Tsetrotid

The cetrotide adalah sebahagian daripada kumpulan antigonadotropin, adalah liberin.

Petunjuk Tsetrotid

Ia digunakan untuk mengelakkan permulaan ovulasi wanita. Digunakan untuk induksi ovarium yang terkawal, selepas itu pengekstrakan oosit berlaku. Dalam proses ini, teknik pembiakan tambahan juga digunakan.

[1]

Borang pelepasan

Ia boleh didapati sebagai lyophilizate untuk membuat penyelesaian suntikan.

Cetrotide 0.25 mg

Tsetrotid 0.25 mg - yang terkandung dalam lepuh 1 botol diisi dengan serbuk yang dikenakan padanya picagari pra-dipenuhi dengan pelarut yang ditentukan (jilid 1 ml) yang diperlukan untuk membubarkan jarum (1 x), jarum suntikan (1 x), dan di samping 2 tampon direndam dalam alkohol. Di dalam pakej mengandungi 1 atau 7 lepuh.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - dalam blister mengandungi 1 botol serbuk, selain daripada akan picagari yang penuh dengan pelarut (1 unit; jilid 3 ml) untuk membubarkan jarum (1 x), jarum suntikan (1 x), dan swab direndam dalam alkohol (2 keping). Di dalam bungkusan mengandungi 1 lepuh tersebut.

[2]

Farmakodinamik

Cetrorelix adalah liberin antagonis gonadotropin. Ia disintesis dengan pengakhiran membran sel kelenjar pituitari dan, pada masa yang sama, bersaing bersamaan dengan liberin gonadotropin dalaman. Ini membantu bahan untuk mengawal proses perkumuhan pituitari gonadotropin (LH, serta FSH). Ini berlaku dengan melambatkan fungsi (darjah bergantung kepada dos). Penindasan bermula dengan serta-merta, tanpa memberi kesan merangsang awal, dan kemudian dikekalkan dalam kes pentadbiran penyelesaian berterusan.

Bahan ini menangguhkan pertumbuhan LH pada wanita, dan akibatnya, ovulasi ditangguhkan. Semasa induksi ovari, tempoh pendedahan kepada cetrorelix bergantung kepada saiz dos. Apabila menyuntikkan dos tunggal (3 mg), kesannya tidak kurang dari 4 hari. Pada hari ke-4 selepas suntikan, tahap penindasan adalah lebih kurang 70%. Apabila suntikan dengan saiz 0.25 mg dengan selang antara prosedur yang berlangsung 24 jam, kesan dadah dikekalkan. Pada akhir kursus terapeutik, kesan hormon antagonistik ubat itu benar-benar hilang.

[3], [4]

Farmakokinetik

Dengan suntikan SC, tahap ketoksikan bio cetrorelix mencapai kira-kira 85%.

Indeks keseluruhan pembersihan buah pinggang dan plasma adalah 0.1 ml / minit 1x1 kg dan 1.2 ml / minit 1x1 kg. Jumlah pengedaran ialah 1.1 l / kg. Indeks purata separuh hayat akhir pada n / k dan / dalam pengenalan masing-masing adalah 30 dan 12 jam. Ini menunjukkan kehadiran proses sedutan di tapak pentadbiran.

Dengan n / k suntikan dos tunggal ubat (0.25-3 mg bahan) dan selepas pentadbiran berulang penyelesaian setiap 14 hari, sifat farmakokinetik ubat kekal linear.

[5]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini boleh diresepkan hanya oleh doktor yang mempunyai pengalaman yang mencukupi dalam bidang ini.

Awas diperlukan untuk melantik jika pesakit mempunyai gejala dan manifestasi tindak balas alahan aktif, atau jika terdapat riwayat alergi. Dalam bentuk alergi yang teruk, Cetrotide tidak boleh ditetapkan.

Suntikan pertama mesti dijalankan di bawah pengawasan doktor dan dalam keadaan seperti yang anda dapat segera memberikan bantuan dalam hal manifestasi pseudoallergic / alergi. Suntikan berikutnya wanita boleh melakukan sendiri sehingga dia merasakan gejala yang boleh menunjukkan tanda-tanda hipersensitiviti atau perkembangan akibat dari manifestasi ini - dalam kes seperti ini rawatan perubatan segera diperlukan.

Suntikan penyelesaian dilakukan oleh kaedah n / k di bahagian bawah peritoneum (disyorkan untuk memilih tapak di sekitar pusar). Untuk mengurangkan risiko tindak balas tempatan, setiap suntikan perlu dilakukan di bahagian yang berlainan badan tanpa memperkenalkan penyelesaian ke tempat yang sama. Di samping itu, disyorkan untuk menyuntik perlahan-lahan untuk memastikan penyerapan secara beransur-ansur.

Selepas suntikan pertama, ikuti pesakit selama setengah jam untuk memastikan tidak ada komplikasi kerana penggunaan Cetrotide.

Ubat ini diberikan sekali (gunakan Cetrotide 3 mg) atau dalam bentuk prosedur harian (0.25 mg ubat) semasa peringkat folikel tengah dan awal. Sekiranya doktor yang hadir tidak mengemukakan skim yang berbeza untuk mentadbir penyelesaian itu, ia dikehendaki menggunakannya mengikut cadangan yang diterangkan di bawah.

Cetrotide dalam bentuk pelepasan 0.25 mg.

Ia adalah perlu untuk mentadbir penyelesaian sekali sehari (pada waktu pagi atau petang), memerhatikan selang 24 jam antara prosedur.

Dalam suntikan pagi: mula menggunakan ubat yang harus pada hari ke-5 atau ke-6 kitaran induksi ovari (selepas kira-kira 96-120 jam selepas mula induksi ovari dengan dadah atau rekombinan chorionic gonadotropin manusia) dan kemudian terus sepanjang tempoh pentadbiran gonadotropins (ini juga termasuk hari rangsangan ovulasi atau hari suntikan HC).

Dalam suntikan petang: mula menggunakan penyelesaian memerlukan 5 hari kitaran (kira-kira 96-108 jam kemudian selepas kadar permulaan induksi ovari dengan penggunaan gonadotropin rekombinan atau kencing), dan kemudian terus pengenalan tempoh keseluruhan penggunaan gonadotrophins pada waktu malam sebelum (termasuk ) sebelum hari apabila rangsangan ovulasi dilakukan.

Cetrotide dalam bentuk 3 mg.

Ia dikehendaki untuk mentadbir penyelesaian selepas indikator indikator estradiol dicapai di dalam serum (unsur yang bertanggungjawab untuk tindak balas yang diingini terhadap induksi yang dilakukan). Sering kali hari ini adalah hari ke-7 induksi ovari (kira-kira 132-144 jam selepas induksi ovari bermula, di mana ubat-ubatan yang mengandung rekombinan atau chorionic gonadotropin digunakan).

Jika fungsi folikel menjadikannya mustahil untuk melaksanakan rangsangan ovulasi pada hari 5 selepas suntikan 3 mg ubat, kemudian selepas 96 jam selepas prosedur (hari ke-5) memerlukan ubat tambahan ditadbir pada kadar 0.25 mg sekali sehari sebelum induksi indung telur.

[9]

Gunakan Tsetrotid semasa kehamilan

Jangan menetapkan ubat untuk wanita hamil atau wanita menyusu.

Ujian yang dilakukan pada haiwan tidak mendedahkan kesan teratogenik, tetapi terdapat manifestasi awal resorpsi, serta peningkatan kerugian implantasi (bergantung kepada saiz dos).

Contraindications

Kontra utama:

• peningkatan kepekaan terhadap komponen aktif atau sebarang analog struktur bahan Gn-RG, dan sebagai tambahan kepada hormon peptida luaran dan unsur tambahan ubat;
• tempoh menopaus;
• gangguan dalam kerja hati atau buah pinggang (ijazah yang teruk atau sederhana);
• umur kanak-kanak.

[6], [7]

Kesan sampingan Tsetrotid

Penyelesaian ini boleh mencetuskan perkembangan kesan sampingan tertentu:

• Reaksi imuniti: manifestasi pseudoallergic / alahan berlaku kadang-kadang, di antaranya gejala anafilaksis yang mengancam nyawa;
• manifestasi dari NA: dalam beberapa kes terdapat sakit kepala;
• tindak balas sistem pencernaan: kadang-kadang loya boleh berkembang;
• Kelenjar susu dan fungsi pembiakan: Seringkali mengembangkan HSH (dalam bentuk sederhana atau sederhana), tetapi ini adalah risiko yang wujud semasa melaksanakan prosedur induksi ovari. Dalam sesetengah kes, sindrom ini berkembang ke tahap yang teruk;
• manifestasi di tempat pengenalan dan gangguan sistemik: sering terdapat tindak balas tempatan dalam bidang suntikan - dalam bentuk gatal-gatal, eritema, atau pembengkakan. Gejala-gejala ini biasanya sementara dan mempunyai keparahan yang ringan.

[8]

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, adalah mungkin untuk memanjangkan kesan dadah, tetapi tidak mungkin ini dapat menyebabkan keracunan akut.

[10]

Interaksi dengan ubat lain

Ujian formal untuk interaksi dadah dengan agen lain tidak dilakukan.

In vitro ujian menunjukkan bahawa kemungkinan interaksi dengan ubat Tsetrotida yang metabolisme berlaku menggunakan hemoprotein P450 atau dengan pembentukan oleh laluan conjugates berasingan atau glucuronides lain sangat rendah. Tetapi dalam mana-mana, walaupun tidak ada maklumat mengenai interaksi (terutamanya dengan biasa digunakan ubat-ubatan, gonadotropins dan ubat-ubatan yang merangsang pelepasan histamine pada individu sensitif), kita tidak boleh sama sekali menolak kemungkinan perkembangan mereka.

Syarat penyimpanan

Serbuk harus disimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya matahari, dan juga tidak dapat diakses oleh anak-anak kecil. Nilai suhu - tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat

Cetrotid sesuai digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh pembebasan ubat. Dalam kes ini, perlu mengambil kira bahawa selepas pencairan, ia mesti digunakan dengan serta-merta. Penyelesaian campuran yang tidak digunakan tidak boleh ditadbir selepas luput masa selepas pencairan.

[11]