Vaksinasi dan Risiko Alahan: Apa yang Ditunjukkan oleh Data

Kebimbangan bahawa vaksin "menyebabkan alahan" telah lama disangkal oleh kajian kohort besar dan tinjauan sistematik. Bagi kebanyakan vaksin, tiada perkaitan telah ditemui dengan perkembangan seterusnya dermatitis atopik, asma, rinitis alahan, atau alahan makanan. Dalam beberapa analisis, vaksinasi campak dan vaksinasi tuberkulosis telah menunjukkan perkaitan dengan insiden ekzema yang lebih rendah, tetapi isyarat ini ditafsirkan dengan berhati-hati. [1]

Reaksi alahan sebenar terhadap vaksinasi jarang berlaku dan hampir selalu dikaitkan bukan dengan perkembangan alahan masa depan, tetapi dengan hipersensitiviti segera kepada komponen vaksin. Selalunya, tindak balas ini melibatkan gelatin, jumlah surih antibiotik tertentu, protein yis, lateks dalam unsur pembungkus, dan polisorbat atau polietilena glikol dalam persediaan tertentu. [2]

Penunjuk keselamatan utama, anafilaksis selepas vaksinasi, sangat jarang berlaku. Bagi vaksin tradisional, kejadiannya dianggarkan kira-kira 1 kes bagi setiap 1,000,000 dos yang diberikan. Untuk vaksin berasaskan asid ribonukleik messenger, anggaran awal adalah lebih tinggi, tetapi data berikutnya telah menunjukkan kadar yang setanding. [3]

Adalah penting untuk membezakan antara dua soalan berbeza: sama ada vaksin boleh mencetuskan tindak balas alahan serta-merta pada individu tertentu pada hari vaksinasi, dan sama ada vaksinasi secara amnya meningkatkan risiko penyakit alahan masa depan dalam populasi umum. Jawapan kepada soalan pertama adalah sangat jarang dan boleh diramal kerana komponen yang diketahui. Jawapan kepada soalan kedua ialah tiada bukti yang meyakinkan tentang peningkatan risiko. [4]

Apakah alahan vaksin dan bagaimana ia berbeza daripada tindak balas biasa?

Reaksi alahan serta-merta berkembang dalam beberapa jam pertama selepas vaksinasi. Mereka mungkin termasuk sarang, bengkak muka, berdehit, penurunan tekanan darah, atau kehilangan kesedaran. Jika anafilaksis disyaki, pentadbiran segera epinefrin dan pemerhatian diperlukan. Mempunyai kit kecemasan dan 15-30 minit pemerhatian selepas vaksinasi adalah amalan biasa. [5]

Kesakitan yang kerap di tapak suntikan, kemerahan, demam ringan, lesu, dan sakit kepala dalam 1-3 hari pertama dijangkakan tindak balas selepas vaksinasi, bukan alahan. Mereka tidak kontraindikasi dos berikutnya. Tersilap menyamakan tindak balas sedemikian dengan alahan membawa kepada penolakan vaksinasi yang tidak perlu dan kehilangan perlindungan. [6]

Nodul kulit tempatan lewat berikutan vaksin yang mengandungi bahan pembantu aluminium adalah isu yang berasingan. Ini bukan alahan sistemik, tetapi tindak balas sistem imun setempat. Pemekaan sentuhan kepada aluminium adalah mungkin, tetapi jarang berlaku dan biasanya terhad kepada manifestasi tempatan. Tiada perkaitan telah ditemui antara tindak balas tersebut dan peningkatan risiko atopi. [7]

Akhir sekali, "intoleransi telur" sering tersilap dikaitkan dengan vaksin campak, beguk, dan rubella. Vaksin ini selamat untuk orang yang mempunyai alahan telur kerana virus itu tumbuh dalam kultur sel dan bukannya dalam telur. Jika tindak balas alahan disyaki, gelatin, bukan putih telur, lebih kerap menjadi punca. [8]

Jadual 1. Reaksi terhadap vaksinasi: apa yang dianggap sebagai alahan

Jenis tindak balas	Bilakah ia timbul?	Apakah maksud ini?	apa nak buat
Anafilaksis	Minit atau jam pertama	Alahan segera	Adrenalin, penjagaan kecemasan, melaporkan kepada sistem farmakovigilans
Gatal-gatal tanpa ancaman untuk bernafas	Jam pertama	Alahan ringan	Pemerhatian, terapi gejala, keputusan mengenai dos lanjut secara individu
Sakit, bengkak, demam	Dalam 1-3 hari pertama	Jangkaan tindak balas selepas vaksinasi	Ubat simptomatik seperti yang diperlukan
Nodul indurasi lewat dalam vaksin yang mengandungi aluminium	minggu	Reaksi tempatan	Pemerhatian, biasanya tanpa rawatan

Sumber untuk jadual: diringkaskan daripada garis panduan untuk pencegahan dan pengurusan tindak balas selepas vaksinasi. [9]

Pautan Antara Vaksin dan Alahan Masa Depan: Apa yang Ditunjukkan oleh Penyelidikan

Kajian sistematik moden yang menggabungkan kajian rawak dan kohort tidak mendapati bahawa vaksinasi rutin kanak-kanak meningkatkan risiko rinitis alergi, ekzema, asma atau alahan makanan. Vaksinasi campak telah dikaitkan dengan insiden ekzema dan asma yang lebih rendah, tetapi ini adalah penemuan pemerhatian dan harus ditafsirkan dengan berhati-hati. [10]

Kajian besar mengenai pemekaan awal juga tidak menemui kaitan antara pemvaksinan awal dan pemekaan alahan seterusnya. Ini penting dalam membongkar tesis bahawa "vaksinasi awal membebankan sistem imun" dan "berat sebelah terhadap alahan." [11]

Beberapa kajian pada tahun-tahun sebelumnya mendapati perkaitan statistik antara vaksinasi rutin tertentu dan gejala asma. Analisis ini bergantung pada pelaporan diri, mempunyai batasan metodologi yang serius, dan tidak membuktikan kausaliti. Hari ini, mereka dianggap menjana hipotesis dan tidak mengubah cadangan klinikal. [12]

Idea bahawa bahan pembantu aluminium "menyebabkan alahan" telah diuji dalam kajian populasi yang besar. Di peringkat kebangsaan, tiada peningkatan risiko keadaan atopik, alahan, autoimun atau perkembangan saraf didapati dengan pendedahan awal yang lebih tinggi kepada aluminium dalam vaksin. Ini konsisten dengan pengalaman jangka panjang dengan penggunaan aluminium dalam imunoterapi alergen. [13]

Jadual 2. Ringkasan risiko alahan selepas vaksinasi

Keluaran	Sambungan dengan vaksinasi	Kualiti bukti
Dermatitis atopik	Ia tidak meningkat	Kajian sistematik dan kajian kohort
Asma bronkial	Ia tidak meningkat	Kajian sistematik dan kajian kohort
Rinitis alergik	Ia tidak meningkat	Kajian kohort
Alahan makanan	Ia tidak meningkat	Kajian kohort
Risiko umum penyakit alahan	Ia tidak meningkat	Tinjauan sistematik

Ringkasan adalah berdasarkan ulasan sistematik dan kajian kohort besar. [14]

Komponen manakah yang paling kerap bertanggungjawab untuk tindak balas alahan?

Gelatin adalah salah satu punca alahan segera yang paling biasa kepada beberapa vaksin hidup dan tidak aktif. Jika anafilaksis kepada gelatin disahkan, ubat alternatif dipertimbangkan atau vaksinasi diberikan di bawah keadaan kesediaan kecemasan. [15]

Protein yis terdapat dalam beberapa vaksin, seperti hepatitis B. Jika anafilaksis kepada yis didokumenkan, perundingan dengan pakar dan pemilihan individu vaksin adalah perlu. "Alahan kepada makanan bakar yis" yang tidak spesifik adalah tidak sama dengan anafilaksis kepada protein yis dalam vaksin. [16]

Surih dos antibiotik, neomycin, dan lateks dalam elemen pembungkusan juga boleh mencetuskan tindak balas dalam peratusan yang sangat kecil orang. Dalam kes anafilaksis kepada lateks, bentuk bebas lateks dipilih. Hubungi dermatitis kepada lateks tanpa anafilaksis tidak dianggap sebagai kontraindikasi. [17]

Polisorbat dan polietilena glikol telah mendapat perhatian dalam era vaksin berasaskan asid ribonukleik messenger. Alahan yang teruk kepada polietilena glikol sangat jarang berlaku, tetapi ia boleh meningkatkan risiko tindak balas segera terhadap ubat tertentu. Ini memerlukan penilaian awal alahan dan perancangan vaksinasi dalam suasana kesediaan kecemasan. [18]

Jadual 3. Komponen vaksin dan potensi silang risiko

Komponen	Di mana ia ditemui	Siapa yang patut prihatin?	Komen
Gelatin	Beberapa vaksin hidup dan gabungan	Untuk anafilaksis kepada gelatin	Alternatif bebas gelatin adalah mungkin.
Protein yis	Vaksin terhadap hepatitis B dan lain-lain.	Untuk anafilaksis kepada yis	Pemilihan individu
Neomycin dan antibiotik lain dalam dos surih	Sebilangan vaksin	Dalam kes anafilaksis kepada antibiotik tertentu	Penilaian pakar
Lateks dalam pembungkusan	Penyumbat vial, pelocok picagari	Untuk anafilaksis kepada lateks	Pilih acuan tanpa lateks
Polisorbat dan polietilena glikol	Ubat moden individu	Sekiranya alahan yang disahkan kepada bahan-bahan ini	Vaksinasi di bawah pengawasan

Sumber untuk jadual: diringkaskan daripada garis panduan tentang formulasi vaksin dan amalan terbaik.[19]

Alahan telur dan vaksinasi: peraturan moden

Vaksin gabungan campak, beguk, dan rubella adalah selamat untuk kanak-kanak dan orang dewasa dengan alahan telur. Dalam vaksin ini, virus tumbuh dalam kultur sel dan bukannya dalam putih atau kuning telur, jadi alahan telur tidak meningkatkan risiko tindak balas. Dalam kes yang jarang berlaku, tindak balas adalah disebabkan oleh gelatin dan bukannya telur. [20]

Vaksin influenza tidak aktif bermusim diluluskan untuk orang yang mempunyai sebarang tahap alahan telur. Kebanyakan pesakit tidak memerlukan dos ujian tambahan, serum khas, atau pemerhatian melebihi standard 15-30 minit. Jika tindak balas anafilaksis yang teruk telah berlaku pada masa lalu, keputusan dibuat secara individu, tetapi prinsip umum tetap sama: vaksin. [21]

Dalam amalan, pilihan jenama tertentu kadang-kadang mengambil kira komposisi penstabil. Sebagai contoh, bagi komuniti yang mengelakkan produk daging babi, adalah mungkin untuk memilih vaksin campak, beguk, dan rubella tanpa gelatin babi. Nilai klinikal gabungan ini adalah untuk mengurangkan risiko yang dikaitkan secara khusus dengan gelatin. [22]

Kesimpulannya mudah: alahan telur sahaja bukanlah sebab untuk menangguhkan vaksinasi terhadap campak, beguk, dan rubella, dan juga bukan alasan untuk menolak vaksinasi influenza bermusim. Ini disahkan dalam dokumen klinikal moden dan laporan daripada persatuan profesional. [23]

Vaksin asid ribonukleik Messenger dan tindak balas segera

Pada permulaan kempen, laporan tindak balas segera menimbulkan kebimbangan, tetapi penilaian seterusnya menunjukkan bahawa kejadian anafilaksis dengan vaksin ini kekal sangat rendah dan setanding dengan vaksin tradisional. Di seluruh pendaftar dan negara, angka itu berkisar antara kira-kira 2 hingga 11 kes bagi setiap 1,000,000 dos, yang dalam mana-mana kes sangat jarang berlaku. [24]

Polietilena glikol telah dikaitkan sebagai faktor penyebab yang mungkin dalam sebilangan kecil pesakit. Bahan ini telah ditemui dalam beberapa ubat dan boleh menyebabkan tindak balas pada individu yang terdedah. Walau bagaimanapun, alahan polietilena glikol yang disahkan itu sendiri jarang berlaku dan memerlukan ujian dan pengurusan khusus. [25]

Walaupun pada orang yang mengalami tindak balas segera selepas dos pertama, risiko tindak balas yang teruk terhadap dos berulang adalah rendah apabila vaksinasi diberikan di bawah pengawasan pakar alahan dan dengan pelan yang disediakan. Ini disahkan oleh meta-analisis dan data pendaftaran. [26]

Amalan klinikal termasuk temu bual pra-vaksinasi, kesediaan kecemasan, dan pemantauan standard. Dalam kes anafilaksis yang didokumenkan kepada komponen vaksin, platform dan formulasi alternatif digunakan. Sekiranya tiada sejarah sedemikian, garis panduan biasa digunakan, dan menolak vaksinasi "untuk berjaga-jaga" menafikan perlindungan seseorang terhadap jangkitan yang teruk. [27]

Jadual 4. Anggaran kejadian anafilaksis mengikut jenis vaksin

Jenis vaksin	Anggaran julat kejadian anafilaksis setiap 1,000,000 dos
Vaksin tradisional secara umum	Kira-kira 1-2
Vaksin berasaskan asid ribonukleik Messenger	Kira-kira 2-11 dalam daftar dan tempoh pemerhatian yang berbeza

Diringkaskan daripada data penjejakan dan penerbitan dari permulaan program dan analisis seterusnya. [28]

Panduan praktikal untuk memberi vaksin dengan selamat kepada orang yang mempunyai alahan

Langkah pertama adalah untuk menentukan sama ada individu tersebut telah mengalami tindak balas segera yang teruk terhadap dos sebelumnya atau kepada komponen tertentu. Ini adalah satu-satunya kontraindikasi sejagat untuk ubat ini. Jika sejarah sedemikian wujud, vaksin alternatif tanpa komponen yang menyinggung perasaan dipilih dan ditadbir di bawah keadaan kesediaan kecemasan. [29]

Langkah kedua ialah membezakan alahan sebenar daripada tindak balas yang dijangkakan. Sakit lengan, demam jangka pendek, dan keletihan bukanlah alahan dan tidak memerlukan pembatalan dos berikutnya. Mitos "pemekaan kumulatif daripada setiap vaksinasi" tidak disokong oleh pemerhatian klinikal. [30]

Langkah ketiga ialah menguruskan orang yang mempunyai alahan telur dengan betul. Vaksin campak, beguk, dan rubella gabungan diberikan secara rutin. Vaksin influenza yang tidak aktif digunakan berdasarkan umur dan keadaan. Kebanyakan pesakit tidak memerlukan langkah tambahan di luar pemantauan standard. [31]

Langkah keempat ialah menyediakan bilik: adrenalin sedia ada, pasukan dilatih untuk mengenali anafilaksis dan mengambil tindakan yang sewajarnya, dan pemerhatian diperlukan selama 15-30 minit selepas suntikan. Organisasi ini meminimumkan risiko dan konsisten dengan amalan terbaik. [32]

Jadual 5. Sebelum vaksinasi untuk seseorang yang mempunyai alahan: senarai semak pendek

soalan	ya	Tidak	Tindakan
Terdapat anafilaksis kepada dos atau komponen			Pilih ubat alternatif dan vaksin di bawah pengawasan
Alahan telur			Berikan vaksin campak, beguk, rubella dan vaksin influenza seperti biasa
Terdapat kebimbangan mengenai "gelatin, yis, lateks"			Semak komposisi dan pilih alternatif jika perlu.
Kit kecemasan sudah siap.			Pemerhatian standard 15-30 minit

Sumber untuk jadual: diringkaskan daripada garis panduan amalan terbaik untuk imunisasi.[33]

Mitos dan fakta

Mitos: "Vaksinasi menyebabkan atopi pada kanak-kanak." Fakta: Kajian sistematik mendapati tiada peningkatan risiko penyakit alahan pada kanak-kanak yang diberi vaksin. Tambahan pula, vaksinasi campak telah dikaitkan dengan kejadian alahan yang lebih rendah. Ini adalah data pemerhatian, tetapi mereka jelas menyangkal idea "peningkatan risiko." [34]

Mitos: "Aluminium dalam vaksin menyebabkan penyakit alahan." Fakta: Di peringkat kebangsaan, hubungan antara pendedahan awal yang lebih tinggi kepada aluminium dan peningkatan risiko alahan, autoimun atau gangguan perkembangan belum disahkan. Nodul tempatan selepas suntikan dengan bahan pembantu aluminium adalah mungkin, tetapi ini bukan alahan umum. [35]

Mitos: "Alahan telur melarang vaksin MMR dan selesema." Fakta: Kedua-dua vaksin diluluskan untuk orang yang mempunyai alahan telur. Untuk vaksin MMR gabungan, risiko terutamanya berkaitan dengan gelatin, bukan telur. [36]

Mitos: "Selepas tindak balas terhadap dos pertama vaksin asid ribonukleik messenger, dos kedua adalah berbahaya." Fakta: Dengan penglibatan pakar alahan dan susulan yang dirancang, risiko tindak balas segera yang teruk terhadap dos kedua adalah rendah, seperti yang disahkan oleh meta-analisis kes. [37]

Jadual 6. Mitos dan fakta tentang alahan dan vaksinasi

Mitos	Fakta
Vaksinasi "menyebabkan alahan"	Tidak, risiko penyakit alahan tidak meningkat.
Aluminium adalah "alahan"	Tiada bukti yang meyakinkan tentang peningkatan atopi pada peringkat populasi.
Alahan telur mengganggu vaksinasi	Vaksinasi dibenarkan dan dijalankan dengan cara biasa.
Tindak balas terhadap dos pertama menghalang yang kedua.	Dengan bantuan pakar, dos kedua biasanya selamat.

Sumber mitos dan fakta - garis panduan klinikal dan ulasan sistematik secara keseluruhan. [38]

Apa yang perlu dilakukan jika tindak balas berlaku

Jika urtikaria umum, berdehit, bengkak muka, penurunan tekanan darah, atau kehilangan kesedaran berlaku dalam beberapa jam selepas suntikan, anafilaksis harus dipertimbangkan. Baris pertama rawatan adalah suntikan intramuskular segera epinefrin. Terapi lain menyokong dan tidak menggantikan epinefrin. [39]

Selepas tindak balas berkurangan, orang itu diperhatikan, kes didokumenkan, dan dilaporkan kepada sistem pharmacovigilance. Pemvaksinan lanjut dibincangkan dengan pakar alahan: komponen penyebab yang mungkin dikenal pasti, vaksin alternatif tanpa komponen ini dipilih, dan syarat untuk dos seterusnya dirancang. [40]

Untuk vaksin berasaskan asid ribonukleik messenger, jika polyethyleneglycol disyaki, sejarah tindak balas terhadap formulasi yang mengandungi bahan ini dinilai dan, jika perlu, ujian khusus dilakukan. Platform alternatif kemudiannya dipilih atau vaksinasi diberikan di bawah pemerhatian dengan persediaan kecemasan. [41]

Bagi individu yang mengalami reaksi tempatan yang ringan, terpencil atau demam jangka pendek, dos ulangan biasanya ditunjukkan seperti biasa. Peristiwa ini tidak dianggap alahan dan tidak meningkatkan risiko tindak balas yang teruk kepada dos berikutnya. [42]

Jadual 7. Taktik selepas tindak balas segera

Senario	Tindakan pertama	Selanjutnya
Tanda-tanda anafilaksis	Adrenalin, memanggil perkhidmatan kecemasan	Memantau, melaporkan kepada farmakovigilans
Gatal-gatal ringan tanpa ancaman untuk bernafas	Pemerhatian, rawatan simptomatik	Keputusan mengenai dos seterusnya harus dibuat dengan berunding dengan pakar alergi.
Reaksi tempatan terpencil	Kelegaan gejala	Vaksinasi mengikut jadual
Disyaki alahan kepada komponen	Perundingan alahan	Pemilihan vaksin alternatif

Berdasarkan amalan terbaik untuk pencegahan dan pengurusan tindak balas selepas vaksinasi. [43]