Eden

Di rak farmasi moden anda boleh menemui pelbagai pilihan produk kilang farmaseutikal Farmak (Ukraine), yang dibezakan dengan kos yang agak rendah, manakala kualiti barangannya tidak kalah dalam keberkesanannya dengan analog asing. Edam adalah salah satu produk sedemikian.

Petunjuk Eden

Sebatian kimia aktif ubat adalah desloratadine. Mempunyai ciri antihistamin yang tinggi dalam tindakan sistemik, ia menentukan tanda-tanda untuk penggunaan Edem:

• Ubat ini ditetapkan dalam kes diagnosis rhinitis bermusim sifat alahan.
• Terapi yang bertindak sebagai rawatan sokongan dalam kes rinitis kronik yang disebabkan oleh alahan, yang tidak hilang sepanjang tahun dan tidak bergantung pada musim.
• Konjunktivitis yang disebabkan oleh perengsa alahan.
• Penghapusan gejala sedemikian:
  • Pelepasan lendir berair yang kerap dari saluran hidung, sama seperti yang dilihat dengan selsema (rhinorrhea).
  • Gatal-gatal yang merengsa di lelangit dan mata.
  • Kebolehtelapan kapilari berkurangan.
  • Bersin.
  • Pembengkakan membran mukus, menyebabkan hidung tersumbat dan kesukaran menelan.
  • Lakrimasi.
  • Hidung tersumbat.
  • Kekejangan otot licin.
  • Kemerahan konjunktiva.
• Melegakan urtikaria dalam peringkat kronik genesis yang tidak diketahui.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Borang pelepasan

Bahan aktif asas ubat Edem ialah sebatian kimia desloratadine. Kandungannya dalam satu unit ubat ialah 5 mg, apabila ditukar kepada bahan kontang.

Sebatian kimia tambahan termasuk dalam penyediaan: glevod, yang termasuk glukosa dan fruktosa, fosfat disodium dodecahydrate, garam disodium asid etilenadiaminetetraacetic, sorbitol, 1,2-propylene glycol, asid sitrik, pewarna makanan yang memberikan warna kekuningan, garam natrium asid benzoik, air tulen.

Ubat ini dibentangkan di pasaran farmakologi:

1. Bentuk pelepasan standard dan paling biasa digunakan ialah tablet, setiap satu mengandungi 5 mg desloratadine. Satu unit ubat mempunyai garis bulat, sedikit cembung. Bahan aktif ubat dilindungi oleh cangkang keras, yang mempunyai warna kebiruan. Sepuluh tablet diletakkan pada satu blaster. Pengilang menawarkan pakej dengan satu atau tiga blaster di dalam dan arahan untuk penggunaan ubat yang dilampirkan pada ubat.
2. Borang pelepasan - penyelesaian dalam bentuk sirap. 1 ml bahan cecair ubat mengandungi 0.5 mg sebatian asas aktif, iaitu desloratadine. Ia adalah cecair likat likat berwarna oren. Sirap dituangkan ke dalam botol 60 ml atau 100 ml. Botol, bersama-sama dengan sudu penyukat dan arahan untuk digunakan, diletakkan di dalam kotak kadbod klasik.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamik

Farmakodinamik Edem terutamanya ditentukan oleh ciri-ciri fizikokimia desloratadine. Sebatian kimia ini hampir tidak mempunyai kesan sedatif dan tidak menjejaskan tindak balas psikomotor badan pesakit. Mengambil desloratadine tidak menimbulkan lanjutan selang QT pada elektrokardiogram, tidak menunjukkan kesan sistemik pada reseptor sistem saraf pusat dan kardiovaskular secara keseluruhan.

Bahan aktif Edem ialah penyekat selektif, bertindak secara berurutan bagi reseptor berpanjangan H1-histamin periferal. Desloratadine berkesan menekan atau menghentikan sepenuhnya pelbagai jenis tindak balas alahan yang mencetuskan perkembangan dan perkembangan proses keradangan. Sifat ubat ini membolehkan pembebasan sitokin (molekul maklumat peptida), termasuk interleukin seperti IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Proses yang sama berlaku dengan kemokin radang (protein yang dirembeskan) atau reseptor kemokin, yang termasuk RANTES.

Oleh kerana tindakan Edem, pelepasan produk anion superoksida diperhatikan - ini berlaku di bawah pengaruh neutrofil polimorfonuklear. Terdapat juga pembebasan proses biokimia seperti chemotaxis (pergerakan terarah sel sepanjang kecerunan kepekatan di bawah pengaruh reagen kimia), pelepasan histamin yang dimediasi IgE, D2-prostaglandin. Di bawah pengaruh desloratadine, pengasingan komponen molekul lekatan (lekatan permukaan dua badan pepejal dan/atau cecair yang berbeza) daripada lekatan eosinofil diperhatikan. Hasil daripada tindak balas ini - penghasilan molekul C4-leukotriene dan P-selectin.

Metabolit aktif utama desloratadine ialah bahan loratadine. Mengambil Edem mempunyai kesan anti-radang, anti-eksudatif, antihistamin, antiprurit dan anti-alergi pada badan pesakit. Pharmacodynamics Edem tidak menunjukkan ciri-ciri yang membenarkan desloratadine menembusi halangan darah-otak.

[ 6 ]

Farmakokinetik

Selepas ubat memasuki badan pesakit, sebatian kimia aktifnya diserap oleh mukosa gastrousus dalam tempoh yang singkat. Masa dan jumlah makanan yang diambil, serta faktor umur pesakit, tidak menjejaskan parameter penyerapan. Farmakokinetik Edem menunjukkan kepekatan maksimum desloratadine dalam plasma darah tiga jam selepas pentadbiran, dan dos kecilnya boleh didapati setengah jam selepas pentadbiran. Separuh hayat (T½) adalah lebih kurang 27 jam. Tahap pengumpulan molekul dadah dalam badan (cumulasi) sepadan dengan separuh hayatnya, iaitu 27 jam. Ubat ini diberikan kepada pesakit sekali sehari. Jika semasa terapi dua minggu, apabila ubat itu diberikan sekali sehari, pesakit menerima dos yang dibenarkan secara klinikal sebanyak 5 hingga 20 mg, pengumpulan desloratadine yang ditunjukkan secara terapeutik dalam badan tidak ditentukan.

Desloratadine menunjukkan tahap hubungan yang agak tidak ketara dengan protein serum. Penunjuk ini dicirikan oleh kira-kira 83-87% sebatian. Ketersediaan biologi yang dibenarkan secara terapeutik bagi sebatian kimia aktif Edem, disahkan oleh klinik, ditentukan oleh had dari 5 hingga 20 mg.

Desloratadine dimetabolismekan dalam hati. Hasil daripada biotransformasi yang meluas ialah 3-OH-desloratadine, yang terikat kepada sebatian asid glukuronik (glukuronida).

Hanya sebahagian kecil daripada jumlah ubat yang diberikan dikeluarkan tidak berubah dari badan pesakit dalam air kencing (kira-kira dua peratus) dan najis (kurang daripada tujuh peratus), selebihnya ditukar menjadi metabolit.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dos dan pentadbiran

Bergantung pada gambaran klinikal keseluruhan penyakit, umur pesakit dan keadaan kesihatan pada masa terapi dengan Edem, hanya doktor yang hadir boleh menetapkan bentuk, kaedah pentadbiran dan dos ubat dengan betul. Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran lisan. Untuk mendapatkan kesan terapeutik maksimum, adalah dinasihatkan untuk mentadbirkannya ke badan pada masa tertentu yang ditetapkan dengan ketat. Penggunaan ubat tidak bergantung pada masa pengambilan makanan.

Jika ubat diresepkan dalam bentuk sirap, ia adalah mudah untuk dos menggunakan sudu pengukur yang dibekalkan dengan botol, yang mempunyai tanda isipadu 1.25 ml, 2.5 ml dan 5 ml.

Dos permulaan biasa desloratadine untuk kanak-kanak berumur dua hingga lima tahun ialah satu dos sehari sebanyak 2.5 ml, yang bersamaan dengan setengah sudu penyukat.

Untuk kanak-kanak berumur antara enam dan sebelas tahun, Eden ditetapkan dalam jumlah 5 ml (satu sudu dos) sekali sehari.

Pesakit dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun ditetapkan ubat sekali sehari dalam dos 10 ml, yang sepadan dengan dua sudu pengukur, atau dos sepadan dengan jumlah bahan aktif ini, tetapi dalam bentuk tablet. Tempoh terapi adalah individu dan secara langsung bergantung kepada kerentanan badan kepada sebatian aktif ubat, keterukan penyakit.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gunakan Eden semasa kehamilan

Farmakodinamik desloratadine mengehadkan keupayaan sebatian ini untuk menembusi penghalang darah-otak. Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan data klinikal yang mencukupi, penggunaan Edem semasa kehamilan tidak digalakkan. Satu-satunya pengecualian mungkin adalah keputusan doktor mengenai keperluan untuk terapi ini, sementara hasilnya jauh melebihi potensi ancaman kepada perkembangan janin.

Jika rawatan dengan antihistamin ditetapkan semasa penyusuan, adalah lebih baik untuk menghentikan penyusuan bayi yang baru lahir pada masa ini.

Contraindications

Hampir setiap agen farmakologi mempunyai batasan penggunaannya. Terdapat juga kontraindikasi terhadap penggunaan Edem:

• Ubat ini tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak di bawah umur dua tahun.
• Peningkatan intoleransi individu terhadap bahan aktif desloratadine atau komponen lain ubat.
• Bentuk tablet tidak ditetapkan kepada pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan laktase. Ini disebabkan oleh fakta bahawa salutan pelindung tablet mengandungi laktosa.
• Bentuk tablet tidak ditetapkan untuk rawatan pesakit di bawah umur 12 tahun.
• Tempoh kehamilan dan penyusuan.
• Ubat dan dosnya harus ditetapkan dengan berhati-hati jika pesakit mengalami disfungsi buah pinggang dengan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml seminit.
• Sirap harus ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mempunyai sejarah diabetes mellitus, kerana cecair mengandungi sukrosa.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Kesan sampingan Eden

Tubuh manusia adalah individu. Oleh itu, ia boleh bertindak balas secara berbeza terhadap pengenalan ubat yang sama. Desloratadine biasanya diterima dengan baik oleh pesakit, tetapi kes-kes kesan sampingan telah diperhatikan. Kesan sampingan Edem biasanya ditunjukkan dalam gejala berikut:

• Pesakit mungkin merasakan kekeringan mukosa mulut.
• Tachycardia.
• Kejadian sakit di kepala dan di kawasan perut.
• Hepatitis.
• Aktiviti sementara enzim hati yang tinggi mungkin berlaku.
• Keletihan yang cepat diperhatikan.
• Gatal-gatal dan gatal-gatal.
• Kajian menunjukkan peningkatan paras bilirubin dalam darah.
• Kadar denyutan jantung meningkat.
• Kerap buang air besar dengan pembuangan berair.
• Mual, proses yang sengit yang boleh menyebabkan muntah.
• Gangguan penghadaman.
• Hiperaktif psikomotor.
• Pening kepala.
• Nada keseluruhan badan berkurangan.
• Kekejangan.
• Dalam kes terpencil, bengkak yang bersifat neurotik boleh diperhatikan, termasuk kejutan anafilaksis dan edema Quincke.

Jika satu atau lebih fenomena ini berlaku, anda harus memaklumkan kepada doktor anda secepat mungkin. Hanya pakar yang boleh menilai keadaan dengan betul dan mengambil langkah yang mencukupi: membatalkan ubat atau menyesuaikan dosnya, menetapkan rawatan simptomatik.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Berlebihan

Sekiranya semua cadangan untuk mentadbir ubat itu diikuti semasa monoterapi dan dos yang diperlukan dikekalkan, agak bermasalah untuk melebihi norma komponen aktif dalam darah. Apabila memberikan dos yang disyorkan lima kali ganda, pesakit tidak mengalami sebarang kejadian atau perkembangan komplikasi yang teruk.
Tetapi jika, disebabkan oleh ciri-ciri individu badan pesakit atau disebabkan oleh dos yang tidak ditetapkan, overdosis ubat telah diterima, maka perkara pertama yang perlu dilakukan ialah membasuh perut mangsa dengan enema. Selepas ini, mana-mana enterosorben harus diberikan, sebagai contoh, karbon diaktifkan. Dan kemudian rawatan simptomatik diamalkan.

Terlebih dos desloratadine tidak boleh diperbetulkan dengan hemodialisis. Ia juga mustahil untuk membuang lebihan ubat menggunakan dialisis peritoneal. Pada masa ini tiada penawar khusus untuk keadaan ini.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interaksi dengan ubat lain

Tidak ada kajian yang cukup serius dalam bidang interaksi Edem dengan ubat lain. Tetapi merujuk kepada data pemantauan terapi kompleks klinikal, sebagai contoh, dengan pentadbiran bersamaan dengan ubat-ubatan seperti eritromisin, azitromisin, ketokonazol, cimetidine, fluoxetine, boleh diperhatikan bahawa tiada perubahan ketara yang ketara dalam kesan desloratadine pada ubat lain, apabila diberikan bersama, telah dikenalpasti.

Walau bagaimanapun, disebabkan oleh fakta bahawa pada masa ini enzim hati yang terlibat secara langsung dalam biotransformasi desloratadine ke dalam metabolitnya belum dikenal pasti, ketiadaan sepenuhnya pengaruh bersama ubat-ubatan yang diberikan secara serentak tidak harus diketepikan sepenuhnya.

Beberapa cadangan:

1. Sekiranya pesakit mengalami disfungsi hati, yang menunjukkan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml seminit, ubat harus diberikan dengan berhati-hati, sentiasa memantau fungsi buah pinggang.
2. Untuk keselamatan dan keberkesanan maksimum, ubat dalam bentuk tablet hanya boleh ditetapkan kepada pesakit berumur dua belas tahun atau lebih.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Syarat penyimpanan

Keberkesanan jangka panjang ciri-ciri farmakologi ubat terutamanya bergantung pada bagaimana keadaan penyimpanan Edem dengan betul dikekalkan.

• Bilik harus mempunyai kelembapan yang rendah.
• Ubat mesti disimpan di dalam bilik di mana suhu tidak melebihi 30°C.
• Lokasi penyimpanan mestilah tidak boleh diakses oleh kanak-kanak.

[ 33 ]

Jangka hayat

Jika semua cadangan untuk keadaan penyimpanan ubat telah diikuti, jangka hayatnya ialah dua tahun (atau 24 bulan). Selepas tempoh ini, tidak digalakkan menggunakan Edem. Jangka masa untuk penggunaan ubat yang berkesan dan selamat semestinya ditunjukkan pada pembungkusan kadbod dan pada setiap lepuh ubat.