Ursolive

Kapsul Ursoliv adalah ubat yang ditetapkan untuk patologi hempedu - penyakit hati dan sistem hempedu. Ursoliv tergolong dalam kategori agen lipotropik.

Petunjuk Ursoliva

Ursoliv boleh digunakan:

• dalam kes batu karang kolesterol negatif secara radiologi yang tidak melebihi diameter 1.5 cm (dengan pundi hempedu berfungsi);
• untuk gastritis refluks hempedu;
• dalam sirosis bilier primer dalam peringkat pampasan;
• untuk gangguan hempedu dan hepatik terhadap latar belakang fibrosis sista dalam pediatrik (kanak-kanak berumur 6-18 tahun).

Borang pelepasan

Ursoliv dihasilkan dalam bentuk kapsul. Kapsulnya padat, ringan (hampir putih, saiz 0), di dalamnya terdapat butiran serbuk putih.

Kapsul Ursoliv dibungkus dalam plat lepuh 10 keping. Sebuah kotak kadbod mengandungi lima plat lepuh.

Bahan aktif ialah asid ursodeoxycholic.

Farmakodinamik

Bahan aktif ubat Ursoliv mungkin terdapat dalam rembesan hempedu orang yang sihat - dalam kuantiti yang kecil.

Selepas mengambil kapsul secara dalaman, Ursoliv mengurangkan kepekatan kolesterol dalam hempedu, menjejaskan penyerapannya dalam rongga usus dan menyekat pembebasan kolesterol dalam saluran hempedu. Mungkin, akibat penyebaran kolesterol dan pembentukan bentuk kristal cecair, kelembutan batu empedu yang perlahan berlaku.

Secara amnya diterima di kalangan ahli farmasi bahawa kejayaan Ursoliv dalam merawat penyakit hepatobiliari adalah disebabkan oleh penggantian separa asid hempedu toksik lipofilik dengan asid bukan toksik hidrofilik, yang merupakan bahan aktif Ursoliv. Ini membawa kepada pecutan aktiviti perkumuhan sel hati dan pengaktifan mekanisme peraturan imun.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Selepas mengambil kapsul Ursoliv, bahan aktif diserap dengan baik dalam usus melalui pengangkutan aktif dan pasif. Kadar penyerapan dianggarkan pada 60-80%.

Selepas proses penyerapan, konjugasi mutlak asid hempedu dengan sejumlah asid amino berlaku, khususnya dengan glisin dan taurin. Perkumuhan berlaku melalui hempedu.

Penunjuk pelepasan semasa hantaran pertama boleh menjadi 60%.

Bergantung pada jumlah harian Ursoliv dan tahap disfungsi hati, bahan aktif terkumpul dalam rembesan hempedu. Penurunan relatif dalam tahap asid lain yang lebih lipofilik juga dikesan.

Di bawah pengaruh flora mikrob dalam usus, degradasi bahan aktif yang tidak lengkap diperhatikan. Salah satu produk degradasi dianggap hepatotoksik dan boleh menyebabkan perubahan dalam parenkim hati, yang telah disahkan oleh eksperimen haiwan. Pada manusia, hanya sejumlah kecil komponen toksik yang diserap, yang kemudiannya tidak aktif sepenuhnya di hati.

Separuh hayat biologi bahan aktif Ursoliv boleh 3.5-5.8 hari.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dos dan pentadbiran

Ursoliv boleh diresepkan pada hampir semua umur.

• Untuk melembutkan batu karang yang berasal dari kolesterol, kira-kira 10 mg Ursoliv setiap kg berat pesakit ditetapkan:
  • berat sehingga 60 kg - dua kapsul Ursoliv;
  • berat dari 60 hingga 80 kg - tiga kapsul Ursoliv;
  • berat dari 80 hingga 100 kg - empat kapsul Ursoliv;
  • berat melebihi 100 kg – lima kapsul Ursoliv.

Kapsul Ursoliv diambil setiap hari pada waktu malam selama 6-24 bulan. Sekiranya hasil rawatan positif tidak dikesan dalam tempoh setahun, maka Ursoliv dihentikan.

• Untuk rawatan gastritis refluks hempedu, satu kapsul Ursoliv ditetapkan setiap hari pada waktu malam selama dua minggu. Sekiranya perlu, doktor boleh menjalankan rawatan berulang.
• Untuk menghapuskan tanda-tanda sirosis bilier primer, tiga hingga tujuh kapsul Ursoliv ditetapkan, bergantung kepada berat pesakit (kira-kira 14 mg / kg berat). Semasa tiga bulan awal rawatan, Ursoliv diambil sepanjang hari, membahagikan dos kepada tiga kali. Selepas penunjuk makmal fungsi hati bertambah baik, anda boleh beralih kepada mengambilnya sekali sehari pada waktu malam. Kapsul ditelan tanpa menghancurkan atau membukanya. Sekiranya gatal-gatal kulit berlaku semasa terapi, dos dikurangkan buat sementara waktu, dan mereka meneruskan peningkatan secara beransur-ansur dalam jumlah ubat.
• Dalam pediatrik untuk cystic fibrosis, dos untuk kanak-kanak berumur 6-18 tahun hendaklah 20 mg setiap kg berat badan sehari, dibahagikan kepada 2-3 dos. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 30 mg setiap kg sehari.

[ 11 ]

Gunakan Ursoliva semasa kehamilan

Eksperimen yang dijalankan ke atas haiwan sebelum ini tidak menunjukkan kesan Ursoliv terhadap keupayaan pembiakan badan. Walau bagaimanapun, kajian serupa tidak dilakukan pada manusia.

Terdapat sedikit maklumat tentang kemungkinan menggunakan Ursoliv untuk merawat pesakit hamil. Apabila mengkaji kesan Ursoliv pada haiwan, ketoksikan pembiakan dadah ditemui pada peringkat awal kehamilan. Memandangkan ini, pakar tidak boleh mengesyorkan Ursoliv untuk digunakan oleh pesakit hamil. Lebih-lebih lagi, sebelum memulakan rawatan, semua wanita dalam usia mengandung harus mengecualikan kehamilan dan menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai (lebih baik menggunakan kontraseptif bukan hormon atau produk dengan kandungan minimum estrogen).

Mengambil Ursoliv semasa penyusuan adalah dibenarkan, kerana ubat itu menembusi susu ibu dalam kuantiti yang boleh diabaikan dan tidak boleh memberi kesan negatif pada tubuh kanak-kanak.

Contraindications

Penggunaan Ursoliv tidak disyorkan:

• jika anda terdedah kepada alahan kepada komposisi Ursoliv;
• dengan kehadiran keradangan akut dalam sistem hempedu;
• dengan saluran hempedu yang tersumbat;
• untuk kolik hepatik biasa;
• dalam kes kalsifikasi radiopaque dalam pundi hempedu;
• dengan fungsi kontraktil terjejas pundi hempedu;
• dalam kes portoenterostomy yang gagal, atau dalam kes aliran keluar hempedu terjejas dalam atresia pada kanak-kanak.

Kesan sampingan Ursoliva

Insiden kesan sampingan agak rendah. Jarang, gejala yang tidak diingini berikut boleh diperhatikan:

• cirit-birit atau laluan najis separa cecair;
• sakit di kawasan perut dan di kawasan unjuran hati.

Kes-kes kalsifikasi batu karang dan peralihan sirosis hati sedia ada ke peringkat dekompensasi (dengan pemulihan separa pada akhir rawatan) diperhatikan sangat jarang.

Berlebihan

Kebarangkalian berlebihan Ursoliv adalah tidak penting, tetapi ia wujud. Selalunya, selepas mengambil dos Ursoliv yang berlebihan, cirit-birit diperhatikan, kerana komponen aktif ubat itu cepat dikeluarkan dari badan dengan najis.

Sekiranya cirit-birit berlaku, jumlah Ursoliv yang diambil dikurangkan, dan jika cirit-birit tidak berhenti, ubat itu dihentikan.

Tiada langkah khas diambil sekiranya berlaku terlebih dos. Dalam sesetengah kes, agen simptomatik boleh digunakan, serta sejumlah besar pengambilan cecair untuk mengatasi ketidakseimbangan air-elektrolit.

Interaksi dengan ubat lain

Ia tidak digalakkan untuk mengambil Ursoliv dalam kombinasi dengan antasid, dengan ubat Colestyramine, Colestipol, Smecta, Almagel, kerana ubat tersebut menjejaskan penyerapan asid ursodeoxycholic dalam rongga usus. Jika penggunaan gabungan ubat tidak dapat dielakkan, maka selang 120 minit harus dikekalkan antara penggunaannya.

Ursoliv boleh menjejaskan penyerapan Cyclosporine dalam rongga usus. Dengan kombinasi sedemikian, paras Cyclosporine dalam darah perlu dipantau dan, jika perlu, dos perlu diubah.

Dalam sesetengah pesakit, mengambil Ursoliv boleh menjejaskan penyerapan Ciprofloxacin.

Gabungan Ursoliv dan Rosuvastatin boleh menyebabkan peningkatan kepekatan Rosuvastatin dalam serum.

Ursoliv diketahui dapat mengurangkan kepekatan serum maksimum Nitrendipine pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang normal.

Keadaan pesakit perlu dipantau semasa rawatan serentak dengan Ursoliv dan Nifedipine. Dalam sesetengah kes, mungkin perlu meningkatkan dos Nifedipine.

Kelemahan kesan terapeutik Dapsone dalam kombinasi dengan Ursoliv ditunjukkan.

Ubat berasaskan estrogen, serta agen untuk menormalkan tahap kolesterol dalam aliran darah, boleh meningkatkan rembesan kolesterol dalam hati dan meningkatkan risiko pembentukan batu dalam sistem bilier.

[ 12 ], [ 13 ]

Syarat penyimpanan

Adalah disyorkan untuk menyimpan Ursoliv dalam bentuk bungkusan, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu antara +18 hingga +25°C.

[ 14 ]

Jangka hayat

Ursoliv disimpan selama 2 tahun, terhad kepada tarikh yang ditunjukkan pada pembungkusan.