Pakar perubatan artikel itu
Penerbitan baru
Mengendalikan ujian klinikal untuk osteoarthritis: ORS
Ulasan terakhir: 23.04.2024
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Dalam cadangan Osteoarthritis penyelidikan Society (ORS) terletak pemisahan persiapan protivoartroznyh cadangan WHO dan ILAR, kepada dua kumpulan - gejala (siaran Cepat- dan lambat) dan mengubah suai struktur tulang rawan. Jelas sekali, menunjukkan manfaat ubat-ubatan ini sebahagian besarnya bergantung kepada reka bentuk kajian dan kriteria keberkesanan yang dipilih. Dalam kes ini, reka bentuk kajian akan bergantung kepada mekanisme tindakan bahan dadah dan hasil yang dijangkakan.
Apabila merancang sesuatu kajian, faktor-faktor berikut perlu dipertimbangkan:
- farmakodinamik dadah,
- masa dari permulaan ubat sehingga kesannya,
- tempoh pemeliharaan kesan yang diperolehi akibat rawatan, selepas penarikan dadah,
- laluan permohonan dadah (topikal, secara lisan, parenterally, dan lain-lain)
- kekerapan dan keterukan kesan sampingan,
- pengaruh pada sindrom kesakitan,
- pengaruh keradangan,
- mempengaruhi gejala penyakit lain.
Kebanyakan ahli-ahli jawatankuasa yang mengambil bahagian dalam kajian soalan ini, cenderung untuk berfikir bahawa berhubung dengan reka bentuk ujian klinikal osteoartritis tidak perlu untuk memisahkan dadah gejala kepada dua subkelas - Cepat- dan tertunda. Bekas termasuk analgesik narkotik dan NSAID, untuk kedua - persediaan yang mana kesan gejala bukan utama - asid hialuronik, kondroitin sulfat, glukosamina, diacerein. Oleh itu, dalam cadangan ini, istilah "ubat gejala" digunakan untuk kedua-dua ubat simtomatik bertindak cepat dan bertindak. Apabila merangka protokol kajian, perlu diingat bahawa penyediaan simtomatik mungkin mempunyai ciri-ciri untuk mengubah struktur tulang rawan (baik dan kurang baik).
Tanpa menghiraukan kesan gejala penyakit, ubat ini mungkin mempunyai kesan ke atas struktur atau fungsi sendi terjejas. Protokol untuk mengkaji keberkesanan ubat-ubatan, mungkin mengubah proses patologi dalam osteoarthritis, harus memasukkan kriteria mencerminkan perubahan dalam struktur sendi. Dadah semacam itu boleh:
- mencegah perkembangan osteoartritis dan / atau
- mencegah, memperlambat perkembangan osteoarthritis yang sedia ada atau menstabilkan keadaan pesakit.
Ubat yang mempunyai kesan patogenetik tidak semestinya mempengaruhi gejala osteoarthritis. Kesan simtomatik dadah semacam itu dijangka hanya selepas tempoh rawatan yang panjang. Untuk mengkaji keberkesanan ubat yang mengubah struktur tulang rawan, tidak perlu menyertakan kajian kesan gejala.
Rumusan berpotensi mampu mengubah struktur rawan, yang dipanggil "hondroprotektorami," "ubat-ubatan, penyakit-mengubahsuai» (DMOADs - ubat Penyakit Mengubahsuai OA ), « dadah mengubah anatomi," "dadah, mengubah morfologi", dan lain-lain Malangnya, tidak ada kata sepakat mengenai jangka masa yang terbaik mencerminkan kesan ejen-ejen ini. ORS dalam cadangannya menggunakan istilah "dadah mengubah suai struktur" dan menyatakan bahawa, sehingga kini tiada seorang ejen tidak terbukti hartanah untuk mengubah suai struktur rawan dalam vivo pada manusia.
[