Betabiopherone

Betabiferon adalah immunostimulant dari kategori cytokines, interferons dan immunomodulators.

Petunjuk Betabioferon

Ia digunakan untuk menghilangkan pelbagai sklerosis, yang berlaku dalam bentuk penghantaran ulang yang berulang, dan dicirikan oleh sekurang-kurangnya 2 pembesaran selama 3 tahun sebelumnya. Juga, tidak ada gejala perkembangan penyakit yang berterusan dalam selang antara perkembangan gegaran.

Borang pelepasan

Pembebasan ini dibuat dalam bentuk penyelesaian yang digunakan untuk suntikan, serta dalam bentuk lyophilizate, yang digunakan dalam pembuatan penyelesaian.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b adalah lyophilizate, yang dihasilkan dalam ampul dengan jumlah 0.3 mg (atau 9600000 MO), 10 keping setiap pek. Kit juga termasuk pelarut (0.54% larutan natrium klorida) dalam ampul dengan kapasiti 2 ml, dalam jumlah 10 keping di dalam kotak.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - larutan dalam ampul / vial dengan kapasiti 3,000,000 dan 6,000,000 IU atau 1,200,000 IU. Di dalam kotak mengandungi 5 atau 10 botol / ampul.

Farmakodinamik

Interferon memasuki kategori glikoprotein sifat endogen dan mempunyai antivirus, imunomodulasi, dan juga kesan antiproliferatif. Unsur aktif ubat adalah asid amino asid asli, sama dengan interferon manusia β yang semulajadi. Sambutannya dikaitkan dengan penggunaan sel mamalia tertentu.

Keberkesanan dan keselamatan zat tersebut dinilai pada orang dengan sklerosis yang disebarkan apabila menggunakan dadah di bahagian 600,000 IU, serta 1,200,000 IU, tiga kali seminggu. Dos penyediaan, menjadikan 12000000 МО, frekuensi berkurangan (selama 2 tahun kira-kira 30%) dan intensiti geganti patologi.

Dalam tempoh 4 tahun, pengurangan purata penunjuk kekerapan exacerbations adalah sama dengan 22% pada orang yang mengambil Betabioferon, berbanding orang yang diberi plasebo selama 2 tahun. Dalam 2 tahun berikutnya, bahan 6,000,000 IU atau 1,200,000 IU digunakan.

Farmakokinetik

Kesan ubat dalam rawatan sklerosis yang disebarkan belum dipelajari sepenuhnya. Terdapat bukti bahawa dadah membantu untuk mengehadkan kawasan lesi, yang merupakan asas patologi, dalam sistem saraf pusat. Petunjuk bahan dengan suntikan s / c atau s / c - sama.

Dengan satu suntikan 60 μg, tahap puncak ubat pada masa penentuannya dengan cara imunologi adalah kira-kira 6-10 IU / ml. Untuk mencapai nilai ini, anda memerlukan purata 3 jam.

Pentadbiran ubat empat kali oleh kaedah SC pada bahagian di atas pada selang waktu 48 jam mengakibatkan pengumpulan sederhana elemen (indeks AUC meningkat kira-kira 2.5 kali ganda).

Dalam pentadbiran tunggal bahan itu dalam tempoh 24 jam meningkatkan ahli 2-5A aktiviti synthetase dalam serum dan sel-sel, dan di samping itu, nilai-nilai neopterin serum dan β-2 microglobulin dikurangkan secara berperingkat dalam tempoh 2 hari akan datang.

Suntikan LS subcutaneously dan intramuscularly menyebabkan tindak balas yang sama. Dengan pentadbiran ubat n / k selama empat kali dengan selang bersamaan dengan 48 jam, kesan biologi yang dijelaskan dipelihara, dan gejala toleransi terhadap bahan tidak berkembang.

Interferon melepasi proses metabolik di dalam badan, selepas itu ia dikumuhkan dalam air kencing, serta hempedu.

Dos dan pentadbiran

Betabiferon-1α diberikan dalam dos 1,200,000 IU dengan pentadbiran di bawah kulit, tiga kali seminggu. Bagi orang yang tidak toleran dalam dos ini, bahagian-bahagian dari 6000000 IU (atau 2 ampul dengan jumlah 3,000,000 IU) digunakan - kaedah suntikan yang sama dan kekerapan pentadbiran yang sama. Terapi harus dilakukan di bawah pengawasan seorang doktor yang mengalami pengobatan penyakit ini. Penyelesaiannya mesti ditadbir pada masa yang sama, dan pada hari yang sama dalam seminggu.

Pada peringkat awal terapi dengan penggunaan Betabioferon-1a, untuk mengurangkan risiko penampilan manifestasi negatif, ia dikehendaki menggunakan ubat pada dos 2,400,000 IU - selama 14 hari pertama. Selanjutnya, dalam tempoh 3-4 minggu, gunakan penyelesaian dalam dos 6000000 IU. Bermula dengan minggu ke-5 terapi, pesakit disuntik ke 1,200,000 IU.

Tiada maklumat mengenai tempoh dadah tersebut. Penilaian terhadap keadaan pesakit diperlukan untuk dilakukan sekurang-kurangnya sekali dalam 24 bulan selama 4 tahun dari permulaan kursus. Doktor memutuskan untuk melanjutkan terapi, untuk setiap pesakit secara berasingan.

Betabiferon-1β dalam dos 8,000,000 IU penyelesaian selesai mesti ditadbir oleh kaedah, selang setiap hari. Untuk mendapatkan penyelesaian ini, pelarut 1.2 ml (larutan natrium klorida 0.54%) perlu ditambah ke ampul dengan serbuk. Ia perlu menunggu pembubaran serbuk lengkap, tanpa menggoncang ampul. Ia perlu memeriksa secara menyeluruh penyelesaian sebelum digunakan. Jika mana-mana zarah hadir dalam larutan, atau ia telah berubah warna, ia tidak boleh digunakan.

Mengenai tempoh kursus terapeutik, semasa percubaan klinikal yang terkawal, didapati bahawa ubat terus mengekalkan keberkesanan ubat sepanjang 3 tahun di mana pemerhatian dibuat.

[1]

Gunakan Betabioferon semasa kehamilan

Ia dilarang menggunakan Betabiferon semasa kehamilan.

Contraindications

Kontra utama:

• intoleransi yang berkaitan dengan semulajadi atau rekombinan interferon-β, dan juga mengandungi albumin atau unsur-unsur lain ubat di dalam serum;
• semasa tempoh penyusuan susu ibu;
• bentuk kemurungan teruk, serta kecenderungan untuk membunuh diri;
• epilepsi, jika rawatan tidak atau tidak membawa kesan yang diingini.

Kesan sampingan Betabioferon

Selalunya, pesakit mengalami sindrom seperti selesema, arthralgia dengan myalgia, menggigil, mual, demam, sakit kepala dan rasa lemah. Di samping itu, manifestasi dicatatkan di tapak suntikan: bengkak, sakit, kemerahan, atau pucat kulit. Kadang-kadang, nekrosis berkembang dalam bidang pentadbiran ubat.

Antara kesan sampingan lain:

• muntah, anoreksia, kehilangan selera makan, cirit-birit;
• pening, insomnia, serta perasaan kebimbangan dan ketidakselesaan;
• sawan, arrhythmia atau takikardia;
• hiperemia kulit dan manifestasi ketidak toleransi;
• perubahan dalam nilai ujian makmal - perkembangan leukemia atau thrombocytopenia dan limfopenia, dan sebagai tambahan, peningkatan tahap γ-HT, ALAT, ASAT, serta AF.

Interaksi dengan ubat lain

Bicibiopherone-1a.

Memerlukan berhati-hati menggabungkan rawatan dengan ubat-ubatan, ubat-ubatan mempunyai indeks yang sempit, dan juga pelepasan, yang bergantung sebahagian besarnya kepada P450 hemoprotein - seperti antidepresan dan anticonvulsants.

Tidak mempunyai keserasian dengan myelosuppressors.

Bicibiopherone-1p.

Interferon menjejaskan aktiviti hepatik hemoprotein P450 yang bergantung kepada enzim (haiwan dan manusia).

Ia perlu untuk menggabungkan dengan ubat itu dengan berhati-hati sebaik mungkin apa-apa cara yang mempunyai kesan ke atas fungsi hematopoetik.

[2]

Syarat penyimpanan

Betabiferon perlu disimpan di tempat yang gelap dan kering dan ditutup dari kanak-kanak kecil. Keadaan suhu berada dalam had 2-8 ° C

[3]

Jangka hayat

Betabiferon boleh digunakan selama 2 tahun sejak pembebasan dadah. Hayat rak penyelesaian siap ialah maksimum 3 jam pada suhu 2 hingga 2 ° C.