Cek Depot

Depo-Provera adalah sejenis kontraseptif sistem hormonal. Termasuk dalam kategori gestagens.

Petunjuk Cek cek

Ubat ini digunakan sebagai kaedah kontraseptif jangka panjang. Sebagai ubat kontraseptif jangka pendek dadah itu boleh digunakan dalam keadaan sedemikian:

• rakan kongsi lelaki yang menjalani prosedur vasektomi sebagai cara perlindungan sehingga vasektomi adalah berkesan;
• wanita yang telah diimunisasi terhadap virus rubella - untuk mengelakkan kemungkinan kehamilan pada segmen aktiviti patologi ini;
• wanita yang menunggu prosedur pensterilan.

Remaja berumur 12-18 tahun.

Ubat ini dilarang untuk digunakan sebelum tempoh haid. Anak-anaknya dilantik hanya dalam kes di mana kaedah kontraseptif lain tidak dapat diterima atau tidak berkesan.

Borang pelepasan

Melepaskan dalam bentuk penggantungan suntikan di dalam botol atau suntikan siap pakai dengan jumlah 1 ml. Di dalam pakej berasingan - 1 picagari atau botol sebegini.

Farmakodinamik

Medroxyprogesterone acetate mempunyai ciri antiandrogenik, anti-estrogenik dan anti-gonadotropik.

Ujian yang membandingkan perubahan ketumpatan mineral di rantau tisu tulang pada orang yang menggunakan ubat itu, dan juga pada mereka yang menerima suntikan ubat IV (150 mg), tidak menunjukkan perbezaan yang ketara dalam kehilangan ketumpatan antara 2- dengan kumpulan di atas selepas terapi selama 2 tahun.

Dalam proses pengujian dadah terkawal kedua, di mana wanita dewasa berpartisipasi, suntikan dadah digunakan dalam jumlah 150 mg (tempoh rawatan adalah sehingga 5 tahun). Pada masa yang sama, terdapat penurunan purata ketumpatan tulang di bahagian paha dengan tulang belakang (kira-kira 5-6% berbanding dengan tiada perubahan ketara dalam nilai-nilai ini dalam kumpulan kawalan). Penurunan nilai diperhatikan kepadatan tulang lebih ketara dalam selang 2 tahun pertama penggunaan dadah, dan pada tahun-tahun berikutnya keparahan menurun. Indeks rata-rata perubahan kepadatan di kawasan lumbar adalah: -2.86% (tahun pertama), -4.11% (tahun ke-2), -4.89% (tahun ke-3), -4.93 % (Tahun ke-4) dan -5.38% (tahun ke-5). Pengurangan ketumpatan rata-rata di kawasan femur, serta serviks, adalah serupa dengan nilai di atas.

Selepas akhir penggunaan ubat-ubatan, indikator ketumpatan meningkat berbanding dengan angka awal yang diperhatikan semasa tempoh selepas terapeutik. Dengan terapi yang lebih lama, penurunan kadar pemulihan indeks kepadatan biasanya diperhatikan.

Perubahan ketumpatan pada kanak-kanak perempuan berumur 12-18 tahun.

Data dari ujian dadah yang terbuka dan tidak rawak untuk penggunaan ubat (150 mg pada selang 12 minggu antara prosedur-untuk tempoh 240 minggu (atau 4.6 tahun), diikuti oleh kawalan selepas-terapeutik untuk kanak-kanak perempuan berumur 12-18 juga mendapati bahawa suntikan ubat IM menyebabkan penurunan ketara dalam kepadatan mineral (berbanding dengan nilai awal). Wanita yang disuntikkan ≥4 suntikan dalam tempoh 60 minggu, kadar pengurangan purata adalah ketat (permohonan dalam tempoh 240 minggu, 4.6 tahun.) Bagi tulang paha dan lehernya, angka purata bagi penurunan ketumpatan masing-masing ialah -6.4% dan -5% .

Suruhanjaya selepas selesai terapi menunjukkan (berdasarkan purata) bahawa tahap ketumpatan di kawasan lumbar kembali kepada parameter awalnya 1 tahun selepas akhir rawatan, dan kepadatan di kawasan paha telah pulih sepenuhnya selepas 3 tahun. Tetapi adalah penting untuk menjelaskan bahawa ramai pesakit enggan untuk terus mengambil bahagian dalam ujian sebelum akhir. Akibatnya, data ujian adalah berdasarkan kepada sejumlah kecil gadis yang dirawat (71 orang 60 minggu selepas tamat kursus, dan hanya 25 - selepas 240 minggu).

Dalam kes ini jumlah berbeza kumpulan Curing penceraian yang tidak lulus terapi di atas dan peringkat awal mempunyai nilai yang berbeza jisim tulang (berbanding dengan gadis-gadis yang digunakan Depo-Provera) diperhatikan peningkatan dalam tahap ketumpatan purata selepas 240 minggu - 6.4% (belakang bawah), 1.7% (femur) dan 1.9% (leher femoral).

[1],

Farmakokinetik

Bahan aktif ubat, yang diberikan secara parenteral, adalah steroid progestasional dengan kesan yang berkekalan. Tempoh pendedahan yang lebih panjang disediakan oleh proses penyerapan bahan yang lambat dari tapak suntikan. Selepas pentadbiran 150 mg / ml dadah, indeks plasmanya ialah 1.7 ± 0.3 nmol / l. Selepas 2 minggu, nilai ini ialah 6.8 ± 0.8 nmol / l. Nilai awal kepekatan dadah diperhatikan pada akhir 12 minggu selepas prosedur. Pada saiz dos yang kecil, indeks plasma medroxyprogesterone asetat dianggap secara langsung bergantung kepada dos ubat yang digunakan. Cumulus bahan di dalam serum tidak diperhatikan.

Komponen aktif ubat ini dikumuhkan dengan najis atau air kencing. Separuh hayat plasma adalah kira-kira 6 minggu (selepas satu suntikan). Terdapat maklumat mengenai kehadiran sekurang-kurangnya 11 produk reput. Semua unsur dikumuhkan bersama-sama dengan air kencing, sebahagiannya dalam bentuk konjugasi.

[2], [3],

Dos dan pentadbiran

Sebelum melakukan suntikan, ia mesti memastikan bahawa dos penggantungan yang digunakan mempunyai konsistensi yang sepenuhnya seragam. Untuk melakukan ini, sebotol ubat akan digoncang dengan teliti sebelum prosedur.

Ubat ini diberikan dalam / m, dalam. Ia perlu memastikan suntikan dilakukan dengan tepat di kawasan tisu otot (disyorkan untuk menggunakan otot gluteus, walaupun varian dengan otot lain juga mungkin, contohnya, deltoid).

Sebelum melaksanakan prosedur, tapak suntikan dibersihkan menggunakan teknik standard.

Suntikan pertama ialah 150 mg ubat. Untuk memastikan kesan kontraseptif yang tepat untuk tempoh penggunaan kitaran pertama, suntikan dilakukan dalam 5 hari pertama kitaran haid yang standard. Apabila melaksanakan prosedur yang mematuhi arahan ini, tiada langkah kontraseptif tambahan diperlukan.

Dalam tempoh selepas bersalin: untuk meningkatkan keyakinan bahawa yang merawat tidak hamil pada masa suntikan pertama diperlukan untuk menjalankan prosedur dalam tempoh 5 hari selepas kelahiran (diselaraskan untuk hakikat bahawa dalam kes ini ibu tidak memberi makan susu ibu kanak-kanak).

Ada maklumat yang menunjukkan bahawa wanita yang mula menyuntikkan Depo-Provera segera selepas lahir boleh mengalami pendarahan yang teruk. Akibatnya, dalam tempoh masa ini, ubat harus digunakan dengan berhati-hati. Pesakit yang membuat keputusan untuk menggunakan ubat itu sebaik sahaja selepas melahirkan anak atau selepas pengguguran harus dimaklumkan mengenai kemungkinan kemungkinan keputusan sedemikian. Di samping itu, perlu diindikasikan bahawa pada ibu tidak menyusui, ovulasi dapat diperhatikan sudah pada minggu ke-4 selepas proses kelahiran.

Ibu menyusu boleh melakukan suntikan pertama sekurang-kurangnya 6 minggu selepas kelahiran kanak-kanak - dalam tempoh ini sistem enzimatik bayi dikembangkan lebih lengkap. Prosedur lanjut dilakukan pada selang 12 minggu.

Dos yang berikutnya: adalah perlu untuk mengendalikan ubat pada selang 12 minggu, tetapi apabila suntikan dilakukan tidak lebih daripada 5 hari selepas masa yang ditetapkan, langkah-langkah kontraseptif tambahan tidak diperlukan (contohnya, penghalang).

Gabungan lelaki yang menerima vasektomi mungkin memerlukan suntikan IM kedua (150 mg) 12 minggu selepas yang pertama. Ini diperlukan untuk sebilangan kecil wanita - mereka yang rakan kongsi bilangan spermatozoa aktif tidak menurun menjadi sifar.

Jika, untuk sebarang sebab, selang masa dari prosedur terdahulu melebihi 89 hari (12 minggu + 5 hari), sebelum diperkenalkannya ubat berikutnya, anda mesti mengecualikan terlebih dahulu kehamilan. Selanjutnya, wanita perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan (penghalang) selama 14 hari selepas pengenalan dadah baru.

Apabila beralih dari ubat-ubat kontraseptif yang lain.

Ubat ini digunakan sedemikian rupa supaya kesan kontraseptif berterusan. Oleh itu, perlu mengambil kira mekanisma kesan ubat-ubatan lain (contohnya, wanita yang beralih dari kontrasepsi oral, dikehendaki memasukkan dos pertama Depo-Provera dalam tempoh 7 hari selepas menerima pil terakhir).

[6], [7]

Gunakan Cek cek semasa kehamilan

Depo-Provera tidak boleh diberikan kepada wanita hamil untuk kedua-dua terapi dan prosedur diagnostik.

Doktor dikehendaki melakukan pemeriksaan pesakit untuk mengandung sebelum menyuntikkan suntikan pertama.

Komponen aktif ubat dengan produk pembusukannya dapat menembus susu ibu, tetapi tidak ada maklumat yang membolehkannya dianggap berbahaya bagi bayi. Survei telah dijalankan ke atas kanak-kanak yang terdedah kepada dadah semasa tempoh penyusuan, mengenai kesannya terhadap tingkah laku dan perkembangan mereka sebelum pubertas. Tiada manifestasi negatif telah diperhatikan.

Contraindications

Kontra utama:

• kehadiran intoleransi berkenaan dengan komponen aktif dadah dan unsur-unsur bantu;
• gunakan sebagai kontraseptif dalam kes kehadiran di pesakit yang didiagnosis atau disyaki hormon yang bergantung kepada jenis malignan di kawasan kelamin atau payudara;
• dengan kehadiran patologi hepatik yang teruk (atau di hadapan mereka dalam anamnesis, apabila nilai fungsi hati tidak normal);
• tugasan untuk monoterapi atau untuk gabungan rawatan dengan wanita estrogen / perempuan, yang mempunyai ciri-ciri patologi pendarahan dari rahim (sehingga diagnosis akan menjelaskan kemungkinan kehadiran jenis malignan tumor di kawasan kemaluan);
• digunakan untuk pesakit tua.

Kesan sampingan Cek cek

Penggunaan Depo-Provera boleh membawa kepada pembangunan kesan sampingan seperti:

• reaksi organ auditori bersama dengan peralatan vestibular: kadang-kadang vertigo berkembang;
• manifestasi saluran gastrousus: sering terdapat ketidakselesaan perut atau sakit. Selalunya terdapat mual atau perut kembung. Kadangkala terdapat gangguan pada saluran gastrousus. Pendarahan rektum diperhatikan secara bersendirian;
• Proses berjangkit atau invasif: selalunya terdapat vaginitis;
• gangguan metabolik dan gangguan pemakanan: sering merosot atau meningkat selera makan. Kurang kerap diperhatikan pengurangan / peningkatan berat badan, serta pengekalan cecair;
• gangguan dalam kerja ODA dan tisu penghubung: selalunya terdapat kesakitan di bahagian belakang. Kadang-kadang ada kekejangan di otot, arthralgia, serta sakit pada anggota badan. Mungkin perkembangan osteoporosis (ini termasuk keretakan jenis osteoporotik), bengkak pada ketiak dan kelemahan kepadatan di dalam tisu tulang;
• manifestasi dari NA: sering terdapat sakit kepala. Kurang kerap terdapat penipuan. Kadang-kadang ada migrain, rasa mengantuk dan kekejangan. Kadang kala, terdapat lumpuh. Kemungkinan perkembangan pengsan;
• tindak balas organ-organ pembiakan, dan payudara: sakit sering diperhatikan dalam tulang dada, amenorea, pendarahan antara tempoh haid, dan di samping sakit keputihan, sakit di bahagian pelvis dan metrorrhagia dengan hypermenorrhea. Kurang kerap timbul keputihan, faraj kekeringan mukosa, diperhatikan dalam jangkitan saluran urogenital, saiz semula payudara, dysmenorrhoea dan dyspareunia dan rahim hyperplasia, sista ovari dan PMS. Kadang-kadang ada pendarahan dari puting susu dan penebalan di kelenjar susu ibu. Mungkin galactorrhea pembangunan, pendarahan dari watak rahim patologi (dikuatkan, dilemahkan, atau tidak teratur), mencegah proses penyusuan, kemunculan sista dalam faraj atau sifat-sifat, kehamilan sama, dan juga ketidakupayaan untuk memulihkan aktiviti pembiakan. Terdapat kemungkinan hakisan leher rahim dan perkembangan anovulasi yang berpanjangan;
• Gangguan vaskular: sering terdapat kilat panas. Kadang-kadang terdapat variko, peningkatan tekanan darah, embolisme pulmonari dan trombophlebitis. Kemungkinan perkembangan gangguan DVT dan thromboembolic;
• gangguan fungsi CCC: kadang-kadang terdapat takikardia;
• manifestasi imun: kadang-kadang terdapat tindak balas sensitiviti yang meningkat (contohnya, gejala anafilaktoid dan anafilaksis, dan juga edema Quincke);
• tindak balas sistem hepatobiliari: kadang-kadang terdapat petunjuk patologi enzim hati atau penyakit kuning. Kemungkinan hepatik fungsional;
• manifestasi dari lapisan subkutaneus dan penyakit dermatologi: sering terdapat ruam, serta alopecia dan jerawat. Kadangkala terdapat dermatitis, bengkak, sarang dan gatal-gatal, dan selain hirsutisme, chloasma dan ekchymosis. Mungkin rupa scleroderma dan tanda regangan pada kulit;
• manifestasi di tempat suntikan dan gangguan sistemik: sering ada tindak balas di tapak pentadbiran dadah (di antaranya abses dan sakit), serta paresthesia, peningkatan keletihan dan asthenia. Kadang-kadang demam berkembang atau sakit di sternum. Kadang-kadang ada dysphonia, dahaga dan lumpuh. Lumpuh adalah mungkin di kawasan saraf muka;
• data dari ujian makmal: kadang-kadang terdapat keabnormalan dalam swab diambil dari leher rahim. Kadang-kadang, toleransi glukosa menurun;
• gangguan mental: sering ditandai dengan perasaan gugup, kerengsaan atau gangguan emosi dan perubahan mood, dan sebagai tambahan kepada kemurungan, insomnia, anorgasmia dan penurunan libido. Kadang-kadang ada perasaan kecemasan;
• tumor malignan, benigna atau jenis tidak spesifik (ini termasuk polip dengan sista): kadang-kadang kanser payudara berkembang;
• penyakit limfa dan aliran darah sistemik: anemia kadang-kadang diperhatikan. Kemungkinan perkembangan diskrasia darah;
• tindak balas organ-organ pernafasan dan mediastinum dengan tulang dada: kadang-kadang ditandakan sebagai dyspnea.

[4], [5]

Interaksi dengan ubat lain

Apabila digabungkan dengan aminoglutethimide, perencatan yang ketara terhadap bioavailabiliti ubat Depo-Provera adalah mungkin.

[8]

Syarat penyimpanan

Penggantungan diperlukan di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak. Jangan membekukan. Nilai suhu adalah maksimum 25 ° C.

[9], [10]

Jangka hayat

Depo-Provera boleh digunakan dalam tempoh 5 tahun dari tarikh pembebasan ubat.