Rigvidone

Rigevidone adalah gabungan kontraseptif oral (COC) yang mengandungi etinilestradiol dan levonorgestrel.

Petunjuk Ulang kaji

Kontrasepsi lisan.

Keputusan untuk menetapkan Rigevidon harus berdasarkan kepada faktor risiko individu semasa wanita, termasuk faktor risiko untuk tromboembolisme vena (VTE) dan risiko VTE yang dikaitkan dengan rigevidon berbanding dengan kontraseptif hormon lain (CHC) (lihat kontraindikasi dan butir-butir penggunaan).

Borang pelepasan

Bahan-bahan aktif: levonorgestrel, etinylestradiol;

1 tablet bersalut mengandungi levonorgestrel 0.15 mg dan etinilestradiol 0.03 mg; Bahan-bahan lain: silikon koloid anhydrous dioksida, magnesium stearate, talc, kanji jagung, monohidrat laktosa, natrium carmelose, povidone K-30, polietilena glikol (macrogol 6000), copovidone, titanium dioksida (e 1).

Tablet bersalut.

Ciri-ciri fiziko-kimia utama: putih, bulat, biconvex, tablet bersalut, diameter 6 mm.

Farmakodinamik

Gabungan Pil Kawalan Kelahiran Estrogen-Progestagen (minipills).

Indeks Perl: 0.1 setiap 100 tahun wanita.

Keberkesanan CRP adalah disebabkan oleh penurunan rembesan gonadotropin, yang membawa kepada penindasan aktiviti ovari. Kesan kontraseptif yang dihasilkan adalah berdasarkan interaksi pelbagai mekanisme, yang paling penting ialah perencatan ovulasi.

Farmakokinetik

Ethinylestradiol

Penyerapan

Selepas pentadbiran lisan, etinilestradiol dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus, kepekatan plasma maksimum (C max) dicapai dalam 60 hingga 180 minit. Selepas konjugasi presystemic dan metabolisme utama, bioavailabiliti mutlak adalah 40 hingga 45%. Kawasan di bawah lengkung (AUC) dan Cmax boleh meningkat sedikit dari masa ke masa.

Pengedaran

Ethinylestradiol adalah 98.8% terikat kepada protein plasma, hampir sepenuhnya kepada albumin.

Biotransformasi

Ethinylestradiol menjalani conjugation presystemic dalam mukosa usus kecil dan di hati. Hidrolisis konjugasi langsung etinilestradiol oleh flora usus menghasilkan etinilestradiol lagi, yang boleh diserap semula, dengan itu menutup bulatan peredaran enterohepatic. 2-OH-Ethinylestradiol dan 2-methoxyethinylestradiol. 2-OH-Ethinylestradiol selanjutnya dimetabolisme kepada metabolit aktif kimia.

Kesimpulan

Penghapusan separuh hayat (T½) etinilestradiol dari plasma adalah kira-kira 29 jam (26-33 jam); Pelepasan plasma berbeza antara 10-30 L/jam. Pengekstrakan konjugasi etinilestradiol dan metabolitnya adalah 40% dengan air kencing dan 60% dengan najis.

Levonorgestrel

Penyerapan

Selepas levonorgestrel pentadbiran lisan dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Levonorgestrel benar-benar bioavailable. Selepas pentadbiran lisan c max levonorgestrel dalam plasma dicapai dalam 30-120 minit. T½ adalah kira-kira 24-55 jam.

Pengedaran

Levonorgestrel mengikat albumin dan hormon seks yang mengikat globulin (GSH).

Biotransformasi

Ia terutamanya dimetabolisme oleh pengurangan kitaran diikuti oleh glucuronidation. Pelepasan metabolik mempamerkan kebolehubahan individu yang besar, yang mungkin sebahagiannya menjelaskan perbezaan yang signifikan dalam kepekatan levonorgestrel yang diperhatikan pada pesakit wanita.

Kesimpulan

T½ levonorgestrel adalah kira-kira 36 jam. Kira-kira 60% levonorgestrel dikeluarkan dengan air kencing dan 40% dengan najis.

Dos dan pentadbiran

Cara mengambil rigevidone

Secara dalaman, dalam perintah yang diberikan pada pakej, pada masa yang sama, mengambil sedikit cecair seperti yang diperlukan.

Rigevidon harus digunakan setiap hari 1 tablet sehari selama 21 hari. Setiap pek seterusnya dimulakan selepas rehat 7 hari, di mana pendarahan seperti haid biasanya berlaku (biasanya bermula pada hari ke-2-3 selepas mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sehingga permulaan pek seterusnya).

Cara Mula Menggunakan Rigevidon Dadah

Sekiranya tiada kontraseptif hormon digunakan pada bulan sebelumnya

Anda harus mula mengambil pil pada hari 1 kitaran semulajadi, yang merupakan hari pertama pendarahan haid.

Peralihan dari CGC yang lain (CGC, cincin vagina, atau patch transdermal)

Rigevidone harus dimulakan sehari selepas mengambil pil aktif terakhir kontraseptif sebelumnya, tetapi tidak lewat dari hari selepas rehat mengambil pil kontraseptif sebelumnya.

Tablet pertama ubat harus diambil pada hari penyingkiran cincin vagina atau patch transdermal, tetapi tidak lewat dari hari ketika patch transdermal baru akan digunakan atau cincin baru dimasukkan.

Beralih ke Rigevidone dari produk progestogen sahaja (pil progestogen sahaja atau minipill, suntikan, implan, atau sistem intrauterin dengan progestogen)

Beralih dari minipill boleh dilakukan pada setiap hari kitaran haid. Rigevidon harus dimulakan sehari selepas menghentikan minipill.

Peralihan dari sistem implan dan intrauterin - pada hari mereka dikeluarkan dari suntikan - pada hari suntikan seterusnya akan dibayar.

Dalam semua kes, adalah disyorkan bahawa kaedah tambahan kontrasepsi digunakan semasa 7 hari pertama mengambil pil.

Selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan

Penggunaan ubat harus dimulakan dengan segera pada hari yang sama selepas pembedahan. Dalam kes ini, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan.

Selepas melahirkan anak atau selepas pengguguran dalam trimester kehamilan II

Rigevidon harus dimulakan dari 21-28 hari selepas melahirkan anak dan ketika menyusu atau pengguguran dalam trimester III kehamilan ditolak, kerana risiko gangguan thromboembolic semasa tempoh postpartum meningkat. Sekiranya seorang wanita mula mengambil Rigevidon kemudian, dia juga harus menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi semasa 7 hari pertama penggunaan dadah. Walau bagaimanapun, jika hubungan seks telah berlaku, sebelum memulakan penggunaan dadah, perlu untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan atau menunggu sehingga hari pertama kehamilan.

Tempoh penyusuan susu ibu

Lihat penggunaan semasa kehamilan atau penyusuan.

Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil

Keberkesanan kontraseptif boleh dikurangkan jika pil tidak terlepas, terutamanya jika masa antara pil terakhir pek lepuh semasa dan pil pertama pek seterusnya meningkat.

Sekiranya kurang dari 12 jam telah berlalu sejak pil seterusnya, perlindungan kontraseptif tidak dikurangkan. Seorang wanita harus mengambil pil yang tidak dijawab sebaik sahaja dia mengingatnya, dan pil seterusnya harus diambil pada waktu biasa.

Sekiranya lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak pil seterusnya, perlindungan kontraseptif dapat dikurangkan. Dalam kes ini, dua peraturan asas harus diikuti:

1. Cuti dalam mengambil tablet tidak boleh lebih dari 7 hari.

2. Penindasan yang mencukupi bagi sistem hipotalamus-pituitari-ovarian dicapai dengan mengambil tablet secara berterusan selama 7 hari.

Menurut perkara di atas, cadangan berikut harus diikuti dalam kehidupan seharian:

Minggu 1

Pil yang tidak dijawab terakhir perlu diambil sebaik sahaja wanita itu ingat untuk mengambilnya, walaupun 2 pil perlu diambil pada masa yang sama. Selepas itu, rejimen pil terus seperti biasa. Di samping itu, kaedah penghalang kontrasepsi (contohnya kondom) harus digunakan untuk 7 hari akan datang. Jika hubungan seks telah berlaku dalam tempoh 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Lebih banyak pil yang tidak dijawab dan semakin dekat pil yang tidak dijawab adalah untuk rehat 7 hari yang digunakan, semakin tinggi risiko kehamilan.

Minggu 2

Pil yang tidak dijawab terakhir harus diambil sejurus selepas wanita itu menyebutnya, walaupun dia terpaksa mengambil 2 pil pada masa yang sama. Selepas itu, rejimen pil terus seperti biasa. Jika wanita mengambil pil dengan betul selama 7 hari sebelum kehilangan pil pertama, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, atau jika lebih daripada satu pil tidak terlepas, disarankan untuk menggunakan kaedah penghalang tambahan kontrasepsi selama 7 hari.

Minggu 3

Risiko pengurangan kritikal dalam perlindungan kontraseptif tidak dapat dielakkan disebabkan oleh gangguan 7 hari yang akan digunakan. Walau bagaimanapun, jika rejimen pil diikuti, pengurangan perlindungan kontraseptif boleh dielakkan. Jika salah satu pilihan berikut diikuti, tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan jika pil diambil dengan betul dalam tempoh 7 hari sebelum melangkau. Jika ini tidak berlaku, adalah disyorkan untuk mengikuti pilihan pertama yang dicadangkan dan menggunakan kaedah penghalang tambahan.

1. Pil yang terakhir yang tidak dijawab harus diambil sebaik sahaja wanita itu menyebutnya, walaupun 2 pil akan diambil pada masa yang sama. Pek pil seterusnya harus dimulakan sehari selepas pil terakhir pek semasa, iaitu tidak ada jeda antara pek. Ia tidak mungkin seorang wanita akan mengalami pendarahan haid sebelum menyelesaikan pek kedua, walaupun dia mungkin mengalami salap atau pendarahan terobosan.

2. Seorang wanita boleh dinasihatkan untuk berhenti mengambil pek pil semasa, di mana dia harus berehat selama 7 hari, termasuk hari-hari di mana dia terlupa untuk mengambil pil, dan kemudian mula mengambil pil dari pek pil seterusnya.

Jika seorang wanita merindui pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan seperti haid semasa rehat biasa pertama dalam penggunaan ubat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Cadangan sekiranya berlaku gangguan gastrousus

Dalam kes gangguan gastrousus yang teruk (muntah atau cirit-birit) penyerapan ubat yang tidak lengkap adalah mungkin, oleh itu, adalah perlu untuk menggunakan kontraseptif tambahan. Sekiranya muntah-muntah atau cirit-birit yang teruk berlaku dalam masa 3-4 jam selepas mengambil tablet, tablet baru perlu diambil secepat mungkin.Jika mungkin, tablet baru perlu diambil tidak lewat daripada 12 jam selepas masa biasa mengambil tablet. Sekiranya lebih daripada 12 jam telah berlalu, perlu mematuhi peraturan untuk mengambil ubat seperti yang diterangkan dalam bahagian "Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil".

Jika seorang wanita tidak mahu mengubah rejimen ubat biasa, dia harus mengambil tablet tambahan dari pakej lain.

Bagaimana mengalihkan masa haid atau melambatkan haid

Untuk menangguhkan pendarahan haid, mengambil tablet Rigevidon dari pek baru harus dimulakan sehari selepas berakhirnya pek semasa, tanpa jeda di antara. Pendarahan terobosan atau pelepasan salin mungkin berlaku dalam tempoh ini. Penggunaan rigevidon secara berkala boleh dipulihkan selepas rehat 7 hari biasa.

Untuk mengalihkan masa haid pada hari yang lain dalam seminggu, rehat 7 hari dalam penggunaan dadah dipendekkan oleh bilangan hari yang dikehendaki.

Semakin pendek rehat dalam penggunaan dadah, semakin besar kemungkinan bahawa pendarahan seperti haid tidak akan berlaku, dan penemuan atau pendarahan smeary akan muncul ketika mengambil tablet dari pakej seterusnya (seperti dalam hal haid yang ditangguhkan). Adalah penting untuk menekankan bahawa rehat dalam penggunaan ubat tidak boleh ditingkatkan.

Kaedah permohonan

Lisan.

Kanak-kanak.

Ubat ini tidak dimaksudkan untuk diambil oleh kanak-kanak.

Gunakan Ulang kaji semasa kehamilan

Kehamilan

Rigevidone tidak ditunjukkan untuk digunakan semasa kehamilan.

Sekiranya seorang wanita hamil semasa menggunakan Rigevidon, penggunaan selanjutnya harus dihentikan dengan segera.

Hasil daripada sejumlah besar kajian epidemiologi tidak menunjukkan peningkatan risiko kecacatan kelahiran pada kanak-kanak yang dilahirkan pada wanita yang menggunakan PDA sebelum kehamilan, atau kesan teratogenik dalam hal penggunaan pil kontraseptif yang tidak disengajakan pada awal kehamilan. Apabila mengembalikan semula penggunaan Rigevidon, peningkatan risiko VTE dalam tempoh selepas bersalin perlu diambil kira (lihat bahagian "Butiran Pentadbiran" dan "Pentadbiran dan Dos").

Tempoh penyusuan susu ibu

Kontraseptif hormon oral boleh menjejaskan penyusuan kerana ia dapat mengurangkan jumlah dan mengubah komposisi susu ibu. Oleh itu, penggunaan PDA tidak disyorkan sehingga penyusuan susu ibu berhenti. Sejumlah kecil steroid kontraseptif dan/atau metabolit boleh masuk ke dalam susu ibu. Jumlah ini boleh menjejaskan bayi. Sekiranya seorang wanita ingin menyusu, dia harus ditawarkan cara kontrasepsi lain.

Contraindications

Kontraseptif hormon gabungan (CHCs) tidak boleh digunakan jika anda mempunyai syarat-syarat berikut. Jika mana-mana syarat berikut berlaku untuk kali pertama semasa menggunakan kontraseptif oral gabungan, anda harus berhenti mengambil kontraseptif oral dengan segera:

• Kehadiran atau risiko tromboembolisme vena (VTE):
• Thromboembolism vena - VTE yang sedia ada, terutamanya disebabkan oleh terapi antikoagulan, atau sejarah VTE (mis., Trombosis urat dalam (DVT) atau embolisme pulmonari (PE));
• Dikenali kecenderungan yang diwarisi atau diperolehi kepada VTE, seperti ketahanan terhadap protein C diaktifkan (termasuk faktor v leiden mutasi), kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S;
• Campurtangan pembedahan utama dengan imobilisasi yang berpanjangan (lihat bahagian "Spesifikasi Aplikasi");
• Risiko tinggi VTE disebabkan oleh kehadiran pelbagai faktor risiko (lihat bahagian "Butiran Pentadbiran");
• Kehadiran atau risiko tromboembolisme arteri (ATE):
• Makan - kehadiran sejarah semasa tromboembolisme arteri (mis., Infarksi miokardium) atau keadaan prodromal (mis., Angina pectoris);
• Gangguan Peredaran Cerebral - strok semasa, sejarah strok, atau kehadiran keadaan prodromal (mis., Serangan iskemia sementara (TIA));
• Ketidaksuburan keturunan atau yang diperolehi untuk membangunkan ATE, seperti hyperhomocysteinemia dan kehadiran antibodi antiphospholipid (antibodi anticardiolipin, antikoagulan lupus);
• Migrain dengan sejarah gejala neurologi fokus;
• Risiko tinggi AGE disebabkan oleh kehadiran pelbagai faktor risiko (lihat bahagian "Butiran Penggunaan") atau disebabkan oleh salah satu faktor risiko yang serius berikut:
• Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• Hipertensi arteri yang teruk;
• Dyslipoproteinemia yang teruk;
• Semasa atau sejarah pankreatitis yang dikaitkan dengan hypertriglyceridemia teruk;
• Kehadiran penyakit hati yang teruk sekarang atau dalam sejarah sehingga nilai fungsi hati kembali normal;
• Kehadiran atau sejarah tumor hati (jinak atau malignan);
• Didiagnosis atau disyaki keganasan yang bergantung kepada hormon (mis., Genital atau payudara);
• Pendarahan vagina etiologi yang tidak jelas;
• Hipersensitiviti kepada bahan-bahan aktif (levonorgestrel, etinylestradiol) atau kepada mana-mana excipient ubat (lihat bahagian "Komposisi");
• Rigevidon dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan hypericum perforatum (lihat bahagian "Interaksi dengan produk ubat lain dan lain-lain jenis interaksi").

Rigevidone dikontraindikasikan untuk penggunaan bersamaan dengan produk ubat yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/voksilaprevir

Kesan sampingan Ulang kaji

Reaksi buruk berikut telah dilaporkan dengan penggunaan bersamaan etinilestradiol dan levonorgestrel.

Kesan sampingan yang paling serius, seperti tromboembolisme vena dan arteri, kanser serviks, kanser payudara, dan keganasan hepatik, diterangkan dalam seksyen "butir-butir penggunaan".

Peningkatan risiko komplikasi trombotik dan tromboembolik arteri atau vena, termasuk infark miokard, strok, TIA, trombosis vena, dan tela, telah diperhatikan pada wanita yang mengambil CGC. Untuk maklumat lanjut, lihat bahagian "Butiran Penggunaan".

Kelas sistem Badan	Bahagian (≥1/100, & lt; 1/10)	Jarang (≥1/1000, & lt; 1/100)	Tunggal (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Jarang (& lt; 1/10,000)	Kekerapan tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang ada)
Penyakit berjangkit dan parasit	Vaginitis, termasuk candidiasis vagina
Neoplasma yang jinak, malignan dan tidak ditentukan (termasuk sista dan polip)	Karsinoma hepatoselular, tumor hati yang jinak (hiperplasia nodular fokus, adenoma hati)
Gangguan sistem imun	Hypersensitivity, reaksi anaphylactic dengan kes-kes urtikaria, angiodema, gangguan peredaran darah dan gangguan pernafasan yang teruk.	Sistemik lupus erythematosus exacerbation	Memburukkan gejala keturunan dan angioedema yang diperoleh
Gangguan metabolik dan pemakanan	Perubahan selera makan (peningkatan atau penurunan)	Gangguan toleransi glukosa	Porphyria Exacerbation
Gangguan mental	Perubahan mood, termasuk kemurungan, perubahan libido
Gangguan Sistem Saraf	Sakit kepala, hiperkecitability, pening.	Migrain	Pemburuan chorea
Gangguan Visual	Intoleransi kanta sentuh	Neuritis optik, trombosis vaskular retina.
Gangguan Vaskular	Hipertensi arteri	Thromboembolism vena (VTE), thromboembolism arteri (makan)	Memburukkan urat varikos
Gangguan Gastrointestinal	Mual, muntah, sakit perut.	Cirit-birit, kekejangan perut, kembung perut	Kolitis iskemia	Penyakit usus radang (penyakit Crohn, kolitis ulseratif)
Gangguan Saluran Hati dan Biliary	Jaundis kolestatik	Pankreatitis, batu pundi hempedu, kolestasis	Kerosakan pada sel hati (mis,, Hepatitis, disfungsi hati)
Gangguan kulit dan tisu subkutaneus	Jerawat	Rash, urticaria, chloasma (melanoderma) dengan risiko kegigihan, hirsutisme, keguguran rambut	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Gangguan saluran buah pinggang dan kencing	Sindrom uremik hemolitik.
Gangguan sistem pembiakan dan kelenjar susu	Kesakitan, ketegangan, bengkak dan pelepasan dari kelenjar susu, dysmenorea, ketidakteraturan haid, ectopia serviks dan pelepasan vagina, amenorea
Gangguan Umum	Pengekalan cecair/edema, perubahan berat badan (peningkatan atau penurunan)
Penyelidikan	Perubahan tahap lipid serum, termasuk hypertriglyceridemia	Kurangkan tahap folat serum

Reaksi buruk yang serius telah dilaporkan pada wanita menggunakan PDA, seperti yang diterangkan dalam seksyen "Butir-butir Penggunaan":

• Gangguan thromboembolic vena;
• Gangguan thromboembolic arteri;
• Hipertensi arteri;
• Tumor hati;
• Penyakit Crohn, kolitis ulseratif yang tidak spesifik, porphyria, lupus erythematosus sistemik, herpes kehamilan, chorea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, jaundis kolestatik.

Kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan diagnosis kanser payudara pada wanita pada masa ini atau baru-baru ini menggunakan CRP adalah relatif kecil terhadap risiko keseluruhan kanser payudara. Hubungan dengan penggunaan CPC tidak diketahui. Untuk maklumat lanjut, lihat Pertimbangan Kontraindikasi dan Penggunaan.

Interaksi

Pendarahan terobosan dan/atau penurunan kesan kontraseptif mungkin berlaku disebabkan oleh interaksi ubat-ubatan lain (induk enzim) dengan kontraseptif oral.

Melaporkan reaksi buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas yang disyaki semasa pengawasan pasca pemasaran sangat penting. Ini memberi peluang untuk memantau nisbah manfaat/risiko ubat-ubatan. Penyedia penjagaan kesihatan harus melaporkan tindak balas yang disyaki.

Berlebihan

Gejala overdosis kontraseptif oral telah dilaporkan pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak yang berumur 12 tahun.

Gejala yang mungkin berlaku dalam overdosis: mual, muntah, sakit payudara, pening, sakit perut, mengantuk/kelemahan, dan pendarahan vagina pada gadis-gadis muda.

Tiada antidot; Rawatan mestilah simptomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Maklumat mengenai ubat yang digunakan hendaklah dirujuk untuk mengenal pasti interaksi yang berpotensi.

Interaksi antara kontraseptif gabungan dan bahan lain boleh mengakibatkan peningkatan atau penurunan kepekatan plasma estrogen dan gestagen.

Penurunan kepekatan plasma estrogen dan progestogen boleh meningkatkan kekerapan pendarahan intermenstrual dan boleh mengurangkan keberkesanan kontraseptif gabungan.

Kombinasi kontraindikasi

Persiapan Wort St. John (Hypericum Perforatum)

Penurunan kepekatan plasma kontraseptif hormon akibat kesan persediaan wort St. John terhadap induksi enzim, dengan risiko penurunan atau bahkan tidak ada keberkesanan, yang boleh menyebabkan akibat yang serius (kehamilan).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; Glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Peningkatan hepatotoxicity.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan bersamaan dengan ubat-ubatan yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir boleh meningkatkan risiko. Kontrasepsi (mis., Kaedah kontraseptif atau kaedah bukan hormon) sebelum memulakan terapi dengan terapi gabungan di atas.

Interaksi farmakokinetik

Kesan ubat lain pada Rigevidone

Interaksi dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosom mungkin berlaku, yang mungkin mengakibatkan peningkatan pelepasan hormon seks dan boleh menyebabkan pendarahan terobosan dan/atau kehilangan keberkesanan kontraseptif.

Terapi

Induksi enzim dapat dikesan seawal beberapa hari rawatan. Induksi enzim maksimum umumnya diperhatikan selepas beberapa minggu. Selepas penarikan ubat, induksi enzim mungkin mengambil masa sehingga 4 minggu.

Rawatan jangka pendek

Wanita yang mengambil ubat-ubatan enzim harus sementara menggunakan kaedah penghalang atau kaedah kontrasepsi lain sebagai tambahan kepada PKC. Kaedah penghalang kontrasepsi harus digunakan sepanjang tempoh rawatan dengan ubat masing-masing dan selama 28 hari selepas pemberhentian. Sekiranya terapi dengan ubat enzim yang berterusan berterusan selepas pek 21-tablet terakhir CCP telah digunakan, tablet pek CCP berikutnya perlu dimulakan dengan segera selepas pek 21-tablet terakhir tanpa gangguan.

Rawatan jangka panjang

Pada wanita dalam terapi jangka panjang dengan bahan aktif yang mendorong enzim hati, adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon lain yang boleh dipercayai.

Interaksi berikut dicatatkan mengikut data yang diterbitkan.

Aktif yang meningkatkan pelepasan CRP (mengurangkan keberkesanan CRP akibat induksi enzim), seperti barbiturat, bosentan, karbamazepin, phenytoin, primidone, rifampicin, dan ubat-ubatan HIV: ritonavir, nevirapine, dan efavirenz; Juga mungkin felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, dan ubat-ubatan yang mengandungi ekstrak wort St. John (Hypericum perforatum).

Bahan aktif dengan kesan tidak kekal pada pelepasan PDA

Sejumlah besar kombinasi perencat protease HIV dan inhibitor transkripase bukan nukleosida, termasuk kombinasi dengan virus hepatitis C (HCV), boleh meningkatkan atau mengurangkan kepekatan plasma estrogen atau progestin apabila digunakan bersamaan dengan CRPC. Kesan gabungan perubahan ini mungkin penting secara klinikal dalam beberapa kes. Oleh itu, maklumat mengenai penggunaan perubatan ubat untuk rawatan jangkitan HIV perlu dirujuk untuk interaksi yang berpotensi dan sebarang cadangan lain.

Kesan Rigevidon pada Ubat Lain

CRPS boleh menjejaskan metabolisme ubat lain. Memandangkan ini, boleh mengubah kepekatan plasma dan tisu bahan aktif - kedua-duanya meningkat (mis., Cyclosporine) dan penurunan (mis., Lamotrigine).

Kombinasi yang tidak disarankan

Enzim inducers

Ubat anticonvulsant (phenobarbital, phenytoin, fosfenytoin, primidone, carbamazepine, oxacarbazepine), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine.

Mengurangkan keberkesanan kontraseptif disebabkan peningkatan metabolisme hepatik kontraseptif hormon oleh induk.

Sekiranya kombinasi ubat ini digunakan dan semasa kitaran seterusnya, kaedah kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanikal, disyorkan.

Lamotrigine (lihat juga "Kombinasi yang memerlukan langkah berjaga-jaga untuk digunakan" di bawah)

Risiko penurunan kepekatan dan keberkesanan lamotrigin disebabkan peningkatan metabolisme di hati.

Apabila menyesuaikan dos lamotrigine, penggunaan kontraseptif oral tidak disyorkan.

Inhibitor protease digabungkan dengan ritonavir

Amprenavir, atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir dan Tipranavir

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan penurunan kepekatan kontraseptif hormon akibat peningkatan metabolisme di hati oleh ritonavir.

Apabila menggunakan kombinasi ubat-ubatan ini dan semasa kitaran seterusnya, disarankan agar anda menggunakan kaedah kontrasepsi lain, seperti kondom atau IUD.

Topiramate

Topiramate 200 mg/hari dos: Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan oleh penurunan kepekatan estrogen.

Satu lagi kaedah kontrasepsi, seperti kontrasepsi mekanikal, adalah disyorkan.

TroleAndomycin

Boleh meningkatkan risiko kolestasis intrahepatic apabila digunakan bersamaan dengan CRP.

Modafinil

Terdapat risiko penurunan kesan kontraseptif semasa pentadbiran dan dalam kitaran seterusnya selepas pemberhentian modafinil kerana ia adalah inducer enzim hati mikrosom.

Kontraseptif oral konvensional (tidak rendah dos) atau kaedah kontraseptif lain harus digunakan.

Vemurafenib

Terdapat risiko penurunan kepekatan estrogen dan progestogen dengan risiko seterusnya kekurangan keberkesanan.

Perampanel

Apabila menggunakan perampanel dalam dos yang sama dengan atau lebih tinggi daripada 12 mg sehari, terdapat risiko penurunan kesan kontraseptif. Adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi lain, terutamanya kaedah penghalang.

Ulipristal

Terdapat risiko penindasan progestogen. Kontraseptif gabungan tidak boleh dikembalikan lebih awal daripada 12 hari selepas penghentian ulipristal.

Gabungan yang memerlukan langkah berjaga-jaga yang digunakan

Bozentan

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan peningkatan metabolisme kontraseptif hormon di hati.

Gunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, tambahan, atau alternatif semasa menggunakan gabungan ubat ini dan kitaran berikutnya.

Griseofulvin

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan peningkatan metabolisme kontraseptif hormon di hati.

Adalah dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang lain, terutamanya kaedah mekanikal, semasa penggunaan kombinasi ubat ini dan kitaran berikutnya

Lamotrigine

Risiko penurunan kepekatan dan keberkesanan lamotrigin disebabkan peningkatan metabolisme di hati.

Pemantauan klinikal dan penyesuaian dos lamotrigine pada permulaan kontraseptif oral dan selepas pemberhentian.

Rufinamide

Membawa kepada penurunan sederhana dalam kepekatan etinil estradiol. Adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi lain, terutamanya kaedah penghalang.

Elvitegravir

Kepekatan etinil estradiol berkurangan dengan risiko penurunan keberkesanan kontraseptif. Di samping itu, terdapat peningkatan kepekatan progestogen.

Gunakan kontraseptif gabungan yang mengandungi sekurang-kurangnya 30 mcgetestradiol.

Appitant

Mengurangkan kepekatan kontraseptif gabungan atau progestogen dengan risiko penurunan keberkesanan kontraseptif.

Adalah lebih baik untuk menggunakan kaedah kontrasepsi lain, terutamanya kontrasepsi mekanikal, apabila menggunakan gabungan ubat ini dan kitaran berikutnya.

Boceprover

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan peningkatan metabolisme hepatik kontraseptif hormon oleh bocrevir.

Gunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, tambahan atau alternatif apabila menggunakan kombinasi ubat ini.

Telaprever

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif disebabkan peningkatan metabolisme hepatik badan kontraseptif badan hormon.

Gunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, tambahan atau alternatif apabila menggunakan kombinasi ubat ini dan dua kitaran berikutnya.

Gabungan yang akan digunakan dengan berhati-hati

Etoricoxib

Dalam penggunaan bersamaan dengan etoricoxib, peningkatan kepekatan etinil estradiol diperhatikan.

Ujian makmal

Penggunaan steroid kontraseptif boleh menjejaskan hasil ujian makmal terpilih, termasuk langkah biokimia hati, tiroid, adrenal, dan fungsi buah pinggang, serta tahap protein pengangkutan plasma seperti globulin dan pecahan lipid yang mengikat kortikosteroid; Langkah-langkah metabolisme karbohidrat, pembekuan, dan perubahan fibrinolisis umumnya berlaku dalam julat normal nilai makmal.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan ubat dari jangkauan kanak-kanak.

Arahan khas

Jika mana-mana faktor penyakit/risiko yang disenaraikan di bawah hadir, kesan yang baik dari CPC dan kemungkinan risiko penggunaannya harus dinilai dalam wanita individu dan manfaat dan risiko yang berkaitan dengannya sebelum dia memutuskan untuk menggunakan ubat-ubatan tersebut. Pada manifestasi pertama, memburukkan, atau memburukkan lagi mana-mana penyakit atau faktor risiko, wanita itu harus berunding dengan doktornya. Doktor harus memutuskan sama ada hendak menghentikan CPC.

Gangguan peredaran darah

Risiko thromboembolism vena (VTE)

Risiko VTE (mis. DVT atau TELA) meningkat dengan penggunaan mana-mana SCC berbanding dengan tidak menggunakan. Penggunaan produk levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang lebih rendah. Keputusan untuk menggunakan Rigevidon hanya perlu dibuat selepas perbincangan dengan wanita itu. Ia harus memastikan bahawa dia menyedari risiko VTE yang berkaitan dengan penggunaan Rigevidone, sejauh mana faktor risikonya mempengaruhi risikonya, dan fakta bahawa risiko VTE adalah tertinggi semasa tahun pertama penggunaan. Sesetengah bukti menunjukkan bahawa risiko VTE boleh meningkat apabila wanita mendapat semula IUGR selepas rehat 4 minggu atau lebih.

Antara wanita yang tidak menggunakan CGC dan tidak hamil, kejadian VTE adalah kira-kira 2 kes setiap 10,000 wanita setahun. Walau bagaimanapun, mana-mana wanita tertentu mungkin berisiko tinggi, bergantung kepada faktor risiko asasnya (lihat di bawah).

Telah didapati bahawa 10,000 wanita menggunakan CCP yang mengandungi levonorgestrel, kira-kira 6 1 wanita akan membangunkan VTE dalam masa satu tahun.

Bilangan kes VTE setiap tahun adalah lebih rendah daripada yang dijangkakan biasa semasa kehamilan atau selepas bersalin.

VTE boleh membawa maut dalam 1-2% kes.

1 Rata-rata 5-7 kes bagi setiap 10,000 wanita tahun berdasarkan pengiraan risiko relatif CGC yang mengandungi levonorgestrel berbanding dengan wanita yang tidak menerima CGC (kira-kira 2.3 hingga 3.6 kes).

Thrombosis dalam saluran darah lain, seperti arteri dan urat hati, buah pinggang, retina, atau kapal mesenterik, jarang dilaporkan pada wanita menggunakan pil kontraseptif.

Faktor risiko pembangunan VTE

Terhadap latar belakang penggunaan CGC, risiko komplikasi thromboembolic vena dapat meningkat dengan ketara pada wanita dengan faktor risiko tambahan, terutama di hadapan faktor risiko pelbagai (lihat Jadual 1).

Rigevidone dadah dikontraindikasikan pada wanita dengan pelbagai faktor risiko, berdasarkan yang mana seseorang boleh dikaitkan dengan kumpulan berisiko tinggi untuk trombosis vena (lihat bahagian "kontraindikasi"). CGC tidak boleh ditetapkan jika nisbah manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat bahagian "Contraindications").

Jadual 1

Faktor risiko pembangunan VTE

Faktor risiko	Nota
Obesiti (indeks jisim badan (BMI) lebih besar) 30 kg/m2).	Risiko meningkat dengan ketara dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan apabila wanita mempunyai faktor risiko yang lain.
Imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan utama, mana-mana kaki atau pembedahan panggul, neurosurgery atau trauma yang luas. Nota: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara selama lebih dari 4 jam, juga boleh menjadi faktor risiko untuk VTE, terutama bagi wanita yang mempunyai faktor risiko yang lain.	Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk menghentikan penggunaan patch/pil/cincin (dalam hal campur tangan pembedahan yang dirancang selama sekurang-kurangnya 4 minggu) dan tidak meneruskan penggunaan lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan sepenuhnya aktiviti motor. Untuk mengelakkan kehamilan yang tidak dijangka, kaedah kontrasepsi lain harus digunakan. Pertimbangan harus diberikan kepada kesesuaian terapi antitrombotik jika Rigevidone belum dihentikan terlebih dahulu.
Sejarah keluarga (VTE dalam adik atau ibu bapa, terutamanya pada usia yang agak muda, mis. Sebelum umur 50 tahun).	Sekiranya kecenderungan keturunan disyaki, wanita dinasihatkan untuk berunding dengan pakar sebelum menggunakan mana-mana CGC.
Keadaan lain yang berkaitan dengan VTE	Kanser, lupus erythematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit usus radang kronik (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), dan anemia sel sabit.
Peningkatan usia	Terutamanya orang berumur 35 tahun ke atas.

Tidak ada konsensus mengenai kemungkinan pengaruh urat varikos dan thrombophlebitis cetek pada perkembangan atau perkembangan trombosis vena.

Perhatian harus dibayar kepada peningkatan risiko tromboembolisme semasa kehamilan, terutama dalam tempoh 6 minggu pertama selepas penghantaran (lihat penggunaan semasa kehamilan atau penyusuan).

Gejala VTE (DVT dan TELA)

Sekiranya gejala berlaku, seorang wanita harus mendapatkan perhatian perubatan segera dan memaklumkan kepada doktor bahawa dia mengambil CGC.

Gejala trombosis urat dalam (DVT) mungkin termasuk:

• Pembengkakan unilateral kaki dan/atau kaki atau kawasan di sepanjang urat di kaki;
• Sakit atau hipersensitiviti di kaki yang hanya dapat dirasakan ketika berdiri atau berjalan;
• Perasaan panas di kaki yang terjejas; kemerahan atau perubahan warna kulit di kaki.

Gejala Tela mungkin termasuk:

• Sesak nafas yang tidak jelas dari etiologi yang tidak jelas atau pernafasan yang cepat;
• Permulaan batuk yang boleh disertai oleh hemoptysis;
• Sakit dada tiba-tiba;
• Pengsan atau pening;
• Denyutan jantung yang cepat atau tidak teratur.

Sesetengah gejala ini (mis., Dyspnea, batuk) tidak spesifik dan mungkin salah didiagnosis sebagai lebih biasa atau kurang teruk (mis., Jangkitan saluran pernafasan).

Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular mungkin termasuk kesakitan, bengkak, dan sedikit biru dari anggota badan.

Dalam oklusi vaskular okular, simptomologi awal mungkin penglihatan kabur tanpa kesakitan, yang boleh maju ke kehilangan penglihatan. Kadang-kadang kehilangan penglihatan berkembang dengan serta-merta.

Risiko mengembangkan makan

Kajian epidemiologi mendapati bahawa penggunaan mana-mana CCG dikaitkan dengan peningkatan risiko ATE (infark miokard) atau peristiwa serebrovaskular (mis., Serangan iskemia sementara, strok). Peristiwa thromboembolic arteri boleh membawa maut.

Faktor risiko untuk pembangunan makan

Apabila menggunakan CGC, risiko komplikasi thromboembolic arteri atau kejadian serebrovaskular meningkat pada wanita dengan faktor risiko (lihat Jadual 2). Rigevidone dikontraindikasikan jika seorang wanita mempunyai satu faktor risiko yang serius atau pelbagai untuk makan yang boleh meningkatkan risiko trombosis arteri (lihat contraindications). "Jika seorang wanita mempunyai lebih daripada satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang berkaitan dengan setiap faktor individu, jadi risiko keseluruhan membangun ATE harus dipertimbangkan.

Jadual 2

Faktor risiko untuk pembangunan makan

Faktor risiko	Nota
Peningkatan usia	Terutamanya orang berumur 35 tahun ke atas.
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CGC harus dinasihatkan untuk berhenti merokok. Wanita berusia 35 tahun ke atas yang terus merokok harus dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang lain.
Hipertensi arteri
Obesiti (BMI lebih besar daripada 30 kg/m2)	Risiko meningkat dengan ketara dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan apabila wanita mempunyai faktor risiko yang lain.
Sejarah keluarga (thromboembolism arteri dalam adik atau ibu bapa, terutama pada usia yang agak muda, seperti di bawah umur 50 tahun).	Sekiranya kecenderungan keturunan disyaki, wanita dinasihatkan untuk berunding dengan pakar sebelum menggunakan mana-mana CGC.
Migrain	Peningkatan dalam kejadian atau keterukan migrain semasa menggunakan CGC (mungkin keadaan prodromal sebelum pembangunan peristiwa serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk menghentikan CGC dengan segera.
Keadaan lain yang berkaitan dengan tindak balas vaskular yang buruk	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemia, kecacatan injap jantung, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus erythematosus sistemik.

Gejala makan

Sekiranya gejala berlaku, seorang wanita harus mendapatkan perhatian perubatan segera dan memaklumkan kepada doktor bahawa dia mengambil CGC.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

• Kebas atau kelemahan muka, lengan, atau kaki secara tiba-tiba, terutama unilateral;
• Gangguan gait secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
• Kekeliruan secara tiba-tiba, ucapan atau pemahaman yang terganggu;
• Kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dalam satu atau kedua-dua mata;
• Sakit kepala yang teruk atau berpanjangan secara tiba-tiba tanpa sebab yang pasti;
• Kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa sawan.

Temporaliti gejala mungkin menunjukkan serangan iskemia sementara (TIA).

Gejala infark miokard (MI) mungkin termasuk:

• Sakit, ketidakselesaan, tekanan, berat, ketegangan atau ketegangan di dada, lengan atau di belakang sternum;
• Ketidakselesaan dengan penyinaran ke belakang, rahang, tekak, lengan, perut;
• Perasaan kenyang di perut, terjejas pencernaan atau tercekik;
• Peningkatan berpeluh, mual, muntah atau pening;
• Kelemahan yang melampau, kegelisahan atau sesak nafas;
• Denyutan jantung yang cepat atau tidak teratur.

Tumor

Kanser serviks

Sesetengah kajian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanser serviks pada wanita yang menggunakan CRPC untuk masa yang lama (& gt; 5 tahun), tetapi tuntutan ini masih kontroversial kerana ia tidak jelas dijelaskan sejauh mana penemuan menyumbang kepada faktor risiko yang berkaitan, seperti seksual. Jangkitan tingkah laku dan manusia papillomavirus (HPV)

Kanser payudara

Meta-analisis data dari 54 kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan kecil dalam risiko relatif (HR = 1.24) membangunkan kanser payudara pada wanita menggunakan CRPS. Ini meningkatkan risiko secara beransur-ansur berkurangan selama 10 tahun selepas penghentian CRPS. Kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan diagnosis kanser payudara pada wanita menggunakan atau baru-baru ini menggunakan CRPS adalah kecil berbanding dengan risiko keseluruhan kanser payudara. Kesaksamaan hubungan kausal dalam hal ini dan

Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis kanser payudara yang lebih awal pada wanita yang telah menggunakan CGC, kesan biologi CGC, atau gabungan kedua-duanya. Wanita yang menggunakan kontraseptif oral didiagnosis dengan kanser payudara pada peringkat awal berbanding wanita yang belum menggunakan CGC.

Tumor hati

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, jinak (adenoma, hiperplasia nodular fokus) dan bahkan kes-kes yang lebih jarang - tumor hati yang ganas telah diperhatikan pada wanita yang mengambil KGC. Dalam sesetengah kes, tumor ini boleh menyebabkan pendarahan intra-abdomen yang mengancam nyawa. Kehadiran tumor hati perlu diingat semasa diagnosis pembezaan apabila wanita yang menggunakan CGC mempunyai sakit perut atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda pendarahan intra-abdomen.

CRP tinggi (50 mcg ethinylestradiol) mengurangkan risiko kanser endometrium dan ovari. Ia masih dapat disahkan sama ada penemuan ini boleh digunakan untuk CRP dos rendah juga.

Keadaan lain

Kemurungan

Suasana dan kemurungan yang tertekan adalah tindak balas buruk yang sama dengan kontraseptif hormon (lihat tindak balas buruk). Kemurungan boleh menjadi teruk dan merupakan faktor risiko yang diketahui untuk tingkah laku bunuh diri dan bunuh diri. Wanita harus dimaklumkan untuk mendapatkan perhatian perubatan untuk perubahan mood dan gejala kemurungan, walaupun ia berlaku tidak lama selepas memulakan rawatan.

Hypertriglyceridemia

Wanita dengan hypertriglyceridemia atau sejarah keluarga penyakit ini mengalami peningkatan risiko pankreatitis apabila menggunakan CGC.

Hipertensi arteri

Peningkatan sedikit dalam BP telah dilaporkan dalam banyak wanita yang menggunakan SCC, tetapi peningkatan yang signifikan secara klinikal jarang berlaku. Hanya dalam kes-kes yang jarang berlaku ini, pemberhentian segera SCC telah dibenarkan. Sekiranya penggunaan SCC dengan hasil hipertensi yang sedia ada dalam BP yang berterusan atau jika kenaikan ketara dalam BP tidak bertindak balas dengan secukupnya kepada rawatan antihipertensi, penggunaan SCC hendaklah dihentikan. Dalam beberapa kes, penggunaan SCC boleh dikembalikan semula jika nilai BP biasa dapat dicapai dengan hypo

Penyakit hati

Disfungsi hati akut atau kronik mungkin memerlukan penghentian CRP sehingga ujian fungsi hati kembali normal.

Angiodema

Estrogen eksogen boleh mendorong atau memburukkan lagi gejala keturunan dan memperoleh angioedema.

Toleransi glukosa/diabetes mellitus

Walaupun CGC boleh menjejaskan ketahanan insulin periferal dan toleransi glukosa, tidak ada bukti bahawa rejimen dos terapeutik harus diubah untuk wanita yang menghidap diabetes yang mengambil CGC dos rendah (mengandungi & lt; 0.05 mg etinylestradiol). Walau bagaimanapun, wanita yang menghidap diabetes perlu dipantau secara berterusan sepanjang tempoh penggunaan CGC.

Keadaan lain

Sekiranya berulang-ulang kuning kolestatik yang pertama kali berlaku semasa kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelum ini, penggunaan CGC harus dihentikan.

Terdapat laporan tentang perkembangan atau pemburuan penyakit tersebut semasa kehamilan dan dengan penggunaan KGC (hubungan dengan penggunaan KGC belum dijelaskan): Jaundis dan/atau pruritus yang dikaitkan dengan kolestasis; Pembentukan batu empedu; Porphyria; sistemik lupus erythematosus; sindrom hemolitik-uremik; Chorea Sydenham; herpes kehamilan; Kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis.

Kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn, dan kolitis ulseratif telah diperhatikan semakin teruk dengan penggunaan CGC.

Chloasma kadang-kadang berlaku, terutamanya pada wanita dengan sejarah kehamilan Chloasma. Wanita yang mempunyai kecenderungan untuk chloasma harus mengelakkan cahaya matahari langsung atau radiasi ultraviolet apabila menggunakan CGC.

Perhatian khusus harus dibayar kepada pesakit dengan hiperprolaktinemia.

Pemeriksaan/perundingan perubatan

Sebelum memulakan atau memulakan semula Rigevidone, sejarah perubatan pesakit, termasuk sejarah keluarga, harus dikaji dengan teliti dan kehamilan harus dikecualikan. BP juga harus diukur dan peperiksaan umum harus dilakukan, dengan mengambil kira kontraindikasi (lihat seksyen kontraindikasi) dan tempahan khas (lihat Butiran Bahagian Penggunaan). Adalah penting untuk menarik perhatian wanita terhadap maklumat mengenai trombosis vena dan arteri, Arahan untuk kegunaan perubatan harus dibaca dengan teliti dan cadangan yang diberikan di dalamnya harus diikuti. Kekerapan dan sifat peperiksaan harus berdasarkan piawaian amalan perubatan semasa, dengan mengambil kira ciri-ciri individu setiap wanita.

Beri amaran bahawa kontraseptif oral tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin yang lain.

Mengurangkan kecekapan

Keberkesanan CRP boleh dikurangkan, contohnya, jika anda terlepas mengambil tablet (lihat bahagian "Pentadbiran dan Dosis"), muntah, cirit-birit (lihat bahagian "Pentadbiran dan Dosis") atau jika anda mengambil ubat lain pada masa yang sama (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat-ubatan lain dan jenis interaksi lain").

Kawalan kitaran yang dikurangkan

Seperti semua PDA, pendarahan yang tidak teratur (pelepasan atau pendarahan terobosan) mungkin berkembang, terutamanya dalam beberapa bulan pertama penggunaan, jadi sebarang pendarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya selepas badan telah menyelesaikan tempoh penyesuaian dadah kira-kira tiga kitaran..

Sekiranya pendarahan yang tidak teratur berterusan atau berlaku selepas beberapa kitaran biasa, sebab-sebab bukan hormon harus dipertimbangkan dan langkah-langkah diagnostik yang sesuai harus diambil untuk menolak keganasan atau kehamilan. Langkah-langkah ini mungkin termasuk curettage.

Sesetengah wanita mungkin tidak mengalami pendarahan haid semasa rehat biasa dalam penggunaan PKC. Sekiranya CCP telah digunakan mengikut bahagian "Arah untuk Penggunaan dan Dos", kehamilan tidak mungkin. Walau bagaimanapun, jika arahan dalam bahagian "Arahan untuk Penggunaan dan Dos" belum diikuti sebelum ketiadaan pertama pendarahan pengeluaran, atau jika pendarahan haid tidak hadir untuk dua kitaran, kehamilan harus diketepikan sebelum meneruskan penggunaan PKC.

Ketinggian alt

Semasa ujian klinikal dengan pesakit yang menerima ubat-ubatan untuk rawatan jangkitan virus hepatitis C (HCV) yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin, peningkatan tahap transaminase (ALT) lebih daripada 5 kali ganda ditemui semasa ujian klinikal. Ini berlaku dengan kekerapan yang lebih besar pada wanita yang menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi etinilestradiol, seperti CGC.Creases dalam tahap ALT juga telah diperhatikan dengan ubat-ubatan antiviral yang mengandungi glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat contraind.

Bahan tambahan

Rigevidone, tablet bersalut, mengandungi monohidrat laktosa. Wanita yang mempunyai gangguan yang diwarisi dari intoleransi galaktosa, kekurangan laktase lengkap atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Rigevidone, tablet bersalut, mengandungi sukrosa. Wanita dengan intoleransi fruktosa keturunan, gangguan glukosa dan galaktosa dan kekurangan gula-isomaltase tidak boleh menggunakan penyediaan ini.

Rigevidone, tablet bersalut filem, mengandungi natrium carmelose.

Satu tablet bersalut mengandungi kurang daripada 1 mmol (23 mg)/dos natrium, iaitu, ubat hampir natrium bebas.

Keupayaan untuk menjejaskan kelajuan tindak balas semasa memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain.

Tiada kajian mengenai kesan keupayaan untuk memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme lain telah dijalankan. Pada wanita yang menggunakan KGC, tiada kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mengendalikan mekanisme diperhatikan.

Jangka hayat

30 bulan.