Vantas

Vantas mengandungi bahan histrelin, analog tiruan LHRH semula jadi.

Petunjuk Vantas

Ia digunakan dalam terapi paliatif kanser prostat lanjutan tempatan.

[ 1 ], [ 2 ]

Borang pelepasan

Dikeluarkan sebagai implan dalam botol 50 mg. Bungkusan mengandungi 1 botol ubat, yang disertakan dengan 1 aplikator picagari.

Farmakodinamik

Selepas implantasi, histrelin dilepaskan di dalam tisu, yang menyebabkan penindasan rembesan LH oleh kelenjar pituitari. Proses ini kemudiannya membawa kepada penurunan tahap testosteron pada lelaki di dalam plasma. Kesan ini hilang selepas selesai rawatan. Pada peringkat awal terapi, Vantas, seperti agonis LHRH yang lain, mampu meningkatkan tahap testosteron plasma buat sementara waktu.

Sebulan selepas prosedur implantasi, paras testosteron turun ke had selepas pengebirian dan kemudian kekal pada paras rendah selagi implan berada di dalam badan. Penindasan ini menyebabkan regresi tumor prostat dan juga meningkatkan kesihatan umum kebanyakan pesakit.

Implan dimasukkan secara subkutan dan kemudian kekal di tempatnya selama 12 bulan. Bahan aktif dibebaskan melalui takungan hidrogel pada dos kira-kira 50 mcg bahan setiap hari.

Takungan ini bertanggungjawab untuk kadar resapan bahan ke dalam ruang sekeliling bersama-sama dengan dasar air. Pada masa yang sama, hidrogel tidak larut, dan komposisinya menyerupai tisu adiposa, akibatnya ia mempunyai biokompatibilitas yang baik, mengurangkan kerengsaan mekanikal tisu sekeliling dengan sel. Pada masa yang sama, ia mempunyai tegangan permukaan yang rendah dalam ujian in vivo, yang membantu mengurangkan keupayaan protein untuk menyerap dan terkumpul pada permukaan implan yang dimasukkan. Fungsi ini sangat penting kerana ia menghalang berlakunya trombosis, serta berlakunya penolakan biologi dadah oleh badan.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dos dan pentadbiran

Dos ubat yang disyorkan ialah 1 implan untuk tempoh 12 bulan. Ia disuntik secara subkutan ke bahagian dalam lengan atas. Kira-kira 50 mcg histrelin asetat dilepaskan ke dalam badan setiap hari.

Selepas 12 bulan penggunaan, elemen mesti dialih keluar. Bersama-sama dengan penyingkiran implan, prosedur untuk memasang yang baru dilakukan untuk meneruskan kursus rawatan.

Apabila memasukkan dan mengeluarkan ubat, perlu menggunakan sarung tangan steril dan juga mematuhi peraturan asepsis yang sedia ada untuk mengelakkan berlakunya jangkitan.

Menentukan kawasan badan di mana suntikan akan dilakukan.

Pesakit mesti diletakkan di belakangnya, dan lengannya yang tidak berfungsi (jika orang itu tangan kanan, maka lengan kirinya) mesti dibengkokkan untuk mendapatkan akses ke bahagian dalam bahu. Kemudian sokongnya dengan bantal untuk memegangnya dengan tenang dalam kedudukan yang ditentukan. Kawasan yang sesuai untuk pengenalan adalah kira-kira di tengah antara sendi siku dan bahu - pada lipatan antara otot bahu 2 dan 3 kepala.

Penyediaan peranti yang digunakan untuk prosedur implantasi.

Peranti implantasi mesti disediakan sebelum prosedur menyediakan kawasan pemasukan. Pertama, ia dikeluarkan dari beg steril. Ia mempunyai kanula khas yang memanjangkan keseluruhan panjang peranti. Anda boleh menyemaknya dengan melihat butang terbalik hijau, yang mesti dilanjutkan sepenuhnya ke hadapan ke arah kanula dan jauh dari pemegang peranti.

Seterusnya, keluarkan penutup dari botol dan tarik keluar penyumbat, kemudian gunakan pengapit Nyamuk untuk mengaitkan hujung implan ubat. Jangan picit atau jepit bahagian tengah implan untuk mengelakkan bentuk standardnya daripada terganggu. Seterusnya, masukkan implan ke dalam peranti. Selepas itu, ia akan diletakkan di dalam kanula supaya hanya dapat dilihat hujungnya di bahagian bawah potongan.

Prosedur untuk memasukkan subkutaneus implan terapeutik.

Ia adalah perlu untuk merawat kawasan suntikan dengan penyelesaian povidone-iodin khas menggunakan tampon, selepas itu lap steril harus digunakan pada tapak pembedahan.

Sebelum prosedur anestesia, adalah perlu untuk memeriksa toleransi pesakit terhadap adrenalin atau lidocaine. Kemudian jumlah anestetik yang diperlukan diberikan (bermula dari kawasan hirisan yang dirancang, dan kemudian seterusnya, melakukan penyusupan tisu lembut di sepanjang keseluruhan elemen yang diimplan (panjangnya ialah 32 mm)).

Selepas anestesia, hirisan cetek dibuat pada badan menggunakan pisau bedah - 2-3 mm di kawasan bahagian dalam bahu - berserenjang dengan panjang otot bisep brachii.

Apabila memasukkan peranti implantasi, adalah perlu untuk memegangnya dengan pemegang (hujungnya dimasukkan ke dalam potongan supaya potongan kanula picagari menghala ke atas), memasukkannya secara subkutan sehingga tanda yang ditunjukkan pada kanula dicapai. Penempatan subkutaneus peranti ditentukan oleh fakta bahawa pada saat pemasukannya, pengangkatan visual kulit diperhatikan. Ia adalah perlu untuk memastikan bahawa peranti implantasi tidak masuk ke dalam tisu otot.

Semasa memegang peranti di tempatnya, anda perlu menekan butang secara serentak untuk mengeluarkan kunci dan menariknya keluar sepenuhnya, terus memegang peranti di tempatnya. Ini akan membolehkan anda mengeluarkan kanula dari hirisan kulit, meninggalkan implan di bawah kulit. Selepas ini, peranti dikeluarkan dari hirisan kulit. Palpasi membantu untuk menentukan sama ada unsur perubatan telah dipasang dengan betul.

Senggatan ditutup dengan menggunakan 1-2 jahitan, simpulannya diarahkan ke dalam hirisan. Kemudian sedikit salap yang mengandungi antibiotik digunakan padanya, selepas itu ia dimeterai dengan plaster pembedahan (2 keping). Kemudian pembalut kain kasa (saiz 10x10 cm) digunakan pada tapak prosedur dan diikat dengan pembalut.

Pembuangan implan, serta prosedur untuk memasang elemen baru.

Vantas mesti dikeluarkan dari badan selepas 12 bulan.

Kawasan di mana implan terletak boleh dikenal pasti dengan meraba kawasan di mana sayatan yang dibuat setahun lalu berada. Ia selalunya mudah dirasai. Kemudian anda perlu menekan pada hujung distalnya - untuk menentukan lokasi bahagian proksimal berhubung dengan hirisan sebelumnya. Sekiranya kesukaran timbul dalam mengenal pasti tapak penempatan dadah, dibenarkan menggunakan ultrasound di kawasan tisu bahu lembut. Sekiranya mustahil untuk mengesan implan menggunakan ultrasound, prosedur MRI atau CT mesti dilakukan.

Selepas rawatan aseptik di kawasan itu, hirisan pisau bedah dibuat di atasnya - kira-kira 2-3 mm panjang - berhampiran hujung implan yang ditanam hingga kedalaman kira-kira 1-2 mm. Selalunya, hujungnya boleh dilihat melalui pseudocapsule tisu nipis. Sekiranya tidak mungkin untuk melihat elemen, perlu menekan hujung distalnya dan kemudian urut ke arah hirisan. Kemudian hirisan dibuat di kawasan pseudocapsule - untuk membuka hujung elemen. Ia digenggam menggunakan pengapit dan kemudian dikeluarkan.

Apabila memperkenalkan ubat baru, ikut arahan yang sama seperti prosedur pertama. Anda boleh memperkenalkan bahan baru melalui hirisan yang sama atau menggunakan tangan yang lain.

[ 11 ]

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap histrelin atau komponen tambahan lain ubat, serta bahan GnRH, agonis GnRH atau asid octadecanoic;
• Terdapat maklumat tentang tindak balas anafilaksis akibat penggunaan LHRH buatan atau agonisnya;
• Ia tidak digunakan pada kanak-kanak atau wanita, kerana tiada maklumat tentang keberkesanan dan keselamatan perubatannya.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kesan sampingan Vantas

Menggunakan implan boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• pencerobohan dengan jangkitan: proses berjangkit pada kulit kadang-kadang diperhatikan;
• manifestasi di kawasan aliran limfa dan darah: anemia kadang-kadang berkembang;
• gangguan metabolik dan endokrin: penambahan berat badan atau hiperglikemia sering berlaku. Kadang-kadang, penurunan berat badan, hipertestosteronemia dengan hiperkolesterolemia dan hiperkalsemia diperhatikan, serta pengekalan cecair dan peningkatan selera makan;
• masalah kesihatan mental: libido sering berkurangan, kemurungan atau insomnia berkembang;
• Disfungsi CNS: sakit kepala atau pening terutamanya berlaku. Kelesuan atau gegaran kadang-kadang berlaku;
• manifestasi dalam sistem kardiovaskular: selalunya terdapat perasaan tergesa-gesa darah (ini adalah tindak balas biasa apabila hipotestosteronemia berkembang). Hiperemia diperhatikan kurang kerap. Hematoma kadang-kadang berlaku, dan sebagai tambahan, extrasystole ventrikel atau takikardia;
• gangguan dalam fungsi sistem pernafasan: dyspnea terutamanya diperhatikan dalam kes senaman fizikal;
• Reaksi gastrousus: gangguan fungsi hati atau sembelit sering diperhatikan. Kadangkala, ketidakselesaan perut, loya dan peningkatan tahap LDH dan AST plasma berlaku;
• manifestasi kulit: terutamanya hipertrikosis berkembang. Kadang-kadang terdapat peningkatan berpeluh (terutamanya pada waktu malam) dan gatal-gatal;
• gangguan sistem muskuloskeletal: selalunya, sensasi yang menyakitkan pada anggota badan atau arthralgia muncul. Kadang-kadang, sakit di leher atau belakang berkembang, penyusupan otot dan miospasme diperhatikan;
• gangguan sistem kencing: terutamanya pengekalan kencing, disfungsi buah pinggang atau pollakiuria. Kadangkala, nefrolitiasis, kegagalan buah pinggang, hematuria dengan disuria dan penurunan penunjuk CC diperhatikan;
• manifestasi dari organ pembiakan: terutamanya atrofi testis, mati pucuk, dan juga ginekomastia (tindak balas ini dijangka dengan perkembangan hipotestosteronemia). Kadang-kadang terdapat masalah dengan fungsi seksual, peningkatan sensitiviti kelenjar susu, sakit di sternum, gatal-gatal di kawasan kemaluan dan peningkatan asid fosfatase dalam prostat;
• Manifestasi tempatan dan sistemik: keadaan umum kelemahan, asthenia dan hipersensitiviti sering berkembang. Sakit, eritema dan hiperestesia mungkin berlaku di tapak suntikan. Perasaan sejuk, lesu dan mudah marah kadangkala berlaku. Lebam dan edema periferal mungkin muncul di tapak pemasukan implan, keradangan dan oklusi stent mungkin berlaku.

[ 9 ], [ 10 ]

Interaksi dengan ubat lain

Tiada ujian interaksi farmakokinetik ubat dengan ubat lain telah dilakukan.

Histrelin menyebabkan penindasan sistem hipotalamus-pituitari. Keadaan ini mesti diambil kira semasa prosedur diagnostik mengenai fungsi sistem gonad, gonadotropik dan pituitari, yang dilakukan semasa atau selepas rawatan dengan Vantas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Syarat penyimpanan

Implan hendaklah disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8°C. Peranti untuk melakukan implantasi juga harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu 20-25°C. Dilarang membekukan ubat dan peranti.

[ 15 ]

Jangka hayat

Vantas sesuai digunakan untuk tempoh 2 tahun dari tarikh pembuatan ubat.

[ 16 ]