Mabkampat

Ubat Mabcampat tergolong dalam ubat anti-kanser kumpulan sitostatik, iaitu menyebabkan kematian sel-sel kanser.

Petunjuk Mabkampat

Sehingga kini, satu-satunya petunjuk rasmi untuk penggunaan Mabcampat adalah penyakit darah malignan - leukemia limfositik kronik sel B (leukemia limfositik kronik). Kejadian penyakit ini disebabkan oleh mutasi dalam genom B-limfosit, akibatnya ia kehilangan keupayaan untuk menghasilkan antibodi dan memberikan perlindungan imun kepada badan. Tindak balas badan terhadap patologi ini adalah peningkatan sintesis limfosit yang rosak dan pengumpulannya dalam limpa dan nodus limfa.

Borang pelepasan

Ubat Mabcampat boleh didapati dalam bentuk penyelesaian pekat untuk infusi intravena, dalam botol 30 ml.

Farmakodinamik

Kesan terapeutik Mabcampat disediakan oleh bahan aktif alemtuzumab, iaitu antibodi monoklonal yang dekat dengan manusia. Alemtuzumab diperoleh dengan mengubah suai genetik sel imunoglobulin manusia (IgG1) dengan memasukkan antibodi IgG2 tikus ke dalamnya.

Apabila memasuki tubuh manusia, antibodi yang terkandung dalam ubat ini mengikat antigen khas - glikolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), yang terletak di ruang ekstraselular dan pada permukaan luar membran sel limfosit darah yang sihat dan terjejas. Oleh kerana kehadiran asid amino hidrofobik, CD52 mampu mengikat antibodi alemtuzumab, yang membawa kepada pemusnahan (lisis) limfosit B- dan T- malignan.

Pada masa yang sama, sel darah yang tidak terjejas oleh patologi dipulihkan (dari 8-12 minggu dari permulaan penggunaan dadah), kerana sel stem tidak mengandungi antigen glikolipid CD52 dan tindakan Mabcampat tidak menjejaskan mereka.

Farmakokinetik

Dadah Mabcampat selepas pentadbiran intravena diedarkan dalam cecair ekstraselular dan plasma darah. Pentadbiran berulang ubat mengurangkan kadar pembersihan cecair biologi badan - disebabkan oleh kehilangan reseptor sitokin (C 052) oleh darah periferal.

Separuh hayat bahan aktif selepas dos pertama (30 mg) berkisar antara 2 hingga 32 jam (secara purata - kira-kira 8 jam), selepas dos terakhir - secara purata 6 hari (dengan variasi individu dari satu hari hingga dua minggu).

Menurut ujian klinikal, peningkatan kepekatan Mabcampat (alemtuzumab) dalam serum darah disertai dengan penurunan ketara dalam pembentukan limfosit. Dalam kes ini, limfosit yang terkena kanser (dinetralkan oleh ubat) terkumpul di dalam darah dan kemudiannya disingkirkan.

Dos dan pentadbiran

Kaedah pentadbiran Mabcampat adalah infusi intravena yang dijalankan selama dua jam (tanpa mengira dos yang ditetapkan). Prosedur dijalankan dalam persekitaran hospital, di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Dos awal ubat ialah 3 mg. Kemudian dos meningkat: pada hari kedua - 10 mg, pada hari ketiga - 30 mg. Selepas itu, dos adalah 30 mg sehari, yang diberikan tiga kali seminggu (setiap hari lain). Tempoh maksimum kursus rawatan ialah 12 minggu.

Penggunaan Mabcampat memerlukan premedikasi mandatori - 30-60 minit sebelum setiap infusi - dengan steroid, ubat penahan sakit dan antihistamin.

[ 2 ]

Gunakan Mabkampat semasa kehamilan

Penggunaan Mabcampat semasa mengandung dan menyusu adalah kontraindikasi. Tiada data mengenai penggunaan dadah pada kanak-kanak.

Contraindications

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat ini adalah: hipersensitiviti kepada bahan aktif; sejarah tindak balas anafilaksis (termasuk protein tikus); HIV-AIDS; jangkitan sistemik (reumatik, lupus erythematosus sistemik, glomerulonephritis, purpura idiopatik, tiroiditis autoimun, dll.) Di peringkat aktif, serta pembentukan onkologi sekunder yang progresif.

Penggunaan Mabcampat tidak disyorkan dalam kes disfungsi buah pinggang dan penyakit

Hati - melainkan manfaat rawatan yang dijangkakan melebihi potensi risiko tindak balas buruk.

Kesan sampingan Mabkampat

Kesan sampingan Mabkampat yang paling biasa termasuk: sakit kepala, lesu, pening, demam; ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal dan peningkatan berpeluh; kehilangan rasa atau penyimpangan rasa; mulut kering; stomatitis; konjunktivitis; sakit di kawasan lumbar, di belakang tulang dada, di tulang dan otot; loya, muntah, cirit-birit dan perut kembung; sawan; bronkitis dan bronkospasme.

Penggunaan Mabcampat menyebabkan peningkatan atau penurunan tekanan darah, gangguan irama jantung, gangguan tidur, hilang selera makan, sakit di kawasan epigastrik, dehidrasi dan penurunan berat badan.

Ujian darah, yang mesti dilakukan dengan kerap semasa penggunaan ubat ini, mungkin menunjukkan: anemia, granulositopenia, trombositopenia, leukopenia, limfopenia dan perubahan lain dalam kiraan darah.

Memandangkan Mabcampat mempunyai kesan imunosupresif, kesan sampingan mungkin termasuk jangkitan pada saluran pernafasan dan kencing atas; gejala jangkitan kulat, virus herpes, sitomegalovirus, dsb.

Di samping itu, dengan penurunan ketara dalam kandungan limfosit dalam darah (limfopenia), pesakit mungkin mengalami sindrom "graft versus host" yang mengancam nyawa, yang ditunjukkan oleh demam, ruam makulopapular ciri pada cuping telinga, leher, tapak tangan, dan bahagian atas dada dan belakang; ulser dan salutan putih pada mukosa mulut; dehidrasi; gangguan metabolik.

[ 1 ]

Berlebihan

Dengan penggunaan berulang dos tunggal Mabcampat sehingga jumlah 240 mg, demam, tekanan darah rendah dan anemia mungkin berlaku. Tiada penawar khusus untuk kes sedemikian: adalah perlu untuk menghentikan ubat dan menjalankan rawatan simptomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi Mabcampat dengan ubat lain belum dijelaskan sehingga kini.

[ 3 ], [ 4 ]

Syarat penyimpanan

Keadaan penyimpanan untuk Mabcampat: ubat harus disimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu + 2-8 ° C (beku tidak dibenarkan). Penyelesaian yang disediakan untuk infusi hendaklah digunakan tidak lewat daripada 8 jam selepas penyediaan (simpan di dalam peti sejuk).

Jangka hayat

Jangka hayat adalah 3 tahun.