Latridjin

Lathridge adalah ubat anticonvulsant.

Petunjuk Latridzhina

Ia digunakan untuk rawatan epilepsi pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa - sebagai monoterapi atau sebagai agen tambahan (contohnya, secara umum atau sebahagian daripada serangan, termasuk kejang jenis tonik-klonik dan kejang yang disebabkan oleh SLS).

Ia juga digunakan untuk mengubati gangguan bipolar pada orang dewasa - untuk mengelakkan perkembangan tahap gangguan emosi dalam orang seperti itu (biasanya mereka adalah episod kemurungan).

[1]

Borang pelepasan

Pembebasan berlaku dalam bentuk tablet, 10 keping di dalam sel lepuh. Dalam pakej yang berasingan - 3 lepuh.

Farmakodinamik

Narkoba menghalang aktiviti saluran Na yang berpotensi bergantung di dalam membran saraf presinaptik semasa tahap inactivation yang perlahan. Selain itu, ia melancarkan pelepasan neurotransmitter yang berlebihan (terutamanya dari 2-aminopentanedioic acid - asid amino excitatory, yang merupakan peserta penting dalam pembentukan kejang epileptik).

[2], [3], [4],

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, ubat ini diserap sepenuhnya dan cepat di dalam saluran pencernaan. Nilai plasma puncak bahan diperhatikan selepas 2.5 jam. Tempoh pencapaian penunjuk ini mungkin berpanjangan dengan penggunaan dadah dengan makanan (tahap penyerapan tetap sama).

Metabolisme hepatik berlaku dengan penyertaan enzim glucuronyltransferase, di mana satu unsur N-glucuronide terbentuk. Separuh hayat adalah 29 jam.

[5], [6], [7]

Dos dan pentadbiran

Ambil secara lisan, tanpa mengambil kira makan. Tablet-tablet itu ditelan tanpa mengunyah.

Apabila melantik komponen yang tidak sesuai dengan indeks ramuan aktif dalam jadual dos, ia dikehendaki mengurangkan dos kepada 0.5 tablet atau keseluruhannya.

Mulakan semula kursus terapeutik.

Apabila melantik kursus ulang kepada orang yang telah berhenti terapi, perlu mengenal pasti keperluan untuk meningkatkan dos penyelenggaraan, kerana terdapat kemungkinan ruam disebabkan oleh dos awal yang tinggi dan ketidakpatuhan skim yang disyorkan untuk menambah bahagian. Lebih besar selang antara masa penggunaan dos sebelumnya, lebih berhati-hati adalah perlu untuk mengikuti rejim meningkatkan dos kepada nilai sokongan. Setelah melebihi separuh hayat setengah selang selepas penggunaan ubat-ubatan, adalah mungkin untuk meningkatkan dos lamotrigine ke tahap penyelenggaraan, dengan mengambil kira data yang dicadangkan oleh skim permohonan.

Ia adalah dilarang untuk memulakan kursus kedua jika terapi dibatalkan kerana ruam sebagai hasil rawatan sebelumnya dengan lamotrigine. Dalam keadaan sedemikian, sebelum membuat keputusan untuk menggunakan semula ubat itu, adalah perlu untuk mengaitkan manfaat kemungkinan penggunaannya dan risiko yang diharapkan.

Dengan epilepsi, remaja dari 12 tahun dan dewasa.

Monoterapi.

Saiz bahagian awal ubat itu adalah sama dengan pengambilan satu kali sebanyak 25 mg sehari selama 14 hari. Dalam tempoh 14 hari akan datang, 50 mg / hari digunakan, dan dos tersebut boleh ditingkatkan setiap 1-2 minggu dengan 50-100 mg, sehingga keputusan optimum diperolehi. Dos penyelenggaraan standard adalah 100-200 mg / hari (ia dimakan dalam 1-2 dos). Terdapat juga pesakit yang perlu mengambil 0.5 gram ubat setiap hari.

Rawatan gabungan.

Orang mengambil valproate (sebagai monoterapi atau bersama dengan anticonvulsants lain), diperlukan untuk mengambil 25 mg dadah setiap hari semasa 14 hari, tetapi sejak 14 hari yang akan datang untuk mengambil dos yang sama, tetapi setiap hari. Kemudian, dos meningkat setiap 1-2 minggu (tidak lebih daripada 25-50 mg / hari) sehingga ubat optimum diperolehi. Saiz dos penyelenggaraan standard adalah 100-200 mg / hari (menggunakan 1-2 kaedah).

Orang yang mengambil anticonvulsants lain atau ubat-ubatan lain (inducers enzim hepatik) bersama-sama dengan ubat-ubatan anticonvulsant lain atau tanpa (pengecualian adalah sodium valproate), saiz bahagian permulaan sesuatu Latridzhina tunggal menerima 50 mg / hari selama 14 hari. Seterusnya, gunakan 100 mg sehari dalam 2 dos sehari (selama 2 minggu). Kemudian, bahagian itu meningkat setiap 1-2 minggu (maksimum 0.1 g) sehingga pendedahan dadah yang diperlukan diperolehi. Secara umumnya, dos penyelenggaraan adalah 0.2-0.4 g / hari, yang digunakan dalam 2 dos. Sesetengah pesakit mungkin perlu mengambil 700 mg sehari.

Orang yang menggunakan ubat-ubatan lain yang mendorong atau menekan enzim hati lemah perlu mengambil 25 mg sekali sehari (selama 2 minggu) dan kemudian 50 mg sehari (juga selama 14 hari) sekali sehari. Pada masa akan datang, dos meningkat pada selang 1-2 minggu (tidak lebih daripada 0.05-0.1 g / hari) sehingga kesan ubat yang diingini diperolehi. Selalunya, saiz dos penyelenggaraan adalah 0.1-0.2 g / hari (digunakan oleh 1-2 teknik).

Mereka yang menggunakan anticonvulsant dengan interaksi yang tidak dapat dijelaskan dengan Latrigine dikehendaki menggunakan rejimen yang sama yang digunakan semasa gabungan lamotrigine dan valproate.

Bagi orang dewasa dengan gangguan bipolar.

Mod peralihan berikut harus diperhatikan semasa menggunakan. Ini termasuk skim untuk meningkatkan dos sehingga dos penstabilan dicapai (selama 6 minggu), dan kemudian menghentikan penggunaan ubat psikotropik atau antikonvulsan lain (dengan kehadiran keperluan dadah).

Ia juga perlu untuk mempertimbangkan perlunya rawatan tambahan yang akan menghalang perkembangan episod manik, kerana tidak ada data yang tepat tentang penggunaan ubat yang berkesan untuk merawat sindrom manik.

Skim peningkatan dos untuk penyelenggaraan dos penyelenggaraan (setiap hari) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar:

• satu lagi kursus dengan penggunaan ubat-perencat enzim hati (antara mereka valproate): 1-14 hari - mengambil hari melalui 25 mg LS; 15-28 hari - pengambilan harian 25 mg sehari; 29-35 hari - 50 mg / hari dalam 1-2 tambahan; 36-42 hari - dos penstabilan adalah 0.1 g / hari (dalam 1-2 dos). Satu hari dibenarkan untuk mengambil tidak lebih daripada 0.2 g;
• kursus tambahan dengan inducers enzim hati orang-orang yang tidak mengambil inhibitors (carbamazepine, primidone, phenytoin, phenobarbital atau lain-lain bermakna inducers): 1-14 hari - 1-satu masa hari Majlis makan 50 mg; 15-28 hari - mengambil 0.1 g sehari (dalam 2 aplikasi); 29-35 hari - penggunaan 0.2 g sehari (2 kaedah); 36-42 hari - dos penstabilan adalah 0.3 g / hari (2 kaedah). Ia dibenarkan untuk meningkat kepada 0.4 g / hari pada minggu 7;
• monoterapi dengan lamotrigin atau penggunaan tambahan pada orang yang menggunakan ubat lain yang tidak mempunyai penghalang / induksi yang penting secara klinikal untuk enzim hati: 1-14 hari - pengambilan 1 kali ganda 25 mg sehari; 15-28 hari - 50 mg sehari (1-2 kaedah); 29-35 hari - pengambilan 1-2 pengambilan 100 mg sehari; 36-42 hari - dos penstabilan - mengambil 1-2 pengambilan 200 mg sehari (dalam lingkungan 100-400 mg).

Setelah menerima dos penstabilan penyelenggaraan yang diperlukan, penggunaan ubat psikotropik lain boleh dihentikan oleh skim berikut:

• dengan pemansuhan selanjutnya cara yang melambatkan enzim hati (valproate): pada minggu pertama, dua kali ganda dos penstabilan (tetapi tidak melebihi batas 0.1 g / minggu) - contohnya, dari 0.1 g / hari menjadi 0.2 g / hari; selama 8-21 hari diperlukan untuk mengekalkan dos sebanyak 0.2 g / hari (dibahagikan dengan 2 kegunaan);
• dengan pemberhentian lanjut untuk mengambil induktor-enzim enzim hati (dengan mengambil kira bahagian awal): terdapat 3 skim:

1. 7 hari pertama - 0.4 g; 7 hari kedua - 0.3 g; dari hari ke-15 - 0.2 g;
2. 7 hari pertama - 0.3 g; 7 hari kedua 225 mg; dari hari ke-15 - 150 mg;
3. 7 hari pertama - 0.2 g; 7 hari kedua - 150 mg; dari hari ke-15 - 0.1 g;

• dengan pembatalan ubat-ubatan lain yang tidak mempunyai induksi / perencatan enzim hati secara klinikal: penyelenggaraan dos yang ditentukan dengan peningkatan (200 mg / hari), dibahagikan dengan 2 kegunaan (dalam lingkungan 100-400 mg).

Orang yang menggunakan anticonvulsant, yang berinteraksi dengan Latrigine tidak dipelajari, adalah perlu untuk mematuhi rejim di mana dos sedia ada lamotrigine kekal, dan membetulkannya, berdasarkan gambar klinikal.

Pembetulan dosis lamotrigine kepada orang-orang dengan gangguan bipolar dengan penggunaan tambahan ubat-ubatan lain.

Skim dengan pengambilan tambahan enzim hati (valproate), dengan mengambil kira bahagian awal lamotrigine:

1. menstabilkan bahagian lamotrizhdina - 0.2 g / hari; 7 hari pertama - 0.1 g; dari hari ke-8 dan seterusnya, mengekalkan dos sebanyak 0.1 g / hari;
2. penstabilan - 0.3 g / hari; 7 hari pertama - 150 mg; dari hari ke-8 seterusnya - penyelenggaraan penerimaan 150 mg / hari;
3. penstabilan - 0,4 g / hari; 7 hari pertama - 0.2 g; dari hari ke-8 dan penyelenggaraan dos 0.2 g / hari.

Skim dengan penerimaan tambahan pendorong enzim hati kepada orang yang tidak menggunakan valproate, dengan mengambil kira bahagian awal:

1. penstabilan - 0.2 g / hari; 1-7 hari - 200 mg; 8-14 hari - 300 mg; dari hari ke-15 - 400 mg;
2. penstabilan - 150 mg / hari; 1-7 hari - 150 mg; 8-14 hari - 225 mg; dari hari ke-15 - 300 mg;
3. penstabilan - 100 mg / hari; 1-7 hari - 100 mg; 8-14 hari - 150 mg; dari hari ke-15 - 200 mg.

Skim dengan ubat tambahan ubat-ubatan yang tidak mempunyai kesan yang menggalakkan atau menghalang enzim hati: penyelenggaraan dos yang diperoleh selepas menggunakan mod peningkatan regimen - 200 mg / hari (dalam lingkungan 100-400 mg).

Wanita yang menggunakan kontraseptif jenis hormon.

Permulaan terapi lamotrigine pada wanita sudah menggunakan kontrasepsi hormon.

Walaupun kontraseptif oral meningkatkan tahap pelepasan lamotrigine, tidak perlu mengubah cara meningkatkan bahagian ubat apabila digabungkan hanya dengan kontrasepsi. Peningkatan dos dalam mod ini berlaku hanya apabila Latrigine ditambah kepada perencat atau induk enzim hati (juga apabila ditambah tanpa valproate atau inducer enzim hati).

Permulaan penggunaan kontrasepsi hormon pada wanita yang sudah menggunakan lamotrigine dalam bahagian penyelenggaraan dan tidak menggunakan induk enzim hati.

Sering kali, peningkatan dalam dos penyelenggaraan lamotrigine diperlukan pada separuh. Adalah disyorkan bahawa dari awal penggunaan kontrasepsi hormon, dos Latrigine meningkat sebanyak 50-100 mg / hari selepas setiap 7 hari (dengan mengambil kira reaksi pesakit terhadap terapi). Dalam proses meningkatkan dos, had ini tidak boleh dilebihi (ini berlaku hanya jika terdapat keperluan yang sama mengikut tindak balas klinikal pesakit).

Penghapusan terapi dengan penggunaan kontrasepsi hormon pada wanita yang sudah menggunakan lamotrigine dalam bahagian penyelenggaraan, tetapi tidak menggunakan induk enzim hati.

Seringkali, pengurangan sehingga 50% daripada bahagian penyelenggaraan lamotrigine diperlukan. Untuk mengurangkan dos harian dadah, perlu secara beransur-ansur - setiap minggu untuk 50-100 mg (maksimum 25% daripada jumlah mingguan) selama 3 minggu. Pengecualian boleh menjadi kes di mana terdapat tindak balas klinikal individu yang tidak standard.

Dengan kegagalan hati.

Dos awal, meningkatkan dos dan saiz dos penyelenggaraan yang diperlukan untuk mengurangkan kira-kira 50% dalam mereka yang mempunyai tahap sederhana penyakit (tahap B pada skala Childe Pugh) atau 75% daripada orang dengan peringkat teruk patologi (tahap C). Meningkatkan dos dos dan penyelenggaraan boleh diselaraskan dengan mengambil kira kesan ubat.

[12], [13], [14]

Gunakan Latridzhina semasa kehamilan

Keputusan ujian menunjukkan bahawa tidak terdapat peningkatan yang ketara dalam risiko banyak anomali kongenital pada trimester 1, tetapi beberapa ujian telah mendedahkan bahawa kebarangkalian anomali seperti jurang terpencil dalam rongga mulut bertambah. Ujian kawalan tidak menunjukkan peningkatan risiko jurang yang terpencil dalam rongga mulut berbanding dengan kesan negatif lain yang digunakan oleh lamotrigine.

Maklumat mengenai gabungan lamotrigine adalah terlalu kecil untuk secara tidak langsung menyimpulkan bahawa ubat ini menjejaskan kemungkinan kelainan perkembangan berkaitan dengan ubat-ubatan lain. Latrijin boleh dilantik hamil hanya dalam situasi di mana kemungkinan membantu seorang wanita menggunakannya akan lebih tinggi daripada risiko komplikasi pada janin.

Perubahan sifat fisiologi kehamilan boleh menjejaskan lamotrigine atau kesan ubatnya. Terdapat bukti penurunan kandungan dalam wanita hamil. Dalam hal ini, wanita hamil yang dirawat dengan lamotrigine harus berada di bawah kawalan doktor biasa.

Terdapat bukti bahawa dadah itu boleh masuk ke dalam susu ibu dalam pelbagai kepekatan, mencapai bayi dengan nilai yang bersamaan dengan 50% parameter ibu. Oleh kerana itu, dalam beberapa bayi yang disusui, kadar serum obat dapat mencapai nilai-nilai di mana efek narkoba dapat berkembang.

Oleh itu, perlu mengambil kira risiko tindak balas negatif pada bayi, dan untuk mengaitkannya dengan keperluan untuk penyusuan susu semasa tempoh rawatan.

Contraindications

Kontraindikasi utama: hipersensitiviti terhadap unsur ubat dan usia kanak-kanak hingga 12 tahun (untuk terapi dengan epilepsi). Anda juga tidak boleh melantik di bawah umur 18 tahun untuk menghapuskan gangguan bipolar, kerana tidak ada maklumat mengenai penggunaan ubat untuk golongan pesakit ini.

[8], [9],

Kesan sampingan Latridzhina

Penggunaan dadah dalam penghapusan epilepsi boleh menyebabkan kesan sampingan seperti:

• kemusnahan lapisan subkutaneus kulit dengan: terdapat sering ruam (jenis biasanya maculopapular), jarang - Stevens-Johnson syndrome, dan sekali-sekala - TEN, terhadap yang boleh membentuk parut. Risiko ruam biasanya disebabkan pengambilan sebahagian besar lamotrigine pada peringkat awal, mengabaikan rejimen dos standard, dan sebagai tambahan untuk mengambilnya bersama valproate. Di samping itu, terdapat pendapat bahawa ruam adalah unsur sindrom ketidaksetaraan, disertai dengan pelbagai manifestasi umum. Kadang-kadang, lesi kulit (TEN atau Stevens-Johnson syndrome) mengakibatkan kematian;
• gangguan limfa fungsi dan sistem hematopoietik: ditanda limfadenopati secara tunggal atau gangguan hematologic (seperti anemia (kadang-kadang - jenis aplastik) leuko-, trombotsito- atau neutropenia dan agranulocytosis). Penyimpangan sifat hematologi kadang-kadang boleh disebabkan oleh sindrom hipersensitiviti;
• gangguan imun: sindrom intoleransi sekali-sekala dikesan, dinyatakan dalam bentuk limfadenopati, status demam, gangguan hematologi, keadaan bengkak pada muka, ruam kulit (berbeza-beza tahap), masalah dengan hati, DIC, dan kegagalan organ berganda. Tanda-tanda awal sensitiviti dipertingkatkan (antara demam limfadenopati atau keadaan) boleh berkembang di dalam ketiadaan ruam kulit. Jika pesakit tanda-tanda itu, ia harus segera dinilai dan, jika gejala-gejala lain dikesan, membatalkan dadah pelantikan;
• gangguan jiwa: selalunya terdapat perasaan marah dan agresif. Halusinasi halus, tanda dan sensasi kekeliruan dicatat;
• tindak balas organ Dewan Perhimpunan: sakit kepala sering diperhatikan. Sedikit kurang kerap - nystagmus, pening, gegaran, rasa mengantuk atau insomnia. Kadang-kadang, ataxia berkembang. Sekali-sekala rangsangan cemas bentuk meningitis aseptik perasaan, gangguan pergerakan dan hilang keseimbangan, gejala extrapyramidal, kepahitan berjabat palsy, serangan epilepsi kerap dan choreoathetosis;
• lesi organ visual: sering kelihatan kabur dan diplopia. Kadang-kadang, konjungtivitis berkembang;
• gangguan dalam kerja saluran pencernaan: selalunya terdapat muntah, cirit-birit atau mual;
• gangguan sistem hepatobiliari: kegagalan hati tunggal nota, masalah di hati dan peningkatan aktiviti transaminases hati. Masalah dengan fungsi hati seringkali merupakan reaksi intoleransi, walaupun kes-kes yang tidak mempunyai simptom hipersensitif yang jelas juga direkodkan;
• luka-luka organ ODA dengan tisu penghubung: manifestasi seperti kutu muncul secara tunggal;
• gangguan sistemik: sering menunjukkan peningkatan keletihan.

Kesan sampingan mengambil tablet dalam gangguan bipolar:

• lesi dalam bidang tisu subkutaneus bersama dengan kulit: paling sering terdapat ruam. Kadang-kadang, sindrom Stevens-Johnson berkembang;
• reaksi dalam NA: paling kerap terdapat sakit kepala. Selalunya ada rasa mengantuk atau kebimbangan, serta pening;
• manifestasi dalam bidang tisu penghubung dan ODA: arthralgia sering berkembang;
• tanda-tanda sistemik: sering terdapat sensasi yang menyakitkan (khususnya di kawasan belakang).

[10], [11]

Berlebihan

Terdapat maklumat mengenai kes keracunan akut (mengambil bahagian yang melebihi nilai ubat maksimum sebanyak 10-20 kali). Pada masa yang sama terdapat gangguan kesadaran, nystagmus dengan ataxia dan koma.

Apabila ubat itu mabuk oleh pesakit, perlu dimasukkan ke hospital untuk melakukan rawatan penyelenggaraan yang mencukupi.

Interaksi dengan ubat lain

Ubat yang mengandungi asid valproic menghalang metabolisme lamotrigine, meningkatkan separuh hayat bahan hingga 70 jam.

Primidone dengan carbamazepine dan phenytoin dengan paracetamol dan phenobarbital meningkatkan kadar metabolisme dadah, mengurangkan separuh hayat lamotrigine. Penggunaan gabungan dengan karbamazepin meningkatkan perkembangan beberapa kesan negatif (ataxia, fuzziness visual, pening dan diplopia dengan mual), yang hilang selepas pengurangan dalam bahagian karbamazepine.

Hasil daripada menerima 100 mg sehari lamotrigine gabungan / dan gluconate lithium anhydrous (dua kali sehari selama 2 g) dalam tempoh 6 hari tiada perubahan dalam parameter farmakokinetik litium.

Penggunaan berulang bupropion tidak menjejaskan ciri-ciri farmakokinetik lamotrigine, sedikit meningkatkan tahap produk pembusukan, glukuronida lamotrigine.

[15], [16], [17], [18]

Syarat penyimpanan

Lathirgin disimpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak kecil. Suhu penyimpanan maksimum ialah 25 ° C.

Arahan khas

Ulasan

Lathridge menerima kebanyakan maklum balas positif daripada pesakit. Dengan peningkatan yang perlahan dalam dos, tiada kesan sampingan diperhatikan. Seiring dengan ini, ramai menunjukkan bahawa ubat ini mempunyai kesan antidepresan yang agak stabil, serta anti-manik yang lemah. Di samping itu, ubat itu mengurangkan rasa marah.

Daripada kekurangan - terdapat pesakit yang terpaksa menolak untuk mengambil ubat kerana rupa ruam.

Jangka hayat

Lathridine dibenarkan untuk digunakan selama 2 tahun dari tarikh pembebasan dadah.