Omniskan

Omniscan adalah agen kontras yang digunakan untuk prosedur MRI.

[1], [2], [3]

Petunjuk Omniskan

Ia digunakan secara eksklusif untuk diagnosis. Ia digunakan dalam MRI di tulang belakang kepada tengkorak, dan selain MRI pelbagai bahagian badan, termasuk kepala dan leher kawasan, tulang dada (ini termasuk jantung) dan anggota badan. Suntikan ubat dan membolehkan untuk memeriksa bahagian retroperitoneal yang peritoneum dengan pelvis (hati, mochevik, pankreas, prostat dan buah pinggang), kelenjar susu, otot rangka, dan struktur, serta kapal-kapal (prosedur angiografi).

Terima kasih kepada Omniskan, pelbagai luka dan pembentukan yang tidak normal dapat divisualisasikan, yang membantu membezakan tisu patologi dan sihat.

[4], [5]

Borang pelepasan

Pembebasan bahan itu direalisasikan dalam bentuk cecair suntikan, dalam kapasiti flakonchikah 10, 15 atau 20 ml. Di dalam pakej terdapat 10 botol tersebut.

[6], [7]

Farmakodinamik

Omniscan adalah bahan non-ionik yang digunakan untuk melakukan MRI. Oleh kerana ciri-ciri paramagnetnya semasa prosedur MRI, ia boleh menghasilkan peningkatan kontras. Dadah mengandungi gadodiamide, yang memberi kesan kepada masa istirahat T1.

Pengenalan unsur ubat membawa kepada penguatan isyarat dari kawasan-kawasan di mana disfungsi BBB diperhatikan, yang berkaitan dengan kerosakan akibat lesi patologi. Ubat ini memberikan gambaran bermaklumat lebih banyak berbanding dengan maklumat yang diperolehi dengan MRI sebelum melakukan peningkatan kontras. Tahap optimum peningkatan kontras sering dicapai dalam minit pertama selepas suntikan (dengan jenis tisu dan lesi diambil kira). Kesan ini sering dikekalkan selama 45 minit selepas suntikan.

Ubat membantu untuk memberi kekuasaan kontras dan memudahkan visualisasi luka-luka dan kawasan-kawasan yang tidak normal di bahagian-bahagian yang berlainan di badan, antaranya sistem saraf pusat. Ubat ini tidak boleh melalui BBB. Menggunakan Omniskana dalam kes disfungsi BBB potentiates menggambarkan luka-luka dengan vascularity tidak normal, dan perubahan yang bersifat patologi (atau orang-orang yang membawa kepada pelanggaran integriti BBB) dalam otak (gangguan intrakranial), tisu penghubung dengan tulang belakang, dan di samping itu, luka-luka di tulang dada, pelvis rongga dan tapak retroperitoneal.

Seiring dengan ini, ubat meningkatkan kualiti visualisasi tumor, serta menentukan tahap keterukan mereka. Bahan ini tidak terkumpul di dalam otak, yang tidak mempunyai perubahan patologi, dan juga dalam lesi yang tidak mempunyai vascularization yang tidak normal (contohnya di dalam tulang atau parut pasca operasi lama).

Ubat ini tidak membawa kepada potentiasi isyarat pelbagai jenis proses patogenik - contohnya, beberapa jenis neoplasma yang sangat berbeza atau yang tidak mempunyai aktiviti plak yang muncul dalam pelbagai sklerosis.

Omniscan boleh digunakan untuk membezakan tisu patologi dan sihat, pelbagai struktur patogen, serta membezakan tumor atau tumor yang berkait dengan tisu parut yang muncul selepas terapi.

[8], [9], [10]

Farmakokinetik

Dadah itu mengalami pengedaran yang cepat dalam cecair ekstraselular. Jumlah taburan sama dengan indeks jumlah cecair yang berada di luar sel.

Waktu pengagihan separuh adalah kira-kira 4 minit, dan separuh hayat adalah kira-kira 70 minit.

Pada orang yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, separuh hayat meningkatkan nisbah songsang kepada keparahan gangguan fungsi buah pinggang. Anda boleh mengeluarkan ubat dari badan dengan hemodialisis.

Excretion berlaku melalui buah pinggang dengan menapis glomeruli. Pada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang sihat, kira-kira 85% daripada bahan itu dikeluarkan dalam air kencing tidak berubah 4 jam selepas pentadbiran gadodiamide, dan 95-98% selepas 24 jam.

Apabila dos sebanyak 0.1, serta 0.3 mmol / kg digunakan, tiada perubahan yang bergantung kepada dos dalam parameter farmakokinetik ubat. Bahan ini tidak tertakluk kepada proses pertukaran dan tidak disintesis dengan protein.

[11], [12]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini disuntik secara intravena. Kumpulkan bahan dalam picagari sebaik sebelum prosedur.

Seorang dewasa dan kanak-kanak disuntik dengan suntikan bolus. Untuk memastikan kesempurnaan pentadbiran ubat yang diperlukan, perlu membersihkan kateter untuk pentadbiran intravena dengan larutan NaCl 0.9%.

Potensi kontras di dalam sistem saraf pusat.

Saiz bahagian untuk kanak-kanak dan orang dewasa.

Jumlah dos yang disyorkan ialah 0.1 mmol / kg (atau 0.2 ml / kg) jika berat kurang daripada 100 kg. Orang yang mempunyai berat lebih daripada 100 kg seringkali mempunyai 20 ml bahan untuk memberikan perbezaan yang cukup untuk diagnosis.

Sekiranya terdapat kecurigaan untuk mengembangkan lesi metastatik di dalam otak, anda perlu menyuntik ubat dalam 2 atau 3 bahagian, sehingga 0.3 mmol / kg (atau 0.6 ml / kg), dengan berat sehingga 100 kg. Orang yang beratnya melebihi 100 kg, lebih daripada cukup 60 ml untuk mendapat cukup untuk mendiagnosis kontras. Sebahagian daripada 0.6 ml / kg dibenarkan untuk diberikan suntikan 1 kali. Sekiranya ujian tidak jelas selepas potentiasi kontras menggunakan 0.1 mmol / kg bahan, bolus boleh diulangi selama 20 minit - dalam dos 0.2 mmol / kg (atau 0.4 ml / kg). Ini dapat membantu mendapatkan data diagnostik tambahan.

Potensi kontras organ dalaman, serta tisu.

Orang dewasa.

Dos yang disyorkan adalah 0.1 mmol / kg (0.2 ml / kg), dan 0.3 mmol / kg (atau 0.6 ml / kg), jika perlu, yang digunakan dalam berat di bawah 100 kg . Orang yang beratnya lebih daripada 100 kg, untuk mendapatkan kontras diagnostik yang optimum, sering memerlukan 20-60 ml bahan.

Kanak-kanak berumur lebih daripada 6 bulan.

Ia dikehendaki untuk menguruskan 0.1 mmol / kg bahan (atau 0.2 ml / kg).

Pemeriksaan resonans magnetik.

Apabila membezakan kontras, MRI perlu dimulakan beberapa minit selepas suntikan Omniscan, dengan mengambil kira urutan nadi yang berlaku, serta protokol peperiksaan. Biasanya, kontras tisu dikekalkan selama kira-kira 45 minit dari masa suntikan. Dengan MRI dengan potentiasi kontras, yang paling optimum adalah urutan pulsa T1. 

Apabila ubat diperkenalkan menggunakan sistem dengan jenis input automatik, sijil dari pengeluar peralatan diperlukan agar sesuai untuk digunakan oleh Omniscan. Ia juga perlu mengikuti arahan yang betul untuk penggunaan peranti perubatan.

Orang yang mengalami kekurangan fungsi buah pinggang.

Ubat ini hanya digunakan selepas penilaian permulaan risiko dan manfaat bagi orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang sederhana (kadar penapisan glomerular adalah 30-59 ml / minit / 1.73 m²). Pesakit sedemikian boleh diberikan dos tidak melebihi 0.1 mmol / kg.

Semasa imbasan, hanya satu bahagian digunakan. Oleh kerana tidak ada data mengenai penggunaan ubat yang berulang, hanya boleh menyuntik suntikan baru sekurang-kurangnya 7 hari kemudian.

Digunakan dalam bayi baru lahir, bayi, dan juga anak-anak.

Penggunaan pada bayi yang berusia lebih muda dari 12 bulan dibenarkan hanya selepas peperiksaan yang sangat berhati-hati. Kanak-kanak seperti ini ditetapkan hanya dos sebanyak 0.1 mmol / kg. Untuk pengimbasan, hanya 1 kali ganda bahagian digunakan. Suntikan berulang mungkin ditetapkan sekurang-kurangnya 7 hari selepas prosedur pertama, kerana tidak ada bukti penggunaan berulang ubat.

Potensi kontras tisu dalaman dan organ untuk kanak-kanak di bawah umur enam tahun dilarang.

[19]

Gunakan Omniskan semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai penggunaan dadah semasa kehamilan. Ujian haiwan telah menunjukkan bahawa ketoksikan pembiakan berkembang dalam kes penggunaan ubat-ubatan berulang dalam bahagian besar. Tidak disarankan untuk menggunakan Omniskan semasa hamil, jika tidak ada keperluan penting untuknya.

Maklumat klinikal mengenai perkumuhan bahan dengan susu manusia tidak hadir pada manusia. Dalam ujian haiwan, didapati bahawa dadah dikeluarkan di dalam susu, jadi risiko ada pada bayi. Sehubungan ini, sebelum menggunakan ubat, anda mesti berhenti menyusu - untuk tempoh 24 jam ke depan minimum.

Contraindications

Kontra utama:

• kehadiran kepekaan yang kuat terhadap unsur-unsur dadah;
• penyakit buah pinggang yang teruk teruk dan bentuk kronik (kadar penapisan glomerular ialah <30 ml / minit / 1.73 m²);
• gangguan aktiviti buah pinggang dalam bentuk akut;
• orang yang baru menjalani pemindahan hati.

[13], [14], [15]

Kesan sampingan Omniskan

Penggunaan ubat boleh menyebabkan kemunculan pelbagai kesan sampingan:

• kekalahan imun: kadang-kadang terdapat gejala alergi pada epidermis dan membran mukus, serta intolerans. Mungkin perkembangan manifestasi anaphylactoid atau anaphylactic (ini termasuk reaksi kulit dan pernafasan, serta gejala dari CCC) *;
• gangguan mental: kadang-kadang ada perasaan cemas;
• masalah dengan kerja Dewan Negara: sakit kepala sering diperhatikan. Kadang-kadang ada paresthesia, pening dan gangguan rasa sementara. Kadang-kadang ada gegaran, konvulsi dan rasa mengantuk, serta gangguan bau bakar. Mungkin kemunculan paresthesia, ataxia, paresis, perkembangan koma dan gangguan penyelarasan;
• gangguan visual: gangguan penglihatan mungkin;
• luka yang menjejaskan fungsi CCC: kadang-kadang terdapat hiperemia. Kemungkinan perkembangan tachycardia;
• Gangguan pernafasan: kadang-kadang terdapat batuk atau dyspnea. Mungkin ada kekejangan bronkus, kerengsaan dalam tekak atau bersin, serta perkembangan RDS;
• Masalah dengan aktiviti pencernaan: sering terdapat mual. Kadang - cirit-birit atau muntah. Mungkin terdapat penguatan;
• gangguan fungsi hepatik: mungkin ada masalah di hati;
• Kerosakan lapisan subkutaneus dan epidermis: terkadang ada gatal-gatal. Kadang - sarang, ruam, hyperhidrosis dan pembengkakan (muka dan edema Quincke). Mungkin pembangunan NSF;
• gangguan dalam kerja tisu penghubung atau ODA: kadang-kadang terdapat luka atau sakit pada sendi;
• masalah yang mempengaruhi fungsi buah pinggang dan proses kencing: kadang-kadang terdapat kegagalan buah pinggang akut, serta peningkatan kadar darah kreatinin;
• gangguan sistemik dan gejala di tapak suntikan: selalunya terdapat perasaan tekanan sementara, sejuk atau panas di kawasan pentadbiran dadah. Mungkin ada kesakitan sementara di kawasan suntikan. Kadang-kadang, ada demam, kilat panas, sakit di sternum, manifestasi di tapak suntikan dan menggeletar. Mungkin perkembangan rasa sakit atau kelesuan, serta pengsan.

* Gejala anaphylactoid atau anaphylactic yang berkembang tanpa mengikat saiz bahagian dan kaedah suntikan mungkin merupakan tanda permulaan perkembangan keadaan kejutan.

Manakala manifestasi negatif yang tertangguh boleh berkembang selepas beberapa jam atau hari dari saat penggunaan dadah.

Individu individu mempunyai perubahan asimtomatik sementara dalam nilai-nilai besi dalam serum.

[16], [17], [18]

Berlebihan

Jumlah kelebihan bahan diekskresikan oleh hemodialisis. Tetapi tidak terdapat pengesahan bahawa hemodialisis digunakan untuk mencegah perkembangan NSF.

[20], [21]

Syarat penyimpanan

Omniscan dikehendaki disimpan di tempat yang ditutup dari kanak-kanak kecil dan radiasi X-ray jenis menengah. Bahan ini tidak boleh dibekukan. Petunjuk suhu - dalam had 2-30 ° C.

[22]

Jangka hayat

Omniscan boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pembuatan bahan dadah.

Penyelesaian selesai mengekalkan kestabilan fizikal dan kimia untuk tambahan 8 jam pada suhu sehingga 25 ° C. Tetapi dari sudut pandangan mikrobiologi, ia mesti digunakan dengan serta-merta.

[23], [24]

Permohonan untuk kanak-kanak

Omniscan boleh digunakan dalam pediatrik - untuk kanak-kanak dan bayi dari 0.5 tahun.

[25]

Analog

Analogan ubat ini adalah ubat Vazovist, Tomovist, Gadovist dengan Magnevist dan Lantavista, dan selain Magneghita, Multihans, Magnilek dan Optimark dengan Megarei.

[26], [27], [28]