Rigvidone

Rigevidone ialah kontraseptif oral gabungan (COC) yang mengandungi ethinylestradiol dan levonorgestrel.

Petunjuk Ulang kaji

Kontraseptif oral.

Keputusan untuk menetapkan Rigevidon hendaklah berdasarkan faktor risiko individu semasa wanita, termasuk faktor risiko untuk tromboembolisme vena (VTE) dan risiko VTE yang dikaitkan dengan Rigevidon berbanding kontraseptif hormon gabungan (CHC) lain (lihat Kontraindikasi dan Butiran Penggunaan).

Borang pelepasan

Bahan aktif: levonorgestrel, ethinylestradiol;

1 tablet bersalut mengandungi levonorgestrel 0.15 mg dan ethinylestradiol 0.03 mg; bahan-bahan lain: silikon dioksida koloid koloid, magnesium stearat, talc, kanji jagung, laktosa monohidrat, natrium karmelosa, povidon K-30, polietilena glikol (macrogol 6000), kopovidon, titanium dioksida (E 1).

Tablet bersalut.

Sifat fiziko-kimia utama: putih, bulat, biconvex, tablet bersalut, diameter 6 mm.

Farmakodinamik

Pil kawalan kelahiran estrogen-progestagen gabungan (pil mini).

Indeks Perl: 0.1 setiap 100 tahun perempuan.

Keberkesanan CRP adalah disebabkan oleh penurunan dalam rembesan gonadotropin, yang membawa kepada penindasan aktiviti ovari. Kesan kontraseptif yang terhasil adalah berdasarkan interaksi pelbagai mekanisme, yang paling penting ialah perencatan ovulasi.

Farmakokinetik

Etinilestradiol

Penyerapan

Selepas pentadbiran oral, ethinylestradiol cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus, kepekatan plasma maksimum (C max ) dicapai dalam 60 hingga 180 minit. Selepas konjugasi prasistemik dan metabolisme primer, bioavailabiliti mutlak adalah 40 hingga 45%. Kawasan di bawah lengkung (AUC) dan Cmax mungkin meningkat sedikit dari semasa ke semasa.

Pengagihan

Ethinylestradiol adalah 98.8% terikat kepada protein plasma, hampir sepenuhnya kepada albumin.

Biotransformasi

Ethinylestradiol mengalami konjugasi prasistemik dalam mukosa usus kecil dan dalam hati. Hidrolisis konjugat langsung etinilestradiol oleh flora usus menghasilkan semula etinilestradiol, yang boleh diserap semula, sekali gus menutup bulatan peredaran enterohepatik. Laluan utama metabolisme etinilestradiol ialah hidroksilasi pengantara cytochrome P450, mengakibatkan pembentukan metabolit utama, 2-OH-ethinylestradiol dan 2-methoxyethinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol selanjutnya dimetabolismekan kepada metabolit aktif secara kimia.

Kesimpulan

Separuh hayat penyingkiran (T½) etinilestradiol daripada plasma adalah lebih kurang 29 jam (26-33 jam); Pelepasan plasma berbeza-beza antara 10-30 L/jam. Perkumuhan konjugat etinilestradiol dan metabolitnya adalah 40% dengan air kencing dan 60% dengan najis.

Levonorgestrel

Penyerapan

Selepas pentadbiran lisan, Levonorgestrel diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Levonorgestrel adalah bioavailable sepenuhnya. Selepas pemberian oral C max levonorgestrel dalam plasma dicapai dalam 30-120 minit. T½ adalah lebih kurang 24-55 jam.

Pengagihan

Levonorgestrel mengikat albumin dan globulin pengikat hormon seks (GSH).

Biotransformasi

Ia terutamanya dimetabolismekan oleh pengurangan kitaran diikuti oleh glukuronidasi. Pelepasan metabolik menunjukkan kebolehubahan individu yang besar, yang mungkin menjelaskan sebahagian perbezaan ketara dalam kepekatan levonorgestrel yang diperhatikan pada pesakit wanita.

Kesimpulan

T½ levonorgestrel adalah lebih kurang 36 jam. Kira-kira 60% levonorgestrel dikumuhkan dengan air kencing dan 40% dengan najis.

Dos dan pentadbiran

Bagaimana untuk mengambil Rigevidone

Secara dalaman, mengikut susunan yang diberikan pada bungkusan, pada masa yang sama, mengambil sedikit cecair mengikut keperluan.

Rigevidon harus digunakan setiap hari 1 tablet sehari selama 21 hari. Setiap pek berikutnya dimulakan selepas rehat 7 hari, di mana pendarahan seperti haid biasanya berlaku (ia biasanya bermula pada hari ke-2-3 selepas mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sehingga permulaan pek seterusnya).

Bagaimana untuk mula menggunakan ubat Rigevidon

Jika tiada kontraseptif hormon digunakan pada bulan sebelumnya

Anda harus mula mengambil pil pada hari 1 kitaran semula jadi, iaitu hari pertama pendarahan haid.

Beralih daripada CGC lain (CGC, cincin faraj atau tampalan transdermal)

Rigevidone harus dimulakan sehari selepas mengambil pil aktif terakhir kontraseptif sebelumnya, tetapi tidak lewat daripada hari selepas rehat dalam mengambil pil kontraseptif sebelumnya.

Tablet pertama ubat harus diambil pada hari penyingkiran cincin faraj atau tampalan transdermal, tetapi tidak lewat daripada hari tampalan transdermal baru akan digunakan atau cincin baru akan dimasukkan.

Beralih kepada Rigevidone daripada produk progestogen sahaja (pil progestogen sahaja atau pil mini, suntikan, implan atau sistem intrauterin dengan progestogen)

Beralih daripada pil mini boleh dilakukan pada mana-mana hari kitaran haid. Rigevidon harus dimulakan sehari selepas menghentikan pil mini.

Peralihan dari sistem implan dan intrauterin - pada hari ia dikeluarkan dari suntikan - pada hari suntikan seterusnya akan tiba.

Dalam semua kes, adalah disyorkan bahawa kaedah kontraseptif tambahan digunakan semasa 7 hari pertama mengambil pil.

Selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan

Penggunaan ubat harus dimulakan serta-merta pada hari yang sama selepas pembedahan. Dalam kes ini, tidak perlu menggunakan kontraseptif tambahan.

Selepas bersalin atau selepas pengguguran pada trimester kehamilan II

Rigevidon harus dimulakan dari hari ke-21-28 selepas bersalin dan apabila penyusuan atau pengguguran pada trimester kehamilan III ditolak, kerana risiko gangguan tromboembolik semasa tempoh selepas bersalin meningkat. Jika seorang wanita mula mengambil Rigevidon kemudian, dia juga harus menggunakan kaedah penghalang kontraseptif semasa 7 hari pertama penggunaan dadah. Walau bagaimanapun, jika hubungan seksual telah berlaku, sebelum memulakan penggunaan dadah adalah perlu untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan atau menunggu sehingga hari pertama kehamilan.

Tempoh penyusuan

Lihat Penggunaan semasa mengandung atau menyusu.

Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil

Keberkesanan kontraseptif mungkin berkurangan jika pil terlepas, terutamanya jika masa antara pil terakhir pek lepuh semasa dan pil pertama pek seterusnya meningkat.

Jika kurang daripada 12 jam telah berlalu sejak pil seterusnya perlu dibayar, perlindungan kontraseptif tidak dikurangkan. Seorang wanita harus mengambil pil yang terlepas sebaik sahaja dia mengingatinya, dan pil seterusnya harus diambil pada waktu biasa.

Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak pil seterusnya perlu dikeluarkan, perlindungan kontraseptif mungkin dikurangkan. Dalam kes ini, dua peraturan asas harus dipatuhi:

1. Rehat dalam mengambil tablet tidak boleh melebihi 7 hari.

2. Penindasan yang mencukupi sistem hipotalamus-pituitari-ovari dicapai dengan mengambil tablet secara berterusan selama 7 hari.

Mengikut perkara di atas, cadangan berikut harus diikuti dalam kehidupan seharian:

Minggu 1

Pil terakhir yang terlepas perlu diambil sebaik sahaja wanita itu ingat untuk mengambilnya, walaupun 2 pil perlu diambil pada masa yang sama. Selepas itu, rejimen pil diteruskan seperti biasa. Di samping itu, kaedah penghalang kontraseptif (contohnya kondom) harus digunakan untuk 7 hari berikutnya. Jika hubungan seksual telah berlaku dalam tempoh 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Lebih banyak pil terlepas dan lebih dekat pil terlepas itu dengan rehat 7 hari penggunaan, lebih tinggi risiko kehamilan.

Minggu 2

Pil terakhir yang terlepas harus diambil sejurus selepas wanita itu menyebutnya, walaupun dia terpaksa mengambil 2 pil pada masa yang sama. Selepas itu, rejimen pil diteruskan seperti biasa. Sekiranya wanita itu mengambil pil dengan betul selama 7 hari sebelum kehilangan pil pertama, tidak perlu menggunakan kontraseptif tambahan. Jika tidak, atau jika lebih daripada satu pil terlepas, disyorkan untuk menggunakan kaedah penghalang tambahan kontrasepsi selama 7 hari.

Minggu 3

Risiko pengurangan kritikal dalam perlindungan kontraseptif tidak dapat dielakkan kerana gangguan penggunaan 7 hari yang akan datang. Walau bagaimanapun, jika rejimen pil diikuti, pengurangan perlindungan kontraseptif boleh dielakkan. Jika salah satu daripada pilihan berikut diikuti, tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan jika pil diambil dengan betul dalam tempoh 7 hari sebelum melangkau. Jika ini tidak berlaku, disyorkan untuk mengikuti pilihan pertama yang dicadangkan dan menggunakan kaedah halangan tambahan.

1. Pil terakhir yang terlepas hendaklah diambil sebaik sahaja wanita itu menyebutnya, walaupun 2 biji perlu diambil pada masa yang sama. Pek pil seterusnya hendaklah dimulakan sehari selepas pil terakhir pek semasa, iaitu tiada jeda antara pek. Tidak mungkin seorang wanita akan mengalami pendarahan haid sebelum melengkapkan pek kedua, walaupun dia mungkin mengalami salap atau pendarahan terobosan.

2. Seorang wanita mungkin dinasihatkan untuk berhenti mengambil pek pil semasa, dalam hal ini dia harus berehat dalam penggunaan sehingga 7 hari, termasuk hari-hari di mana dia terlupa untuk mengambil pil, dan kemudian mula mengambil pil dari pek pil seterusnya.

Sekiranya seorang wanita terlepas pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan seperti haid semasa rehat biasa pertama dalam penggunaan ubat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Cadangan dalam kes gangguan gastrousus

Dalam kes gangguan gastrousus yang teruk (muntah atau cirit-birit) penyerapan ubat yang tidak lengkap adalah mungkin, oleh itu, perlu menggunakan kontraseptif tambahan. Jika muntah-muntah atau cirit-birit yang teruk berlaku dalam masa 3-4 jam selepas mengambil tablet, tablet baharu perlu diambil secepat mungkin. Jika boleh, tablet baharu perlu diambil tidak lewat daripada 12 jam selepas masa biasa mengambil tablet. Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu, adalah perlu untuk mengikuti peraturan untuk mengambil ubat seperti yang diterangkan dalam bahagian "Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil".

Jika seorang wanita tidak mahu menukar rejimen ubatnya yang biasa, dia harus mengambil tablet tambahan daripada pakej lain.

Cara menganjak masa haid atau melambatkan haid

Untuk menangguhkan pendarahan haid, pengambilan tablet Rigevidon daripada pek baharu hendaklah dimulakan sehari selepas pek semasa tamat, tanpa jeda di antaranya. Pendarahan terobosan atau pelepasan salap mungkin berlaku dalam tempoh ini. Penggunaan biasa Rigevidon boleh dipulihkan selepas rehat 7 hari biasa.

Untuk mengalihkan masa permulaan haid ke hari lain dalam seminggu, rehat 7 hari dalam penggunaan ubat dipendekkan dengan bilangan hari yang dikehendaki.

Semakin pendek rehat dalam penggunaan ubat, semakin besar kemungkinan pendarahan seperti haid tidak akan berlaku, dan pendarahan terobosan atau smeary akan muncul apabila mengambil tablet dari pakej seterusnya (seperti dalam kes kelewatan haid). Adalah penting untuk menekankan bahawa rehat dalam penggunaan ubat tidak boleh ditingkatkan.

Kaedah permohonan

Lisan.

Kanak-kanak.

Dadah tidak bertujuan untuk diambil oleh kanak-kanak.

Gunakan Ulang kaji semasa kehamilan

Kehamilan

Rigevidone tidak ditunjukkan untuk digunakan semasa kehamilan.

Jika seorang wanita hamil semasa menggunakan Rigevidon, penggunaan selanjutnya harus dihentikan serta-merta.

Keputusan sebilangan besar kajian epidemiologi tidak mendedahkan peningkatan risiko kecacatan kelahiran pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang menggunakan PDA sebelum kehamilan, mahupun kesan teratogenik sekiranya penggunaan pil perancang secara tidak sengaja pada awal kehamilan. Apabila mengembalikan semula penggunaan Rigevidon, peningkatan risiko VTE dalam tempoh selepas bersalin harus diambil kira (lihat bahagian "Butiran pentadbiran" dan "Pentadbiran dan dos").

Tempoh penyusuan

Kontraseptif hormon oral boleh menjejaskan laktasi kerana ia boleh mengurangkan jumlah dan mengubah komposisi susu ibu. Oleh itu, penggunaan PDA tidak digalakkan sehingga penyusuan susu ibu berhenti. Sebilangan kecil steroid kontraseptif dan/atau metabolit boleh masuk ke dalam susu ibu. Jumlah ini boleh menjejaskan bayi. Jika seorang wanita ingin menyusu, dia harus ditawarkan kaedah kontraseptif lain.

Contraindications

Kontraseptif hormon gabungan (CHCs) tidak boleh digunakan jika anda mempunyai mana-mana keadaan berikut. Jika mana-mana keadaan berikut berlaku buat kali pertama semasa menggunakan pil perancang gabungan, anda harus berhenti mengambil pil perancang dengan serta-merta:

• Kehadiran atau risiko tromboembolisme vena (VTE):
• tromboembolisme vena - VTE sedia ada, terutamanya disebabkan oleh terapi antikoagulan, atau sejarah VTE (cth, trombosis urat dalam (DVT) atau embolisme pulmonari (PE));
• diketahui kecenderungan yang diwarisi atau diperoleh kepada VTE, seperti rintangan kepada protein C diaktifkan (termasuk mutasi faktor V Leiden), kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S;
• campur tangan pembedahan utama dengan imobilisasi yang berpanjangan (lihat bahagian "Spesifik aplikasi");
• risiko tinggi VTE disebabkan kehadiran pelbagai faktor risiko (lihat bahagian "Butiran pentadbiran");
• Kehadiran atau risiko tromboembolisme arteri (ATE):
• ATE - kehadiran sejarah semasa tromboembolisme arteri (cth, infarksi miokardium) atau keadaan prodromal (cth, angina pectoris);
• gangguan peredaran serebrum - strok semasa, sejarah strok, atau kehadiran keadaan prodromal (cth, serangan iskemia sementara (TIA));
• diketahui kecenderungan keturunan atau diperolehi untuk membangunkan ATE, seperti hyperhomocysteinemia dan kehadiran antibodi antiphospholipid (antibodi anticardiolipin, antikoagulan lupus);
• migrain dengan sejarah gejala neurologi fokus;
• risiko tinggi ATE disebabkan oleh kehadiran pelbagai faktor risiko (lihat bahagian "Butiran Penggunaan") atau disebabkan oleh salah satu daripada faktor risiko serius berikut:
• Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• hipertensi arteri yang teruk;
• dislipoproteinemia yang teruk;
• semasa atau sejarah pankreatitis yang dikaitkan dengan hipertrigliseridemia yang teruk;
• kehadiran penyakit hati yang teruk sekarang atau dalam sejarah sehingga nilai fungsi hati kembali normal;
• kehadiran atau sejarah tumor hati (jinak atau malignan);
• didiagnosis atau disyaki keganasan bergantung kepada hormon (cth, alat kelamin atau payudara);
• pendarahan faraj etiologi yang tidak jelas;
• hipersensitiviti kepada bahan aktif (levonorgestrel, ethinylestradiol) atau kepada mana-mana eksipien ubat (lihat bahagian "Komposisi");
• Rigevidon dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan Hypericum perforatum (lihat bahagian "Interaksi dengan produk perubatan lain dan jenis interaksi lain").

Rigevidone dikontraindikasikan untuk penggunaan serentak dengan produk perubatan yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bahagian "Interaksi dengan produk perubatan lain dan jenis interaksi lain").

Kesan sampingan Ulang kaji

Reaksi buruk berikut telah dilaporkan dengan penggunaan bersamaan etinilestradiol dan levonorgestrel.

Kesan sampingan yang paling serius, seperti tromboembolisme vena dan arteri, kanser serviks, kanser payudara, dan keganasan hepatik, diterangkan dalam bahagian "Butiran Penggunaan".

Peningkatan risiko komplikasi arteri atau vena trombotik dan tromboembolik, termasuk infarksi miokardium, strok, TIA, trombosis vena, dan TELA, telah diperhatikan pada wanita yang mengambil CGC. Untuk maklumat lanjut, lihat bahagian "Butiran Penggunaan".

Kelas sistem Badan	Bahagian (≥1/100, <1/10)	Jarang-jarang (≥1/1000, <1/100)	Tunggal (≥1/10000, <1/1000)	Jarang (<1/10,000)	Kekerapan tidak diketahui (tidak boleh ditentukan daripada data yang tersedia)
Penyakit berjangkit dan parasit	Vaginitis, termasuk kandidiasis faraj
Neoplasma jinak, malignan dan tidak ditentukan (termasuk sista dan polip)				Karsinoma hepatoselular, tumor hati benigna (hiperplasia nodular fokus, adenoma hati)
Gangguan sistem imun			Hipersensitiviti, tindak balas anafilaksis dengan kes urtikaria yang sangat jarang berlaku, angiodema, gangguan peredaran darah dan gangguan pernafasan yang teruk.	Penyakit lupus eritematosus sistemik	Memburukkan gejala angioedema keturunan dan diperolehi
Gangguan metabolik dan pemakanan		Perubahan dalam selera makan (bertambah atau berkurang)	Gangguan toleransi glukosa	Keterukan porphyria
Gangguan mental	Perubahan mood, termasuk kemurungan, perubahan dalam libido
Gangguan sistem saraf	Sakit kepala, hiperexcitability, pening.	Migrain		Keterukan korea
Gangguan penglihatan			Intoleransi kanta sentuh	Neuritis optik, trombosis vaskular retina.
Gangguan vaskular		Hipertensi arteri	Tromboembolisme vena (VTE), tromboembolisme arteri (ATE)	Semakin teruk urat varikos
Gangguan gastrousus	Loya, muntah, sakit perut.	Cirit-birit, kejang perut, kembung perut		Kolitis iskemia	Penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif)
Gangguan hati dan saluran hempedu			Jaundis kolestatik	Pankreatitis, batu pundi hempedu, kolestasis	Kerosakan pada sel hati (cth, Hepatitis, disfungsi hati)
Gangguan pada kulit dan tisu subkutan	Jerawat	Ruam, urtikaria, chloasma (melanoderma) dengan risiko berterusan, hirsutisme, keguguran rambut	Erythema nodosum	Eritema multiforme
Gangguan buah pinggang dan saluran kencing				Sindrom uremik hemolitik.
Gangguan sistem pembiakan dan kelenjar susu	Sakit, sesak, bengkak dan keluar dari kelenjar susu, dismenorea, haid tidak teratur, ektopia serviks dan keputihan, amenorea
Gangguan umum	Pengekalan cecair/edema, perubahan berat badan (bertambah atau berkurang)
Penyelidikan		Perubahan dalam paras lipid serum, termasuk hipertrigliseridemia		Penurunan paras folat serum

Reaksi buruk yang serius berikut telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan PDA, seperti yang diterangkan dalam bahagian "Butiran Penggunaan":

• gangguan tromboembolik vena;
• gangguan tromboembolik arteri;
• hipertensi arteri;
• tumor hati;
• Penyakit Crohn, kolitis ulseratif tidak spesifik, porfiria, lupus eritematosus sistemik, herpes kehamilan, Sydenham's chorea, sindrom uremik hemolitik, jaundis kolestatik.

Oleh kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan dalam diagnosis kanser payudara pada wanita pada masa ini atau baru-baru ini menggunakan CRP adalah kecil berbanding risiko keseluruhan kanser payudara. Hubungan dengan penggunaan CPC tidak diketahui. Untuk maklumat lanjut, lihat Kontraindikasi dan Pertimbangan Penggunaan.

Interaksi

Pendarahan hebat dan/atau penurunan kesan kontraseptif mungkin berlaku disebabkan oleh interaksi ubat lain (pengaruh enzim) dengan kontraseptif oral.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki semasa pengawasan pasca pemasaran adalah sangat penting. Ini memberi peluang untuk memantau nisbah faedah/risiko ubat. Penyedia penjagaan kesihatan harus melaporkan reaksi buruk yang disyaki.

Berlebihan

Gejala overdosis kontraseptif oral telah dilaporkan pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Gejala yang mungkin berlaku dalam dos berlebihan: loya, muntah, sakit payudara, pening, sakit perut, mengantuk/lemah, dan pendarahan faraj pada gadis muda.

Tiada penawar; rawatan harus simptomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Maklumat mengenai ubat yang digunakan harus dirujuk untuk mengenal pasti potensi interaksi.

Interaksi antara kontraseptif gabungan dan bahan lain boleh mengakibatkan peningkatan atau penurunan kepekatan plasma estrogen dan gestagen.

Penurunan kepekatan plasma estrogen dan progestogen boleh meningkatkan kekerapan pendarahan antara haid dan boleh mengurangkan keberkesanan kontraseptif gabungan.

Gabungan kontraindikasi

Persediaan wort St. John (Hypericum perforatum).

Penurunan kepekatan plasma kontraseptif hormon disebabkan oleh kesan persediaan wort St. John pada induksi enzim, dengan akibatnya risiko penurunan atau bahkan tiada keberkesanan, yang boleh membawa kepada akibat yang serius (kehamilan).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Peningkatan hepatotoksisiti.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir boleh meningkatkan risiko peningkatan ALT (lihat Kontraindikasi dan Ciri-ciri Khas. Oleh itu, pesakit yang mengambil Rigevidone harus beralih kepada kaedah kontraseptif alternatif (cth, kontraseptif progestogen sahaja atau kaedah bukan hormon) sebelum memulakan terapi dengan terapi gabungan di atas penggunaan Rigevidone boleh dipulihkan 2 minggu selepas selesai rawatan.

Interaksi farmakokinetik

Kesan ubat lain pada Rigevidone

Interaksi dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal mungkin berlaku, yang boleh mengakibatkan peningkatan pelepasan hormon seks dan boleh menyebabkan pendarahan hebat dan/atau kehilangan keberkesanan kontraseptif.

Terapi

Induksi enzim boleh dikesan seawal beberapa hari rawatan. Induksi enzim maksimum biasanya diperhatikan selepas beberapa minggu. Selepas penarikan dadah, induksi enzim mungkin mengambil masa sehingga 4 minggu.

Rawatan jangka pendek

Wanita yang mengambil ubat-ubatan yang mendorong enzim harus menggunakan kaedah penghalang atau kaedah kontraseptif lain untuk sementara waktu sebagai tambahan kepada CCP. Kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan sepanjang tempoh rawatan dengan ubat masing-masing dan selama 28 hari selepas pemberhentian. Jika terapi dengan ubat penggerak enzim diteruskan selepas pek 21 tablet terakhir CCP telah digunakan, tablet pek CCP berikutnya hendaklah dimulakan serta-merta selepas pek 21 tablet terakhir tanpa gangguan.

Rawatan jangka panjang

Pada wanita yang menjalani terapi jangka panjang dengan bahan aktif yang mendorong enzim hati, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon yang boleh dipercayai.

Interaksi berikut telah direkodkan mengikut data yang diterbitkan.

Aktif yang meningkatkan pelepasan CRP (mengurangkan keberkesanan CRP akibat induksi enzim), seperti barbiturat, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, dan ubat HIV: ritonavir, nevirapine, dan efavirenz; juga mungkin felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, dan ubat-ubatan yang mengandungi ekstrak wort St. John ( Hypericum perforatum ).

Bahan aktif dengan kesan tidak kekal pada pelepasan PDA

Sebilangan besar kombinasi perencat protease HIV dan perencat transkripase terbalik bukan nukleosida, termasuk gabungan dengan perencat virus hepatitis C (HCV), boleh meningkatkan atau menurunkan kepekatan plasma estrogen atau progestin apabila digunakan serentak dengan CRPC. Kesan gabungan perubahan ini mungkin ketara secara klinikal dalam beberapa kes. Oleh itu, maklumat tentang penggunaan perubatan ubat untuk rawatan jangkitan HIV perlu dirujuk untuk kemungkinan interaksi dan sebarang cadangan lain.

Kesan Rigevidon pada ubat lain

CRP boleh menjejaskan metabolisme ubat lain. Memandangkan ini, boleh mengubah kepekatan plasma dan tisu bahan aktif - kedua-duanya meningkat (cth, siklosporin) dan menurun (cth, lamotrigin).

Gabungan yang tidak disyorkan

Induksi enzim

Ubat anticonvulsant (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone, carbamazepine, oxacarbazepine), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine.

Keberkesanan kontraseptif berkurangan akibat peningkatan metabolisme hepatik kontraseptif hormon oleh inducer.

Jika kombinasi ubat ini digunakan dan semasa kitaran seterusnya, kaedah kontraseptif lain, seperti kontraseptif mekanikal, disyorkan.

Lamotrigin (lihat juga "Kombinasi yang memerlukan langkah berjaga-jaga untuk digunakan" di bawah)

Risiko penurunan kepekatan dan keberkesanan lamotrigin akibat peningkatan metabolisme dalam hati.

Apabila melaraskan dos lamotrigine, penggunaan kontraseptif oral tidak disyorkan.

Perencat protease dalam kombinasi dengan ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir dan tipranavir

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat penurunan kepekatan kontraseptif hormon akibat peningkatan metabolisme dalam hati oleh ritonavir.

Apabila menggunakan gabungan ubat-ubatan ini dan semasa kitaran seterusnya, adalah disyorkan agar anda menggunakan kaedah kontraseptif lain, seperti kondom atau IUD.

Topiramate

Topiramate 200 mg/hari dos: risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat penurunan kepekatan estrogen.

Kaedah kontraseptif lain, seperti kontraseptif mekanikal, disyorkan.

Troleandomycin

Boleh meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik apabila digunakan serentak dengan CRP.

Modafinil

Terdapat risiko penurunan kesan kontraseptif semasa pentadbiran dan dalam kitaran seterusnya selepas pemberhentian modafinil kerana ia adalah penggerak enzim hati mikrosomal.

Kontraseptif oral konvensional (bukan dos rendah) atau kaedah kontraseptif lain harus digunakan.

Vemurafenib

Terdapat risiko penurunan kepekatan estrogen dan progestogen dengan risiko kekurangan keberkesanan berikutnya.

Perampanel

Apabila menggunakan perampanel dalam dos yang sama atau lebih tinggi daripada 12 mg sehari, terdapat risiko penurunan kesan kontraseptif. Adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif lain, terutamanya kaedah penghalang.

Ulipristal

Terdapat risiko penindasan progestogen. Kontraseptif gabungan tidak boleh dikembalikan lebih awal daripada 12 hari selepas pemberhentian ulipristal.

Gabungan yang memerlukan langkah berjaga-jaga dalam penggunaan

di Bozen

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat peningkatan metabolisme kontraseptif hormon dalam hati.

Gunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai, tambahan atau alternatif semasa menggunakan gabungan ubat ini dan kitaran seterusnya.

Griseofulvin

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat peningkatan metabolisme kontraseptif hormon dalam hati.

Adalah dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif lain, terutamanya kaedah mekanikal, semasa penggunaan gabungan ubat ini dan kitaran seterusnya

Lamotrigin

Risiko penurunan kepekatan dan keberkesanan lamotrigin akibat peningkatan metabolisme dalam hati.

Pemantauan klinikal dan penyesuaian dos lamotrigine pada permulaan kontraseptif oral dan selepas pemberhentian.

Rufinamide

Membawa kepada penurunan sederhana dalam kepekatan etinil estradiol. Adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif lain, terutamanya kaedah penghalang.

Elvitegravir

Kepekatan etinil estradiol dikurangkan dengan risiko penurunan keberkesanan kontraseptif. Di samping itu, terdapat peningkatan dalam kepekatan progestogen.

Gunakan kontraseptif gabungan yang mengandungi sekurang-kurangnya 30 mcg ethinylestradiol.

Mereka sedang merangkak

Penurunan kepekatan kontraseptif gabungan atau progestogen dengan risiko penurunan keberkesanan kontraseptif.

Adalah lebih baik untuk menggunakan kaedah kontraseptif lain, terutamanya kontraseptif mekanikal, apabila menggunakan gabungan ubat ini dan kitaran seterusnya.

Boceprover

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat peningkatan metabolisme hepatik kontraseptif hormon oleh boceprevir.

Gunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai, tambahan atau alternatif apabila menggunakan gabungan ubat ini.

Telaprever

Risiko penurunan keberkesanan kontraseptif akibat peningkatan metabolisme hepatik kontraseptif badan hormon disahkan.

Gunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai, tambahan atau alternatif apabila menggunakan gabungan ubat ini dan dua kitaran seterusnya.

Gabungan harus digunakan dengan berhati-hati

Etoricoxib

Dalam penggunaan serentak dengan etoricoxib, peningkatan kepekatan etinil estradiol diperhatikan.

Ujian makmal

Penggunaan steroid kontraseptif boleh menjejaskan keputusan ujian makmal terpilih, termasuk ukuran biokimia hati, tiroid, adrenal, dan fungsi buah pinggang, serta tahap protein pengangkutan plasma seperti globulin pengikat kortikosteroid dan pecahan lipid; ukuran metabolisme karbohidrat, pembekuan, dan fibrinolisis Perubahan biasanya berlaku dalam julat normal nilai makmal.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dadah daripada capaian kanak-kanak.

Arahan khas

Jika mana-mana penyakit/faktor risiko yang disenaraikan di bawah terdapat, kesan berfaedah CPC dan kemungkinan risiko penggunaannya hendaklah dinilai pada individu wanita dan faedah serta risiko yang berkaitan dibincangkan dengannya sebelum dia memutuskan untuk menggunakan ubat tersebut. Pada manifestasi pertama, kemerosotan, atau pemburukan mana-mana penyakit atau faktor risiko ini, wanita itu harus berunding dengan doktornya. Doktor harus memutuskan sama ada untuk menghentikan CPC.

Gangguan peredaran darah

Risiko tromboembolisme vena (VTE)

Risiko VTE (cth DVT atau TELA) meningkat dengan penggunaan mana-mana SCC berbanding tanpa penggunaan. Penggunaan produk yang mengandungi levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang lebih rendah. Keputusan untuk menggunakan Rigevidon hendaklah dibuat hanya selepas perbincangan dengan wanita itu. Perlu dipastikan bahawa dia sedar tentang risiko VTE yang berkaitan dengan penggunaan Rigevidone, sejauh mana faktor risikonya mempengaruhi risikonya, dan hakikat bahawa risiko VTE paling tinggi semasa tahun pertama penggunaan. Sesetengah bukti menunjukkan bahawa risiko VTE mungkin meningkat apabila wanita itu mendapat semula IUGR selepas berehat selama 4 minggu atau lebih.

Di kalangan wanita yang tidak menggunakan CGC dan tidak hamil, kejadian VTE adalah lebih kurang 2 kes bagi setiap 10,000 wanita setahun. Walau bagaimanapun, mana-mana wanita mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi, bergantung pada faktor risiko asasnya (lihat di bawah).

Telah didapati bahawa daripada 10,000 wanita yang menggunakan CCP yang mengandungi levonorgestrel, kira-kira 6 1 wanita akan mengalami VTE dalam tempoh satu tahun.

Bilangan kes VTE setahun adalah lebih rendah daripada jangkaan biasa semasa mengandung atau selepas bersalin.

VTE boleh membawa maut dalam 1-2% kes.

1 Purata 5-7 kes bagi setiap 10,000 wanita-tahun berdasarkan pengiraan risiko relatif CGC yang mengandungi levonorgestrel berbanding wanita yang tidak menerima CGC (kira-kira 2.3 hingga 3.6 kes).

Trombosis dalam saluran darah lain, seperti arteri dan urat hati, buah pinggang, retina, atau saluran mesenterik, sangat jarang dilaporkan pada wanita yang menggunakan pil perancang.

Faktor risiko untuk pembangunan VTE

Terhadap latar belakang penggunaan CGC, risiko komplikasi thromboembolic vena mungkin meningkat dengan ketara pada wanita dengan faktor risiko tambahan, terutamanya dengan kehadiran pelbagai faktor risiko (lihat Jadual 1).

Dadah Rigevidone dikontraindikasikan pada wanita dengan pelbagai faktor risiko, berdasarkan yang mana satu boleh dikaitkan dengan kumpulan berisiko tinggi untuk trombosis vena (lihat bahagian "Kontraindikasi").Jika seorang wanita mempunyai lebih daripada satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang berkaitan dengan setiap faktor individu, jadi risiko keseluruhan VTE harus diambil kira. CGC tidak boleh ditetapkan jika nisbah manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Jadual 1

Faktor risiko untuk pembangunan VTE

Faktor-faktor risiko	Catatan
Obesiti (indeks jisim badan (BMI) lebih tinggi) 30 kg/m2 ).	Risiko meningkat dengan ketara dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan apabila wanita mempunyai faktor risiko lain.
Imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan besar, sebarang pembedahan kaki atau pelvis, pembedahan saraf atau trauma yang meluas. Nota: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara selama lebih daripada 4 jam, mungkin juga menjadi faktor risiko untuk VTE, terutamanya bagi wanita yang mempunyai faktor risiko lain.	Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk menghentikan penggunaan tampalan/pil/cincin (sekiranya campur tangan pembedahan yang dirancang untuk sekurang-kurangnya 4 minggu) dan tidak meneruskan penggunaan lebih awal daripada 2 minggu selepas pemulihan penuh aktiviti motor. Untuk mengelakkan kehamilan yang tidak dijangka, kaedah kontraseptif lain harus digunakan. Pertimbangan harus diberikan kepada kesesuaian terapi antitrombotik jika Rigevidone tidak dihentikan terlebih dahulu.
Sejarah keluarga (VTE dalam adik beradik atau ibu bapa, terutamanya pada usia yang agak muda, contohnya sebelum umur 50 tahun).	Jika kecenderungan keturunan disyaki, wanita dinasihatkan untuk berunding dengan pakar sebelum menggunakan mana-mana CGC.
Keadaan lain yang berkaitan dengan VTE	Kanser, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit radang usus kronik (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), dan anemia sel sabit.
Pertambahan umur	Terutama mereka yang berumur 35 tahun ke atas.

Tiada konsensus mengenai kemungkinan pengaruh vena varikos dan trombophlebitis dangkal terhadap perkembangan atau perkembangan trombosis vena.

Perhatian harus diberikan kepada peningkatan risiko tromboembolisme semasa kehamilan, terutamanya semasa 6 minggu pertama selepas bersalin (lihat Penggunaan semasa mengandung atau menyusu).

Gejala VTE (DVT dan TELA)

Jika simptom berlaku, seorang wanita perlu mendapatkan rawatan perubatan segera dan memaklumkan doktornya bahawa dia sedang mengambil CGC.

Gejala trombosis urat dalam (DVT) mungkin termasuk:

• Bengkak unilateral pada kaki dan/atau kaki atau kawasan di sepanjang urat di kaki;
• sakit atau hipersensitiviti pada kaki yang hanya boleh dirasai apabila berdiri atau berjalan;
• Rasa panas di kaki yang terjejas; kemerahan atau perubahan warna kulit pada kaki.

Gejala TELA mungkin termasuk:

• sesak nafas secara tiba-tiba etiologi yang tidak jelas atau pernafasan yang cepat;
• Serangan batuk secara tiba-tiba yang mungkin disertai dengan hemoptisis;
• sakit dada secara tiba-tiba;
• pengsan atau pening;
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur.

Sesetengah simptom ini (cth, sesak nafas, batuk) adalah tidak spesifik dan mungkin salah didiagnosis sebagai lebih biasa atau kurang teruk (cth, jangkitan saluran pernafasan).

Tanda-tanda oklusi vaskular lain mungkin termasuk sakit secara tiba-tiba, bengkak, dan sedikit kebiruan pada anggota badan.

Dalam oklusi vaskular okular, simptomologi awal mungkin penglihatan kabur tanpa rasa sakit, yang mungkin berkembang menjadi kehilangan penglihatan. Kadang-kadang kehilangan penglihatan berkembang hampir serta-merta.

Risiko membangunkan ATE

Kajian epidemiologi mendapati bahawa penggunaan mana-mana CCG dikaitkan dengan peningkatan risiko ATE (infarksi miokardium) atau kejadian serebrovaskular (cth, serangan iskemia sementara, strok). Kejadian tromboembolik arteri boleh membawa maut.

Faktor risiko untuk perkembangan ATE

Apabila menggunakan CGC, risiko komplikasi thromboembolic arteri atau kejadian serebrovaskular meningkat pada wanita dengan faktor risiko (lihat Jadual 2). Rigevidone dikontraindikasikan jika seorang wanita mempunyai satu faktor risiko yang serius atau berbilang untuk ATE yang boleh meningkatkan risiko trombosis arteri (lihat Kontraindikasi). "Jika seorang wanita mempunyai lebih daripada satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang berkaitan dengan setiap faktor individu, jadi risiko keseluruhan untuk membangunkan ATE harus dipertimbangkan. CGC tidak boleh ditetapkan jika manfaat/ nisbah risiko tidak menguntungkan (lihat Kontraindikasi).

Jadual 2

Faktor risiko untuk perkembangan ATE

Faktor-faktor risiko	Catatan
Pertambahan umur	Terutama mereka yang berumur 35 tahun ke atas.
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CGC harus dinasihatkan untuk berhenti merokok. Wanita berumur 35 tahun ke atas yang terus merokok harus dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif lain.
Hipertensi arteri
Obesiti (BMI lebih besar daripada 30 kg/m2 )	Risiko meningkat dengan ketara dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan apabila wanita mempunyai faktor risiko lain.
Sejarah keluarga (tromboembolisme arteri pada saudara atau ibu bapa, terutamanya pada usia yang agak muda, seperti di bawah umur 50 tahun).	Jika kecenderungan keturunan disyaki, wanita dinasihatkan untuk berunding dengan pakar sebelum menggunakan mana-mana CGC.
Migrain	Peningkatan dalam kejadian atau keterukan migrain semasa menggunakan CGC (mungkin keadaan prodromal sebelum perkembangan kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi sebab untuk menghentikan CGC dengan serta-merta.
Keadaan lain yang berkaitan dengan tindak balas vaskular yang buruk	Diabetes mellitus, hiperhomocysteinemia, kecacatan injap jantung, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus erythematosus sistemik.

Gejala ATE

Jika simptom berlaku, seorang wanita perlu mendapatkan rawatan perubatan segera dan memaklumkan doktornya bahawa dia sedang mengambil CGC.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

• Kebas atau kelemahan secara tiba-tiba pada muka, lengan atau kaki, terutamanya unilateral;
• gangguan berjalan secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
• kekeliruan secara tiba-tiba, pertuturan atau kefahaman terjejas;
• Kehilangan penglihatan secara tiba-tiba pada satu atau kedua-dua mata;
• Sakit kepala yang teruk atau berpanjangan secara tiba-tiba tanpa sebab yang pasti;
• kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa sawan.

Temporal simptom mungkin menunjukkan serangan iskemia sementara (TIA).

Gejala infarksi miokardium (MI) mungkin termasuk:

• sakit, ketidakselesaan, tekanan, berat, sesak atau sesak di dada, lengan atau belakang sternum;
• ketidakselesaan dengan penyinaran ke belakang, rahang, tekak, lengan, perut;
• Rasa kenyang di dalam perut, penghadaman terjejas atau tercekik;
• Peningkatan peluh, loya, muntah atau pening;
• kelemahan yang melampau, kegelisahan atau sesak nafas;
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur.

Tumor

Kanser serviks

Beberapa kajian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanser serviks pada wanita yang menggunakan CRPC untuk jangka masa yang lama (>5 tahun), tetapi dakwaan ini masih kontroversi kerana ia tidak dijelaskan secara muktamad sejauh mana penemuan menyumbang kepada faktor risiko yang berkaitan, seperti sebagai seksual. Tingkah laku dan jangkitan human papillomavirus (HPV).

Kanser payudara

Meta-analisis data daripada 54 kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan kecil dalam risiko relatif (HR = 1.24) mengembangkan kanser payudara pada wanita yang menggunakan CRPS. Peningkatan risiko ini berkurangan secara beransur-ansur dalam tempoh 10 tahun selepas pemberhentian CRPS. Oleh kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan dalam diagnosis kanser payudara pada wanita yang menggunakan atau baru-baru ini menggunakan CRPS adalah kecil berbanding risiko keseluruhan kanser payudara. Bukti hubungan sebab akibat dalam ini dan

Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis awal kanser payudara pada wanita yang telah menggunakan CGC, kesan biologi CGC, atau gabungan kedua-duanya. Wanita yang menggunakan kontraseptif oral didiagnosis dengan kanser payudara pada peringkat awal berbanding wanita yang tidak menggunakan CGC.

Tumor hati

Dalam kes yang jarang berlaku, benigna (adenoma, hiperplasia nodular fokus) dan kes yang lebih jarang - tumor hati malignan telah diperhatikan pada wanita yang mengambil KGC. Dalam sesetengah kes, tumor ini boleh membawa kepada pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Kehadiran tumor hati harus diingat semasa diagnosis pembezaan apabila wanita yang menggunakan CGC mengalami sakit perut bahagian atas yang teruk, pembesaran hati atau tanda-tanda intra- pendarahan perut.

CRP dos tinggi (50 mcg ethinylestradiol) mengurangkan risiko kanser endometrium dan ovari. Ia masih perlu disahkan sama ada penemuan ini boleh digunakan untuk CRP dos rendah juga.

Syarat lain

Kemurungan

Perasaan tertekan dan kemurungan adalah tindak balas buruk yang biasa dengan kontraseptif hormon (lihat Reaksi Buruk). Kemurungan boleh menjadi teruk dan merupakan faktor risiko yang diketahui untuk tingkah laku bunuh diri dan bunuh diri. Wanita harus dimaklumkan untuk mendapatkan rawatan perubatan untuk perubahan mood dan gejala kemurungan, walaupun ia berlaku sejurus selepas memulakan rawatan.

Hipertrigliseridemia

Wanita yang mempunyai hipertrigliseridemia atau sejarah keluarga penyakit ini menghadapi peningkatan risiko pankreatitis apabila menggunakan CGC.

Hipertensi arteri

Peningkatan sedikit dalam BP telah dilaporkan dalam kebanyakan wanita yang menggunakan SCC, tetapi peningkatan yang ketara secara klinikal jarang berlaku. Hanya dalam kes yang jarang berlaku ini, pemberhentian serta-merta SCC adalah wajar. Jika penggunaan SCC dengan hipertensi sedia ada menyebabkan BP meningkat secara berterusan atau jika peningkatan ketara dalam BP tidak bertindak balas secukupnya kepada rawatan antihipertensi, penggunaan SCC harus dihentikan. Dalam sesetengah kes, penggunaan SCC mungkin dikembalikan semula jika nilai BP normal boleh dicapai dengan hipo

Penyakit hati

Disfungsi hati akut atau kronik mungkin memerlukan pemberhentian CRP sehingga ujian fungsi hati kembali normal.

Angiodema

Estrogen eksogen boleh mendorong atau memburukkan lagi gejala angioedema keturunan dan diperolehi.

Toleransi glukosa/diabetes mellitus

Walaupun CGC boleh menjejaskan rintangan insulin periferi dan toleransi glukosa, tiada bukti bahawa rejimen dos terapeutik perlu diubah untuk wanita yang menghidap diabetes yang mengambil CGC dos rendah (mengandungi <0.05 mg ethinylestradiol). Walau bagaimanapun, wanita yang menghidap diabetes perlu dipantau secara berterusan sepanjang tempoh penggunaan CGC.

Syarat lain

Dalam kes berulangnya jaundis kolestatik yang pertama kali berlaku semasa kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelum ini, penggunaan CGC harus dihentikan.

Terdapat laporan mengenai perkembangan atau pemburukan penyakit sedemikian semasa kehamilan dan dengan penggunaan KGC (hubungan dengan penggunaan KGC belum dijelaskan): jaundis dan/atau pruritus yang berkaitan dengan kolestasis; pembentukan batu karang; porfiria; lupus erythematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; Korea Sydenham; herpes kehamilan; kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis.

Kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn, dan kolitis ulseratif telah diperhatikan bertambah teruk dengan penggunaan CGC.

Chloasma mungkin kadang-kadang berlaku, terutamanya pada wanita yang mempunyai sejarah chloasma kehamilan. Wanita yang mempunyai kecenderungan untuk chloasma harus mengelakkan cahaya matahari langsung atau sinaran ultraungu apabila menggunakan CGC.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan hiperprolaktinemia.

Pemeriksaan/perundingan perubatan

Sebelum memulakan atau memulakan semula Rigevidone, sejarah perubatan pesakit, termasuk sejarah keluarga, harus dikaji dengan teliti dan kehamilan harus dikecualikan. BP juga perlu diukur dan pemeriksaan am perlu dilakukan, dengan mengambil kira kontraindikasi (lihat bahagian Kontraindikasi) dan tempahan khas (lihat bahagian Butiran Penggunaan).Adalah penting untuk menarik perhatian wanita kepada maklumat tentang trombosis vena dan arteri, termasuk risiko menggunakan Rigevidone berbanding CGC lain, gejala VTE dan ATE, faktor risiko yang diketahui dan perkara yang perlu dilakukan sekiranya trombosis disyaki. Arahan untuk kegunaan perubatan hendaklah dibaca dengan teliti dan cadangan yang diberikan di dalamnya hendaklah diikuti. Kekerapan dan sifat pemeriksaan hendaklah berdasarkan piawaian amalan perubatan semasa, dengan mengambil kira ciri-ciri individu setiap wanita.

Berhati-hati bahawa kontraseptif oral tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin lain.

Kecekapan berkurangan

Keberkesanan CRP mungkin berkurangan, contohnya, jika anda terlepas mengambil tablet (lihat bahagian "Pentadbiran dan dos"), muntah, cirit-birit (lihat bahagian "Pentadbiran dan dos") atau jika anda mengambil ubat lain pada masa yang sama (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain").

Mengurangkan kawalan kitaran

Seperti semua PDA, pendarahan tidak teratur (pelepasan sapuan atau pendarahan terobosan) mungkin berlaku, terutamanya dalam beberapa bulan pertama penggunaan, jadi mana-mana pendarahan tidak teratur harus dinilai hanya selepas badan telah melengkapkan tempoh penyesuaian dadah kira-kira tiga kitaran..

Jika pendarahan tidak teratur berterusan atau berlaku selepas beberapa kitaran biasa, punca bukan hormon harus dipertimbangkan dan langkah diagnostik yang sesuai harus diambil untuk menolak keganasan atau kehamilan. Langkah-langkah ini mungkin termasuk kuretase.

Sesetengah wanita mungkin tidak mengalami pendarahan haid semasa rehat biasa dalam penggunaan CCP. Jika CCP telah digunakan mengikut bahagian "Arahan Penggunaan dan Dos", kehamilan tidak mungkin. Walau bagaimanapun, jika arahan dalam bahagian "Arahan untuk Penggunaan dan Dos" tidak diikuti sebelum ketiadaan pertama pendarahan pengeluaran, atau jika pendarahan haid tidak hadir untuk dua kitaran, kehamilan harus diketepikan sebelum meneruskan penggunaan CCP.

SEMUA ketinggian

Semasa ujian klinikal dengan pesakit yang menerima ubat untuk rawatan jangkitan virus hepatitis C (HCV) yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin, peningkatan tahap transaminase (ALT) lebih daripada 5 kali ganda didapati semasa ujian klinikal.. Ini berlaku dengan kekerapan yang lebih ketara pada wanita yang menggunakan ubat yang mengandungi ethinylestradiol, seperti CGC. Peningkatan tahap ALT juga telah diperhatikan dengan ubat antivirus yang mengandungi glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bahagian Kontraindikasi dan Interaksi Dadah dan Interaksi Lain).

Bahan bantu

Rigevidone, tablet bersalut, mengandungi laktosa monohidrat. Wanita yang mengalami gangguan intoleransi galaktosa yang jarang diwarisi, kekurangan laktase lengkap atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Rigevidone, tablet bersalut, mengandungi sukrosa. Wanita yang mempunyai intoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa serta kekurangan gula-isomaltase tidak boleh menggunakan penyediaan ini.

Rigevidone, tablet bersalut filem, mengandungi natrium karmelosa.

Satu tablet bersalut mengandungi kurang daripada 1 mmol (23 mg)/dos natrium, iaitu, ubat itu hampir bebas natrium.

Keupayaan untuk menjejaskan kelajuan tindak balas semasa memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain.

Tiada kajian tentang kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme lain telah dijalankan. Pada wanita yang menggunakan KGC, tiada kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan bermotor dan mengendalikan mekanisme diperhatikan.

Jangka hayat

30 bulan.