Magnilek

Magnetec - penyediaan asid gadopentetova, digunakan dalam pengimejan pengimejan resonans magnetik (MRI).

[1]

Petunjuk Magnilek

Larutan Magnilek digunakan untuk terapi resonans magnetik (MRI) otak dan saraf tunjang:

• Untuk mengenal pasti dan membezakan diagnosis meningioma, neurion (dan saraf pendengaran termasuk), tumor invasif (misalnya gliomas), metastase.
• Untuk mengesan tumor kecil dan tumor yang sukar untuk digambarkan.
• Dalam diagnosis pembedahan jenis-jenis tumor berikut: hemangioblast, ependiomas, adenoma kecil kelenjar pituitari.
• Untuk menentukan penyebaran intracranial utama (tumor bukan serebrum).
• Diagnosis tumor berulang selepas pembedahan atau radioterapi.  

Penyelesaian Magnilek digunakan untuk pencitraan resonans magnetik tulang belakang (MRI) untuk diagnosis pembezaan dan penilaian penyebaran tumor intramedullari dan extramedullary.

Dengan pengimejan resonans magnetik (MRI) seluruh badan, ubat itu digunakan:

• Apabila dikaji bahagian muka tengkorak, bahagian leher, dada dan abdomen, payudara, pelvis, sistem otot, saluran darah seluruh badan (untuk menilai bekalan darah dalam tisu normal dan tisu dengan perubahan patologi, pengesanan proses neoplastic, radang, kecederaan vaskular ).
• Dalam diagnosis pembedahan tumor dan tisu parut.
• Diagnosis pengulangan cakera intervertebral herniated selepas intervensi operatif.
• Dengan penilaian semiquantitative serentak fungsi buah pinggang dengan diagnosis anatomi zonal.

[2], [3], [4]

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk penyelesaian telus, tanpa warna atau penyelesaian warna kuning pucat.

Komposisi:

• Komponen aktif penyelesaiannya adalah asid gadopentetik.
• Satu ml penyelesaian mengandungi 469.01 mg asid gadopentetik dalam bentuk garam dimeglumine.
• Ancillary adalah air untuk suntikan.  

  Bentuk Magnilek dadah adalah seperti berikut:

1. Penyelesaian untuk suntikan 469.01 mg / ml, 10 ml botol, No 1.
2. Penyelesaian untuk suntikan 469.01 mg / ml, botol 20 ml, No 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodinamik

Farmakodinamika ubat Magnilek adalah seperti berikut:

• Gadopentetat adalah sebatian gadolinium dan asid pentetik, yang mempunyai tujuh elektron yang tidak berpasangan, yang menentukan sifat paramagnetnya.
• Garam dimiglumin daripada asid gadopentetik adalah kompleks chelate stabil, yang mempunyai hidrofilik yang meningkat dan sifat paramagnet yang kuat.
• Kompleks chelate bukan toksik. Komponen organik kompleks tidak diasimilasikan oleh badan, dan logam tidak dipisahkan.
• Selepas pentadbiran intravena, garam dimeglumic bagi asid gadopentetik menghancurkan dan membentuk ion meglumine dan gadopetate.
• Kompaun khrom hidrofilik meluas secara eksklusif ke dalam bendalir ekstraselular dan tidak memasuki penghalang hemato-encephalic utuh. Oleh itu, sambungan tidak mampu mengumpul sel-sel otak dengan berfungsi normal atau dalam sel, dengan perbezaan fungsi normal, tetapi dengan halangan hemato-encephalic yang utuh.
• Melanggar halangan darah otak dan merangsang vascularization tisu pengumpulan garam asid dimegluminovoy gadopentetovoy dalam tisu berikut - a malignan dalam abses pada tempoh yang subakut infarksi miokardium.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetik

Farmakokinetik Magnetec adalah seperti berikut:

• Dalam pesakit yang sihat, profil farmakokinetik ubat yang disuntik adalah sama dengan model dua fasa terbuka dengan separuh hayat purata kira-kira 0.2 jam dan purata T 1/2 daripada kira-kira satu setengah jam.
• Kira-kira lapan puluh peratus daripada jumlah ubat yang diterima dikeluarkan di dalam air kencing dalam tempoh enam jam selepas pentadbiran; kira 93 peratus penyelesaian - dalam masa 24 jam; dengan najis ia diturunkan kurang daripada 0.1 peratus dalam tempoh lima hari.
•  
• Asid Gadopentetova dalam jumlah kecil (kira-kira 0.04 peratus daripada jumlah ubat yang diberikan) menyusut susu ibu.

Persatuan, transformasi dan perpecahan asid gadopentetik tidak dinyatakan.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dos dan pentadbiran

Kaedah permohonan Magnesium dan dos yang ditetapkan adalah seperti berikut:

• Pesakit harus menahan diri dari makan dua jam sebelum ubat diberikan.
• Semasa suntikan dan sekurang-kurangnya setengah jam selepas itu, pesakit harus berbaring di belakangnya.
• Di seluruh badan dan tengkorak, pencitraan resonans magnetik tulang belakang, ubat ini diberikan kepada orang dewasa dalam dos sebanyak 0.2 ml sekilogram berat badan.
• Kanak-kanak berumur lebih daripada dua tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos 0.2 ml setiap kilogram berat badan.
• Ubat ini hanya digunakan di hospital dalam pelaksanaan dan pemantauan prosedur pakar doktor. Sebelum prosedur, pemeriksaan piawai pesakit kerana kekurangan perentak jantung, implan feromagnetik dan prosedur pencegahan lain dilakukan.
• Penyelesaian ini hanya diberikan oleh laluan intravena, lebih disukai ke dalam urat besar. Kadar pentadbiran magnesium adalah 10 ml seminit. Daripada laluan intravena, suntikan bolus boleh digunakan, yang diberikan pada kadar 15 ml sesaat.
•  Ubat ini ditaip dalam picagari sebelum pengenalan. Jangan gunakan penyelesaian jika ia berubah warna atau ketelusan hilang dengan penampilan kekotoran. Bahawa bahagian ubat yang tidak digunakan semasa suntikan itu boleh dikitar semula.
• Jumlah maksimum ubat adalah 20 ml.
• Selepas suntikan Magnilek, 5 ml penyelesaian fisiologi diberikan secara intravena. Langkah ini memastikan pengenalan penuh jumlah ubat yang diperlukan.
• Peperiksaan ini bermula dengan segera selepas pentadbiran penyelesaian dan berakhir tidak lebih daripada satu jam kemudian. Syarat-syarat tersebut adalah disebabkan oleh hakikat bahawa untuk otak yang optimum ijazah MRI Sebaliknya direkodkan 27 minit selepas pentadbiran dadah, dan MRI saraf tunjang - 10 -30 minit.

• Yang paling kualitatif untuk kajian kontras adalah urutan nadi dengan imej T-bobot.
• Sekiranya tiada lesi otak dan saraf tunjang semasa tomografi, tetapi terdapat syak wasangka (terima kasih kepada gambar klinikal umum), tahap pemeriksaan diagnostik meningkat. Ini berlaku dengan menyuntikkan penyelesaian selama 30 minit dengan menyuntik semula ubat pada dos yang sama dengan yang sebelumnya. Kadang-kadang, dos berulang untuk pesakit dewasa dapat ditingkatkan menjadi 0,4 ml per 1 kg berat badan.

• Kembalinya tumor dan pengecualian metastasis pada orang dewasa disiasat dengan mentadbir dos Magnileka dalam jumlah 0,6 ml per 1 kg berat badan.
• Ia berlaku bahawa dimeglumine gadopentetate dapat membantu mengurangkan ambang ambang pada pesakit yang rawan. Oleh itu, semasa prosedur, pesakit sedemikian harus berada di bawah pemantauan yang berterusan, dan jika perlu, mereka disuntik dengan anticonvulsants.
• Pesakit asma bronkial, tindak balas alahan dan sensitiviti meningkat kepada bezakan ejen sebelum digunakan pentadbiran sebelum ubat ditadbir antihistamin dan / atau kortikosteroid.
• Pesakit yang mempunyai kepekaan terhadap komponen ubat yang dikenali dengan mereka yang mahir dalam seni boleh mengalami reaksi alergi yang teruk, termasuk kejutan anaphylactic. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau pesakit dengan teliti semasa prosedur dan sentiasa mempunyai ubat-ubatan yang boleh menghentikan simptom hipersensitiviti.  

[30], [31], [32], [33],

Gunakan Magnilek semasa kehamilan

Penggunaan Magnolia semasa kehamilan tidak disyorkan. Kerana tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai kesan asid gadopentetik pada perkembangan janin. Ia juga tidak diketahui bagaimana medan magnet dan elektrik mempengaruhi pembentukan janin. Oleh itu, semasa mengandung Magnilek dan kaedah pemeriksaan MRI tidak disyorkan.

Semasa penyusuan, ubat dan kaedah MRI hanya perlu digunakan untuk tanda-tanda penting. Kerana asid gadopentetova diekskresikan dalam susu ibu dalam dos kecil. Oleh itu, semasa mengambil Magnilek, perlu menyelesaikan masalah gangguan penyusuan. Tempoh jeda yang paling singkat dalam penyusuan badan mestilah sekurang-kurangnya 24 jam selepas pengenalan ubat.
 

Contraindications

Kontra dalam penggunaan Magnetics boleh didapati apabila:

• Hypersensitivity to Magnelic components.
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan kelegaan kreatinin kurang daripada 20 ml seminit).
• Anemia sel-sel sakit.
• Umur kanak-kanak adalah sehingga dua tahun (kerana tidak ada pengalaman menggunakan ubat untuk kanak-kanak zaman ini).
• Kehamilan.

 Dengan penjagaan khas, ubat ini perlu digunakan untuk pesakit:

• Dengan pelbagai penyakit hati dan / atau manifestasi hemolisis.
• Dengan pelbagai gangguan fungsi buah pinggang. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang, penggunaan ubat perlu diberi perhatian dengan teliti terhadap risiko kesan sampingan. Oleh kerana penggunaan Magnetics untuk MRI boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut atau fungsi buah pinggang terjejas.
• Dengan pelbagai penyakit alahan dan asma bronkial.

[21], [22], [23], [24]

Kesan sampingan Magnilek

Reaksi buruk Magnetics untuk pesakit dikaitkan dengan tindakan asid gadopentetic dalam pengimejan resonans magnetik. Mereka mempunyai sifat sementara dengan ringan atau sederhana. Reaksi buruk badan yang berkekalan direkodkan dalam kes terpencil.

Senarai reaksi buruk terhadap pentadbiran dadah adalah seperti berikut:

• Dari sisi sistem kardiovaskular, terdapat penampilan - hipotensi arteri, pasang surut, vasodilasi, pucat kulit, perubahan ECG yang tidak spesifik, flekbitis, sakit dada.
• Ia juga mungkin berlakunya serangan angina pectoris, arrhythmia, takikardia.
• gejala sistem saraf yang mungkin - sakit kepala, mengantuk, pening, cepat marah, gangguan pertuturan, kekeliruan, hypersthene, paraesthesia, tinnitus, gegaran, sawan, masalah penglihatan (berlakunya kecacatan medan penglihatan).
• Di pihak saluran gastrousus boleh muncul - loya dan muntah-muntah, sakit dan kekejangan perut dan usus, cirit-birit, dahaga, hypersalivation, rasa gangguan (terutamanya selepas suntikan bolus), sakit dan paresthesias tisu lembut mulut, sakit gigi.
• Sistem pernafasan mungkin mengalami - kekeringan dalam mulut dan sakit tekak, hidung berair, sakit tekak dan larinks, bersin dan semput, laryngospasm, batuk, sesak nafas dan apnea, edema larinks dan pharynx, bronhispazmov, edema pulmonari, sianosis.

• Dari sisi sistem muskuloskeletal, tindak balas dalam bentuk sakit di bahagian belakang dan kaki, dan arthralgia diperhatikan.
• Di bahagian sistem kulit dan membran mukus mungkin manifestasi - ruam dan gatal-gatal, sarang, berpeluh, angioedema.
• manifestasi alergi diperhatikan berikut: dalam beberapa kes boleh menyebabkan anaphylactic atau organisma rekaktsy anaphylactoid (termasuk kemunculan kejutan anaphylactic), hyperthermia, hiperhidrosis, turun naik suhu badan.
• Mungkin kemunculan tindak balas tempatan yang berikut - di tempat suntikan terdapat penampilan sensasi sejuk atau terbakar, sakit, bengkak.
• Perubahan dalam penunjuk makmal - terdapat peningkatan kandungan besi dalam plasma darah dan jumlah bilirubin yang boleh diterbalikkan, serta peningkatan tahap enzim hepatik.
• Reaksi lain - kemunculan kelemahan umum badan, sakit gigi, peningkatan keletihan, perubahan rasa (yang cepat hilang).      

 Komen khas mengenai kesan sampingan:

• Sekiranya Magnilek ditetapkan kepada pesakit yang mempunyai hipersensitiviti terhadap komponen ubat-ubatan yang diketahui oleh mereka yang mahir dalam seni, nisbah risiko kepada kegunaan prosedur ujian harus ditimbang dengan teliti. Oleh kerana penggunaan Magnetics boleh menyebabkan tindak balas anaphylactic atau tindak balas hipersensitiviti. Reaksi lain dari kezaliman mungkin berlaku, contohnya, gejala daripada sistem kardiovaskular, pernafasan dan derma sehingga tahap reaksi yang teruk, termasuk kejutan. Kebanyakan gejala muncul dalam masa setengah jam selepas pengenalan dadah, walaupun kadang-kadang terdapat manifestasi yang lambat.
• Pesakit dengan penyakit kardiovaskular mungkin menunjukkan tanda-tanda akibat serius dan bahkan membawa maut kepada hipersensitiviti tahap yang teruk kepada ubat.
• Pesakit yang menderita asma bronkial atau alahan, hipersensitiviti kepada agen kontras, berisiko tinggi mengalami gejala hipersensitiviti kepada Magnilec.

Pengaruh Magnilek pada kelajuan reaksi dan kawalan kenderaan, robot dan mekanisme lain adalah seperti berikut:

• Memandangkan pengenalan penyelesaian Magnilek boleh menimbulkan tindak balas psikosomatik individu, pesakit yang menjalani kajian harus sementara (sekurang-kurangnya enam jam) menjauhkan diri daripada memandu kenderaan atau mematuhi kehati-hatian dalam pengurusan kenderaan bermotor.
• Ia tidak perlu melibatkan diri dalam proses-proses yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor, sekurang-kurangnya enam jam selepas pengenalan Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Berlebihan

• Overdosis Magnolia meningkatkan tindak balas buruk yang disebut di atas.
• Hipersmolariti dadah semasa overdosis menimbulkan kemunculan diuresis osmosis, peningkatan tekanan, kemunculan hypervolemia dan dehidrasi.
• Dalam kes overdosis, rawatan simptomatik digunakan. Kerana antidot khas untuk ubat tidak dikembangkan. Magnilek boleh dikeluarkan dari pesakit oleh hemodialisis. 

[34], [35], [36],

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi Magnileuc dengan ubat lain adalah seperti berikut:

• Pesakit yang menggunakan penyekat beta, sebagai contoh, dengan asma bronkial, boleh mengesan tindak balas hipersensitiviti kepada ubat. Dalam kes ini, toleransi terhadap terapi piawai tindak balas hipersensitiviti oleh beta antagonis boleh direkodkan.
• Sehingga kini, tiada reaksi lain telah dikenalpasti dengan ubat lain.
• Apabila berinteraksi dengan ujian diagnostik dalam menentukan jumlah besi dalam plasma darah dengan menggunakan batofenantrolin, indeks kuantitatif dapat dikurangkan selama satu hari.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Syarat penyimpanan

Syarat penyimpanan Magnilek adalah seperti berikut:

1. Penyelesaian ini disimpan pada suhu sehingga 25 darjah Celcius di tempat-tempat yang dilindungi daripada penembusan sinaran X dan cahaya sekunder.
2. Ubat tidak boleh dibekukan.
3. Simpan penyelesaian di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak.

[43]

Jangka hayat

Kehidupan rak Magnilek - tiga tahun dari tarikh terbitan.

[44], [45]