Navelic

Hari ini, perubatan dan farmakologi tidak dapat menawarkan kepada manusia ubat untuk kanser. Tetapi ia mampu menghentikan proses dan menghidupkan semula pesakit, memanjangkannya untuk jangka masa yang tidak ditentukan. Ubat sitotoksik seperti Navelik juga digunakan secara meluas dalam hal ini, kerana lebih daripada satu nyawa manusia telah diselamatkan.

[ 1 ]

Petunjuk Navelic

Dadah yang dimaksudkan mempunyai spektrum tindakan yang agak spesifik dan sempit. Petunjuk untuk penggunaan Navelik:

• Lesi malignan yang tersebar halus pada tisu paru-paru ( kanser paru-paru ).
• Neoplasma malignan kelenjar susu yang rumit oleh metastasis.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Borang pelepasan

Ubat ini hanya tersedia dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan intravena, yang dicirikan oleh pengenalan ubat yang agak perlahan. Kepekatan dadah ialah 10 mg / ml. Borang pelepasan berbeza hanya dalam kapasiti botol: 1 ml atau 5 ml.

Penyelesaian yang terhasil adalah cecair kuning muda atau telus yang tidak boleh dicampur dengan ubat farmakologi lain.

Satu mililiter ubat mengandungi 13.85 mg bahan aktif vinorelbine tartrate (jumlah ini bersamaan dengan 10 mg vinorelbine). Air tulen untuk suntikan digunakan sebagai sebatian kimia tambahan.

Farmakodinamik

Ubat yang dimaksudkan tergolong dalam kumpulan ubat antitumor yang, apabila menjejaskan sel kanser, menyebabkan nekrosisnya. Dan juga kepada ubat antineoplastik jenis alkaloid periwinkle (Vinca). Inilah yang menentukan farmakodinamik Navelik. Ubat ini memberi kesan kepada badan pesakit pada tahap molekul. Dalam kes ini, terdapat kesan ke atas hubungan dinamik antara mikrotubul dan turbulin. Ubat ini berkesan melambatkan atau menghentikan sepenuhnya (menghalang) proses pempolimeran tubulin.

Bahan aktif ubat terutamanya mempengaruhi mikrotubulus mitosis. Kesan Navelik pada proses memutar turbulin menjadi lingkaran dinyatakan secara tidak ketara. Tetapi kesan ubat pada mikrotubulus akson direkodkan hanya pada kepekatan vinorelbine yang cukup tinggi.

Ubat ini berkesan menyekat pembahagian sel tidak langsung dalam tempoh G2/M kitaran sel, yang membawa kepada kematian sel yang diubah secara patologi. Ini berlaku sama ada semasa interfasa (tempoh selepas pembahagian sel, apabila nukleusnya "berehat"), serta semasa pembahagian seterusnya (mitosis).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Ubat ini diberikan secara intravena sahaja! Selepas memasuki sistem darah pesakit, vinorelbine sangat cepat diedarkan ke seluruh tisu. Farmakokinetik Navelik dalam darah mempunyai tiga fasa. Pelepasan kreatinin dari plasma agak ketara - kira-kira 0.8 hingga 1 l / h sekilogram. Separuh hayat (T _½ ) ubat dan metabolitnya (dalam fasa terminal puncak) adalah secara purata empat puluh jam. Peratusan sebatian Navelik dengan komponen protein plasma, bergantung kepada keadaan klinikal pesakit, berbeza dari 50 hingga 80%. Bahan aktif dikeluarkan dari badan pesakit bersama dengan hempedu.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dos dan pentadbiran

Arahan yang disertakan dengan ubat dengan jelas menyatakan bahawa ubat Navelik diberikan kepada pesakit hanya secara intravena! Kaedah pemberian dan dos mungkin berbeza sedikit bergantung pada protokol rawatan yang dipilih oleh doktor untuk menghentikan penyakit.

Dalam kes monoterapi dengan Navelix, dos tunggal awal ubat ditetapkan – 25 – 30 mg setiap meter persegi permukaan badan pesakit (mg/m2 ⁾. Ubat ini diberikan kepada pesakit sekali seminggu.

Sekiranya protokol rawatan dibentangkan oleh terapi kompleks, maka kepekatan ubat dicairkan dengan 0.02 - 0.05 l larutan natrium klorida (0.9%) atau larutan glukosa 5%. Dalam kes ini, jumlah ubat yang terhasil diberikan perlahan-lahan, selama enam hingga sepuluh minit. Setelah selesai prosedur, urat pesakit mesti dibasuh dengan sangat baik dengan larutan natrium klorida 0.9%.

Sekiranya pesakit juga mengalami patologi hati, dos ubat harus dikurangkan.

Sekiranya menggunakan ubat sitotoksik Navelik, langkah keselamatan khas mesti diambil.

1. Sebelum menggunakan ubat, jururawat pengendali perubatan mesti memeriksa ubat secara visual. Penyelesaiannya harus berwarna kuning muda atau telus tanpa mikroinklusi tambahan.
2. Apabila ubat pertama kali diberikan, jarum picagari mesti berada di dalam urat. Malah penembusan kecil larutan ke dalam tisu atau epitelium lain boleh mencetuskan perkembangan selulitis atau luka nekrotik.
3. Jika ekstravasasi berlaku, pemberian ubat mesti dihentikan dan ubat mesti disedut dengan segera. Pentadbiran tempatan 1 ml hyaluronidase 250 IU/ml dilakukan. Penyelesaian ini diberikan secara subkutan berhampiran tapak lesi. Aplikasi yang agak panas juga digunakan, yang membantu mengurangkan kepekatan Navelika dalam ruang subkutan, yang mengurangkan kemungkinan akibat patologi.
4. Penyelesaian yang tinggal disuntik dengan berhati-hati ke dalam vena di lengan sebelah lagi.
5. Jika ubat itu masuk ke dalam mata anda, bilas dengan cepat di bawah air yang mengalir.
6. Sekiranya Navelik terkena kulit, kawasan itu hendaklah segera dibasuh di bawah air yang mengalir, kemudian dibilas dengan sabun, dan sekali lagi di bawah air yang mengalir.
7. Penyelesaiannya disediakan di dalam bilik khusus oleh kakitangan yang berkelayakan tinggi yang berpakaian seragam khas: jubah lengan panjang, topi di kepala, topeng pelindung dan cermin mata, penutup kasut pakai buang dan sarung tangan diperlukan.
8. Ia adalah perlu untuk berhati-hati dengan sisa yang diperoleh semasa pencairan dadah, serta dengan najis dan muntah pesakit.
9. Pekerja perubatan hamil tidak dibenarkan bekerja dengan ubat sitotoksik, seperti Navelik.
10. Jika bekas itu rosak, semua langkah berjaga-jaga yang ditetapkan untuk mengendalikan bahan berbahaya mesti diambil.
11. Sisa ubat sitotoksik mesti dilupuskan dengan pembakaran dalam bekas tegar khas berlabel.

Terdapat juga beberapa keanehan dalam menggunakan Navelika.

1. Apabila mentadbir produk perubatan, adalah perlu untuk sentiasa memantau keadaan dan formula darah. Analisis sedemikian dilakukan sebelum setiap pentadbiran.
2. Jika analisis seterusnya menunjukkan agranulositosis (penurunan dalam semua parameter darah (<2000/mm3 ⁾: paras hemoglobin, leukosit dan platelet rendah, dsb.), maka pentadbiran ubat mesti digantung sehingga parameter hematologi dinormalisasi.
3. Sekiranya pesakit didiagnosis dengan disfungsi hati, dos ubat Navelik dikurangkan.
4. Oleh kerana kajian klinikal kesan Navelik pada pesakit dengan disfungsi buah pinggang dan/atau penyakit jantung yang berkaitan dengan bekalan darah yang tidak mencukupi belum dijalankan, ia harus digunakan dengan berhati-hati. Pesakit sedemikian harus berada di bawah pengawasan berterusan pakar onkologi.
5. Penggunaan gabungan ubat yang dipersoalkan dan terapi radiasi yang ditujukan pada kawasan hati adalah dilarang sama sekali.

[ 23 ]

Gunakan Navelic semasa kehamilan

Tempoh apabila seorang wanita menjangkakan seorang kanak-kanak dicirikan oleh perhatian khusus dalam penggunaan sebarang ubat. Dan disebabkan oleh keanehan farmakodinamik ubat, penggunaan Navelik semasa kehamilan adalah sangat kontraindikasi. Sekiranya terdapat keperluan untuk terapi dengan Navelik, penyusuan bayi yang baru lahir dengan susu ibu harus dihentikan untuk tempoh rawatan.

Pada masa ini tiada maklumat mengenai keputusan rawatan dan keselamatan ubat untuk kanak-kanak.

Contraindications

Mana-mana ubat farmakologi adalah kompleks sebatian kimia yang mampu menjejaskan tubuh manusia, baik dalam bidang positif dan negatif. Kontraindikasi untuk penggunaan Navelik:

• Tempoh kehamilan.
• Masa untuk menyusukan bayi yang baru lahir.
• Disfungsi hati yang teruk.
• Penggunaan serentak Navelik dan fenitoin.
• Pentadbiran kompleks dengan vaksin hidup yang dilemahkan.
• Gabungan dengan vaksin demam kuning.
• Penggunaan bersama Navelika dengan itraconazole.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Kesan sampingan Navelic

Disebabkan tumpuan farmakologi ubat, pengambilan ubat boleh menyebabkan kesan sampingan Navelik yang tidak diingini.

• Sistem saraf periferi mampu bertindak:
  • Pengurangan tindak balas stereotaip tendon kepada perengsa.
  • Agak jarang, tanda-tanda paresthesia - kebas pada anggota badan - mungkin muncul.
  • Dalam kes terapi jangka panjang, peningkatan keletihan otot pada bahagian bawah kaki mungkin berlaku.
• Sistem kardiovaskular bertindak balas agak jarang (hanya beberapa kes yang direkodkan boleh dikira), tetapi ia masih boleh nyata:
  • Infarksi miokardium.
  • Perubahan sementara dalam parameter elektrokardiogram (ECG).
  • Kemunculan sakit dada (angina pectoris).
• Sistem pernafasan mampu bertindak balas:
  • Kekejangan bronkial.
  • Sesak nafas.

Gejala sedemikian mungkin muncul sama ada sejurus selepas pentadbiran ubat atau beberapa jam kemudian - semuanya bergantung pada ciri-ciri badan pesakit dan keterukan patologi.

• Sistem peredaran darah boleh mencetuskan:
  • Agranulositosis adalah keadaan patologi di mana terdapat kehilangan separa atau lengkap neutrofil dari darah periferal.
  • Trombositopenia granulosit adalah penurunan kandungan granulosit dalam darah periferi.
  • Anemia.
• Saluran gastrousus boleh bertindak balas:
  • Loya.
  • Agak jarang, tetapi mabuk badan yang kuat boleh mencetuskan muntah.
  • Paresis usus - penurunan dalam aktiviti fungsinya.
  • sembelit.
  • Sangat jarang, dalam kes luar biasa, halangan usus lumpuh boleh diperhatikan.
• Dalam kes terpencil, alopecia - keguguran rambut patologi - mungkin berlaku.
• Sakit di kawasan rahang.
• Semasa pentadbiran Navelik, tindak balas kulit, termasuk nekrosis tisu, mungkin berlaku di tapak suntikan.

[ 21 ], [ 22 ]

Berlebihan

Anda perlu berhati-hati dengan ubat Navelix. Jika anda mengambil dos ubat yang meningkat, anda mendapat dos berlebihan dan badan pesakit boleh bertindak balas dengan gejala patologi. Ini mungkin:

• Agranulositosis.
• Risiko jangkitan berulang pada tubuh manusia dengan pelbagai genesis meningkat secara mendadak, jika rawatan jangkitan utama belum lengkap (superinfeksi). Pergantian gambaran terapeutik penyakit ini boleh menimbulkan ancaman kepada kehidupan pesakit.

Bentuk trombositopenia granulositik yang teruk.

Interaksi dengan ubat lain

Dadah yang dimaksudkan berkelakuan dalam pelbagai cara seperti semua ubat sitotoksik. Oleh kerana ia digunakan dalam rawatan penyakit onkologi, adalah perlu untuk mengkaji interaksi Navelik dengan ubat lain dengan perhatian khusus. Oleh kerana kemungkinan trombosis meningkat semasa terapi, pakar onkologi mesti menetapkan antikoagulan kepada pesakit. Memandangkan profil individu yang tinggi penunjuk amplitud pembekuan darah dalam kes patologi kanser, serta berdasarkan kemungkinan peningkatan interaksi ubat antitumor dengan antikoagulan oral, adalah perlu untuk sentiasa memantau nisbah peratusan mereka dalam darah pesakit, serta memeriksa secara berkala tahap pembekuan.

Penggunaan gabungan Navelik dan fenitoin adalah dilarang sama sekali. Tandem sedemikian boleh menyebabkan sawan dalam badan, kerana terdapat penurunan dalam tahap penyerapan fenitoin dalam membran mukus saluran pencernaan. Reaksi yang sama boleh dijangkakan dari badan pesakit dalam kes interaksi Navelik dengan ubat-ubatan seperti: doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristine, carboplatin, methotrexate, vinblastine dan carmustine.
Apabila berinteraksi dengan vaksin yang digunakan untuk merawat demam kuning, jangkitan umum sekunder boleh didapati, yang boleh membawa kepada hasil yang membawa maut kepada pesakit.

Vaksin hidup yang dilemahkan tidak boleh diberikan bersama dengan ubat antitumor. Gabungan ini meningkatkan risiko kerosakan maut kepada badan pesakit oleh penyakit umum. Kebarangkalian ini terutamanya meningkat terhadap latar belakang terapi antitumor sekiranya berlaku penurunan dalam pertahanan badan. Dalam keadaan ini, vaksin lain yang diaktifkan (contohnya, terhadap poliomielitis) harus digunakan.

Gunakan gabungan Navelik dan cyclosporine (begitu juga dengan etoposide, tacrolimus dan doxorubicin) dengan berhati-hati. Gabungan sedemikian boleh memberi kesan yang sangat kuat terhadap penurunan imuniti, yang memerlukan perkembangan limfoproliferasi.
Navelik menimbulkan peningkatan neurotoksisiti itraconazole - tindak balas sedemikian berlaku akibat penurunan aktiviti metabolisme dalam hati. Reaksi yang sama diberikan oleh penggunaan gabungan ubat yang dipersoalkan dan mitomycin C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Syarat penyimpanan

Semua ubat mesti disimpan di tempat yang tidak boleh diakses oleh kanak-kanak. Juga, syarat penyimpanan Navelik agak ketat kepada rejim iklim. Suhu di dalam bilik di mana ubat itu berada mesti memenuhi keperluan - dari +2 °C hingga +8 °C. Ia adalah perlu untuk mengecualikan pendedahan kepada cahaya matahari langsung dan pembekuan dadah.

[ 28 ]

Jangka hayat

Pekat penyelesaian untuk infus Navelik mempunyai jangka hayat dua tahun. Selepas tempoh ini, penggunaan dadah adalah dilarang sama sekali. Kestabilan fizikal dan kimia ubat selepas pencairannya dalam 0.9% natrium klorida atau 5% glukosa diperhatikan selama 24 jam. Pada masa ini, ia boleh disimpan pada suhu bilik di dalam bilik yang gelap. Selepas ini, penyelesaian tidak boleh digunakan. Kestabilan mikrobiologi membolehkan penggunaan segera selepas pencairan.

[ 29 ], [ 30 ]