Kajian mengenal pasti terapi ubat pertama untuk apnea tidur

Penyelidik dari Sekolah Perubatan Universiti California San Diego dan rakan sekerja antarabangsa mereka telah menjalankan kajian berskala besar yang menunjukkan potensi tirzepatide, yang dikenali untuk merawat diabetes jenis 2, sebagai ubat pertama berkesan untuk rawatan apnea tidur obstruktif (OSA), gangguan tidur yang dicirikan oleh episod berulang pernafasan yang tidak teratur akibat penyumbatan saluran udara atas yang lengkap atau separa.

Penemuan yang diterbitkan dalam talian dalam New England Journal of Medicine, menyerlahkan potensi rawatan untuk meningkatkan kualiti hidup berjuta-juta orang di seluruh dunia yang menderita OSA.

"Kajian ini menandakan kejayaan penting dalam rawatan OSA, menawarkan pilihan terapeutik baru yang menjanjikan yang menangani kedua-dua masalah pernafasan dan metabolik, " kata Atul Malhotra, MD, pengarang utama kajian itu, profesor perubatan di University of California, San Diego, dan pengarah perubatan tidur di UC San Diego Health.

OSA boleh membawa kepada tahap oksigen yang rendah dalam darah dan peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular seperti hipertensi dan penyakit jantung. Penyelidikan terkini, juga diketuai oleh Malhotra, menunjukkan bahawa bilangan pesakit OSA di seluruh dunia menghampiri 936 juta.

Kajian baharu itu dijalankan dalam dua fasa III, dua buta, ujian terkawal rawak yang melibatkan 469 peserta obes secara klinikal yang hidup dengan OSA sederhana hingga teruk. Mereka direkrut dari sembilan negara, termasuk AS, Australia dan Jerman.

Peserta diberi atau tidak diberi terapi tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP), rawatan yang paling biasa untuk apnea tidur, yang menggunakan mesin untuk memastikan saluran udara terbuka semasa tidur, mencegah gangguan dalam pernafasan. Pesakit diberi sama ada 10 atau 15 mg ubat atau plasebo. Kesan tirzepatide dinilai selama 52 minggu.

Para penyelidik mendapati bahawa tirzepatide dengan ketara mengurangkan bilangan pernafasan yang terganggu semasa tidur, penunjuk utama keterukan OSA. Peningkatan ini jauh lebih besar daripada kumpulan plasebo. Yang penting, terapi CPAP mungkin menjadi tidak diperlukan untuk sesetengah peserta yang mengambil ubat tersebut. Data menunjukkan bahawa terapi ubat yang menyasarkan kedua-dua apnea tidur dan obesiti adalah lebih bermanfaat daripada merawat kedua-dua keadaan sahaja.

Di samping itu, rawatan dengan ubat meningkatkan aspek lain yang berkaitan dengan OSA, seperti pengurangan faktor risiko kardiovaskular dan peningkatan berat badan. Kesan sampingan yang paling biasa adalah masalah perut ringan.

"Secara sejarah, rawatan untuk OSA bermaksud menggunakan peranti tidur, seperti mesin CPAP, untuk melegakan masalah dan gejala pernafasan," kata Malhotra. "Bagaimanapun, keberkesanannya bergantung pada penggunaan yang konsisten. Rawatan ubat baharu ini menawarkan alternatif yang lebih berpatutan untuk orang yang tidak boleh bertolak ansur atau mematuhi terapi sedia ada. Kami percaya bahawa menggabungkan terapi CPAP dengan penurunan berat badan akan menjadi optimum untuk meningkatkan risiko dan gejala kardiometabolik. Tirzepatide juga mungkin menyasarkan mekanisme apnea tidur khusus, yang berpotensi membawa kepada rawatan yang lebih diperibadikan dan berkesan."

Malhotra menambah bahawa ketersediaan terapi ubat untuk OSA mewakili kemajuan yang ketara dalam bidang ini. "Ini bermakna kami boleh menawarkan penyelesaian inovatif yang membawa harapan dan standard penjagaan baharu untuk memberikan kelegaan kepada ramai individu dan keluarga mereka yang telah bergelut dengan batasan rawatan sedia ada," kata Malhotra. "Penerobosan ini membuka pintu kepada era baharu pengurusan OSA untuk penghidap obesiti, yang berpotensi mengubah pendekatan dan rawatan keadaan berleluasa ini secara global."

Langkah seterusnya termasuk menjalankan ujian klinikal untuk mengkaji kesan jangka panjang tirzepatide.