Memilih ubat untuk merawat osteoarthritis

Pharmacoeconomics adalah sains yang bertujuan untuk menilai keberkesanan kos dan hasil yang dikaitkan dengan penggunaan ubat-ubatan. Di Eropah Barat, ia telah berkembang sejak 60-70an abad XX.

Subjek kajian farmakekonomi adalah:

1. hasil farmakoterapi, jika mungkin, analisis perbandingan sekurang-kurangnya dua rejimen rawatan yang berbeza (teknologi),
2. keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan baru,
3. kos ekonomi farmakoterapi dan diagnostik,
4. statistik farmacoepidemiological yang mencerminkan hubungan antara pendedahan dadah dan penunjuk manfaat / risiko semasa rawatan penyakit tertentu dalam populasi tertentu selepas pengenalan dadah di pasaran,
5. data ujian klinikal rawak ubat dalam kumpulan pesakit (populasi),
6. data mengenai bekalan farmaseutikal pesakit, analisis penggunaan dan ramalan keperluan untuk produk perubatan,
7. keperluan untuk ubat (dikira secara mutlak dan relatif, serta dalam petunjuk ekonomi).

Objek kajian farmakekonomi adalah:

1. kos (dalam parameter kos) untuk farmakoterapi yang berkesan dengan teknologi yang berbeza, salah satu teknologi yang berkaitan dengan farmakoterapi, dan yang lain mungkin termasuk langkah-langkah terapeutik tambahan,
2. ef ciency farmakoterapi, dinyatakan dalam parameter kesihatan biologi (eg, perubahan paras glukosa darah pada pesakit dengan kencing manis, tahap hiperlipidemia, lanjutan hidup)
3. keberkesanan rejimen rawatan (ditentukan dengan bantuan kajian farmacoepidemiological, apabila diperhatikan, keberkesanan ubat dan semua kesan sampingan yang diperhatikan dalam populasi dicatat).

Struktur keseluruhan kos ekonomi penyakit dibahagikan kepada langsung, tidak langsung dan tambahan.

1. Kos langsung termasuk:
   • Kos untuk diagnosis penyakit.
   • Kos ubat yang diperlukan untuk rawatan.
   • Kos penyelidikan makmal.
   • Kos untuk menghapuskan kesan sampingan dadah.
   • Kos tempat tidur.
   • Gaji pekerja perubatan.
   • Kos penghantaran dadah, makanan untuk pesakit.
   • Kos untuk pembayaran bantuan disebabkan kecacatan (dari dana insurans sosial).
2. Kos perubatan tidak langsung atau tidak langsung - berkaitan dengan kerosakan ekonomi daripada mengurangkan masa penggajian pesakit, kematian prematurnya. Ini adalah kos yang berkaitan dengan kemustahilan seorang warganegara dalam tempoh penyakit untuk berguna kepada masyarakat, mengambil bahagian dalam proses pengeluaran. 
3. Kos tambahan tidak ketara yang dikaitkan dengan penyakit ini adalah disebabkan oleh pengalaman psiko-emosi pesakit dan kemerosotan kualiti hidupnya (atas sebab-sebab ini mereka sukar untuk kuantiti). 

Kos ekonomi osteoarthritis adalah kepentingan tertentu disebabkan oleh beban sosial ekonomi dan ekonomi yang tinggi terhadap masyarakat akibat penyakit ini (bersama dengan arthritis rheumatoid).

Penyiasatan perbelanjaan untuk penyakit sistem muskuloskeletal (arthritis) di Amerika Syarikat

Tahun	Kos untuk pesakit yang mempunyai arthritis
	Jumlah, bilion dolar	Terus,% daripada jumlah kos
1992	64.8	23
1995	82.4	23.6

Nota: * 59% kos langsung adalah untuk penjagaan sosial pesakit dan lawatan jururawat; 15.5% daripada kos langsung adalah perbelanjaan untuk rawatan perubatan, dan kebanyakannya disebabkan oleh penggunaan NSAIDs.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini terdapat pertumbuhan pesat kajian Farmasi, Hospital, kerana beberapa sebab, termasuk: pertumbuhan kos penjagaan kesihatan, keperluan untuk menangani rawatan beberapa penyakit (HIV, kanser), kemunculan teknologi baru, meningkatkan kualiti hidup dan meningkatkan jangka hayat, dan keperluan mendesak untuk menganalisis nisbah kos / keberkesanan.

Kaedah utama untuk farmakekonomi adalah kaedah analisis farmakekonomi berikut:

1. "Analisis keberkesanan kos" (CEA) - menilai perubahan dalam sebarang parameter yang berubah dalam keadaan patofisiologi, sebagai contoh: petunjuk tekanan darah, serta mengurangkan kos kewangan. 
2. Analisis kos-faedah (CBA) adalah analisa kos-faedah ekonomi di mana faedah yang diperoleh daripada penggunaan ubat tertentu dinyatakan dalam bentuk monetari melalui kos jika penjimatan langsung tidak begitu jelas.
3. "Kos utiliti» (analisis kos utiliti - CUA) - Analisis di mana kesan dinyatakan dari segi kegunaan mereka untuk pengguna, dan menganggarkan kos beberapa peningkatan tambahan dalam jangka hayat (mis, kos kehidupan yang penuh tahun tambahan) atau penunjuk lain yang mempunyai nilai untuk pesakit.
4. "Pengurangan kos" (pengurangan kos) - anggaran pengurangan kos rawatan kewangan. 
5. Analisis hubungan antara kos rawatan ekonomi dan kualiti hidup pesakit, yang dianggarkan oleh penunjuk tahun tambahan kualiti hidup standard (indeks QALY - Kualiti Hidup Berubah Kualiti).

Penilaian Farmasi, Hospital boleh digunakan, khususnya, untuk membuat keputusan mengenai teknologi tertentu (standard) rawatan, pendaftaran dan pembelian harga ubat, dalam penilaian ujian klinikal, dan lain-lain Jadi, selalunya kursus penuh rawatan kos ubat lebih mahal kepada pesakit adalah lebih murah daripada menggunakan dadah kos rendah, kerana manifestasi yang pesat dan berterusan kesan terapeutik dan mengurangkan tempoh rawatan di hospital, kerana kos ubat-ubatan adalah hanya 10-20% daripada jumlah kos hospital.

Mengendalikan penilaian ahli ubat termasuk penilaian parameter berikut:

• Kesan klinikal segera.
• Kekerapan komplikasi.
• Tahun-tahun nyawa yang selamat.
• Kekerapan ketidaksuburan yang dikemukakan oleh WTEC atas ketidakmampuan untuk bekerja.
• Tukar kualiti hidup.
• Tahun-tahun selamat "kualiti".
• Kepuasan harapan atau keinginan pesakit (40% dianggap norma).
• Petunjuk sosio-demografi.
• Kos belanjawan.

Hasilnya ditafsirkan dalam perhitungan yang berfungsi sebagai dasar untuk pengembangan daftar obat vital dan pedoman nasional untuk para dokter tentang penggunaan obat-obatan, penyediaan rekam pasien, pengembangan formulasi obat, dan penyusunan daftar bentuk.

Contoh kajian Farmasi, Hospital boleh dijalankan dalam penilaian ekonomi UK meloxicam berbanding diclofenac, piroxicam dan rofecoxib, berdasarkan yang mereka telah dimodelkan strategi terapeutik dalam rawatan osteoartritis. Analisis kos / keberkesanan kedua-dua NSAIDs tradisional dan paling biasa diberikan (diklofenaks diubahsuai keluaran dan piroxicam) dan dua COX-2 inhibitor baru (rofecoxib dan meloxicam), serta penilaian terhadap kesan ubat-ubatan ini pada belanjawan negara bagi sistem penjagaan kesihatan UK menunjukkan yang berikut.

Asas kajian ini adalah prasyarat berikut:

• pasaran global untuk NSAIDs untuk rawatan osteoartritis dan rheumatoid arthritis ialah $ 12.1 bilion;
• Penyakit rematik adalah salah satu penyebab utama rawatan bagi pengamal am dan mempengaruhi satu daripada setiap sepuluh orang di dunia;
• pada tahun 1998, 33 juta preskripsi dikeluarkan untuk jumlah 254 juta pound sterling untuk gangguan muskuloskeletal;
• pada tahun 1997, jumlah kos arthritis (jumlah kos langsung dan tidak langsung) adalah 733 juta pound sterling;
• osteoarthritis adalah penyebab utama ketidakupayaan, kedua hanya untuk penyakit kardiovaskular sebagai penyebab kecacatan yang teruk;
• 250 000 orang di UK disahkan setiap tahun dengan 500-600 kes baru osteoarthritis;
• kelaziman osteoartritis meningkat daripada 2% wanita - sehingga 45 tahun hingga 30% pada usia 45-64 tahun dan 68% - lebih daripada 65 tahun;
• pada lelaki, masing-masing angka adalah 3.25 dan 58%;
• telah ditubuhkan bahawa kira-kira 50% daripada semua NSAID yang ditetapkan adalah untuk rawatan sakit akibat osteoarthritis, 15% untuk arthritis rheumatoid;
• meloxicam memasuki pasaran UK pada tahun 1996;
• dalam kajian in vitro dan kajian farmakologi eksperimen, telah ditubuhkan bahawa meloxicam adalah perencat terpilih COX-2;
• Meloxicam menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit dari saluran pencernaan berbanding dengan NSAID tradisional, seperti diclofenac;
• keberkesanan meloxicam dan rofecoxib bersamaan dengan NSAID konvensional;
• penggunaan NSAID dikaitkan dengan kesan sampingan, yang terdiri daripada pencernaan yg terganggu tahap kesan ringan ulcerogenic dan komplikasinya seperti perforation dan pendarahan, serta komplikasi buah pinggang, hati dan sistem kardiovaskular dalam pesakit yang mempunyai risiko.

Oleh kerana data pada empat NSAID tidak dapat dikumpulkan dalam tempoh masa yang sama, 2 tempoh ujian 4 minggu dan 6 bulan diperiksa.

Tempoh ujian 4-minggu. Data untuk meloxicam, piroxicam dan diclofenac (kejadian kesan sampingan dan tempoh rawatan di hospital untuk tempoh 4 minggu) berdasarkan keputusan 2 rawak, skala double-blind besar yang melibatkan kumpulan selari ujian klinikal MELISSA dan SELECT (berbanding meloxicam 7.5 mg kepada bukan selektif NSAID diclofenac MR - 100 mg dan piroxicam - 20 mg). Kedua-dua ujian mencerminkan analisis penetapan NSAID. Dalam kajian ke atas 4635 pesakit menerima MELISSA meloxicam dan diclofenac-4688, satu kajian 4320 diterima meloxicam SELECT dan 4336 - piroxicam. Termasuk dalam perbicaraan itu, pesakit yang berumur 18 tahun atau lebih tua telah disahkan menghidap osteoarthritis, terutamanya yang menyentuh pinggul, sendi lutut, sendi kaki atas dan tulang belakang dalam fasa akut.

Tempoh ujian 6 bulan. Data yang boleh dibandingkan dengan rofecoxib dikumpulkan untuk tempoh 6 bulan. Data mengenai rofecoxib dan diclofenak diperolehi daripada laporan penasihat perubatan FDA (ujian 069, n = 2812). Data selama 6 bulan pada meloxicam berdasarkan keputusan 2 kajian dua kali ganda menggunakan ubat pada dos 7.5 mg (n = 169) dan dos 15 mg (n = 306). Perlu diingat bahawa laporan FDA hanya mengandungi data mengenai kesan sampingan dari saluran pencernaan, sementara dua percubaan klinikal pada meloxicam - data mengenai semua kesan sampingan.

Data perbandingan terhadap insiden kejadian buruk (AES) di pihak saluran penghadaman dengan terapi NSAID strong> meloxicam dan diclofenac - (mengikut ujian MELISSA)

Petunjuk	Meloxicam 7.5 mg	Diclofenac 100 mg
Bilangan pesakit yang mengambil NSAIDs	35	4688
Bilangan hospitalisasi akibat kesan sampingan	3 (0.06%)	11 (0.23%)
Purata kemasukan ke hospital akibat kesan sampingan	1,7 hari	11.3 hari
Jumlah bilangan hari di hospital akibat kesan sampingan	5	121
Jumlah hari yang dibelanjakan dalam jabatan pemulihan kerana PE	0	31

Untuk model kos rawatan untuk setiap NSAID, model digunakan, juga dipanggil pokok keputusan, dengan mengambil kira faktor-faktor berikut:

1. Faktor risiko untuk kesan sampingan dari saluran penghadaman termasuk umur, kehadiran ulser peptik dalam anamnesis, penggunaan GCS dan antikoagulan yang bersamaan.
2. Kira-kira 25% orang yang mengambil NSAID mempunyai ulser endoskopik yang disahkan.
3. Walaupun kesan sampingan yang serius (ulser, pendarahan, perforasi) agak jarang berlaku, mereka boleh menjadi punca kematian.
4. Setiap tahun di Amerika Syarikat, gastropathy yang disebabkan NSAID adalah sebab untuk lebih daripada 70,000 rawatan di rumah dan menyebabkan lebih daripada 7,000 kematian.

Walaupun insiden pendarahan, ulser, dan penembusan adalah rendah, kerana kos mereka boleh menjadi penting (laparoskopi - 848-1200 pound, endoskopi - 139-200 pound, dimasukkan ke hospital dalam unit rawatan rapi - 910 £ 2,500).

Kos pelbagai NSAID untuk rawatan yang berlangsung selama 28 hari

Dadah	Kos NSAID untuk rawatan (£ sterling)
Diclofenac MR 100 mg	9.36
Piroxicam 20 mg	3.95
Meloxicam 7.5 mg	9.33
Rofokoksik	21.58

Kos rawatan dengan pelbagai NSAID setiap satu pesakit

Dadah	Kos setiap pesakit (pound sterling)
Diclofenac MR 100 mg	51
Piroxicam 20 mg	35
Meloxicam 7.5 mg	30

Nota: Kos itu dikira pada harga tahun 1998.

Keputusan kajian 6 bulan menunjukkan bahawa kos rawatan dengan meloxicam bawah (146 paun), berbanding dengan rofecoxib (166 paun), yang membawa kepada penjimatan sebanyak 3.33 pound sterling setiap pesakit sebulan. Dengan mengambil kira penggunaan tahunan (bilangan preskripsi), meloxicam, diclofenac dan simpanan obshaya piroxicam apabila menggunakan meloxicam adalah lebih daripada 25 juta pound setahun.

Pengambilan tahunan pelbagai NSAID (dikira atas dasar bilangan preskripsi yang ditulis)

Dadah	Bilangan preskripsi yang ditetapkan untuk NSAID untuk OA	Bahagian pasaran NSAID mengikut bilangan resipi,%
Meloxicam	303,900	7.46
Pyroxycam	109 800	2.70
Diclofenac	1,184,900	29.09

Kepentingan yang menarik adalah data umum analisis farmakekonomi ekonomi komparatif kos rawatan dengan NSAID generik dan berjenama.

Dalam kajian yang lain parameter Farmasi, Hospital dianalisis 6 bulan rawatan dengan pesakit celecoxib dengan osteoartritis dan artritis reumatoid berbanding dengan terapi skim lain: rujukan NSAID, perencat NSAIDs + proton pam, NSAIDs antagonis + H ₂ reseptor antagonis, NSAIDs + misoprostol, diclofenac / misoprostol. Untuk tujuan ini, membangunkan model analisis - yang Celecoxib Hasil Pengukuran Alat penilaian ( COMET), membolehkan kami untuk menganggarkan kesan relatif beberapa petunjuk (risiko mendapat komplikasi dari saluran penghadaman, kesan dos kepada kos rawatan dengan celecoxib sehari, kos komplikasi merawat, risiko relatif sebelah kesan-kesan rawatan dengan celecoxib berbanding NSAIDs lain) akan kos yang dijangka rawatan dengan celecoxib.

Dos purata NSAID individu dan jumlah kos harian untuk merawat NSAIDs

Dadah	Dos biasa (mg / hari)	Kos purata (Swiss franc) setiap hari
NSAID generik
Diclofenac	116	1.53
Ibuprofen	1206	1.34
Flurbiprofen	193	1.60
Semua NSAID adalah generik		1.49
NSAID jenama
Voltaren (diclofenac)	111	2.12
Brufen (ibuprofen)	1124	1.55
Tilur (acemetacin)	143	2.03
Aulin (nimesulide)	198	1.24
Felden (pyroxycam)	24.2	1.65
Nitrogen (larythulide)	222	1.3
Mobicox (meloxicam)	9.71	2.04
Lodin (etodolac)	636	2.81
Apranaks (naproxen)	996	2.85
Indocid (indomethacin)	116	0.93
Ticolyl (tenoxicam)	13.3	1.68
Proxen (naproxen)	760	2.53
Semua NSAID berjenama		1.87

Kos yang dijangka untuk rawatan 6 bulan dengan celecoxib dan rejimen lain

Skim penaik	Kos yang dijangka (franc Swiss)
	Mutlak	Perbezaan dengan celecoxib
Celecoxib	435.06
NFMP	509.94	74.88
Diclofenac / misoprostol	521.95	86.89
NSAID + misoprostol	1033.63	598.57
NSAID + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414.72	979.66

Nota: H ₂ -RA-antagonis reseptor H2, BPN-blocker pam proton.

Analisa kos yang dijangkakan, bergantung kepada risiko kesan sampingan dari saluran pencernaan, menunjukkan bahawa rawatan dengan celecoxib adalah yang paling mahal; kos yang dijangka maksimum dijumpai menggunakan gabungan NSAIDs + misoprostol, NSAIDs + H _2- P dan NSAIDs + BPN.

Oleh itu, dengan perbandingan dengan rejimen lain yang digunakan dalam kajian ini, semasa terapi dengan celecoxib berkata kos / keberkesanan optimum.

Dari tahun 1992 hingga 1995, jumlah kos (langsung dan tambahan) meningkat sebanyak 27.1%. Dari 1988 hingga 1995, jumlah kos meningkat sebanyak 70.6%.

Oleh itu, data yang disampaikan mengenai farmacoeconomics dengan contoh osteoartritis memberi keterangan kepada keperluan untuk pengenalan amalan ini di Ukraine. Analisis awal mengenai sikap rheumatologi kepada masalah ini menunjukkan penilaian yang tidak mencukupi mengenai kepentingan farmakekonomi dalam aktiviti praktikal mereka. Menurut kaji selidik yang dijalankan di dalam kelas rheumatologists sekolah, 34% daripada doktor pertama mendengar laporan mengenai farmakoekonomik, 97% daripada responden menggunakan pendekatan Farmasi, Hospital apabila memilih lekartsva berhubung dengan kemungkinan kewangan pesakit dan mengambil kira keperluan untuk memperkenalkan di Ukraine, yang dikenali dalam dunia pengalaman. Walau bagaimanapun, 53% percaya bahawa farmacoeconomics tidak harus diambil kira dalam amalan seorang pakar rheumatologi. Pembentukan selanjutnya falsafah doktor mengenai penggunaan rasional ubat harus mempunyai pendekatan sistematik yang merangkumi langkah-langkah pentadbiran dan pendidikan, bermula dengan Kementerian Kesihatan dan Sains Perubatan institusi Ukraine dan berakhir dengan pengamal penjagaan kesihatan. Tidak syak lagi, kerja sedemikian perlu dijalankan dengan mengambil kira kepentingan pesakit.

[1], [2], [3], [4]