VANTAS

Vantas mengandungi bahan gistrelin - analog buatan LHRH semulajadi.

Petunjuk Vantasa

Ia digunakan untuk terapi paliatif kanser prostat maju tempatan.

[1], [2]

Borang pelepasan

Melepaskannya dalam bentuk implan dalam botol dengan jumlah 50 mg. Pakej ini mengandungi 1 botol ubat, yang dilampirkan 1 aplikator picagari.

Farmakodinamik

Selepas implantasi, pembebasan gystrelin dalam tisu menyebabkan penindasan rembesan oleh kelenjar pituitari LH. Proses ini membawa kepada pengurangan testosteron pada lelaki dalam plasma. Kesan yang sama hilang selepas akhir rawatan. Pada peringkat awal terapi, Vantas, seperti agonis lain dari bahan LHRH, mampu untuk sementara meningkatkan kadar testosteron plasma.

Satu bulan selepas prosedur implantasi, testosteron berkurangan kepada had selepas tekanan, dan kemudian kekal rendah sepanjang implan di dalam badan. Penindasan ini menyebabkan regresi tumor prostat, dan juga meningkatkan kesihatan keseluruhan kebanyakan pesakit.

Implant ditanam secara subcutaneously, dan kemudian kekal di laman web ini selama 12 bulan. Komponen aktif dilepaskan dengan cara takungan hidrogel pada dos kira-kira 50 μg bahan per hari.

Takungan ini bertanggungjawab terhadap kadar penyebaran bahan ke dalam ruang sekeliling bersama dengan pangkalan air. Pada masa yang sama, hydrogel tidak membubarkan, dan komposisinya menyerupai tisu lemak, sehingga ia mempunyai biokompatibiliti yang baik, mengurangkan kerengsaan mekanik tisu sekitarnya dengan sel-sel. Pada masa yang sama, ia mempunyai ketegangan permukaan yang rendah dalam ujian vivo, yang membantu mengurangkan kapasiti protein untuk penyerapan dan merumpun pada permukaan implan yang diimplan. Fungsi ini sangat penting, kerana ia menghalang penampilan trombosis, serta kemunculan penolakan biologi ubat oleh tubuh.

[3], [4], [5],

Dos dan pentadbiran

Saiz dos yang disyorkan adalah sama dengan 1 implan untuk tempoh 12 bulan. Ia disuntik subcutaneously ke rantau bahagian dalaman bahu. Pelepasan harian kira-kira 50 μg gistrellin asetat ke dalam badan berlaku.

Selepas 12 bulan penggunaan, item itu mesti dikeluarkan. Bersama dengan pengekstrakan implan, prosedur untuk memasang implan baru dilakukan - untuk meneruskan kursus rawatan.

Apabila melakukan pengenalan dan pengekstrakan ubat, anda harus menggunakan sarung tangan steril, dan juga mematuhi peraturan asepsis yang sedia ada - untuk mencegah terjadinya jangkitan.

Penentuan kawasan pelaksanaan pengenalan pada tubuh.

Ia dikehendaki meletakkan pesakit di punggungnya, dan tangannya yang tidak berfungsi (jika orang itu adalah pembawa hak, maka lengan kirinya) bengkok untuk mendapatkan akses ke bahagian dalam bahu. Seterusnya, sokongan dengan bantal, untuk pengekalan tenang di kedudukan yang dinyatakan. Kawasan yang sesuai untuk dimasukkan adalah kira-kira di tengah-tengah antara sendi siku dan bahu - pada lipatan antara otot brachial berkepala 2 dan 3.

Penyediaan peranti yang digunakan untuk prosedur implantasi.

Peranti implantasi mesti disediakan sebelum prosedur penyediaan tapak suntikan. Mula-mula diambil dari sachet steril. Ia mempunyai kanula khas yang memanjangkan panjang keseluruhan peranti. Ini boleh diperiksa dengan mengikuti butang belakang hijau, yang mesti ditolak ke hadapan ke arah kanula dan jauh dari pemegang instrumen.

Seterusnya, keluarkan tudung dari botol dan keluarkan gabus darinya, kemudian, dengan menggunakan pengapit jenis Nyamuk, ambil bahagian implan dadah. Anda tidak boleh memampatkan atau mengapit kawasan tengah implan untuk mengelakkan pelanggaran bentuk standardnya. Kemudian implan dimasukkan ke dalam peranti. Selepas itu, ia akan terletak di dalam kanula supaya pada bahagian bawah potong anda hanya dapat melihat tipnya.

Prosedur untuk pentadbiran subkutaneus implan terapeutik.

Ia dikehendaki merawat kawasan pentadbiran dengan penyelesaian khusus povidone-iodin, menggunakan tampon, dan kemudian memohon tisu steril ke tapak pembedahan.

Sebelum prosedur anestesia, diperlukan untuk memeriksa sama ada pesakit itu mentolerir bahan adrenalin atau lidocaine. Seterusnya, jumlah yang diperlukan oleh anestetik dimasukkan (bermula dari kawasan pemotongan yang dirancang, dan seterusnya, melakukan penyusupan tisu lembut sepanjang keseluruhan elemen implan (panjangnya 32 mm)).

Selepas Body bius dilakukan insisi cetek menggunakan pisau bedah - 2-3mm di bahagian dalam bahu - 2 serenjang kepada otot bahu panjang-hglavoy.

Apabila peranti implantasi ditadbir diperlukan untuk memegang pemegang (dibuat di dalam bahagian hujung diperkenalkan bagi mengurangkan kanula picagari yang menunjuk ke atas) dengan menyuntiknya subcutaneously untuk mencapai tanda yang dinyatakan pada kanula. Penempatan subkutaneus peranti ini ditentukan oleh hakikat bahawa pada masa pengenalannya terdapat peningkatan visual kulit. Adalah perlu untuk memastikan bahawa alat implantasi tidak masuk ke dalam tisu otot.

Semasa memegang mesin di tempat, anda mesti menekan butang itu secara serentak untuk melepaskan kunci, dan tariknya ke hentian sambil terus memegang mesin di tempatnya. Ini akan membolehkan kanula dikeluarkan dari hirisan kulit, meninggalkan implan di bawah kulit. Selepas ini, peranti itu dikeluarkan dari hirisan kulit. Palpation membantu menentukan ketepatan pemasangan elemen ubat.

Potongan itu ditutup dengan menggunakan 1-2 jahitan di atasnya, nod yang diarahkan ke pemotongan. Kemudian ia digunakan salap sedikit yang mengandungi antibiotik, maka ia dimeterai dengan plaster bedah (2 keping). Kemudian pembalut kasa (saiz 10x10 cm) digunakan pada tapak prosedur dan diperbaiki dengan pembalut.

Pembuangan implan, serta prosedur untuk memasang elemen baru.

Vantas perlu dikeluarkan dari badan selepas 12 bulan.

Tapak di mana implan terletak dapat dikenal pasti oleh palpation kawasan di mana insisi dibuat tahun lalu diletakkan. Selalunya mudah dicari. Selanjutnya, ia dikehendaki untuk menekan hujung distalnya - untuk menentukan lokasi bahagian proksimal berkenaan dengan pemotongan sebelumnya. Sekiranya terdapat kesukaran untuk mengenal pasti tapak pelupusan dadah, ia dibenarkan menggunakan ultrasound dalam kawasan tisu bahu lembut. Sekiranya tidak dapat mengesan implan dengan ultrasound, prosedur MRI atau CT scan diperlukan.

Selepas rawatan aseptik tapak itu, hirisan pisau pisau dibuat di atasnya - panjang kira-kira 2-3 mm - di sebelah hujung implan ditanam kedalaman kira-kira 1-2 mm. Selalunya tipnya dapat dilihat melalui pseudocapsule tisu nipis. Jika anda tidak dapat melihat elemen, anda perlu menekan pada hujung distalnya, dan kemudian urut ke arah potongan. Seterusnya, hirisan dibuat di rantau pseudocapsule - untuk mengembangkan hujung elemen. Ia dipegang dengan menggunakan pengapit, dan kemudian dibawa keluar.

Semasa pengenalan ubat baru, arahan yang sama seperti yang digunakan dalam prosedur pertama diperhatikan. Anda boleh memperkenalkan bahan baru melalui hirisan yang sama atau menggunakan tangan lain untuk ini.

[11]

Contraindications

Kontra utama:

• intoleransi terhadap gystrelin atau unsur tambahan lain ubat, dan sebagai tambahan kepada bahan GnRH, agonis GnRH atau asid oktadekanoik;
• terdapat maklumat mengenai manifestasi anaphylactic kerana penggunaan LHRH buatan atau agonis mereka;
• tidak digunakan pada kanak-kanak, dan juga pada wanita, kerana tidak ada maklumat tentang keberkesanan ubat dan keselamatan penggunaannya.

[6], [7], [8]

Kesan sampingan Vantasa

Penggunaan implan boleh mencetuskan penampilan kesan sampingan seperti:

• serangan dengan jangkitan: proses berjangkit pada kulit kadang-kadang diperhatikan;
• manifestasi dalam aliran limfa dan darah: anemia berkembang kadang-kadang;
• gangguan sistem metabolik dan endokrin: sering peningkatan berat badan atau hiperglikemia berlaku. Kadangkala, penurunan berat badan, hipertestosteronemia dengan hiperkolesterolemia dan hiperkalsemia, dan juga pengekalan cecair dan peningkatan selera makan diperhatikan;
• masalah dengan jiwa: sering mengurangkan libido, mengembangkan kemurungan atau kekacauan;
• gangguan sistem saraf pusat: kebanyakannya terdapat sakit kepala atau pening. Kadangkala, keletihan atau gegaran berlaku;
• manifestasi dalam bidang CCC: paling sering terdapat sensasi darah yang melonjak (dengan perkembangan hypothetorememia ini adalah reaksi yang kerap). Lebih jarang terdapat hiperemia. Kadang-kadang, ada hematoma, dan sebagai tambahan kepada extrasystole ventrikular atau takikardia;
• gangguan dalam kerja sistem pernafasan: terutamanya diperhatikan dyspnea - dalam kes fizikal;
• tindakbalas saluran penghadaman: selalunya terdapat gangguan fungsional hepatik atau sembelit. Sesekali, terdapat ketidakselesaan perut, loya dan peningkatan plasma LDH dan AST;
• manifestasi kulit: terutamanya hypertrichosis berkembang. Kadangkala terdapat peningkatan berkeringat (terutamanya pada waktu malam) dan gatal-gatal;
• gangguan fungsi ODA: selalunya terdapat kesakitan pada kaki atau arthralgia. Kadang-kadang, sakit berkembang di leher atau belakang, terdapat infiltrat di otot dan myospasms;
• gangguan dalam kerja sistem kencing: terutamanya terdapat kelewatan kencing, disfungsi buah pinggang atau pollakiuria. Kadang-kadang ada penyakit batu ginjal, kegagalan ginjal, hematuria dengan disuria, dan pengurangan QC;
• manifestasi dari sisi organ pembiakan: terutamanya atrofi testis, impotensi, dan di samping ginekomastia (tindak balas ini dijangka dalam perkembangan hypothetorememia). Kadangkala terdapat masalah dengan fungsi seksual, sensitiviti kelenjar susu meningkat, terdapat sakit pada sternum, gatal-gatal pada kawasan kelamin dan peningkatan dalam fosfatase asid dalam prostat;
• manifestasi tempatan dan sistemik: kerap mengembangkan keadaan umum kelemahan, asthenia dan hipersensitiviti. Di tapak pentadbiran, mungkin ada kesakitan, eritema, dan pada masa yang sama hyperesthesia. Kadang-kadang ada rasa sejuk, kelesuan dan kesengsaraan. Dalam bidang memasukkan implan, lebam dan bengkak periferal muncul, keradangan dan hentakan stent diperhatikan.

[9], [10]

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi ubat farmakokinetik dengan ubat-ubatan lain telah diuji.

Gistrelin menimbulkan penindasan sistem hipofalamus hipofisis. Keadaan ini perlu diambil kira semasa prosedur diagnostik mengenai operasi sistem gonad, gonadotropik dan pituitari yang dilakukan semasa atau selepas rawatan menggunakan Vantas.

[12], [13], [14]

Syarat penyimpanan

Implan perlu disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C. Peranti untuk implantasi juga disimpan di tempat yang gelap pada nilai suhu 20-25 ° C. Jangan membekukan ubat dan peranti.

[15]

Jangka hayat

Vantas sesuai digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh pembebasan ubat.

[16]