Pengadil

Ubat ini berdasarkan docetaxel, salah satu daripada banyak agen antitumour, alkaloid Taxotere adalah cecair pekat untuk infus intravena. Selalunya, ubat ini digunakan untuk kemoterapi lini kedua, dengan pelbagai proses kanser di dalam badan.

Taxotere dikeluarkan di farmasi hanya jika terdapat preskripsi dari doktor.

Petunjuk Pengadil

 Taxotere boleh ditetapkan dalam situasi berikut:

• sebagai rawatan tambahan bagi proses kanser pada kelenjar susu, yang melibatkan nodus limfa yang terdekat dalam proses tersebut. Rawatan disertakan dengan persediaan Doxorubicin dan Cyclophosphamide;
• dengan proses kanser setempat dalam kelenjar susu, dengan metastasis, dalam kombinasi dengan penyediaan Doxorubicin dan sebagai rejimen kemoterapi awal. Kemoterapi yang mungkin, kedua-dua baris pertama dan kedua. Rejimen rawatan unilateral boleh dilakukan bersamaan dengan capecitabine, jika terapi awal terdiri daripada antracyclin dan ubat alkylating dan didapati tidak berkesan;
• sebagai regimen kemoterapi awal untuk tumor kanser payudara dengan metastase dan ekspresi onco-HER2 bersempena dengan ubat Trastuzumab;
• untuk bukan kecil proses kanser paru-paru sel setempat atau metastatik (dalam kombinasi dengan ubat Cisplatin dan Carboplatin), litar sumber, atau penafsiran kemoterapi dengan kesan ke atas litar sebelum termasuk ubat-ubatan berasaskan platinum;
• dengan proses kanser metastatik di ovari, jika bentuk kemoterapi terdahulu didapati tidak berkesan;
• dengan proses kanser skuad setempat yang tidak beroperasi di bahagian kepala dan serviks, dalam kombinasi dengan Cisplatin dan 5-fluorouracil, sebagai rawatan awal;
• dengan proses kanser skuamosa metastatik di bahagian kepala dan serviks sebagai regimen chemotherapeutic baris kedua;
• pada proses malignan yang bergantung kepada hormon metastatik dalam kombinasi dengan ubat Prednisolone dan Prednisone;
• pada proses tumor malignan metastatik di dalam perut (termasuk jabatan jantung), dalam bentuk rawatan awal bersama dengan ubat-ubatan Cisplatinum dan 5-fluorouracil.

[1]

Borang pelepasan

Taxotere adalah bahan pekat yang disediakan untuk pembuatan cecair infusi.

Taxotere terdiri daripada bahan aktif docetaxel dan bahan tambahan polysorbate 80. Kit mengandungi pelarut cecair dalam bentuk 13% daripada etil alkohol dicairkan dengan air untuk suntikan.

Ubat ini mempunyai bentuk cecair berminyak berwarna, warna yang berubah-ubah, dari kekuningan hingga warna coklat. Perubatan yang terkandung botol dalam botol:

• 20 mg / 0.5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Vial adalah kaca, telus. Penyumbat getah dengan perlindungan aluminium dan penutup plastik warna hijau atau merah.

Satu pakej mengandungi 1 botol ubat pekat dan 1 botol dengan cecair yang larut. Pembungkusan selular dimeterai dengan polietilena. Di samping itu, pakej mengandungi penjelasan maklumat kepada ubat.

Nama analog dari Taxotere

Menurut docetaxel ramuan aktif, analogi berikut dari Taxotere dadah telah dipilih:

• Vizdok adalah ubat infusi;
• Dozemeda - ubat pekat untuk penyediaan penyelesaian infusi;
• Dozet - perubatan pekat;
• Doketax adalah ubat pekat untuk menyediakan penyelesaian infusi;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doketaktin adalah penyediaan pekat infusi;
• Dotserera - ubat pekat;
• Dozet-Health - penyelesaian infusi;
• Taxolite adalah ubat pekat.

[2], [3], [4]

Farmakodinamik

Taxotere adalah agen kemoterapeutikal antitumor secara semulajadi (kumpulan cukai). Kesan dadah adalah disebabkan oleh rangsangan akumulasi tubulin dalam microtubules tahan, serta untuk mengelakkan penguraiannya, yang mengakibatkan pengurangan jumlah tubulin yang sedia ada. Sambungan komponen aktif dan microtubules tidak menjejaskan bilangan protofilamen.

Ujian makmal menunjukkan bahawa Taxotere mengubah rangkaian mikrotubular, yang sangat penting dalam fasa mitosis dan interphase selular.

Ubat menunjukkan keracunan berhubung dengan pelbagai sel malignan. Dalam kes ini, kesan Taxotere mungkin tidak bergantung kepada kekerapan permohonan ejen dan manifes itu sendiri dalam spektrum aktiviti antikanser yang luas.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Sifat-sifat kinetik Taxotere bergantung pada jumlah dadah yang diberikan. Persatuan dengan protein plasma lebih daripada 95%.

Sepanjang minggu, metabolit aktif diekskresikan dengan cecair dan anak lembu kencing (kira-kira 6% dan 75%, masing-masing). Kebanyakan ubat, yang dikumuhkan dengan najis, dapat dikesan selama 2 hari dalam bentuk produk yang tidak aktif.

Dengan gangguan fungsi kecil hati, pelepasan keseluruhan dikurangkan sebanyak 27%, berbanding indeks purata.

Pembersihan bahan aktif ubat tidak berubah dengan pengumpulan kecil cecair di dalam badan.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dos dan pentadbiran

Untuk mengelakkan proses alergi dan pengumpulan cecair dalam tisu, semua pesakit (tidak termasuk pesakit dengan prostat adenocarcinoma) menjalani pra-pengobatan dengan glucocorticosteroid sebelum kemoterapi. Contoh skim pra-pengenalan:

• Dexamethasone secara lisan dalam jumlah 8 mg dua kali sehari, selama 3 hari;
• dos awal dadah perlu diambil sehari sebelum kemoterapi bermula.

Dalam prostat adenokarsinoma terapi latar belakang dengan prednisolone (atau prednisone) dijalankan premedication dadah Dexamethasone pada dos 8 mg setiap 12 jam, selama tiga jam dan 60 minit sebelum kemoterapi.

Untuk mengurangkan risiko komplikasi dari darah, pentadbiran pencegahan G-CSF boleh ditetapkan.

Taxotere disuntik secara intravena-titisan, selama satu jam, sekali setiap 21 hari.

• Dalam rawatan yg membantu proses kanser pada kelenjar susu daripada Taxotere unit dos mungkin 75 mg / m² 60 minit selepas permohonan dadah Doxorubicin (50 mg / m²) dan cyclophosphamide (500 mg / m²) setiap 21 hari. Rawatan termasuk 6 suntikan.

Sebagai rawatan bebas, Taxotere diberikan dalam jumlah 100 mg / m² sekali setiap 21 hari. Dalam kombinasi dengan ubat Doxorubicin (50 mg / m²) dan Capecitabine (1250 mg / m²) Taxotere ditadbir dalam jumlah sebanyak 75 mg / m² setiap 21 hari.

Dalam kombinasi dengan ubat Trastuzumab, jumlah Taxotere adalah 100 mg / m² sekali setiap 21 hari.

• Dengan proses kanser paru-paru bukan kecil, Taxotere digunakan dalam jumlah 75 mg / m², kedua-duanya dengan terapi unilateral dan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan berasaskan platinum, sekali setiap 21 hari.
• Dalam kanser ovari metastatik, Taxotere digunakan dalam dos 100 mg / m² sekali setiap 21 hari.
• Dalam tumor sel skuamosa setempat tempatan, bahagian kepala dan serviks Taxotere ditadbir dalam jumlah 75 mg / m². Ubat-ubatan satu hari ditadbir dengan cisplatin dalam jumlah sebanyak 75 mg / m² lebih 60 minit, pentadbiran titisan lagi 5-fluorourasil 750 mg / m² setiap hari, selama lima hari. Skim ini digunakan sekali dalam 21 hari dan boleh diulang sehingga 4 kali.
• Dalam proses sel skuamus metastatik kepala dan rahim serviks, Taxotere diberikan dalam jumlah 100 mg / m² sekali setiap 21 hari.
• Dengan proses kanser bebas hormon metastatik di prostat, Taxotere diberikan dalam jumlah 75 mg / m² sekali setiap 21 hari. Prednisolone diambil secara oral 5 mg dua kali sehari untuk keseluruhan kursus kemoterapi.
• Apabila proses kanser metastatik di perut (termasuk dalam jabatan jantung) Taxotere diberikan dalam jumlah 75 mg / m² sekali setiap 21 hari. Pada hari yang sama perlu diberikan Cisplatin titisan dalam jumlah sebanyak 75 mg / m², pada protyazhenii1-3 jam infusi, dengan pentadbiran tambahan sebanyak 5-FU dalam jumlah sebanyak 750 mg / m² (infusi setiap hari selama 5 hari).

Bahan terkonsentrasi dicelupkan secara cair dalam cairan larut yang disertakan dengan penyediaan.

Sebelum mencairkan ubat, ia mesti dibawa ke suhu bilik. Apabila kacau, botol tidak digoncang, tetapi terbalik dan dipegang selama 45 saat, kemudian dibiarkan selama 5 minit sehingga dibubarkan sepenuhnya.

Sebelum memulakan penyerapan itu perlu memastikan bahawa penyediaannya bersih dan tidak mengandungi kekeruhan dan sedimen.

[16], [17]

Gunakan Pengadil semasa kehamilan

Ejen antitumor Taxotere adalah dilarang untuk menetapkan kepada pesakit hamil dan menyusu.

Sebelum dan semasa rawatan, ubat-ubatan perlu menggunakan kontraseptif, yang juga digunakan 3 bulan selepas kemoterapi.

Sekiranya seorang wanita hamil semasa tempoh kemoterapi, maka dia wajib untuk segera memaklumkan kepada doktor yang hadir.

Percubaan klinikal menunjukkan bahawa Taxotere mempunyai kesan genotoksik dan bahkan boleh memburukkan kualiti sperma lelaki. Oleh itu, kedua-dua wanita dan lelaki, semasa rawatan dengan ubat itu dan dalam tempoh enam bulan selepas kursus terapeutik, perlu mengambil langkah-langkah untuk mencegah konsepsi kanak-kanak itu. Kadang-kadang, jika pada masa akan datang pasangan itu merancang untuk mempunyai anak, disarankan untuk menjalankan cryopreservation sperma sebelum kemoterapi bermula.

Contraindications

Dengan beberapa penyakit dan keadaan, rawatan dengan Taxotere boleh dianggap mustahil:

• pada tahap neutrophil dalam aliran darah periferal kurang daripada 1500 per μL;
• dengan gangguan fungsi hati yang penting;
• dalam tempoh kehamilan dan penyusuan bayi;
• pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun;
• pada kebarangkalian besar reaksi alergi berkenaan dengan ramuan ubat.

Apabila menjalankan rawatan gabungan dengan penggunaan ubat tambahan, perlu mengambil kira juga kontraindikasi lain, yang melibatkan dadah tambahan.

[15]

Kesan sampingan Pengadil

Seperti semua kemoterapi, Taxotere mempunyai sejumlah besar kesan sampingan:

• ditandakan neutropenia sementara, berlaku terhadap latar belakang demam, komplikasi septik dan pneumonia;
• trombositopenia dengan kebarangkalian pendarahan, anemia;
• manifestasi alergi (kemerahan kulit, gatal-gatal, sesak nafas, bronkospasme, ruam);
• kehilangan rambut, ruam kulit, pigmentasi plat paku, onikololisis;
• bengkak kaki, pengumpulan cecair di rongga perut, edema umum;
• dispepsia, perubahan sensasi rasa, keradangan mukosa esofagus, perut, usus;
• ulser saluran pencernaan, pendarahan;
• kebas-kebas kaki, neuropati periferal, sindrom convulsif;
• aritmia, perubahan tekanan darah, peningkatan trombosis, pra-infark dan infarksi;
• hepatitis, pneumonia, perkembangan fibrosis pulmonari;
• sakit pada sendi dan otot, myasthenia gravis;
• konjungtivitis, merobek, gangguan visual sementara;
• kemerosotan kulit, meningkatkan pigmentasi, menentukan pendarahan pada kulit, luka pembengkakan pada urat;
• sakit di dada, kemerahan palma dan kaki, fenomena dehidrasi.

Berlebihan

Fenomena overdosis dianggap tidak mungkin, kerana kes seperti itu tunggal, kerana dos dikira secara individu untuk setiap pesakit.

Tanda-tanda penggunaan dos berlebihan untuk badan boleh dipertimbangkan:

• fungsi tertindas hematopoiesis;
• keradangan umum tisu mukosa;
• neuropati periferal.

Pada masa ini, ubat meneutralkan tindakan Taxotere belum ditentukan. Sekiranya pesakit disyaki berlebihan, mereka dirujuk kepada rawatan pesakit dengan ubat simtomatik dan pemantauan berterusan terhadap fungsi penting badan. Penggunaan faktor merangsang koloni (G-CSF) ditunjukkan. 

[18],

Interaksi dengan ubat lain

Menurut kajian, didapati bahawa transformasi biologi Taxotere mungkin berbeza-beza dengan penggunaan seiring ubat-ubatan yang memberi kesan kepada sistem cytochrome P450-3A (cyclosporins, ketoconazole, oleandomycin, erythromycin). Memandangkan ini, seseorang perlu berhati-hati dengan pentadbiran ubat-ubatan sedemikian.

Penggunaan Taxotere dan Doxorubicin: Kadar pelepasan cukai boleh meningkat, yang tidak menjejaskan keberkesanan ubat.

Tiada interaksi ubat penting klinikal dan Taxotere.

[19], [20], [21]

Syarat penyimpanan

Taxotere disyorkan untuk mengekalkan suhu suhu +2 ° C hingga + 25 ° C, di tempat yang gelap, daripada jangkauan untuk kanak-kanak. Kehidupan rak ditunjukkan pada pakej ubat.

[22]

Jangka hayat

Taxotere dalam dos 20 mg disimpan sehingga 2 tahun.

Taxotere dalam dos 80 mg boleh disimpan sehingga 3 tahun.

Penyelesaian yang disediakan boleh disimpan dalam julat suhu dari + 2 ° C hingga + 8 ° C selama 8 jam.

[23], [24],