Renagel

Reangel adalah ubat yang digunakan dalam hiperfosfatemia dan -kaliemia. Ia mengandungi polyalylamine hydrochloride (polimer yang mengikat fosfat) dan Sevelamer; ubat tidak diserap, ia tidak mengandungi kalsium dan logam. Sebaliknya, ia termasuk poliamina, yang dipisahkan daripada rantai polimer utama oleh molekul karbon. Sebahagian daripada amina ini protonated di dalam usus, dan juga berinteraksi dengan molekul fosfat melalui ikatan hidrogen dan ionik.

Sintesis fosfat di dalam saluran gastrointestinal, yang dilakukan oleh sevelamer, menyebabkan penurunan nilai serum fosfat.

[1]

Petunjuk Renaglia

Ia digunakan untuk hiperfosfatemia pada orang yang menjalani dialisis peritoneal atau hemodialisis.

[2]

Borang pelepasan

Pembebasan unsur ubat ini dilaksanakan dalam tablet - 180 keping di dalam balang plastik.

[3], [4]

Farmakodinamik

Semasa ujian klinikal, keberkesanan camelama komponen semasa mengurangkan nilai fosfor serum pada orang yang berada di dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Sevelamer mengurangkan bilangan episod hiperkalsemia berbanding dengan ubat mengikat fosfat berdasarkan Ca (mungkin disebabkan oleh fakta bahawa ia tidak mengandungi kalsium). Ujian yang berlangsung selama 12 bulan menunjukkan bahawa kesan ubat pada tahap fosfat dengan Ca kekal sekurang-kurangnya selama tempoh yang ditetapkan.

Komponen ini mampu mensintesis asid hempedu dalam kedua-dua in vitro dan dalam ujian vivo semasa kajian dalam model haiwan eksperimen. Sintesis asid hempedu berlaku menggunakan resin pertukaran ion (kaedah yang digunakan untuk mengurangkan tahap kolesterol darah). Dalam ujian klinikal, Sevelamer menghasilkan penurunan sebanyak 15-31% dalam LDL-, serta jumlah kolesterol. Kesan ini diperhatikan selepas 14 hari terapi dan berterusan dengan rawatan yang berpanjangan. Tahap albumin dan trigliserida dengan HDL-kolesterol tetap sama.

Dalam ujian klinikal dilakukan dengan penyertaan orang-orang pada hemodialisis, penggunaan hanya penyerap tidak mempengaruhi tahap serum hormon paratiroid secara utuh. Ujian yang berlangsung selama 3 bulan melibatkan sesiapa yang menerima sesi dialisis peritoneal, tetapi kesan ini dapat dilihat dalam bentuk penurunan paras hormon paratiroid secara utuh berbanding dengan yang menggunakan kalsium asetat.

Semasa terapi pada individu yang mempunyai tahap sekunder hiperparatiroidisme, Renagel digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, termasuk ubat kalsium dan D3 1,25-dihydroxyvitamin atau salah satu daripada analognya. Ini adalah perlu untuk mengurangkan prestasi hormon paratiroid secara utuh.

Ujian klinikal yang berlangsung selama 12 bulan menunjukkan bahawa ubat tidak membawa kepada perkembangan kesan negatif pada mineralisasi atau jisim tulang (berbanding dengan Ca carbonate).

[5], [6], [7], [8]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini dikendalikan bersama dengan ubat-ubatan lain - ini perlu untuk mencegah penampilan osteodystrophy buah pinggang.

Renagel diambil secara dalaman, bersama-sama dengan makanan - tablet tidak perlu dikunyah, mereka ditelan keseluruhan. Juga dikehendaki mengikuti diet yang ditetapkan oleh doktor.

Pertama, disyorkan untuk menggunakan 2.4 atau 4.8 g bahan per hari (apabila memilih bahagian, keperluan klinikal dan petunjuk fosforus di dalam serum darah diambil kira). Ubat ini digunakan 3 kali sehari, dengan makanan.

Untuk nilai serum fosfat (pada orang yang tidak menggunakan ubat fosfat yang mengikat), iaitu 1.76-2.42 mmol / l (atau 5.5-7.5 mg / dL), ia dikehendaki menggunakan pil 1-baik 0.8 g 3 - sekali sehari. Jika nilai yang ditunjukkan adalah> 2.42 mmol / L (atau> 7.5 mg / dL), 2 tablet tersebut diperlukan 3 kali sehari.

Orang-orang yang pernah menggunakan dadah mengikat fosfat sebelum ini, ubat ini diberikan dalam nisbah g / g (perkadaran yang sama), sambil memantau penunjuk serum fosforus - untuk memastikan penggunaan bahagian harian yang optimum.

Tahap serum fosfat diperlukan untuk sentiasa memantau dan menyesuaikan dos ubat untuk mengurangkan tahap ini kepada 1.76 mmol / L (atau 5.5 mg / dL) atau kurang. Nilai fosfat serum pertama kali diperiksa pada selang 2-3 minggu (sehingga angka stabil diperoleh), dan kemudian - kerap.

Bahagian boleh berbeza antara 1-5 tablet setiap 1 hidangan. Dalam ujian klinikal yang berlangsung 12 bulan, semasa peringkat kronik, purata dos harian Sevelamer adalah 7 g.

[10], [11], [12],

Gunakan Renaglia semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai keselamatan menggunakan dadah semasa hamil. Ujian yang melibatkan haiwan tidak menunjukkan perkembangan embriotetik dengan pentadbiran Sevelamer. Renagel digunakan pada wanita hamil hanya jika terdapat tanda-tanda ketat dan selepas penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko-manfaat.

Keselamatan menggunakan dadah semasa penyusuan juga tidak dipelajari. Oleh itu, ia digunakan dalam tempoh tertentu sahaja selepas menilai kesan dan manfaat yang mungkin, mengikut tanda-tanda penting.

Contraindications

Kontra utama:

• intoleransi teruk yang dikaitkan dengan penyedut atau unsur lain ubat;
• gyphophosphatemia;
• halangan usus.

Kesan sampingan Renaglia

Antara gejala sampingan yang berkaitan dengan kerja organ pencernaan: kebanyakannya muntah atau mual. Juga kerap diperhatikan kembung, obstipatsiya, dispepsia, cirit-birit atau sakit di bahagian atas perut.

Semasa tempoh selepas pemasaran, ruam, gatal-gatal, halangan usus, sakit perut, perforasi usus, atau penyumbatan (penuh atau separa) telah diperhatikan.

[9]

Interaksi dengan ubat lain

Dengan ujian interaksi di mana sukarelawan mengambil bahagian, ubat ini mengurangkan bioavailabiliti ciprofloxacin sebanyak kira-kira 50%. Kajian kombinasi ini dilakukan dengan pengenalan dos tunggal. Oleh itu, ubat tidak boleh digunakan dengan ciprofloxacin.

Dalam tempoh selepas pemasaran, jarang terdapat peningkatan nilai TSH pada orang yang menggabungkan ubat dengan levothyroxine. Dalam hal ini, adalah perlu untuk memantau penunjuk TSH secara teliti dalam individu yang mengambil ubat ini.

Dalam perkongsian Renagel dengan mofetil mycophenolate, cyclosporine dan tacrolimus, individu yang menjalani pemindahan organ menurunkan indeks ubat-ubatan ini, tetapi tanpa komplikasi klinikal (contohnya, penolakan organ pemindahan). Kemungkinan interaksi tidak dapat dikesampingkan, yang mana perlu untuk memantau nilai-nilai darah ubat-ubatan ini semasa terapi bersama dan selepas berhenti menggunakannya.

Apabila menggunakan apa-apa ubat yang mungkin mempunyai kesan klinikal terhadap keberkesanan dan keselamatan, pengurangan tahap bioavailabiliti mungkin memerlukan ubat sedemikian diambil sekurang-kurangnya 60 minit sebelum atau 3 jam selepas menggunakan Renagel. Jika tidak, doktor mesti memantau penunjuk darah ubat tersebut.

[13],

Syarat penyimpanan

Renagel perlu disimpan di tempat yang tidak boleh diakses oleh kanak-kanak kecil. Suhu maksimum ialah 25ºC.

[14], [15]

Jangka hayat

Renagel dibenarkan memohon tempoh selama 36 bulan sejak penjualan dadah.

Permohonan untuk kanak-kanak

Keberkesanan terapeutik dan keselamatan penggunaan ubat dalam pediatrik tidak dikaji, kerana Renagel tidak ditetapkan untuk kategori pesakit ini.

[16], [17], [18], [19]

Analog

Analogi ubat adalah bahan Renwell, Calcium Acetate, serta Selamereks dengan Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]