Terbinafin-ratiopharm

Terbinafine ratiopharm adalah turunan allylamine dengan pelbagai kesan antimikotik. Ubat mesti diambil secara oral.

Apabila diberikan dalam kepekatan rendah, ubat menunjukkan aktiviti fungisida terhadap jamur ragi, dermatofit, dan juga kulat dimorfik individu. Kesan pada jamur ragi adalah fungistatik atau fungisida (ditentukan oleh jenis kulat). [1]

Ubat ini secara khusus melambatkan fasa awal biosintesis sterol di dalam sel kulat. [2]

Petunjuk Terbinafin-ratiopharm

Ia digunakan untuk onikomikosis , yang disebabkan oleh pengaruh dermatofit.

Di samping itu, ia diresepkan dalam kes dermatomycosis (menjejaskan kaki, batang badan, kaki dan kulit di bawah kulit kepala) dan jangkitan epidermis yang berkaitan dengan jamur candida (dalam keadaan di mana lokasi lesi, kelaziman atau pengesanannya, disarankan agar menjalankan rawatan oral).

Borang pelepasan

Pelepasan ubat itu dijual dalam bentuk tablet dengan jumlah 0.25 g - 14 keping di dalam pek lepuh; dalam kotak - 1 atau 2 bungkusan tersebut.

Farmakodinamik

Terbinafine mempunyai kesan terapeutik dengan menghalang epoksidase squalene di dalam dinding sel kulat. Akibatnya, ada kekurangan ergosterol, dan squalene mulai berkumpul di dalam sel, akibatnya kematian sel jamur terjadi. Enzim squalene epoxidase tidak termasuk dalam struktur hemoprotein P450, itulah sebabnya terbinafine tidak mempengaruhi proses metabolik hormon atau ubat lain.

Terbinafine terbukti bertindak terhadap dermatofit dari genus Trichophyton, microsporum, epidermophyton dan jamur seperti jamur Candida (terutamanya terhadap Candida albicans). [3]

Farmakokinetik

Setelah satu kali penggunaan 0.25 g terbinafine, tahap plasma Cmax ditentukan kira-kira selepas 2 jam dan sama dengan 0.97 μg / ml. Sintesis intraplasma dengan protein adalah 99%.

Ubat ini cepat terkumpul di dalam lapisan kulit lipofilik keratinisasi. Ubat ini juga dikeluarkan ke sebum, membentuk tahap tinggi di dalam kuku dan folikel rambut. Selama beberapa minggu pertama terapi, unsur aktif terkumpul di dalam epidermis dan kuku dalam kepekatan yang membawa kepada perkembangan kesan kulat.

Ubat ini terlibat dalam metabolisme intrahepatik; sebahagian besar komponen metabolik yang tidak aktif (71%) diekskresikan dalam air kencing, dan selebihnya (22%) diekskresikan dalam tinja. Separuh hayat adalah 11-17 jam. Pengumpulan tidak berlaku di dalam badan.

Terbinafine dirembeskan dalam susu ibu.

Pada individu yang mempunyai masalah hati / ginjal, kadar perkumuhan ubat dapat dikurangkan.

Dos dan pentadbiran

Orang yang berumur 12 tahun ke atas, begitu juga orang dewasa, perlu menggunakan 0.25 g ubat (1 tablet) sekali sehari.

Dengan onychomycosis, jangka masa kursus adalah 1.5-3 bulan dan bergantung pada jangka masa pertumbuhan semula plat kuku. Kadang kala, jika kuku tumbuh dengan perlahan, kitaran rawatan boleh menjadi lebih lama. Ukuran tempoh rawatan juga bergantung pada faktor-faktor lain - pelaksanaan kursus rawatan bersamaan, usia pesakit dan keadaan kuku pada saat permulaan terapi. Kesan klinikal sering berkembang setelah beberapa bulan sejak penyembuhan mikologi dan selesainya kursus rawatan, yang disebabkan oleh fakta bahawa kuku yang sihat tumbuh semula.

Jangkitan kulat mempengaruhi kulit licin: tempoh terapi untuk kes mycoses pada kaki adalah 0.5-1.5 bulan, dan dalam kes mycoses di kawasan kulit yang lain (tulang kering, batang) - 0,5-1 bulan. Dengan mycosis kulit di bawah kulit kepala, terapi berlangsung selama 1 bulan (tetapi dalam kes di mana agen penyebab jangkitan adalah M. Canis, ia boleh lebih lama).

Gunakan pada orang yang mempunyai masalah hati.

Kerana tidak ada kajian yang dilakukan mengenai penggunaan terbinafine pada orang dengan lesi hepatik pada fasa aktif atau kronik, ini diberikan kepada golongan ini hanya dalam situasi di mana kesan positif lebih diharapkan daripada risiko yang mungkin terjadi.

Meresepkan kepada orang yang mengalami gangguan fungsi ginjal.

Orang yang mempunyai masalah serupa (CC <50 ml per minit atau serum kreatinin> 300 μmol / L) perlu menggunakan setengah dos standard 0.5 tablet 0.25 g (0.125 g terbinafine), 1 kali sehari.

• Permohonan untuk kanak-kanak

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan ubat oral (tablet 0,25 g) pada pediatrik (di bawah usia 12 tahun), oleh sebab itu ia tidak diresepkan kepada kumpulan usia yang dinyatakan, kecuali dalam keadaan di mana manfaat pengambilannya lebih mungkin daripada risiko akibat negatif. Tempoh terapi dan ukuran hidangan ditentukan oleh berat anak (contohnya, jika beratnya berada dalam lingkungan 20-40 kg, separuh dari hidangan dewasa diperlukan).

Gunakan Terbinafin-ratiopharm semasa kehamilan

Kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan penggunaan Terbinafina-ratiopharm selama kehamilan, ini hanya ditentukan dalam situasi di mana kemungkinan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko komplikasi.

Kerana terbinafine diekskresikan dalam susu manusia, ia tidak boleh digunakan dengan penyusuan.

Contraindications

Ini dikontraindikasikan untuk digunakan sekiranya intoleransi teruk terhadap terbinafine hidroklorida atau unsur lain dari ubat.

Kesan sampingan Terbinafin-ratiopharm

Tanda-tanda sisi utama:

• gejala intoleransi: tanda-tanda urtikaria dan anafilaksis (mual, tekanan darah rendah, dispnea dan pening), manifestasi epidermis (contohnya, SEPULUH atau SJS), fotosensitiviti dan edema Quincke dapat diperhatikan;
• luka yang berkaitan dengan saluran gastrousus: kembung, pedih ulu hati, muntah, berat perut dan gangguan rasa (sehingga kehilangan sementara);
• gangguan hati: hepatitis, gangguan fungsi hepatobilier, peningkatan nilai enzim intrahepatik dan penyakit kuning;
• masalah dengan aktiviti hematopoietik: trombositopenia atau neutropenia dan agranulositosis;
• gangguan dalam kerja NS: parestesi, sakit kepala, keletihan yang teruk dan gangguan kepekaan. Kemurungan atau ketakutan diperhatikan secara tunggal;
• gejala negatif lain: myalgia, psoriasis, arthralgia, alopecia dan ketidakteraturan haid.

Berlebihan

Sekiranya terdapat keracunan, muntah, pening, sakit di zon epigastrik, mual dan sakit kepala diperhatikan.

Lavage gastrik dilakukan, karbon aktif digunakan, dan tindakan simptomatik dilakukan.

Interaksi dengan ubat lain

Terbinafine mempunyai kesan penghambatan kuat pada enzim CYP2D6, yang mesti diambil kira ketika menggunakan Terbinafine-ratiopharm dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang metabolisme dikembangkan oleh enzim CYP2D6.

Oleh itu, dalam kes di mana pesakit menggunakan antidepresan (MAOI-B, tricyclics dan SIONZS) atau β-blocker, terbinafine harus digunakan dengan sangat berhati-hati. Perubahan dos mungkin diperlukan.

Terbinafine berbeza dengan antimikotik jenis azole kerana praktikalnya tidak berpengaruh pada keupayaan untuk meningkatkan atau melambatkan pelepasan ubat, metabolisme yang berlaku dengan penyertaan hemoprotein P450 (contohnya, tolbutamide dengan sikloserin dan kontrasepsi oral). Pada masa yang sama, kadar pelepasan terbinafine dapat meningkat dengan pengenalan ubat-ubatan yang meningkatkan kadar metabolisme (di antaranya rifampicin). Pada masa yang sama, bahan yang melambatkan aktiviti hemoprotein P450 (misalnya, cimetidine) juga menghalang proses metabolisme terbinafine. Sekiranya anda perlu menggabungkan ubat-ubatan ini, anda mungkin perlu mengubah dos terbinafine.

Syarat penyimpanan

Terbinafin-Ratiopharm mesti dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kecil. Nilai suhu - maksimum 25 ° С.

Jangka hayat

Terbinafine-Ratiopharm boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pembuatan unsur farmasi.

Analog

Analog ubat adalah Lamisil, Terbizil dengan Lamikon, Fungotek dan Mykofin dengan Lamifen.