecabtagene autoleucel (obe-cel) sangat berkesan dalam merawat pesakit dengan leukemia limfoblastik akut (B-ALL) sel B CD19 positif yang berulang atau refraktori. Kebanyakan pesakit tidak memerlukan pemindahan sel stem (SCT) selepas rawatan.
Hasil utama kajian
- Kadar tindak balas keseluruhan: 76.6% dalam 127 pesakit yang boleh dinilai.
- Pengampunan lengkap: dicapai dalam 55.3% pesakit.
- Median kelangsungan hidup tanpa peristiwa (EFS): 11.9 bulan.
- Kelangsungan hidup 6 bulan tanpa acara: 65.4%.
- Kelangsungan hidup 12 bulan tanpa acara: 49.5%.
- Kemandirian keseluruhan median (OS): 15.6 bulan.
- OS 6 bulan: 80.3%.
- OS 12 bulan: 61.1%.
Butiran Kelulusan dan Kajian FDA
Berdasarkan data ini, pada November 2024, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan obe-cel untuk rawatan orang dewasa dengan B-ALL yang berulang atau refraktori.
Kajian FELIX berbilang pusat antarabangsa termasuk 127 pesakit dewasa dengan umur median 47 tahun. Sebelum infusi obe-cel, pesakit menjalani limfodeplesi untuk mewujudkan "ruang kosong" untuk terapi sel T CAR.
- Populasi kajian: 74% Putih, 12.6% Asia, 1.6% Hitam, dan 11.8% bangsa yang tidak diketahui.
- Ketoksikan: Tahap rendah sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan neurotoksisiti, tipikal terapi CAR T, diperhatikan. CRS gred 3 atau lebih tinggi berlaku dalam tiga pesakit dan neurotoksisiti berlaku dalam sembilan.
Hasil dan keberkesanan jangka panjang
Daripada 99 pesakit yang bertindak balas terhadap obe-cel, hanya 18 yang menjalani pemindahan sel stem, tetapi tiada perbezaan dalam EFS atau OS ditemui antara kumpulan ini dan pesakit tanpa SCT, mengesahkan ketahanan tindak balas terhadap terapi.
- Penghapusan Penyakit Sisa Minimum (MRD):
- 68 pesakit berisiko tinggi (lebih daripada 5% letupan dalam sumsum tulang) mencapai pengampunan lengkap.
- 58 daripada 62 pesakit dengan data MRD yang tersedia menjadi MRD-negatif selepas infusi obe-cel.
Kesimpulan dan aplikasi masa hadapan
Kajian menunjukkan bahawa obe-cel memberikan keberkesanan yang kuat dan tahan lama dalam merawat B-ALL dengan ketoksikan yang minimum. Pembentangan yang akan datang di mesyuarat tahunan Persatuan Hematologi Amerika (ASH) akan menyerlahkan lagi korelasi antara kedalaman remisi negatif MRD dan hasil klinikal.
"Keputusan ini mengesahkan bahawa obe-cel menjadi standard penjagaan untuk pesakit dengan B-ALL yang berulang," kata Profesor Elias Jabbour, ketua penyiasat kajian di AS.
Implikasi untuk amalan klinikal
Obecabtagene autoleucel membuka pilihan baharu untuk pesakit dengan pilihan rawatan terhad, meningkatkan kualiti hidup dan jangka hayat mereka.