Pemantauan dan penyiasatan komplikasi selepas vaksinasi

Pemantauan komplikasi postvaccinal (PVO) adalah sistem pemantauan berterusan terhadap keselamatan MIBP dalam syarat-syarat permohonan praktikal mereka. Tugas pemantauan juga menentukan sifat dan kekerapan komplikasi selepas vaksin untuk setiap ubat dan faktor-faktor yang menyumbang kepada perkembangan komplikasi selepas vaksinasi. WHO sedang mempertimbangkan penyiasatan komplikasi selepas vaksinasi dan sebagai cara meningkatkan keyakinan orang ramai terhadap vaksinasi dan meningkatkan liputan penduduknya.

Kesamaan banyak tindak balas vaksin yang merosakkan dengan patologi yang tidak dikaitkan dengan vaksinasi, penilaian tidak kritikalnya membahayakan program vaksinasi. Tetapi untuk mengesan komplikasi yang tidak diketahui selepas vaksin adalah penting untuk mengambil kira jenis patologi yang tidak biasa dalam tempoh selepas suntikan. Oleh itu, di Rusia pada tahun 2000, disebabkan oleh reaksi alahan, penggunaan vaksin encephalitis yang dilekatkan tikus dengan cecair tidak aktif yang disedut telah dihentikan.

WHO mencadangkan rakaman utama semua kejadian buruk dalam tempoh selepas suntikan, diikuti dengan penyahkodan kemungkinan persatuan mereka dengan imunisasi. Kes-kes maut, semua kes-kes hospital, semua keadaan lain yang mana doktor atau orang ramai mempunyai kecurigaan tentang kemungkinan hubungan mereka dengan vaksin juga diambil kira. Pemantauan melibatkan beberapa langkah berturut-turut:

• Pengawasan keselamatan MIBP dalam negeri dan diimport dengan mengenal pasti peristiwa buruk selepas penggunaannya;
• penyiasatan epidemiologi dan analisis pelarasan data dan tindakan lain;
• penilaian akhir; Penentuan faktor yang menyumbang kepada komplikasi selepas vaksinasi.

Pemantauan komplikasi selepas vaksin dilakukan di peringkat daerah, kota, serantau, serantau, republik, dalam organisasi penjagaan kesihatan semua jenis harta. Adalah perlu untuk mengenal pasti mereka yang bertanggungjawab untuk memantau dan membiasakannya dengan kakitangan perubatan peringkat rendah dan hospital, yang mana pesakit dirawat dalam beberapa hari dan minggu selepas vaksinasi. Adalah penting untuk mengarahkan ibu bapa kanak-kanak dan orang dewasa yang diberi vaksin berkenaan dengan syarat yang mereka perlukan bantuan. Kualiti pemantauan dinilai dengan mengambil kira ketepatan masa, kesempurnaan dan ketepatan pendaftaran, segera penyiasatan epidemiologi, keberkesanan langkah-langkah yang diambil dan ketiadaan kesan negatif dari peristiwa buruk pada tahap liputan penduduk dengan vaksinasi.

Komplikasi selepas vaksin termasuk masalah kesihatan teruk dan (atau) yang berterusan:

1. Kejutan anaphylactic.
2. 'Teruk reaksi alahan umum (berulang angioedema - angioedema, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, sindrom penyakit serum dan sebagainya).
3. Encephalitis.

[1], [2], [3], [4],

Memantau komplikasi selepas vaksinasi

1. Poliomielitis yang berkaitan dengan vaksin.
2. Kerosakan kepada sistem saraf pusat dengan gejala umum atau fokus sisa yang membawa kepada kecacatan: encephalopathy, meningitis aseptik, radang urat saraf optik, polyneuritis, serta manifestasi klinikal sawan.
3. Jangkitan umum, osteitis, osteitis, osteomielitis yang disebabkan oleh BCG.
4. Arthritis adalah kronik, disebabkan oleh vaksin rubella.

Peristiwa yang tidak diingini dalam tempoh selepas suntikan yang disyorkan oleh WHO untuk pendaftaran dan pemantauan

Reaksi tempatan:

• abses di tapak suntikan: bakteria, steril;
• limfadenitis, termasuk purulen;
• tindak balas tempatan yang teruk: bengkak di luar sendi, kesakitan dan kemerahan kulit selama lebih dari 3 hari atau keperluan untuk dimasukkan ke hospital.

Reaksi buruk dari sistem saraf pusat:

• kelumpuhan lumpuh akut: semua kelumpuhan lumpuh akut, termasuk VAP, sindrom Guillain-Barre (kecuali paresis saraf muka terpencil);
• encephalopathy: sawan dengan kesedaran terjejas selama 6 jam atau lebih dan / atau menyatakan perubahan dalam tingkah laku selama 1 hari atau lebih;
• ensefalitis yang berlaku dalam masa 1-4 minggu selepas vaksinasi: tanda-tanda yang sama seperti encephalopathy + psexitosis CSF dan / atau pengasingan virus;
• meningitis;
• kekejangan: tanpa tanda fokal - demam dan demam.

Reaksi buruk yang lain:

• reaksi alergi: kejutan anaphylactic, reaksi anaphylactic (laryngospasm, angioedema, urticaria), ruam pada kulit;
• arthralgia: berterusan, sementara;
• Jangkitan BCG yang umum;
• demam: ringan (sehingga 38.5 °), teruk (sehingga 40.0 °) dan hyperpyrexia (melebihi 40.0 °); 
• keruntuhan: pucat tiba-tiba, atrium otot, kehilangan kesedaran - hari pertama;
• osteitis / osteomyelitis: selepas BCG pada 6-16 bulan;
• lama menangis / menangis: lebih daripada 3 jam;
• sepsis: dengan ekskresi patogen dari darah;
• sindrom kejutan toksik: berkembang dalam beberapa jam dengan hasil yang mematikan dalam 24-48 jam;
• pelanggaran serius dan luar biasa yang lain dalam masa 4 minggu selepas vaksinasi, termasuk semua kematian tanpa sebab lain.

Maklumat mengenai komplikasi pasca-vaksin adalah tertakluk kepada perakaunan statistik negeri. Apabila menubuhkan diagnosis pertahanan udara, disyaki komplikasi selepas vaksinasi, reaksi yang luar biasa, doktor (paramedik) wajib membantu pesakit, termasuk. Kemasukan hospital tepat pada masanya di hospital. Beliau juga mesti mendaftarkan kes ini dalam bentuk pendaftaran khas atau dalam daftar penyakit berjangkit (f. 060 / y) pada helaian khas jurnal (dengan penjelasan berikutnya).

Senarai penyakit yang tertakluk kepada pendaftaran, penyiasatan dan maklumat badan-badan yang lebih tinggi dari Perkhidmatan Sanitari dan Epidemiologi Negeri

Diagnosis	Tempoh selepas pengenalan vaksin:
	DTP, ADP, vaksin yang tidak aktif dan MIBP lain	Korevaya, gondong dan vaksin hidup yang lain
Abses di tapak suntikan	sehingga 7 hari
Kejutan, tindak balas, keruntuhan anafilaksis	12 jam pertama
Ruam umum, eritema polymorphic exudative, edema Quincke, sindrom Lyell, reaksi alahan teruk yang lain	sehingga 3 hari
Sindrom penyakit serum	sehingga 15 hari
Encephalitis, encephalopathy, encephalomyelitis, myelitis, neuritis, polyradiculoneuritis, sindrom Guillain-Barre	sehingga 10 hari	5-30 hari
Meningitis serous	10-30 hari
Kekejangan Afebrile	sehingga 7 hari	sehingga 15 hari
Myocarditis akut, nefritis akut, purpura thrombocytopenic, agranulocytosis, anemia hipoplastik, penyakit tisu penyambung sistemik, arthritis	sehingga 30 hari
Tiba-tiba kematian, kes maut yang lain dengan sambungan sementara dengan vaksinasi	sehingga 30 hari
Poliomielitis yang berkaitan dengan vaksin:
dalam vaksin	sehingga 30 hari
Bersentuhan dengan dicantumkan	sehingga 60 hari
Komplikasi selepas vaksin BCG: limfadenitis , termasuk serantau, keloid parut, osteitis dan lain-lain bentuk penyakit umum	dalam tempoh 1.5 tahun

Semua data yang dimasukkan ke dalam sejarah pembangunan yang baru lahir (p. 097 / y) atau kanak-kanak (p. A2 / y), kad perubatan anak (p. 026 / y) dan pesakit luar (ms. 025-87), pesakit dalam (p. 003 -1 / y), kad panggilan SMP (p.10 / u) atau memohon bantuan anti-rabies (ms 045 / u) dan dalam sijil vaksinasi (f 156 / y-93). Dalam kes yang jarang berlaku tidak rumit kuat tempatan (edema, hyperemia> 8 cm) dan biasa (suhu> 40 °, sawan demam) tindak balas, serta manifestasi paru kulit dan alahan pernafasan ibubapa badan tidak diberitahu.

Mengenai diagnosis (kecurigaan) doktor pertahanan udara (paramedik) mesti segera memaklumkan kepada doktor kepala kemudahan kesihatan. Yang terakhir dalam waktu 6 jam setelah diagnosis dikirimkan informasi ke pusat kota (Rospotrebnadzor) dan bertanggung jawab atas kesempurnaan, keandalan dan ketepatan waktu perakaunan.

Pemberitahuan kecemasan komplikasi selepas pusat vaksinasi pusat wilayah Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora menghantar RF tertakluk sehari maklumat masuk bersama-sama dengan siri nombor, aplikasi yang mana frekuensi yang lebih tinggi daripada tindak balas yang kukuh.

Jika reaksi yang luar biasa (komplikasi, kejutan, kematian) dikesan selepas permohonan MIBP, pusat dalam subjek Persekutuan Rusia menghantar laporan kecemasan awal kepada Perkhidmatan Persekutuan bagi Perlindungan Pengguna Persekutuan Rusia. Laporan akhir dikemukakan tidak lewat daripada 15 hari selepas penyiasatan selesai. Tindakan menyiasat setiap kes tindak balas yang luar biasa, yang memerlukan dan tidak memerlukan kemasukan ke hospital (dalam kes pertama dengan salinan riwayat perubatan) dihantar ke GISK mereka. LA Tarasevich (lihat di bawah) yang juga boleh meminta dokumentasi perubatan, dan sekiranya hasil yang mematikan - laporan autopsi, persiapan histologi, blok dan arkib formalin. Maklumat mengenai siri ubat juga dihantar ke GISK apabila reagenogeniknya melebihi had yang ditetapkan dalam arahan permohonan. Akta penyiasatan komplikasi selepas BCG juga dihantar ke Pusat Republikan untuk Komplikasi BCG kepada BCG-M.

Siasatan komplikasi pasca-vaksinasi

Analisis klinikal

Setiap kes komplikasi yang disyaki selepas vaksinasi, yang memerlukan kemasukan ke hospital, dan juga menyebabkan hasil maut, harus disiasat oleh komisi pakar yang dilantik oleh ketua doktor pusat Rospotrebnadzor dalam subjek Persekutuan Rusia.

Gejala-gejala Patognomonicheskih yang tidak dapat dipertimbangkan secara serius menunjukkan komplikasi postvaccinal tidak wujud. Semua simptom boleh disebabkan oleh penyakit berjangkit atau tidak berjangkit yang bertepatan dengan vaksinasi, yang mana ia harus dibezakan, menggunakan semua kaedah yang ada.

Kebanyakan kematian disebabkan oleh komplikasi selepas vaksinasi, tetapi oleh penyakit yang boleh disembuhkan jika didiagnosis dengan betul. Berikut adalah kriteria klinikal yang berguna dalam menyiasat komplikasi selepas vaksin:

• Reaksi am dengan demam, kejang demam untuk DTP, ADS dan ADS-M muncul tidak lewat daripada 48 jam selepas vaksinasi;
• tindak balas kepada hidup vaksin (kecuali reaksi alahan dari jenis yang segera dalam beberapa jam pertama selepas suntikan) tidak boleh hadir di hadapan hari ke-4 dan lebih daripada 12-14 hari selepas pentadbiran campak, 36 hari selepas pentadbiran OPV dan 42 hari selepas vaksin beguk dan MMR ;
• Fenomena meningeal adalah ciri-ciri komplikasi hanya selepas pengenalan vaksin gondok;
• encephalopathy bukanlah ciri gondok dan vaksin polio dan toksik; ia jarang berlaku selepas DTP, kemungkinan untuk membangunkan ensefalitis pasca vaksin selepas DTP ditolak;
• diagnosis postfaccinal encephalitis memerlukan, pertama sekali, pengecualian penyakit lain yang boleh terjadi dengan gejala serebral;
• neuritis saraf muka (kelumpuhan Bell) bukanlah satu masalah suntikan;
• tindak balas alahan jenis segera membangunkan tidak lewat daripada 24 jam selepas sebarang jenis imunisasi, dan kejutan anaphylactic tidak lewat daripada 4 jam kemudian;
• usus, gejala buah pinggang, kegagalan jantung dan pernafasan adalah tidak wajar untuk komplikasi vaksinasi;
• Sindrom catarrhal boleh menjadi tindak balas khusus hanya untuk suntikan vaksin - jika ia berlaku dalam masa 5-14 hari selepas vaksinasi;
• arthralgia dan arthritis adalah ciri khas untuk vaksinasi rubella;
• limfadenitis yang disebabkan oleh BCG lebih cenderung berlaku di sisi vaksin, kesakitan nodus limfa adalah tipikal, warna kulit di atas nodus limfa biasanya tidak berubah.

Untuk BCG osteitis umur tipikal 6-24 bulan, jarang pusat dewasa di sempadan yang epiphysis dan diaphysis, peningkatan dalam suhu kulit tanpa flushing - "bengkak putih," bengkak sendi yang terdekat, anggota badan atrofi otot.

Bantuan penting boleh diperolehi daripada sakit atau ibu bapanya: keadaan kesihatannya sebelum vaksinasi, masa penampilan dan sifat simptom pertama dan dinamik mereka, sifat tindak balas terhadap vaksin sebelumnya, dsb.

Apabila penyiasat apa-apa komplikasi selepas vaksinasi perlu meminta tempat mailing diiklankan satu siri tindak balas luar biasa untuk penggunaan dan jumlah (dos atau digunakan) dicantumkan. Ia juga perlu dianalisis pengambilan rawatan perubatan 80-100 vaksin siri ini (untuk vaksin dilemahkan - selama 3 hari, vaksin virus sebenar ditadbir parenterally untuk 5-21 hari).

Dengan perkembangan penyakit saraf adalah virologi penting dan ujian serologi untuk antibodi kelas IgM, serta sera berpasangan (1 st - dalam tempoh masa yang terdekat, dan ke-2 -. 2-4 minggu) Untuk virus influenza, parainfluenza, herpes simplex virus , 6 jenis herpes virus, entero (termasuk Coxsackie, ECHO), adenoviruses, tandakan bahagian bawaan encephalitis virus (dalam kawasan endemik dalam tempoh musim bunga-musim panas). Apabila menjalankan arak lumbar tusukan (termasuk enapcemar) sel-sel juga perlu meneroka dan virus vaksin (untuk vaksin dengan vaksin live). Bahan dalam virologi, makmal harus dihantar dalam keadaan beku atau pada suhu lebur ais.

Dalam kes meningitis serous, yang telah dibangunkan selepas vaksin atau vaksin cagaran VAP, perhatian khusus harus dibayar kepada petunjuk enterovirus.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Siasatan kes maut dalam tempoh selepas suntikan

Proses-proses dalam tempoh selepas vaksinasi yang membawa kepada hasil yang teruk memerlukan penyelidikan terperinci untuk menubuhkan penyebab sebenar kematian. Vaksinasi sebagai pentadbiran MIP lain boleh menjadi faktor precipitating, yang membawa kepada manifestasi penyakit terpendam, decompensation daripada proses kronik, dan pemberat OCR imunisasi berikut.

Selalunya pada masa lalu, diagnosis "selepas vaksinasi encephalitis" tidak pernah disahkan oleh siasatan bedah siasat (kecuali dalam kes-kes encephalitis berjangkit dan alahan selepas pengenalan rabies "Fermi" vaksin dengan jumlah baki sebenar virus rabies tetap). Vaksin rabies moden tidak membawa kepada komplikasi seperti itu.

Pada kanak-kanak vaksin dalam OCR peringkat prodromal, jangkitan usus, jangkitan malas kongenital akibat imunisasi boleh berlaku keadaan akut dengan gangguan hemodinamik dalam sistem saraf pusat kerana generalisasi mereka (influenza, herpes, coxsackie A dan B, echovirus, Salmonellosis, meningococcemia dan et al.). Teruk patologi postvaccinal mungkin berlaku terhadap latar belakang kekurangan daya tahan, luka-luka sistem endokrin (mis Nesidioblastosis), tumor CNS (glioma gliomatosis dan batang otak).

Satu lagi diagnosis, yang sering dipamerkan dalam kes kematian dalam tempoh selepas suntikan, adalah "kejutan anaphylactic", yang juga sangat jarang disahkan dengan pemeriksaan kedua. Pada orang dewasa, hasil maut kadang-kadang menunjukkan penyakit jarang berlaku, seperti myoma miokardium, yang menyebabkan kematian pada hari pertama selepas pentadbiran ADS-AM toxoid.

Kajian bahan keratan

Melakukan autopsi

Analisis data keratan membolehkan anda menggariskan rancangan untuk penyelidikan selanjutnya. Bertahun-tahun pengalaman dalam menyiasat kematian menunjukkan bahawa kajian histologi adalah asas dalam diagnosis dan menentukan punca kematian. Oleh itu, dengan mengambil bahan untuk kajian histologi perlu kedua-dua tidak mungkin lengkap dan terdiri daripada badan-badan yang biasanya diambil untuk mikroskopi (organ sistem endokrin, sumsum tulang, kelenjar limfa, termasuk daerah kepada laman pentadbiran, tonsil, kulit, tisu subkutaneus dilampirkan kepada otot dalam tempat suntikan, semua bahagian organ-organ pencernaan, termasuk lampiran, bahagian-bahagian utama sistem saraf pusat, termasuk ependymoma dan diaplexus, tengah dan tanduk yang lebih rendah daripada ventrikel lateral dan yang terakhir amat penting dalam penyiasatan kes-kes campak dan beguk untuk mengecualikan khusus untuk jangkitan dan ependimatitov plexites.

Organ-organ yang diuji untuk kehadiran antigen virus

Jangkitan	Badan penyelidikan
Influenza, parinefluenza, adeno-, RS-virus	Paru-paru, bronkus, paratracheal dan nodus limfa peribronchial, lembut dura mater
Coxsackie In	Myocardium (ventrikel kiri, otot papillary), otak, diafragma, usus kecil, hati
Coxsackie A	Tisu otak, dura mater lembut
Jenis Herpes I	Myocardium, hati, otak
Rubella	Trakea, bronkus, paru-paru, sistem saraf pusat, dura mater lembut
Mumble	Trakea, bronkus, paru-paru, lembut dura mater, otak, ependyma ventrikel otak
Encephalitis yang dilahirkan dengan tikam	Otak dan saraf tunjang
Poliomyelitis	Kord tulang belakang
Hepatitis B	Hati
Rabies	Tanduk ammon, bahagian batang otak
ECHO - virus	Myocardium, hati, otak

Pemeriksaan histologi

Penekanan. Saiz optimum keping adalah 1.5x1.5 cm, pembetulkan adalah larutan formalin 10%. Kepala dan saraf tunjang tetap secara berasingan, nisbah jumlah keping hingga jumlah fiksatif tidak kurang dari 1: 2. Kepingan organ-organ yang dipasang untuk pemeriksaan semula di GISK mereka. L.A. Tarasevich, harus diberi nombor dan ditandai, jumlah dan jenis badan harus dicatat dalam dokumentasi yang disertakan.

Penyediaan persediaan histologi. Bahagian parafin atau celloidin yang berwarna dengan hematoxylin-eosin, lesi CNS juga berwarna dengan Nissl, kaedah lain digunakan, jika perlu.

Penyelidikan virologi (ELISA). Untuk menjalankan kajian immunofluorescence (ELISA) sebaik selepas pembedahan, kepingan organ tidak tetap diambil. Persediaan untuk ELISA adalah cap jari atau bungkus organ pada slaid yang bersih dan baik. Kehadiran antigen virus dalam tisu menunjukkan kemungkinan jangkitan, hasil ELISA dibandingkan dengan data pathomorphological untuk diagnosis akhir. Sekiranya mungkin, juga mengambil bahan untuk pengeluaran PCR dan teknik lain yang ada.

Untuk diagnosis pembedaan rabies, tisu tanduk ammonium, ganglion trigeminal (terletak di bawah dura mater pada piramid tulang temporal), dan kelenjar liur submandibular juga diperiksa. Penetapan dan pemprosesan bahan dinyatakan dalam arahan khas. Ia adalah mandatori untuk menjalankan diagnosis ELISA-express: antigen virus rabies dikesan baik dalam pewarna langsung dan tidak langsung, lebih baik pada bahagian cryostat. Antigen ditemui dalam sitoplasma neuron dan sel-sel di luar sepanjang laluan yang dijalankan. Dalam unsur selular lain: glia, kapal, dan lain-lain tidak ada cahaya.

Kajian histologi mengenai ubat, diagnosis, penyediaan epicrisis dijalankan di jabatan di mana bedah siasat dilakukan. Satu salinan laporan bedah siasat, keputusan pemeriksaan histologi dan virologi, arkib formalin, blok parafin, dan persediaan histologi siap dihantar kepada GISK mereka. L. A. Tarasevich, yang menghantar kesimpulan mengenai kajian yang dijalankan ke institusi di mana bedah siasat dilakukan dan ke Pusat Rospotrebnadzor dalam subjek Persekutuan Rusia.

Kawalan saman reklamasi

Keputusan mengenai permohonan selanjutnya mengenai siri reklamasi MIBP atau kawalannya yang berulang diterima oleh GISK mereka. L. A. Tarasevich. Untuk mengawal penyediaan siri yang menyebabkan komplikasi selepas vaksinasi, vaksin dan toksid yang tidak diaktifkan - 50 ampul dihantar ke GISK; vaksin campak dan gondong - 120 ampul; vaksin poliomielitis - 4 botol; vaksin anti-rabies - 40 ampul, vaksin BCG - 60 ampul; tuberkulin-10-20 ampoules; antitetanus, antidiptheria, dll serum - 30 ml.

Kesimpulan terakhir dari bahan penyiasatan

Pendaftaran komplikasi selepas vaksinasi, pemeriksaan bahan, permintaan data yang hilang, pembentangan ringkasan data mengenai pertahanan udara di Rospotrebnadzor dijalankan oleh GISK mereka. L. A. Tarasevich. Laporan akhir mengenai setiap kes yang memerlukan kemasukan ke hospital atau berakhir dengan hasil maut adalah komisen untuk pemeriksaan komplikasi selepas vaksinasi di bawah Perkhidmatan Persekutuan Perlindungan Hak Pengguna Persekutuan Rusia, semua bahan GISK mereka. L. A. Tarasevich mewakili suruhanjaya tidak lewat daripada 15 hari selepas penyiasatan selesai, tanpa menghiraukan kehadiran atau ketiadaan hubungannya dengan vaksinasi. Kesimpulan komisi Rospotrebnadzor mengirimkan kepada badan persekutuan untuk perlindungan sosial penduduk, dan untuk obat asing - ke kantor perwakilan firma.