Remikade

Remikade adalah ubat dengan aktiviti imunosupresif. Ubat ini berinteraksi dengan spesies larut dan transmembran faktor manusia-α nekrosis tumor dan melemahkan aktivitinya, membentuk kompleks yang stabil.

Infliximab adalah antibodi hibrid (IgGl) dari sifat monoklonal, dengan pertalian yang kuat untuk transmembran dan spesies larut dalam TNFα, tetapi komponen ubat ini tidak boleh meneutralkan aktiviti limfotoksin-α (faktor TNFβ).

[1]

Petunjuk Remikejda

Ia digunakan dalam peringkat aktif rheumatoid arthritis dan dalam enteritis serantau. Walau bagaimanapun, ia boleh digunakan untuk psoriasis, ankylosing spondylitis, kolitis ulseratif, dan jenis psoriatic arthritis.

[2]

Borang pelepasan

Pelepasan dadah dibuat dalam bentuk lyophilisate yang digunakan untuk pembuatan cecair suntikan intravena - dalam botol 20 mg. Dalam satu pek - 1 botol itu.

Farmakodinamik

Semasa ujian di vivo, komponen infliximab agak cepat membentuk kompleks berfungsi dengan manusia dengan TNFα, menyebabkan hilangnya bioaktiviti elemen TNFα.

Ujian tambahan menunjukkan bahawa komponen Remikade aktif melemahkan penyusupan sel keradangan dan mengurangkan nilai-nilai penunjuk keradangan di kawasan usus yang terjejas. Pemeriksaan endoskopik mendedahkan penyembuhan mukosa usus.

[3], [4], [5], [6],

Dos dan pentadbiran

Dadah mesti digunakan di bawah pengawasan perubatan; Seorang doktor sepatutnya mempunyai pengalaman yang berjaya dalam merawat dan mendiagnosis arthritis (psoriatic atau rheumatoid), ankylosing spondylitis, atau lesi usus radang.

Ia dikehendaki menyuntik bahan melalui titisan IV, dalam / cara, sekurang-kurangnya 2 jam. Prosedur ini harus dilakukan pada kelajuan maksimum 2 ml per minit - melalui sistem infusi yang dilengkapi dengan penapis bebas-pyrogen (steril) terbina dalam yang mempunyai aktiviti sintesis protein yang lemah.

Untuk artritis reumatoid, 3 mg / kg Remicade perlu diberikan terlebih dahulu. Ulangi bahagian ini sepatutnya selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Selepas itu, ubat ini perlu digunakan pada selang 2 bulan. Dalam ketiadaan hasil yang diinginkan, kesesuaian penggunaan ubat ini harus ditentukan. Ubat yang disyorkan perlu digabungkan dengan methotrexate.

Sekiranya kolitis ulseratif, 5 mg / kg ubat digunakan dahulu. Bahagian yang sama ditadbir selepas 0.5 dan 1.5 bulan akan datang. Pada masa akan datang, prosedur ini dijalankan dengan selang 2 bulan. Anda juga boleh meningkatkan bahagian hingga 10 mg / kg. Perkembangan kesan klinikal penting dicatat dalam tempoh sehingga 3.5 bulan. Sekiranya tiada kesan, perlu untuk menyelesaikan masalah rawatan berterusan.

Sekiranya arthritis bersifat psoriatic, pada tahap awal, 5 mg / kg ubat digunakan, dan kemudian prosedur diulangi selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Kemudian, adalah perlu untuk mentadbir ubat dengan selang 1.5-2 bulan. Ia dibenarkan untuk menggabungkan bahan dengan methotrexate.

Penggunaan dadah dalam enteritis serantau yang aktif (teruk atau sederhana) pada orang dewasa adalah dos tunggal 5 mg / kg. Sekiranya tiada hasil suntikan dadah pertama selama 14 hari, ia tidak sepatutnya ditetapkan lagi. Dengan perkembangan kesan positif, skim terapeutik berikut boleh digunakan:

• selepas 0.5 dan 1.5 bulan, bahagian yang sama infusi pertama digunakan, dan kemudian prosedur diulang pada selang 8 minggu. Apabila diperlukan, saiz dos boleh ditingkatkan menjadi 10 mg / kg;
• pengenalan dadah semata-mata sekiranya berlaku penyakit berulang, jika ia telah diluluskan hingga 4 bulan dari masa penggunaan pertama.

Rawatan bentuk aktif enteritis serantau (keparahan sedang atau teruk) pada orang yang berusia di bawah 18 tahun melibatkan penggunaan ubat dalam dos awal 5 mg / kg. Prosedur baru dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudian ubat dikendalikan dengan selang 8 minggu. Jika perlu, bahagian boleh ditingkatkan menjadi 10 mg / kg. Remikada digabungkan dengan methotrexate, immunomodulators-6-mercaptopurine, serta azathioprine. Sekiranya tiada keputusan yang diperlukan selepas 2.5 bulan, anda boleh membatalkan penggunaan ubat itu.

Satu dos untuk enteritis serantau dengan pembentukan fistula (untuk orang dewasa) ialah 5 mg / kg. Infus berulang dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Dalam ketiadaan keputusan selepas 3 prosedur, terapi selanjutnya harus ditinggalkan. Dengan kesan positif, anda boleh menggunakan rejimen rawatan yang berikut:

• infus berulang selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudian menjalankan prosedur dengan selang 8 minggu;
• gunakan sekiranya berlaku patologi berulang, dengan syarat jurang itu adalah sehingga 4 bulan.

Dalam ankylosing spondylitis, dos 5 mg / kg digunakan dahulu. Kemudian, ubat ini digunakan selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Setelah 3 prosedur sedemikian, infusi dilakukan dengan gangguan 6-8 minggu. Teruskan rawatan tidak boleh jika selepas 1.5 bulan tidak ada hasil.

Dalam kes psoriasis, 5 mg / kg bahan diperlukan terlebih dahulu. Infus berulang dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudiannya dilakukan dengan istirahat 2 bulan. Penggunaan lebih lanjut tidak digalakkan jika tidak ada hasil untuk 3.5 bulan selepas 4 infus.

Dengan pengulangan arthritis sifat reumatoid atau enteritis serantau, adalah mungkin untuk mengurus semula ubat tersebut selama 4 bulan selepas infusi terakhir.

Dalam kes penyakit apa pun dengan kesan Remicade yang positif, doktor harus memilih jumlah rawatan sepanjang masa.

Dilarang mencampurkan ubat dengan ubat-ubat lain dalam satu sistem infusi tunggal. Jika mana-mana zarah hadir dalam larutan, ia dilarang untuk menggunakannya. Sisa ubat yang tidak digunakan perlu dimusnahkan.

[10]

Gunakan Remikejda semasa kehamilan

Ia dilarang menggunakan dadah semasa kehamilan.

Contraindications

Kontra utama:

• intoleransi teruk terhadap unsur-unsur dadah;
• manifestasi klinikal lesi berjangkit atau abses;
• tempoh laktasi;
• sepsis

[7], [8]

Kesan sampingan Remikejda

Antara kemungkinan kejadian buruk dadah:

• luka yang dikaitkan dengan kerja sistem saraf pusat: kegelisahan, kegelisahan dan mengantuk, kecemasan yang besar, psikosis, kemurungan dan pening, dan sebagai tambahan kepada sakit kepala dan amnesia ini;
• disfungsi organ rasa: endophthalmitis, konjunktivitis atau keratoconjunctivitis;
• Masalah dengan pernafasan: edema pulmonari, bronkitis, pleurisy, dyspnea, kekejangan bronkial, sinusitis dan pendarahan dari hidung, dan juga pneumonia, tanda-tanda alahan dan jangkitan yang menjejaskan saluran pernafasan atas;
• gangguan sistem urogenital: edema dan jangkitan dalam uretra;
• gangguan yang berkaitan dengan fungsi CVS: gangguan aliran darah periferal, hematoma atau ecchymosis, bradikardia, kilat panas, kekejangan vaskular dan syncope, dan selain trombophlebitis, petechiae, arrhythmia, palpitasi, sianosis dan peningkatan atau penurunan tekanan darah;
• lesi sistem hematopoetik: leuko-, thrombocyto-, neutro, dan limfositopenia, dan di samping itu, anemia, limfositosis, atau limfadenopati;
• gejala yang dikaitkan dengan kerja saluran gastrointestinal: cirit-birit, senak, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis dan rasa sakit, yang menjejaskan kawasan abdomen. Di samping itu, refluks gastro-esophageal, sembelit, loya, dan fungsi hepatik terjejas;
• gangguan yang menjejaskan epidermis: urtikaria, seborrhea, ruam, ketuat, gatal-gatal dan kulit kering. Di samping itu, alopecia, hyperhidrosis dan hyperkeratosis, serta erysipelas, letusan bullous, dermatitis kulat, gangguan pigmentasi kulit dan furunculosis.

Seiring dengan ini, terdapat tanda-tanda negatif seperti: sakit atau sindrom infus, myalgia, edema periorbital, ubat lupus, rupa jangkitan, arthralgia, pembentukan autoantibodies dan manifestasi negatif di zon infusi.

[9]

Interaksi dengan ubat lain

Ia dilarang menggabungkan dadah dengan abatacept.

Remikada Plasma meningkat dengan kombinasi dengan methotrexate. Di samping itu, kombinasi ini mengurangkan pembentukan antibodi berbanding komponen aktif ubat.

[11]

Syarat penyimpanan

Remikade dikehendaki menyimpan di tempat yang tertutup daripada penembusan kanak-kanak. Ia dilarang membekukan ubat itu. Nilai suhu - dalam lingkungan 2-8 ° C.

[12]

Jangka hayat

Remikade boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari saat penjualan ubat.

[13]

Permohonan untuk kanak-kanak

Dalam pediatrik (kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas), Remicade hanya ditetapkan untuk kolitis ulseratif dan enteritis serantau.

Tiada bukti sama ada selamat dan berkesan menggunakan dadah dalam pediatrik untuk artritis (psoriatic, remaja idiopatik atau remaja rheumatoid), psoriasis, atau ankylosing spondylitis.

[14], [15]

Analog

Analogi ubat ini adalah ubat-ubatan Simponi, Enbrel dengan Humira dan Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Ulasan

Remicade pada dasarnya mendapat ulasan yang baik mengenai forum perubatan. Dilaporkan bahawa selepas permohonan sakitnya hilang sepenuhnya. Walaupun sesetengah pesakit takut bahawa ubat itu boleh menyebabkan ketagihan.

[21]