Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
Menjalankan ujian klinikal dalam osteoarthritis: ORS
Ulasan terakhir: 04.07.2025
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Cadangan Persatuan Penyelidikan Osteoartritis (ORS) adalah berdasarkan pembahagian ubat anti-arthrosis, seperti yang dicadangkan oleh WHO dan ILAR, kepada dua kumpulan - gejala (tindakan cepat dan lambat) dan pengubahsuaian struktur tulang rawan. Jelas sekali bahawa demonstrasi manfaat ubat-ubatan ini sebahagian besarnya bergantung pada reka bentuk kajian dan kriteria keberkesanan yang dipilih. Pada masa yang sama, reka bentuk kajian akan bergantung pada mekanisme tindakan ubat dan hasil yang diharapkan.
Apabila merancang kajian, faktor-faktor berikut harus dipertimbangkan:
- farmakodinamik ubat,
- masa dari mula mengambil ubat sehingga kesannya muncul,
- tempoh kesan yang diperolehi akibat rawatan selepas ubat dihentikan,
- laluan pentadbiran dadah (tempatan, dalaman, parenteral, dll.),
- kekerapan dan keterukan kesan sampingan,
- mempengaruhi sindrom kesakitan,
- kesan pada keradangan,
- mempengaruhi gejala penyakit lain.
Kebanyakan ahli jawatankuasa yang mengambil bahagian dalam kajian isu ini cenderung untuk berfikir bahawa berhubung dengan reka bentuk ujian klinikal osteoarthritis tidak perlu membahagikan ubat bergejala kepada dua subkelas - bertindak pantas dan bertindak perlahan. Kelas pertama termasuk analgesik bukan narkotik dan NSAID, kelas kedua termasuk ubat-ubatan yang mana kesan gejala bukan yang utama - asid hyaluronik, kondroitin sulfat, glukosamin, diacerein. Oleh itu, dalam pengesyoran ini istilah "ubat bergejala" digunakan untuk kedua-dua ubat bergejala bertindak pantas dan lambat. Apabila merangka protokol kajian, perlu diingat bahawa ubat bergejala mungkin mempunyai sifat untuk mengubah suai struktur rawan (menguntungkan dan tidak menguntungkan).
Tanpa mengira kesannya terhadap gejala penyakit, ubat boleh menjejaskan struktur atau fungsi sendi terjejas. Protokol untuk mengkaji keberkesanan ubat-ubatan yang berkemungkinan mengubah suai proses patologi dalam osteoarthritis harus memasukkan kriteria yang mencerminkan perubahan dalam struktur sendi. Dadah sedemikian mungkin:
- mencegah perkembangan osteoarthritis dan/atau
- mencegah, melambatkan perkembangan osteoarthritis sedia ada atau menstabilkan keadaan pesakit.
Ubat yang mempunyai kesan patogenetik tidak semestinya perlu menjejaskan gejala osteoarthrosis. Kesan gejala ubat sedemikian harus dijangkakan hanya selepas tempoh rawatan yang panjang. Objektif kajian keberkesanan ubat yang mengubah struktur tulang rawan tidak semestinya termasuk kajian kesan simtomatiknya.
Dadah yang berpotensi untuk mengubah suai struktur tulang rawan dipanggil "chondroprotectors," "ubat OA pengubahsuai penyakit" (DMOADs), "ubat pengubahsuai anatomi," "ubat pengubahsuai morfologi," dll. Malangnya, tiada kata sepakat mengenai istilah yang paling mencerminkan sepenuhnya tindakan agen ini. ORS menggunakan istilah "ubat pengubahsuai struktur" dalam cadangannya dan menyatakan bahawa sehingga kini, tiada agen telah terbukti mengubah suai struktur rawan secara in vivo pada manusia.
[