Vaksin hepatitis B

Insiden hepatitis B akut di Rusia, meningkat sebelum permulaan abad ini, berkurangan daripada 42 per 100,000 penduduk pada tahun 2001 kepada 5.26 pada tahun 2007. Pada zaman kanak-kanak, terdapat penurunan yang lebih dramatik dalam insiden.

Kejatuhan pesat dalam kejadian adalah akibat jangkitan vaksin hepatitis B yang tinggi dalam bayi yang baru lahir dan remaja. Walau bagaimanapun, insiden yang tinggi pada masa lalu akan dirasakan untuk masa yang lama: bilangan kes baru yang didiagnosis hepatitis kronik adalah lebih tinggi daripada jumlah hepatitis B akut: pada tahun 2004 ia adalah kira-kira 75,000 dengan 15,000 akut, pada tahun 2006 masing-masing 20,000 dan 10,000 Kepada ini perlu ditambah 68,000 pembawa baru yang dikenal pasti dalam virus hepatitis B. Pada kanak-kanak pada tahun 2006, hepatitis kronik mendedahkan 417 kes dan 1,700 pembawa. HBsAg darah.

Jumlah pembawa hepatitis B di Rusia melebihi 3 juta orang. Sekitar 90% daripada bayi yang baru lahir dari ibu HBeAg dijangkiti semasa melahirkan anak, dalam hal pembawa ibu hanya HBsAg, risiko penghantaran menegak virus kepada bayi yang baru lahir lebih rendah, tetapi mereka semua mempunyai risiko jangkitan yang tinggi semasa menyusukan bayi dan bersentuhan dengan ibu. Dalam bayi baru lahir, hepatitis B dalam 90% kes mengambil kursus kronik, dengan jangkitan pada tahun pertama kehidupan - dalam 50%, pada orang dewasa - dalam 5-10%. Oleh itu, pentingnya mencegah laluan vertikal jangkitan dengan hepatitis B dengan menguruskan vaksinasi hepatitis B kepada anak-anak pada hari pertama kehidupan adalah jelas. Ini adalah sejajar dengan strategi WHO.

Vaksinasi terhadap hepatitis B pada hari ke-1 hidup pada tahun 2005 diperkenalkan di 80% negara, termasuk mereka yang mengalami jangkitan HBV yang rendah (Amerika Syarikat, Switzerland, Itali, Sepanyol, Portugal). Bergantung kepada keputusan ujian wanita hamil pada HBsAg dan hanya mengorbankan anak-anak dari ibu tidak dapat dipercayai: seperti kajian yang dilakukan di Rusia menunjukkan, dengan bantuan ujian rutin, kira-kira 40% daripada pembawa tidak dikesan (di seluruh negara, 8-10 ribu anak) - dan ini pemeriksaan kualiti yang sangat tinggi (hanya 0.5% daripada kesilapan). Oleh itu, adalah agak sah untuk mengekalkan vaksinasi pertama terhadap hepatitis B dalam 12 jam pertama kehidupan kanak-kanak, seperti yang ditetapkan oleh Kalendar Nasional 2007. Langkah yang sama diperkenalkan di Amerika Syarikat sejak tahun 2006, sejak kira-kira 2 ribu kanak-kanak dilahirkan di sana setiap tahun ibu-ibu HBsAg tidak dikenal pasti dalam tempoh pranatal.

Bantahan terhadap vaksinasi pada hari pertama kehidupan dikurangkan kepada kerumitan organisasinya, serta kemungkinan pengurangan liputan dengan vaksin lain. Kajian, sebaliknya, telah menunjukkan bahawa vaksinasi hepatitis B pada kelahiran meningkatkan kadar penyelesaian semasa kedua-dua kursus vaksin ini dan vaksin kalendar lain. Interaksi BCG dan HBV yang diberikan dalam tempoh neonatal tidak disahkan sama ada dalam saiz. Mantoux, sama ada dengan saiz parut vaksin, atau oleh tahap antibodi kepada HBsAg, atau dengan bilangan komplikasi. Kes pendarahan dari tapak suntikan dos 2 hepatitis B virus di salah satu wilayah adalah disebabkan oleh penyakit hemorrhagic bayi baru lahir yang tidak menerima vitamin K secara pencegahan.

Vaksinasi terhadap hepatitis B pada hari ke-1 kehidupan kanak-kanak tidak meningkatkan beban suntikan, kerana mengikut skema 0-3-6 bulan, penggunaan vaksin gabungan mungkin.

[1], [2]

Objektif Program Vaksin Hepatitis B

Matlamat Biro Eropah WHO untuk Hepatitis B adalah "Menjelang 2005 atau lebih awal, semua negara harus mencapai liputan 90% dengan 3 vaksin Hepatitis B dalam kumpulan yang bergantung kepada jumlah vaksinasi" di Rusia. Pengurangan kejadian melalui vaksinasi besar adalah hebat. Pengalaman Taiwan dan Korea Selatan menunjukkan bahawa vaksinasi besar-besaran bayi yang baru lahir secara dramatik mengurangkan kejadian kanser hati pada anak-anak. Vaksin misa semua orang sehingga umur 55 tahun akan mewujudkan keadaan untuk menghentikan jangkitan jangkitan, takungan di mana sejumlah besar pembawa HBsAg dan pesakit dengan hepatitis B.

[3], [4], [5],

Vaksin Hepatitis B: vaksin

Vaksin kejuruteraan gen tidak aktif, mengandungi hanya protein vaksin. Mereka terserap pada aluminium hidroksida, pengawet tidak digunakan dalam beberapa vaksin, mereka harus divaksin pada bayi baru lahir. Gabungan vaksin HBV + DTP lebih disukai pada umur 3 dan 6 bulan. Vaksin HBV + ADS-M pada orang dewasa akan membolehkan gabungan vaksinasi hepatitis B dan revaksinasi yang dirancang untuk difteri. Vaksin disimpan pada suhu 2-8 ° C.

Vaksin Hepatitis B sangat immunogenik, antibodi dalam titres pelindung dibentuk pada 95-99% daripada mereka yang divaksin dengan tempoh perlindungan 8 tahun atau lebih. Bayi pramatang seberat 2 kg boleh memberi tindak balas imun yang lemah, mereka diberi vaksin dari umur 2 bulan. Jika ibu adalah pembawa virus, vaksinasi dilakukan pada hari pertama kehidupan dengan pengenalan serentak 100 IU dari immunoglobulin tertentu. Immunoglobulin juga digunakan untuk profilaksis selepas pendedahan. Seroconversion kepada virus hepatitis A dengan penggunaan vaksin Twinx mencapai 89% selepas 1 bulan. Selepas dos pertama dan 100% selepas yang kedua, kepada virus hepatitis B - dalam 93.4% selepas 2 bulan. Dan 97.7% selepas 6 bulan.

[6], [7], [8], [9], [10]

Kaedah dan skim untuk vaksinasi terhadap hepatitis B

Semua vaksin bertujuan untuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa, termasuk kumpulan risiko, mereka diberikan dalam dosis usia intramuscularly. Semua vaksin boleh ditukar ganti. Sejak 2008, kanak-kanak tahun 1 telah diberi vaksin mengikut skim 0-3-6 bulan, kanak-kanak kumpulan risiko - mengikut skema 0-1-2-12 bulan. Kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang tidak dilabelkan diberi vaksinasi mengikut skema 0-1-6. Vaksinasi kecemasan (contohnya, sebelum pembedahan dengan pemindahan darah secara besar-besaran) dengan vaksin Endzheriks B dilakukan mengikut skema 0-7-21 hari dengan penulenan semula selepas 12 bulan. Memperpanjang selang sebelum dos kedua boleh dilakukan sehingga 8-12 minggu, tetapi dalam kumpulan risiko, lebih baik untuk membatasinya hingga 4-6 minggu. Masa pengenalan dos ketiga boleh berbeza-beza - sehingga 12-18 bulan. Selepas dos pertama. Apabila gabungan vaksin digunakan, rejimen 0-2-6 bulan dibenarkan. Dan 0-3-6 bulan, mereka digunakan di Sepanyol, Amerika Syarikat, Kazakhstan.

Hepatitis B monovaskin berdaftar di Rusia

Vaksin	Pengawet Kandungan	Dos
Rombongan rekombinan Combiotech, Rusia	20 mcg dalam 1 ml. Boleh didapati dengan dan tanpa merthiolat.	Diperkenalkan kepada orang berusia lebih 18 tahun 20 mcg (1 ml), sehingga 18 tahun - 10 mcg (0.5 ml). Dosis dewasa ganda 2.0 ml diberikan kepada individu pada hemodialisis.
Regevak, CJSC "MTX", Rusia	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - mertiolate 0.005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolate 0.025 mg
Eberbiovac NV, Pusat Kejuruteraan Genetik, Cuba	20 mcg dalam 1 ml, mengandungi 0,005% thimerosal
"Endzheriks V" Rusia; SmithKline Beecham Biomed,	Zarah (20 nm) bersalut dengan matriks lipid - 20	Yang sama, tetapi dari 16 tahun
Vaksin Rekombinan Hep B (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolat	Diperkenalkan kepada orang yang lebih tua daripada 10 tahun 20 mcg (1 ml), sehingga 10 tahun - 10 mcg (0.5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolate 0.005%
Evuks V, LG Life Sciences, Korea Selatan di bawah kawalan sanofi pasteur	20 mkg dalam 1.0 ml, merthiolate tidak melebihi 0.0046%	Ia diberikan kepada orang yang lebih tua daripada l6 tahun 20 mcg (1.0 ml)), dos pediatrik adalah 10 mcg (0.5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Belanda	5 μg dalam 0.5 ml, 10 μg / ml - 1 dan 3 ml, 40 μg / ml - 1.0 ml (untuk orang hemodialisis). Tiada pengawet	Dewasa 10 mcg, remaja berusia 11-19 tahun - 5 mcg, kanak-kanak di bawah umur 10 tahun - 2.5 mcg. Pembawa ibu kanak-kanak - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK digunakan untuk vaksinasi serentak terhadap hepatitis A dan B untuk kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dan dewasa mengikut skema 0-1 -6 bulan, Twirix - dari umur 1 tahun mengikut skim yang sama atau dengan segera (0-7 -21 hari + dos suku tahunan dalam 1 tahun).

Di beberapa negara, kanak-kanak yang dilahirkan dari ibu yang positif HBsAg disyorkan untuk menguruskan (ke tempat lain) imunoglobulin tertentu dalam dos 100 IU serentak dengan vaksinasi, yang meningkatkan kecekapan sebanyak 1-2%; Skim ini perlu diingat pada kanak-kanak yang ibu-ibu bersama dengan HBsAg juga mempunyai HBeAg.

Revaccination. Selepas vaksin, antibodi boleh bertahan sehingga 20 tahun dan kesakitan dapat dilindungi oleh ingatan imunologi, walaupun tanpa antibodi. Oleh itu, WHO tidak mencadangkan penulenan semula, sekurang-kurangnya 10-15 tahun, hanya ditunjukkan kepada pekerja kesihatan (setiap 7 tahun) dan orang yang berisiko (hemodialisis, kekurangan immunodeficiency).

Pemeriksaan serologi sebelum vaksin tidak diperlukan, kerana Pengenalan vaksin kepada pembawa HBsAg tidak berbahaya, dan bagi mereka yang mempunyai antibodi kepada virus hepatitis B, vaksinasi boleh memainkan peranan penggalak. Ujian untuk kehadiran antibodi adalah dibenarkan dalam kumpulan risiko (immunodeficiency, kanak-kanak dari ibu syarikat penerbangan) selepas 1 dan 3 bulan. Selepas dos terakhir; di peringkat anti-HB di bawah 10 mIU / ml, satu lagi dos vaksin ditadbir.

Vaksin gabungan yang berdaftar di Rusia

Vaksin	Pengawet Kandungan	Dos
Bubo-M-diphtheria-tetanus-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Rusia	Dalam 1 dos (0.5 ml) 10 μg HBsAg, 5 diphtheria LF dan 5 EC tetanus toxoids, pengawet 2-phenoxy-ethanol, mertiolate 0.005%	Digunakan untuk memberi vaksin kepada orang yang berusia lebih 6 tahun.
Bubo-Kok - pertussis-diphtheria-tetanus-hepatitis V, JSC Combiotech, Rusia	Dalam 1 dos (0.5 ml) 5 μg HBsAg, 10 bilion mikrob pertusis, 15 LF difteria dan 5 EC tetanus toxoids, pengawet adalah merthiolate 50 μg	Digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun
Twinriks - vaksin hepatitis A dan B, Gpaxo SmithKline, England	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA dalam 1.0 ml (vaksin dewasa) pengawet - 2-phenoxyethanol, formaldehid kurang daripada 0.015%	Seorang dewasa (1.0 ml) diberikan kepada orang yang berumur lebih daripada 16 tahun; kanak-kanak berumur 1 hingga 15 tahun - dos kanak-kanak (0.5 ml) vaksin.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatitis A + B Divaccine, Rusia	Dalam 1 ml - 80 unit ELISA AG AHA dan 20 μg HesAg (dalam fasa pendaftaran)	1.0 ml diberikan kepada orang berumur lebih daripada 17 tahun, 0.5 ml - untuk kanak-kanak berumur 3-17 tahun.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Reaksi dan komplikasi vaksinasi

Vaksinasi terhadap hepatitis B tidak begitu reaktif; sebahagian daripada mereka yang divaksin (sehingga 17%), hiperemia dan indurasi di tapak suntikan boleh berkembang, penurunan jangka pendek kesihatan kenaikan suhu dicatatkan dalam 1-6%. Perbezaan dalam kekerapan tindak balas, morbiditi semasa dan pembangunan fizikal dengan pengenalan DTP + OPV + HBV pada tahun pertama kehidupan dan hanya DTP + OPV tidak dikesan.

Sejak tahun 1980, lebih daripada 1 bilion dosis vaksin hepatitis B telah diberikan, dengan kes terpencil kejutan anaphilactic (1: 600 000), urtikaria (1: 100 000), ruam (1:30 000), sakit

Penerbitan tentang hubungan imunoprophylax hepatitis B dengan perkembangan sklerosis berganda dan penyakit demyelinating yang lain dengan penelitian berulang kali ditolak, kemungkinan besar hipotesis kebetulan pada masa debut pelbagai sklerosis dan vaksinasi.

Reaktogenikitas Bubo-Kok adalah setanding dengan DTP, Twinarix juga sedikit reaktif. Pada pengenalan imunoglobulin tertentu, kemerahan boleh berkembang di tapak suntikan dan suhu sehingga 37.5.

Kontra untuk vaksinasi terhadap hepatitis B

Hypersensitivity kepada yis dan komponen lain dari ubat, bentuk-bentuk dekompensasi penyakit sistem kardiovaskular dan paru-paru. Orang yang mempunyai penyakit akan diberi vaksin dengan penyakit berjangkit selepas pemulihan.

[22], [23], [24], [25], [26],

Profilaksis pasca pendedahan hepatitis B

Vaksinasi terhadap hepatitis B menghalang jangkitan apabila diberikan awal dalam tempoh selepas hubungan. Pekerja kesihatan yang tidak dapat dikalahkan dan orang lain yang mempunyai hubungan atau mungkin hubungan dengan darah atau pelepasan pesakit, pembawa atau orang yang mempunyai status yang tidak diketahui (sentiasa dirawat sebagai pembawa HBsAg) haruslah divaksin pada hari pertama, sebaiknya dengan pentadbiran serentak imunoglobulin tertentu (paling lambat 48 h) di bahagian badan yang berlainan dalam dos 0.12 ml (sekurang-kurangnya 6 IU) setiap 1 kg berat badan. Skim vaksinasi adalah 0-1-2-6 bulan, sebaiknya dengan kawalan penanda hepatitis (tidak lebih awal daripada 3-4 bulan selepas pentadbiran immunoglobulin). Dalam pekerja kesihatan yang divaksin sebelumnya, tahap antibodi harus segera ditentukan apabila dihubungi; dengan titres 10 mIU / ml dan ke atas, profilaksis tidak dijalankan, tanpa kehadiran, 1 dos vaksin dan immunoglobulin ditadbir (atau 2 dos imunoglobulin dengan selang 1 bulan).

Pasangan seksual pesakit dengan hepatitis B akut, jika dia tidak mempunyai penanda hepatitis, harus menerima 1 dos imunoglobulin tertentu (kesannya tidak mungkin bertahan lebih dari 2 minggu) dan segera memulakan vaksinasi. Keberkesanan langkah ini dianggarkan pada 75%.

Bayi yang divaksinasi dari hubungan keluarga dengan hepatitis B akut harus meneruskan vaksinasi awal pada kalendar. Tidak divaksin, anda harus memasukkan 100 IU imunoglobulin dan vaksin tertentu. Selebihnya dari orang-orang hubungan itu diberi vaksin, tetapi mereka yang mempunyai hubungan dengan darah pesakit disarankan langkah-langkah yang sama seperti pekerja perubatan.

[27], [28], [29], [30],

Vaksinasi hepatitis B pada orang dengan penyakit kronik dan hematologi

Orang yang menghidapi penyakit kronik boleh diberi vaksin dalam tempoh remisi, terdapat pengalaman vaksinasi terhadap hepatitis B pada kanak-kanak dengan glomerulonephritis kronik, penyakit broncho-paru-paru kronik, dan lain-lain. Tanda khas adalah hepatitis C.

Dalam kes penyakit oncohematological yang memerlukan pemindahan darah yang berulang, pentadbiran vaksin hepatitis B dalam tempoh akut tidak menyebabkan tindak balas imun yang mencukupi, walaupun pengambilan otokratitis B berulang kali menyebabkan serokonversi lebih dari 60% kes. Oleh itu, seseorang harus bermula dengan perlindungan pasif dengan imunoglobulin tertentu, vaksin semasa tempoh remisi.

[31], [32], [33],