Magnegyte

Penyediaan jenama dagangan Magnegita (asid gadopentetovaya) merujuk kepada ejen sebagai radiopaque yang dipunyai oleh kumpulan agen farmakologi dengan jumlah pengekodan ATC V08CA01 (digunakan dalam pengimejan resonans magnetik nuklear). Dalam satu mililiter larutan mengandungi bahan-bahan aktif: dimoplamin gadopentetate kira-kira 500 mg, gadolinium kira-kira 80 mg. Komponen tambahan: meglumine, asid pentetik dan air. Penyelesaian suntikan digunakan untuk tujuan diagnostik, iaitu:

• dalam proses melakukan pengimejan resonans magnetik saraf tunjang dan otak;
• untuk pengesanan stena (angiografi arteri);
• dengan tomografi bahagian badan - zon serviks, jantung, hati, ginjal dan organ urogenital, kelenjar susu, pankreas, dan juga sistem muskuloskeletal.

Ampul dengan larutan yang tidak berwarna dan jelas (kekuning-kuningan, kuning-coklat dan warna kekuningan-hijau dibenarkan). Magnegit dari rangkaian farmasi hanya dikeluarkan oleh preskripsi.

[1], [2]

Petunjuk Magnegyte

Persediaan kontras paramagnetic sangat diperlukan untuk pengimejan resonans magnetik. Petunjuk untuk Magnesium:

1. Pemeriksaan saraf tunjang dan otak:

• dengan tujuan membezakan proses tumor, termasuk yang kecil, yang sukar didiagnosis;
• tindak balas pembentukan tumor dalam keadaan postoperative, atau akibat radioterapi, pengesanan tapak metastasis;
• diagnosis pelbagai tapak tumor (dengan adenoma kelenjar pituitari saiz kecil, ependymoma, hemangioblastoma);
• jika perlu untuk mengesahkan atau menolak diagnosis meningioma, proses tumor dengan penyusupan ke sel-sel berdekatan (seperti, glioma), neurinoma saraf pendengaran;
• pengiktirafan pembentukan intra- dan extramedullari;
• Meningkatkan kualiti imej luka intrakranial dari asal-usul bukan serebrum. Magnesium digunakan sebagai bahan tambahan dalam MRI tulang belakang;
• bilamana perlu untuk menilai sejauh mana pertumbuhan tumor intramedullari;
• mendapatkan data mengenai jumlah pembentukan tali tulang belakang besar.

2. Pengimejan resonans magnet dengan peningkatan dalam kualiti dan kontras imej (diagnosis depan tengkorak, band leher, tulang dada, abdomen, pelvis, payudara dan sistem otot), sehingga memungkinkan untuk menilai keadaan katil vaskular (tidak termasuk arteri koronari) :

• pembezaan antara keradangan dan keradangan tumor, patologi vaskular;
• Penilaian buah pinggang dan fungsi mereka;
• dengan tujuan mendedahkan penyebaran tumpuan patogen;
• kemungkinan pergantungan cakera intervertebral selepas pembedahan;
• jika perlu, diagnosis perubahan struktur dalaman dalam patologi;
• untuk membantu seorang diagnostik yang menilai keadaan pasca operasi tumor dan tisu parut;
• untuk menentukan bekalan darah ke tisu semasa berfungsi normal dan di peringkat penyakit.

[3], [4]

Borang pelepasan

Penyelesaian dadah Magnegita 10, 15, 20, 30 atau 100 ml, Makan dalam botol kaca, ditutup dengan penutup getah dan topi aluminium berkerut, dengan syarat dengan penutup plastik "flip-off". Pembungkusan kadbod termasuk satu atau sepuluh botol, dijual bersama arahan untuk digunakan dalam bahasa negeri.

Terdapat satu bentuk pelepasan untuk jumlah sehingga 20ml dalam jarum kaca, diletakkan dalam bekas.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodinamik

Untuk meningkatkan ketepatan pembezaan keadaan patologi dengan menggunakan kaedah pengimbasan resonans magnetik, ubat-ubatan dengan kesan yang berbeza, yang mana penyelesaian Magnesium dirujuk, membantu. Apa yang menjadi mungkin disebabkan oleh kehadiran dalam bahan farmakologi kompleks gadolinium dengan asid pentetik, yang mempunyai tujuh elektron yang tidak berpasangan. Tindakan paramagnetik stabil ditunjukkan oleh garam di-N-methylglucamine dari gadopentetate. Dengan cara ion gadolinium, yang meningkatkan keamatan isyarat semasa tomografi, imej yang jelas dari tisu dicapai.

Farmakodinamik Magnegita berdasarkan sifat-sifat DTPA - asid diethylenetriaminepentaacetic, memberikan masa aliran pengurangan relaksasi spin-kekisi nukleus teruja. Keberkesanan tindakan paramagnetik atau keupayaan untuk berehat adalah berdasarkan kesan bahkan kepekatan kecil bahan pada kelonggaran putaran-kisi proton plasma. Ion gadolinium paramagnetik mencipta hubungan yang kuat dengan DTPA, yang dicirikan oleh kestabilan yang tinggi.

Gadopentetat mempunyai sifat hidrofilik tinggi, yang mengurangkan kemungkinan tindak balas anaphylactic. Ubat tidak berinteraksi dengan protein plasma, tidak menjejaskan aktiviti enzimatik, yang menyebabkan toleransi yang baik dan tidak penting kesan sampingan umum dan tempatan.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetik

Penyelesaian magnesium dicirikan oleh penyebaran pesat di ruang ekstraselular. Keupayaan untuk mengesan proses tumor, subacute infarcts, abses ditentukan oleh sifat medium kontras untuk menumpukan perhatian kepada zon dengan tisu yang diubah - parut, sista, patologi rangkaian vaskular. Pada masa yang sama kepekatan dadah di kawasan yang sihat tidak berlaku. Bahan farmakologi tidak melanggar sempadan otak darah utuh (dikaitkan dengan otak, mengawal proses metabolik antara sistem saraf pusat dan aliran darah) dan histoematologi (tisu darah dan cecair). Asid gadopentetova sebahagiannya melalui penghalang plasenta, bagaimanapun, segera ditarik balik. Farmakokinetik Magnesit menunjukkan bahawa penyelesaian mempunyai hubungan yang tidak penting dengan protein plasma dan tidak memobilisasinya.

Dipegumate dimeglumine dipaparkan dalam bentuk aslinya melalui penapis glomerular yang terletak di buah pinggang, jumlah kecil (sehingga 1%) larutan keluar dengan massa cendawan dan susu ibu. Kehilangan separuh hayat adalah 90 minit.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dos dan pentadbiran

Penggunaan Magnesium dibenarkan hanya di bawah keadaan pegun di bawah pengawasan kakitangan kelayakan yang berkaitan yang telah menjalani latihan khas dan menyedari segala kemungkinan akibat negatif selepas suntikan.

Kaedah pentadbiran dan dos bergantung kepada jenis kajian dan umur pesakit:

• bayi yang baru lahir dan bayi sehingga tahun keaslian menggunakan penyelesaian kontras ditentukan oleh doktor;
• kanak-kanak di bawah umur 2 tahun boleh diberikan sehingga 0.2ml / kg;
• pada usia 2 tahun, dos boleh ditingkatkan kepada nilai maksimum 0.4ml / kg;
• untuk orang dewasa, jumlah penyelesaian berbeza-beza antara 0.2 hingga 0.4 ml / kg dan boleh ditadbir secara berkala dalam dua bahagian, jika perkembangan fokus patologi adalah dipersoalkan;
• kadang kala untuk meningkatkan ketepatan kajian, angka meningkat kepada 0.6ml / kg (dengan metastasis dan tindak balas proses tumor, serta kajian saluran darah);
• Orang yang mengalami masalah buah pinggang dibenarkan maksimum 0.2ml / kg asid gadopennetova jika manfaat tomografi melebihi risiko untuk pesakit (selepas imbasan memerlukan hemodialisis).

Adalah penting untuk memahami bahawa data mengenai penggunaan Magnegetic dalam tomografi badan keseluruhan pada kanak-kanak di bawah umur dua tahun adalah sangat terhad.

[22], [23], [24]

Gunakan Magnegyte semasa kehamilan

Harus diingat bahawa tidak ada maklumat yang mencukupi mengenai permohonan dan operasi Magneghit semasa tempoh kehamilan. Data eksperimen yang diperoleh dengan menguji dadah pada haiwan menunjukkan kesan negatif pada organ-organ pembiakan.

Penggunaan Magnetit semasa kehamilan adalah mungkin jika keperluan pemeriksaan tomografi melebihi risiko yang mungkin. Setelah menimbulkan potensi ancaman kepada bayi yang sedang berkembang di dalam rahim, doktor memberi pendapat tentang kemungkinan pengimbasan dan langkah-langkah kawalan yang diperlukan.

Terdapat penyingkiran sebahagian daripada dimegluminum gadopentetate melalui susu semasa penyusuan. Peratusan ubat tidak melebihi empat ratus dos awal, yang biasanya tidak membahayakan bayi. Walau bagaimanapun, pentadbiran penyelesaian perlu dilakukan di bawah pengawasan doktor yang hadir, kerana terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular pada ibu dan bayi. Atas sebab ini, tidak digalakkan untuk terus memberi makan selama 12 jam selepas MRI.

Contraindications

MTP dengan ejen sebaliknya memerlukan pematuhan dengan peraturan berikut:

• pesakit yang dikaji tidak boleh mempunyai neuro- dan pacemaker, pam insulin, serta implan feromagnetik;
• Penggunaan Magnesium hanya boleh dilakukan secara intravena dan sekali, semestinya dalam keadaan pegun;
• Makan terakhir dibenarkan sekurang-kurangnya dua jam sebelum imbasan;
• suntikan penyelesaian perlu dilakukan dalam posisi yang tertunda, maka untuk setengah jam, pemantauan berterusan pesakit diperlukan (selama periode ini semua perubahan sisi mungkin terjadi);
• Orang yang mempunyai keceriaan yang meningkat sebelum tomografi ditugaskan sedatif, yang menghalang risiko tindakan negatif;
• Manipulasi harus disediakan dengan ubat-ubatan dan peralatan khusus yang membantu kakitangan yang berkelayakan untuk meminimalkan dan mengelakkan tindak balas yang merugikan (dalam kes penangkapan pernafasan, sawan, dll.).

Kontraindikasi terhadap penggunaan Magnesit membimbangkan intoleransi individu salah satu komponen penyelesaian farmakologi, serta pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk. Hipersensitivity ditunjukkan oleh reaksi dari dermis, organ pernafasan dan sistem kardiovaskular. Fenomena negatif, sebagai peraturan, berlaku dalam masa setengah jam selepas pengenalan Magnegetitis, kurang sering terdapat keadaan patologi yang tertunda. Oleh itu, orang yang terdedah kepada manifestasi alergi yang mempunyai sejarah asma bronkial, mewakili kumpulan risiko khusus. Awas digunakan dalam penyediaan Magnesit pada pesakit dengan epilepsi kerana risiko berlakunya kejadian dan pengukuhan sawan. Kepada semua orang, terutama lebih dari 60 tahun, sebelum pengenalan agen kontras, disarankan untuk memeriksa fungsi buah pinggang.

[19], [20], [21]

Kesan sampingan Magnegyte

Seperti yang ditunjukkan oleh amalan klinikal, kesan sampingan adalah jangka pendek dan berbeza dalam kursus yang sederhana. Untuk mengelakkan perkembangan keadaan yang mengancam nyawa, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan sampingan Magneghit:

• penampilan umum - kesakitan dari kepala, belakang, sternum, sendi, rasa kelemahan dan kelesuan, demam, berpeluh yang teruk, pingsan;
• Mengesan secara tempatan - bengkak, tindak balas keradangan, sindrom kesakitan, nekrosis, flekbit atau thrombophlebitis;
• gangguan fungsi penghadaman - rasa sakit di abdomen, najis longgar, mual, muntah, gangguan rasa, peningkatan air liur, perubahan penapaian hepatik, dan pertumbuhan kuantitatif bilirubin dalam darah;
• manifestasi alergi - konjungtivitis, pelepasan dari hidung dan mata, batuk dan bersin, bengkak, kejutan anaphylactic, ruam atau kemerahan pada kulit, gatal-gatal, bronkus-dan laryngospasm;
• komplikasi kardiovaskular - aritmia dan hipotensi dikesan, takikardia dan juga penangkapan jantung adalah mungkin;
• kesan ke atas sistem saraf pusat dan periferi - sakit kepala, pening, pening, kegembiraan, tidak sedar diri, masalah dengan pertuturan, penglihatan dan pendengaran, meningkat keletihan dan mengantuk, sawan, manifestasi asthenic, koma;
• pendedahan kepada pernafasan - kekurangan oksigen, sesak nafas, batuk kekuatan yang berlainan, bengkak paru-paru, pemberhentian pernafasan;
• dari sistem kencing - kencing tanpa sengaja, kencing kerap, peningkatan kadar kreatinin dengan patologi buah pinggang sedia ada, kegagalan buah pinggang.

Menggunakan magnetite boleh menjejaskan kehadiran besi dan bilirubin dalam serum.

Berlebihan

Kes-kes penggunaan penyediaan Magnesium menunjukkan bahawa overdosis dalam amalan klinikal tidak diturunkan. Hanya mungkin gejala negatif yang disebabkan oleh hiperosmosis penyelesaian kontras:

• diuresis jenis osmotik;
• peningkatan tekanan dalam arteri paru-paru;
• dehidrasi;
• sindrom kesakitan tempatan di dalam katil vaskular;
• pengaktifan peredaran darah dan plasma, dicirikan oleh peningkatan jumlah mereka.

Apabila kegagalan buah pinggang akut berlaku, pembersihan darah extrarenal (hemodialysis) diperlukan.

[25], [26], [27], [28]

Interaksi dengan ubat lain

Data mengenai interaksi magnesium dengan ubat-ubatan lain tidak diberikan, kerana ujian keserasian tidak dijalankan. Ia adalah tidak diingini untuk menggunakan Magnenitol bersama-sama dengan bahan ubat lain. Telah diketahui bahawa penerimaan pasien dengan beta-blockers terhadap latar belakang pengenalan asam gadopennetova dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas. Bahan kontras mengandungi sebilangan kecil asid pentetal, yang mempengaruhi ujian darah apabila kandungan kuantitatif besi dikesan (indeks dapat dipandang ringan dalam masa 24 jam selepas tomografi).

MRI adalah disyorkan pada akhir hari, menahan diri daripada memandu dan menghapuskan kerja dengan jentera berbahaya diingat kesan sampingan yang mungkin diperhatikan dalam sistem saraf atau kardiovaskular pusat, dan juga disebabkan oleh kadar tindak balas pengurangan itu.

[29]

Syarat penyimpanan

Penyelesaian suntikan Magneghite disimpan dalam bungkusan asal dalam julat suhu 5-25 darjah. Tidak dapat menerima cahaya matahari langsung pada ubat itu. Keadaan penyimpanan untuk Magneghit termasuk kehadiran tempat yang gelap dan sejuk di mana anak-anak tidak dapat mencapai.

Adalah penting untuk mengingati langkah-langkah keselamatan:

• gunakan hanya intravena;
• bahan itu diletakkan di dalam jarum suntikan sebaik sebelum manipulasi;
• Lebihan penggunaan gadopentetova yang tidak digunakan adalah dilarang.

[30], [31], [32], [33], [34]

Jangka hayat

Hayat rak bahan radiasi adalah 3 tahun, sambil mengekalkan integriti pembungkusan dan memenuhi keperluan penyimpanan yang diperlukan. Ia dilarang untuk menggunakan agen Magneghite farmakologi selepas tarikh tamat tempoh, jika botol kaca atau topi rosak.