Omnitrop

Omnitrop adalah hormon pertumbuhan.

[1]

Petunjuk Omnitrop

Berkenaan untuk kanak-kanak - sekiranya berlaku kerencatan pertumbuhan akibat keadaan dan patologi yang berikut:

• rembesan lemah somatotropin;
• Sindrom Ulrich;
• SPV;
• CRF dengan fungsi renal menurun (lebih daripada 50% penurunan);
• kanak-kanak yang dilahirkan dengan kadar pertumbuhan yang terlalu rendah untuk tempoh kehamilan ini.

Orang dewasa ditetapkan untuk rawatan penggantian untuk didiagnosis kekurangan kongenital (teruk) atau kekurangan STH.

[2]

Borang pelepasan

Bahan ini dikeluarkan dalam bentuk cecair untuk suntikan (3.3 atau 6.7 mg / ml). Jumlah kartrij kaca jenis 1 ialah 1.5 ml. Di dalam pembetulan terdapat 1, 5 atau 10 kartrij tersebut. Dalam kotak - 1 korreks.

Farmakodinamik

Somatropin mempunyai kesan ketara terhadap metabolisme protein, lemak dan karbohidrat. Pada kanak-kanak yang mempunyai kekurangan hormon pertumbuhan, bahan ini merangsang pertumbuhan tulang tulang belakang, memanjangkannya dengan menjejaskan plat epiphyseal di dalam tulang tubular. Komponen ini membantu untuk menormalkan struktur badan, baik pada kanak-kanak dan orang dewasa - dengan meningkatkan jisim otot dan serentak mengurangkan massa lemak. Kepekaan yang paling besar kepada kesan GH mempunyai tisu lemak pendengaran. Bersama-sama dengan potentiasi lipolisis, ubat menurunkan jumlah trigliserida yang memasuki kedai lemak tubuh. Kesan STH membawa kepada peningkatan nilai-nilai unsur IGF-I, serta protein sintesis (IRF-SB3).

Tambahan pula, kesan lain berkembang:

• metabolisme lemak. STH merangsang aktiviti akhir hati LDL dan mengubah profil lipoprotein dan lipid darah. Apabila menggunakan bahan pada orang dengan kekurangan GH, penurunan nilai LDL darah, serta apolipoprotein B, diperhatikan. Pada masa yang sama, terdapat penurunan tahap kolesterol;
• metabolisme karbohidrat. Ubat ini meningkatkan jumlah insulin yang dilepaskan, walaupun nilai gula gula biasanya tidak berubah. Pada kanak-kanak dengan sindrom Shien, perut kosong boleh membangkitkan hipoglikemia. Mengeluarkan pelanggaran ini boleh dilakukan dengan bantuan STG;
• proses metabolisme air mineral. Kekurangan GH membawa penurunan dalam jumlah plasma dan jumlah cecair ekstrasel. Melalui penggunaan Omnitrop, kedua-dua parameter ini meningkat dengan pesat. Juga, bahan itu membantu mengekalkan kalium dengan natrium dan fosforus;
• proses metabolik di dalam tisu tulang. Ubat ini mengaktifkan proses metabolisme tulang. Dengan penggunaan STH yang berpanjangan pada kanak-kanak dengan osteoporosis, serta kekurangan GH, ketumpatan tulang dan komposisi mineral stabil;
• keadaan fizikal yang lebih baik. Rawatan penggantian yang berpanjangan dengan STH menyebabkan peningkatan ketahanan fizikal dan kekuatan otot. Output jantung juga meningkat, tetapi dalam kes ini mekanisme kesan terapeutik masih tidak jelas. Penurunan rintangan vaskular periferal mungkin, sedikit sebanyak, menjelaskan kesan STH ini.

[3], [4], [5]

Farmakokinetik

Suction.

Dengan suntikan subkutan, tahap bioavailabiliti STG adalah kira-kira 80%. Selepas pentadbiran subkutaneus 5 mg bahan kepada sukarelawan, nilai plasma Cmax dan Tmax masing-masing adalah 72 ± 28 μg / l dan 4 ± 2 jam.

Excretion.

Purata nilai separuh hayat STH untuk penggunaan intravena pada orang dewasa dengan kekurangan GH adalah kira-kira 0.4 jam. Dalam kes ini, selepas suntikan subkutaneus, separuh hayat Omnitropa adalah 3 jam.

[6]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan pada kadar yang rendah, subcutaneously, 1 kali ganda sehari (kebanyakannya sebelum waktu tidur). Untuk mengelakkan kemunculan lipoatrofi, adalah perlu untuk sentiasa mengubah tapak untuk pengenalan dadah.

Dos dipilih untuk setiap pesakit secara berasingan; ini mengambil kira keterukan GH, berat badan atau kawasan permukaan badan, serta keberkesanan terapeutik ubat.

Gunakan pada kanak-kanak.

Jika terdapat peruntukan GH tidak mencukupi, anda harus menyuntikkan 0,025-0,035 mg / kg atau 0,7-1 mg / m ² sehari.

Terapi diperlukan untuk memulakan sedini mungkin dan meneruskannya sehingga pematangan seksual kanak-kanak bermula (atau zon pertumbuhan tulang mula ditutup). Juga, terapi boleh dihentikan apabila kesan yang diinginkan dicapai.

Apabila merawat sindrom Ulrich, ia dikehendaki menggunakan ubat dalam bahagian 0.045-0.05 mg / kg atau 1.4 mg / m ² sehari.

Pesakit dengan SLE untuk meningkatkan pertumbuhan, serta meningkatkan komposisi badan, perlu diberikan pada 0.035 mg / kg atau 1 mg / m ² sehari. Dos ubat harian dalam kes ini tidak boleh melebihi 2.7 mg. Terapi adalah dilarang untuk menetapkan kepada anak-anak, yang mengalami peningkatan dalam pertumbuhan kurang dari 1 cm setahun, dan juga kawasan epiphyseal yang hampir tertutup pertumbuhan tulang.

Dalam kes CRF, yang bertentangan dengan kemerosotan pertumbuhan disebut, perlu mengendalikan 0.045-0.05 mg / kg per hari. Sekiranya dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, ada kemungkinan terdapat ubat yang lebih tinggi. Untuk menyemak semula dos optimum dibenarkan selepas setengah tahun terapi.

Apabila terdapat gangguan pertumbuhan pada kanak-kanak yang dilahirkan dengan kadar pertumbuhan terlalu rendah untuk usia kehamilan mereka, 0.035 mg / kg atau 1 mg / m ² sehari harus digunakan sehingga pertumbuhan yang diperlukan dicapai. Berhenti terapi harus, jika selepas tahun pertama pertumbuhannya meningkat kurang dari 1 cm.

Untuk membatalkan rawatan juga perlu, jika peningkatan pertumbuhan selama setahun membuat kurang dari 2 cm, dan selain mempertimbangkan keadaan kawasan pertumbuhan epiphysial (jika diperlukan). Adalah ditubuhkan bahawa pada masa kanak-kanak perempuan usia tulang adalah> 14 tahun, dan pada kanak-kanak lelaki -> 16 tahun.

Permohonan pada orang dewasa.

Dewasa yang mempunyai tahap defisiensi GH diperlukan untuk memulakan rawatan penggantian dengan bahagian yang rendah (0.15-0.3 mg sehari). Kemudian mereka secara bertahap meningkat, memandangkan penunjuk serum IGF-I. Nilai ini sepatutnya berada dalam 2 penyelewengan dari peringkat purata untuk kumpulan umur ini. Dalam individu yang mempunyai indeks awal normal IGF-I, bahagian ubat harus dipilih supaya tahap IGF-I berada pada VGN, dalam batas 2 penyimpangan yang dibenarkan.

Saiz bahagian penyelenggaraan ditentukan secara individu, tetapi biasanya tidak melebihi 1 mg sehari (sama dengan dos 3EU sehari). Bagi orang yang lebih tua, dos yang lebih rendah digunakan.

[12], [13]

Gunakan Omnitrop semasa kehamilan

Ia dilarang untuk menetapkan ubat untuk wanita hamil. Juga untuk tempoh terapi, ibu-ibu yang menyusui dikehendaki menolak penyusuan susu ibu.

Contraindications

Kontra utama:

• kehadiran kepekaan teruk berbanding unsur-unsur ubat;
• neoplasma malignan;
• keadaan yang mendesak (di antara keadaan seperti ini, ditandakan selepas prosedur pembedahan di jantung atau peritoneum, serta kekurangan pernafasan akut);
• untuk merangsang pertumbuhan orang yang zon pertumbuhan epiphyseal ditutup.

[7], [8], [9]

Kesan sampingan Omnitrop

Orang yang menggunakan ubat orang dewasa sering mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan pengekalan cecair. Antaranya, kekakuan pada anggota badan, edema periferal, myalgia dengan arthralgia dan paresthesia. Biasanya tahap manifestasi manifestasi seperti itu adalah sederhana, ia muncul pada bulan pertama terapi dan hilang sendiri atau selepas pengurangan dalam bahagian dadah. Kemungkinan gejala-gejala ini bergantung kepada usia pesakit dan saiz dos ubat (ia sangat mungkin bahawa mereka mempunyai hubungan yang tidak dapat dipulihkan dengan umur perkembangan kekurangan GR). Pada kanak-kanak, pelanggaran tersebut tidak direkodkan.

Antara ciri negatif lain:

• tumor mempunyai kejahatan atau jinak, dan juga tidak diketahui: leukemia berkembang secara sendirian. Juga, pada kanak-kanak, ada keadaan dengan rupa leukemia dengan kekurangan GH semasa terapi dengan STH, tetapi didapati kekerapan ini serupa dengan kes kanak-kanak yang mempunyai tahap GH normal;
• Lesi imun: antibodi terhadap STG sering terbentuk. Kira-kira 1% pesakit mula membina antibodi untuk somatotropin selepas pentadbirannya. Kuasa mensintesis antibodi tersebut cukup rendah, jadi tidak ada tanda-tanda klinikal pengeluaran antibodi tersebut;
• gangguan yang menjejaskan fungsi endokrin: kadang-kadang membina diabetes jenis 2;
• Pelanggaran dalam kerja Dewan Nasional: Paresthesia (orang dewasa) sering diperhatikan. Lebih jarang, paresthesias diperhatikan pada kanak-kanak. Kadang-kadang orang dewasa mengembangkan sindrom carpal tunnel. Kadang-kadang, tahap ICP (bentuk jinak gangguan) meningkat;
• masalah yang timbul dalam bidang tisu penghubung dan muskuloskeletal: selalunya pada orang dewasa terdapat kekakuan pada anggota badan dan myalgia dengan arthralgia. Kadang-kadang gejala yang sama berlaku pada kanak-kanak;
• luka dan gangguan sistemik di tapak suntikan: bengkak periferal (selalunya pada orang dewasa, lebih jarang berlaku pada kanak-kanak). Juga, sering kali, kanak-kanak membangun manifestasi kulit sementara dalam zon pentadbiran ubat.

[10], [11]

Berlebihan

Tanda-tanda mabuk: dalam keracunan akut hipo- dan, kemudian, hiperglikemia mungkin berkembang. Oleh kerana overdosis yang berpanjangan, manifestasi berkembang yang sering berlaku dengan GH yang berlebihan manusia (contohnya, gigantisme atau acromegali, dan sebagai tambahan hipotiroidisme dan pengurangan serum kortisol).

Untuk menghapuskan gangguan ini, perlu membatalkan penggunaan ubat-ubatan dan menjalankan prosedur simtomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Ujian ini interaksi dadah di kalangan orang dewasa yang kekurangan GH mencadangkan bahawa penggunaan hormon pertumbuhan meningkatkan pelepasan dadah yang metabolisme berlaku dengan penyertaan hepatik isoenzim microsomal cytochrome P450 (terutamanya yang dimetabolismekan oleh tindakan isoenzyme 3A4). Antaranya ialah GCS, hormon seks, siklosporin dan anticonvulsant. Hasil daripada gabungan ini, penurunan tahap mereka di dalam plasma adalah mungkin. Kepentingan klinikal kesan ini masih belum terungkap.

Sebatian GCS menghalang kesan stimulasi STH pada proses pertumbuhan. Untuk mempengaruhi keberkesanan ubat (berbanding pertumbuhan akhir) juga boleh digabungkan dengan penggunaan hormon lain (misalnya, gonadotropin, estrogen, steroid anabolik, dan hormon tiroid).

[14], [15]

Syarat penyimpanan

Omnitrop dikehendaki disimpan di tempat yang ditutup dari akses oleh anak-anak kecil. Jangan membekukan ubat ini. Nilai suhu berada dalam lingkungan 2-8 ° C.

[16]

Jangka hayat

Omnitrop boleh digunakan dalam tempoh 24 bulan (bentuk 3.3 mg / ml) atau 18 bulan (bentuk 6.7 mg / ml) sejak pembebasan dadah.

[17],

Permohonan untuk kanak-kanak

Gunakan Omnitrop pada bayi baru lahir (ini termasuk bayi pramatang) adalah dilarang - kerana ia mengandungi alkohol benzil.

[18], [19], [20]

Analog

Analogi ubat adalah ubat seperti Norditropin Nordilet, Genotropin, dan Rastan dengan Jintropin.

[21], [22]