Dikira

Rawatan dengan Singlon memperbaiki simptom asma pada waktu siang dan malam, melengkapkan kesan klinikal kortikosteroid yang disedut, dan mengurangkan kekerapan tahunan episod eksaserbasi asma dan keperluan untuk penggunaan agonis beta.

Petunjuk Dikira

Singlon, tablet kunyah, 4 mg setiap satu ditunjukkan untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun.

Singlon, tablet kunyah, 5 mg setiap satu ditunjukkan untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun.

Rawatan asma bronkial.

• Sebagai rawatan tambahan dalam asma bronkial pada pesakit dengan asma ringan hingga sederhana berterusan yang tidak dikawal secukupnya oleh kortikosteroid yang disedut, serta pada pesakit dengan kawalan klinikal asma yang tidak mencukupi dengan agonis reseptor β-adrenoreceptor bertindak pendek digunakan mengikut keperluan.
• Sebagai rawatan alternatif kepada kortikosteroid sedutan dos rendah untuk pesakit asma ringan yang berterusan yang tidak mengalami serangan asma bronkial teruk baru-baru ini yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak boleh menggunakan kortikosteroid yang disedut lihat dan dos").

Pencegahan Asma.

Pencegahan asma, komponen utamanya adalah bronkospasme yang disebabkan oleh senaman, pada pesakit berumur 2 tahun ke atas.

Melegakan gejala rinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun.

Risiko simptom neuropsikiatri pada pesakit dengan rinitis alergi mungkin melebihi manfaat Singlon, oleh itu Singlon harus digunakan sebagai ubat siap sedia pada pesakit dengan tindak balas yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap terapi alternatif.

Borang pelepasan

1 tablet kunyah 4 mg mengandungi 4 mg montelukast (dalam bentuk natrium montelukast - 4.16 mg);

1 tablet kunyah 5 mg mengandungi 5 mg montelukast (dalam bentuk natrium montelukast - 5.2 mg);

bahan-bahan lain: manitol (E 421), selulosa mikrokristalin, hidroksipropilselulosa, natrium croscarmellose, perasa ceri (maltodekstrin, kanji diubah suai, maltol), aspartam (E 951), kuning oksida besi (E 172).

Tablet boleh kunyah.

Sifat fizikokimia asas:

• Singlon®, tablet kunyah, 4 mg: tablet berwarna krim, bujur, biconvex, kunyah dengan tulisan pelega "R 13" pada satu sisi; kira-kira 11 mm panjang, kira-kira 8 mm lebar;
• Singlon®, tablet kunyah, 5 mg: berwarna krim, bulat, biconvex, tablet kunyah, dengan tulisan pelega "R 14" pada satu sisi; dengan kemungkinan kehadiran bintik-bintik berwarna gelap yang jarang; kira-kira 10 mm diameter.

Farmakodinamik

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ialah eicosanoids kuat keradangan yang dirembeskan oleh pelbagai sel, termasuk sel mast dan eosinofil. Pengantara proasthmatic yang penting ini mengikat reseptor cysteinyl leukotriene (CysLT) yang terdapat dalam saluran pernafasan manusia dan menyebabkan tindak balas seperti bronkospasme, rembesan mukus, kebolehtelapan vaskular, dan peningkatan jumlah eosinofil.

Montelukast yang diberikan secara lisan ialah sebatian aktif yang mengikat kepada reseptor CysLT1 dengan selektiviti tinggi dan pertalian kimia. Montelukast diketahui menghalang bronkospasme selepas penyedutan LTD4 pada dos 5 mg. Bronkodilasi diperhatikan dalam masa 2 jam selepas pentadbiran oral; kesan ini adalah tambahan kepada bronkodilasi yang disebabkan oleh β-agonis.Rawatan dengan montelukast menghalang kedua-dua fasa awal dan akhir bronkokonstriksi yang disebabkan oleh rangsangan antigen. Montelukast mengurangkan kiraan eosinofil darah periferal pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berbanding dengan plasebo. Adalah diketahui bahawa pentadbiran montelukast mengurangkan dengan ketara bilangan eosinofil dalam saluran pernafasan (melalui analisis kahak) dan darah periferal sambil meningkatkan kawalan klinikal asma bronkial.

Farmakokinetik

Penyerapan

Montelukast cepat diserap selepas pentadbiran oral. Selepas pemberian oral 10 mg tablet bersalut filem pada orang dewasa semasa perut kosong, purata kepekatan maksimum (C max ) dalam plasma dicapai selepas 3 jam (T max ). Purata bioavailabiliti oral ialah 64%.Pengambilan makanan biasa tidak menjejaskan bioavailabiliti dan Cmax semasa pentadbiran oral ubat. Keselamatan dan keberkesanan telah disahkan semasa kajian klinikal dijalankan dengan 10 mg tablet bersalut filem tanpa mengira waktu makan.

Untuk tablet 5 mg yang boleh dikunyah, C max pada orang dewasa dicapai 2 jam selepas pemberian oral semasa perut kosong. Purata bioavailabiliti untuk pentadbiran oral ialah 73% dan berkurangan kepada 63% apabila diberikan dengan makanan biasa.

Selepas pengambilan 4 mg tablet kunyah semasa perut kosong pada kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun, nilai C max dicapai 2 jam selepas pentadbiran ubat. Nilai purata Cmax adalah 66% lebih tinggi dan nilai purata Cmin adalah lebih rendah daripada orang dewasa selepas pengambilan tablet 10 mg.

Pengagihan

Lebih daripada 99% montelukast mengikat protein plasma darah. Jumlah taburan montelukast dalam keadaan keseimbangan purata 8 hingga 11 liter. Dalam kajian tikus menggunakan montelukast berlabel radioaktif, penembusan merentasi penghalang darah-otak adalah minimum. Di samping itu, kepekatan bahan berlabel radioisotop dalam semua tisu lain 24 jam selepas pentadbiran juga adalah minimum.

Metabolisme

Montelukast dimetabolismekan secara aktif. Dalam kajian dengan dos terapeutik, metabolit montelukast tidak dapat dikesan dalam plasma (dalam keseimbangan) pada orang dewasa dan kanak-kanak kanak-kanak.

Cytochrome P450 2C8 ialah enzim utama dalam metabolisme montelukast. Di samping itu, cytochromes CYP ZA4 dan 2C9 memainkan peranan kecil dalam metabolisme montelukast, walaupun itraconazole (inhibitor CYP ZA4) tidak mengubah parameter farmakokinetik montelukast dalam sukarelawan yang sihat yang menerima 10 mg montelukast. Menurut keputusan in vitro kajian menggunakan mikrosom hati manusia, kepekatan plasma terapeutik montelukast tidak menghalang sitokrom P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6. Penyertaan metabolit dalam tindakan terapeutik montelukast adalah minimum.

Kesimpulan

Pembersihan montelukast dari plasma darah dalam sukarelawan dewasa yang sihat adalah purata 45 ml/min. Selepas pemberian oral montelukast berlabel isotop, 86% bahan dikumuhkan dengan najis dalam masa 5 hari dan kurang daripada 0.2% dengan air kencing. Fakta ini, digabungkan dengan data mengenai bioavailabiliti montelukast apabila diberikan secara lisan, menunjukkan bahawa montelukast dan metabolitnya hampir sepenuhnya dikumuhkan dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit yang berbeza

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan hingga sederhana dan pesakit tua. Tiada kajian yang melibatkan pesakit yang mengalami masalah buah pinggang telah dijalankan. Memandangkan montelukast dan metabolitnya dikumuhkan dengan hempedu, pelarasan dos pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang tidak dianggap perlu. Tiada data mengenai farmakokinetik montelukast pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (lebih daripada 9 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh) tersedia.

Apabila mengambil dos tinggi montelukast (20 dan 60 kali ganda dos yang disyorkan untuk orang dewasa), penurunan kepekatan teofilin plasma diperhatikan. Kesan ini tidak diperhatikan apabila mengambil dos yang disyorkan 10 mg sekali sehari.

Dos dan pentadbiran

Kaedah permohonan

Untuk pentadbiran lisan. Tablet perlu dikunyah sebelum ditelan.

Pesakit dengan asma bronkial dan rinitis alergi (bermusim dan sepanjang tahun) perlu mengambil 1 tablet kunyah 4 mg sekali sehari. Untuk melegakan simptom rinitis alahan, masa pentadbiran perlu diselaraskan secara individu.

Singlon®, 4 mg tablet kunyah

Ubat harus digunakan pada kanak-kanak di bawah pengawasan orang dewasa. Kanak-kanak yang menghadapi masalah menggunakan tablet kunyah tidak boleh diberikan ubat ini.

Singlon, tablet kunyah 4 mg, tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 - x tahun. Keselamatan dan keberkesanan Singlon, tablet kunyah 4 mg, untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun belum ditubuhkan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun ialah 4 mg (1 tablet kunyah) setiap hari, pada waktu petang. Pemberian bersama makanan: Singlon, 4 mg tablet kunyah, hendaklah diberikan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan. Tidak perlu melaraskan dos untuk kumpulan umur ini.

Singlon®, 5 mg tablet kunyah

Singlon, tablet kunyah 5 mg, tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun. Keselamatan dan keberkesanan Singlon, tablet kunyah 5 mg, pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum ditubuhkan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun ialah 5 mg (1 tablet kunyah) setiap hari, pada waktu petang. Pemberian bersama makanan: Singlon, 5 mg tablet kunyah, hendaklah digunakan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan. Tidak perlu melaraskan dos untuk kumpulan umur ini.

Tablet bersalut filem yang mengandungi 10 mg montelukast ditunjukkan untuk orang dewasa dan remaja berumur 15 tahun ke atas.

Nasihat am: Kesan terapeutik Singlon terhadap kawalan asma bronkial berlaku dalam masa 1 hari. Pesakit harus dinasihatkan untuk terus mengambil Singlon walaupun kawalan asma dicapai dan semasa tempoh eksaserbasi asma.

Kumpulan pesakit khas : Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana atau kemerosotan hepatik. Tiada data mengenai pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk tersedia. Dos yang sama digunakan untuk kanak-kanak lelaki dan perempuan.

Penggunaan Singlon sebagai rawatan alternatif kepada kortikosteroid sedutan dos rendah untuk asma bronkial ringan yang berterusan. Montelukast tidak disyorkan sebagai monoterapi untuk pesakit dengan asma sederhana yang berterusan. Penggunaan montelukast sebagai alternatif kepada kortikosteroid sedutan dos rendah untuk kanak-kanak dengan asma bronkial ringan yang berterusan harus dipertimbangkan hanya untuk pesakit yang tidak mempunyai sejarah asma bronkial yang teruk baru-baru ini. Serangan yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak layak.Asma bronkial ringan yang berterusan ditakrifkan sebagai berlakunya gejala asma lebih daripada sekali seminggu tetapi kurang daripada sekali sehari, berlakunya gejala malam lebih daripada dua kali sebulan tetapi kurang daripada sekali seminggu, dan fungsi paru-paru yang normal dalam tempoh antara episod asma bronkial. Jika kawalan asma yang mencukupi tidak dicapai, keperluan untuk terapi anti-radang tambahan atau berbeza harus ditentukan kemudian (biasanya dalam tempoh 1 bulan) berdasarkan pengurusan bronkial yang konsisten. Gejala asma. Pesakit perlu dinilai secara berkala untuk kawalan asma bronkial.

Penggunaan Singlon®, tablet kunyah 4 mg untuk pencegahan asma bronkial pada pesakit berumur 2 hingga 5 tahun, di mana komponen utama asma bronkial adalah bronkospasme akibat senaman.Singlon® disyorkan pada pesakit berumur 2 hingga 5 tahun untuk pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh senaman, yang mungkin merupakan manifestasi utama asma bronkial berterusan yang memerlukan kortikosteroid yang disedut. Pesakit perlu dinilai selepas 2 hingga 4 minggu rawatan dengan montelukast. Jika tindak balas yang mencukupi tidak dicapai, terapi tambahan atau berbeza harus dipertimbangkan.

Rawatan dengan Singlon bergantung pada rawatan lain untuk asma bronkial. Jika Singlon digunakan sebagai rawatan tambahan kepada kortikosteroid yang disedut, Singlon tidak seharusnya menggantikan kortikosteroid yang disedut secara mendadak (lihat "Butiran pentadbiran").

Kanak-kanak.

Ubat Singlon, tablet kunyah, tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan.

Dadah Singlon, tablet kunyah 4 mg, untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun.

Dadah Singlon, tablet kunyah 5 mg, untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun.

Gunakan Dikira semasa kehamilan

Kehamilan: Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya pada kehamilan atau perkembangan embrio/janin.

Data yang tersedia daripada kajian kohort prospektif dan retrospektif yang diterbitkan yang melibatkan penggunaan montelukast oleh wanita hamil yang menilai kecacatan kongenital yang ketara pada kanak-kanak tidak mewujudkan risiko yang berkaitan dengan penggunaan ubat. Kajian yang tersedia mempunyai had metodologi, termasuk saiz sampel yang kecil, dalam beberapa kes pengumpulan data retrospektif, dan kumpulan perbandingan yang tidak serasi.

Ubat Singlon harus digunakan semasa kehamilan hanya jika jelas perlu.

Menyusu. Kajian terhadap tikus telah menunjukkan bahawa montelukast masuk ke dalam susu. Tidak diketahui sama ada montelukast dikumuhkan dengan susu ibu pada wanita.

Singlon boleh digunakan semasa penyusuan hanya jika ia dianggap sangat perlu.

Contraindications

• Hipersensitiviti kepada montelukast atau mana-mana eksipien ubat.
• Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Kesan sampingan Dikira

Jadual kekerapan tindak balas buruk

Kelas sistem organ	Reaksi buruk	Kekerapan*
Jangkitan dan jangkitan	Jangkitan saluran pernafasan atas	Sangat kerap
Gangguan sistem darah dan limfa	Peningkatan kecenderungan untuk berdarah	Bujang
	Trombositopenia	Jarang
Sistem imun	Reaksi hipersensitiviti, termasuk anafilaksis	Jarang
	Penyusupan eosinofilik hati	Jarang
Dari segi mental	Gangguan tidur, termasuk mimpi ngeri, insomnia, somnambulism, kebimbangan, pergolakan, termasuk tingkah laku agresif atau permusuhan, kemurungan, hiperaktif psikomotor (termasuk kerengsaan, kegelisahan, gegaran )	Jarang
	Gangguan defisit perhatian, gangguan ingatan, tics.	Bujang
	Halusinasi, kekeliruan, pemikiran dan tingkah laku bunuh diri (suicidality), gangguan obsesif-kompulsif, disfemia	Jarang
Sistem saraf	Sakit kepala	Kerap
	Pening, mengantuk, paresthesia/hypoesthesia, sawan	Jarang
Di bahagian hati	Debaran jantung	Bujang
Sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal.	Hidung berdarah	Jarang
	Sindrom Churg-Strauss (lihat bahagian "Spesifik penggunaan")	Jarang
	Eosinofilia pulmonari	Jarang
Bahagian gastrousus	Cirit-birit , loya , muntah , sakit perut.	Kerap
	Mulut kering, dispepsia.	Jarang
Sistem hepatobiliari	Peningkatan serum transaminase SGPT(ALT), SGOT(AST).	Kerap
	Hepatitis (termasuk penyakit kolestatik, hepatoselular dan hati campuran)	Jarang
Kulit dan tisu subkutan	Ruam ‡	Kerap
	Kecenderungan untuk lebam, gatal-gatal, gatal-gatal	Jarang
	Angioedema	Bujang
	Eritema nodular, eritema multiforme	Jarang
Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung	Arthralgia, myalgia, termasuk kekejangan otot	Jarang
Gangguan buah pinggang dan saluran kencing	Enuresis pada kanak-kanak	Jarang
Gangguan umum dan tindak balas buruk yang disebabkan oleh pengambilan ubat	Hipertermia ‡, dahaga	Kerap
	Asthenia/peningkatan keletihan, malaise, edema	Jarang

*Kekerapan ditakrifkan mengikut kekerapan laporan dalam pangkalan data ujian klinikal: sangat kerap (≥1/10), kerap (≥1/100 hingga <1/10), jarang (≥1/1000 hingga <1/100), tunggal (≥1/10000 hingga <1/1000), jarang berlaku (<1/10000).

†Reaksi buruk ini dilaporkan dengan kekerapan "sangat biasa" pada pesakit yang menggunakan montelukast dan pada pesakit yang menerima plasebo semasa ujian klinikal.

‡Reaksi buruk ini dilaporkan dengan kekerapan "kerap" pada pesakit yang menggunakan montelukast serta pada pesakit yang menerima plasebo semasa ujian klinikal.

§Kekerapan "singular".

Berlebihan

Tiada maklumat khusus tentang terlebih dos Singlon. Dalam kajian asma bronkial kronik, montelukast diberikan pada dos sehingga 200 mg/hari kepada pesakit dewasa selama 22 minggu dan dalam kajian jangka pendek pada dos sehingga 900 mg/hari selama lebih kurang 1 minggu; dos ini tidak menyebabkan sebarang reaksi buruk yang penting secara klinikal.

Overdosis akut montelukast telah dilaporkan semasa penggunaan selepas pendaftaran dan semasa ujian klinikal. Ini termasuk pentadbiran ubat pada orang dewasa dan kanak-kanak pada dos melebihi 1000 mg (kira-kira 61 mg/kg pada kanak-kanak berumur 42 bulan). Penemuan klinikal dan makmal adalah konsisten dengan profil keselamatan pada pesakit dewasa dan kanak-kanak. Tiada tindak balas buruk dilaporkan dalam kebanyakan kes overdosis. Reaksi buruk yang paling kerap diperhatikan selaras dengan profil keselamatan montelukast termasuk sakit perut, mengantuk, dahaga, sakit kepala, muntah, dan hiperaktif psikomotor.

Tidak diketahui sama ada montelukast dikumuhkan melalui dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Singlon boleh diberikan bersama-sama dengan ubat lain yang biasa digunakan untuk profilaksis atau rawatan jangka panjang asma bronkial. Dalam kajian interaksi ubat-ubatan, dos klinikal montelukast tidak mempunyai kesan klinikal yang penting pada farmakokinetik ubat berikut: theophylline, prednisone, prednisolone, kontraseptif oral (ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin dan warfarin.

Pada pesakit yang mengambil phenobarbital secara serentak, kawasan di bawah keluk masa kepekatan (AUC) untuk montelukast dikurangkan sebanyak kira-kira 40%. Oleh kerana montelukast dimetabolismekan oleh CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, berhati-hati harus dilakukan, terutamanya pada kanak-kanak, jika montelukast diberikan serentak dengan induk CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, seperti phenytoin, phenobarbital dan rifampicin.

Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa montelukast adalah perencat kuat CYP 2C8. Walau bagaimanapun, data daripada kajian interaksi ubat klinikal yang melibatkan montelukast dan rosiglitazone (substrat penanda; ubat dimetabolismekan oleh CYP 2C8) menunjukkan bahawa montelukast bukanlah perencat CYP 2C8 dalam vivo.Oleh itu, montelukast tidak menjejaskan metabolisme ubat yang dimetabolismekan oleh ini. Enzim (cth, paclitaxel, rosiglitazone, dan repaglinide).

Semasa kajian in vitro didapati bahawa montelukast adalah substrat CYP 2C8 dan pada tahap yang lebih rendah 2C9 dan ZA4. Semasa kajian interaksi ubat klinikal dengan montelukast dan gemfibrozil (perencat CYP 2C8 dan 2C9) gemfibrozil meningkatkan kesan sistemik montelukast sebanyak 4.4 kali ganda. Dalam kes penggunaan serentak dengan gemfibrozil atau perencat CYP 2C8 kuat yang lain, pelarasan dos montelukast tidak diperlukan, tetapi doktor harus mengambil kira peningkatan risiko tindak balas buruk.

Berdasarkan keputusan kajian in vitro, interaksi penting secara klinikal dengan perencat CYP 2C8 yang kurang kuat (contohnya trimethoprim) tidak dijangka. Pemberian serentak montelukast dengan itraconazole, perencat CYP ZA4 yang kuat, tidak meningkatkan pendedahan sistemik montelukast dengan ketara.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 C dalam pembungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya dan kelembapan.

Jauhi dari kanak-kanak.

Arahan khas

Pesakit harus diberi amaran bahawa Singlon untuk kegunaan oral tidak boleh digunakan untuk rawatan serangan akut asma bronkial dan bahawa mereka harus sentiasa membawa ubat kecemasan yang sesuai. Dalam kes serangan akut, β-agonis bertindak pendek yang disedut harus digunakan. Pesakit harus berunding dengan doktor mereka secepat mungkin jika mereka memerlukan lebih banyak agonis β bertindak pendek daripada biasa.

Terapi dengan kortikosteroid sedutan atau oral tidak boleh digantikan secara tiba-tiba untuk montelukast.

Tiada data untuk menyokong bahawa dos kortikosteroid oral boleh dikurangkan dengan penggunaan serentak montelukast.

Dalam kes terpencil, eosinofilia sistemik, kadang-kadang disertai dengan manifestasi klinikal vaskulitis (yang dipanggil sindrom Churg-Strauss) yang dirawat dengan terapi kortikosteroid sistemik, boleh diperhatikan pada pesakit yang menerima antiasma, termasuk montelukast. Kes sedemikian biasanya (tetapi tidak selalu) dikaitkan dengan pengurangan dos atau pemberhentian ubat kortikosteroid oral. Hubungan yang mungkin antara antagonis reseptor leukotrien dan kejadian sindrom Churg-Strauss tidak dapat disangkal atau disahkan. Pakar klinik harus mengetahui kemungkinan pesakit mengalami eosinofilia, ruam vaskulitis, gejala pulmonari yang semakin teruk, komplikasi jantung dan/atau neuropati. Pesakit yang mengalami simptom sedemikian perlu diperiksa semula dan rejimen rawatan mereka harus dikaji semula.

Rawatan dengan montelukast tidak membenarkan pesakit dengan asma bronkial sensitif asid acetylsalicylic menggunakan asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid lain.

Reaksi neuropsikiatri telah dilaporkan pada orang dewasa, kanak-kanak dan remaja yang mengambil Singlon (lihat bahagian "Reaksi Buruk"). Pakar perubatan dan pesakit harus sedar tentang kemungkinan tindak balas neuropsikiatri. Pesakit dan/atau pemerhati harus diarahkan untuk memaklumkan kepada doktor mereka jika perubahan tersebut berlaku. Pakar perubatan harus menilai dengan teliti risiko dan faedah rawatan berterusan dengan Singlon jika tindak balas sedemikian berkembang.

Singlon, 4 mg tablet kunyah, mengandungi 1.2 mg aspartam dalam setiap tablet, bersamaan dengan 0.674 mg fenilalanin setiap dos.

Singlon, 5 mg tablet kunyah, mengandungi 1.5 mg aspartam dalam setiap tablet, bersamaan dengan 0.842 mg fenilalanin setiap dos.

Aspartam dihidrolisiskan dalam saluran gastrousus apabila diambil secara lisan. Salah satu produk utama hidrolisis ialah fenilalanin, yang mungkin berbahaya kepada pesakit dengan fenilketonuria.

Ubat-ubatan ini mengandungi kurang daripada 1 mmol (23 mg) setiap tablet natrium yang boleh dikunyah, bermakna ia hampir bebas natrium.

Keupayaan untuk menjejaskan kelajuan tindak balas semasa memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain.

Tiada kesan montelukast pada keupayaan untuk memandu kereta atau mekanisme lain dijangka. Walau bagaimanapun, mengantuk dan pening mungkin berlaku pada pesakit individu, pesakit sedemikian harus menahan diri daripada memandu kereta atau mekanisme lain semasa mengambil ubat Singlon.

Jangka hayat

2 tahun.