Biotum

Biotum ialah cephalosporin (generasi ke-3) yang mempunyai aktiviti bakteria. Ia digunakan secara sistematik; bahan aktif ialah ceftazidime.

Prinsip kesan terapeutik ubat adalah berdasarkan pemusnahan pengikatan membran bakteria, yang berlaku di bawah pengaruh ceftazidime. Ubat ini menunjukkan kecekapan tinggi terhadap pelbagai jenis mikrob (gram-negatif, serta -positif). Ia secara aktif memberi kesan kepada strain yang tahan terhadap gentamicin dan aminoglikosida lain. [ 1 ]

Ubat ini juga menunjukkan ketahanan terhadap kebanyakan β-laktamase.

Petunjuk Biotum

Ia digunakan dalam bentuk mono- atau campuran penyakit etiologi berjangkit yang berkaitan dengan pengaruh bakteria yang menunjukkan kepekaan terhadap ceftazidime. Ia digunakan dalam bentuk jangkitan yang teruk - peritonitis, bakteremia, serta sepsis dan meningitis.

Di samping itu, ia ditetapkan sekiranya berlaku pelanggaran berikut:

• luka pada saluran pernafasan dan organ ENT (termasuk jangkitan paru-paru pada orang yang mempunyai fibrosis kistik), serta otitis;
• jangkitan saluran kencing;
• penyakit yang berkaitan dengan peritoneum, saluran hempedu dan sistem pencernaan;
• luka pada epidermis dan lapisan subkutan;
• jangkitan di kawasan sendi dengan tulang;
• pada orang yang mempunyai sistem imun yang lemah;
• pada orang yang berada dalam rawatan rapi (ini termasuk kes luka bakar yang dijangkiti).

Ia berkesan dalam kes jangkitan yang disebabkan oleh prosedur hemodialisis peritoneal, serta dialisis peritoneal pesakit luar yang berterusan.

Bersama-sama dengan ini, ubat ini ditetapkan untuk profilaksis sekiranya berlaku operasi di kawasan prostat (contohnya, semasa reseksi transurethral).

Bahan yang mengandungi ceftazidime boleh digunakan semasa terapi untuk demam atau neutropenia yang berkaitan dengan jangkitan bakteria.

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk suntikan lyophilisate - 1000 mg setiap vial.

Farmakodinamik

Ubat ini menunjukkan kesan maksimum semasa terapi dalam julat yang agak antibakteria - ia mempunyai aktiviti tertinggi terhadap aerobes gram-negatif.

Ceftazidime tidak mempunyai kesan ke atas staphylococci yang agak sensitif methicillin, serta streptokokus, clostridia, banyak enterococci yang berbeza, dll. [ 2 ]

Farmakokinetik

Penyerapan.

Dalam kes suntikan bolus sebanyak 0.5 atau 1 g bahan, ia mencapai nilai Cmax plasma pada kelajuan tinggi (sama dengan 18 atau 37 mg/l). Selepas 5 minit dari penggunaan dos tunggal 0.5, 1 atau 2 g, paras plasma ialah 46, 87 dan 170 mg/l. Parameter farmakokinetik ubat adalah linear dalam dos tunggal 0.5-2 g (selepas suntikan intravena atau intramuskular).

Proses pengedaran.

Sintesis protein ubat mempunyai kadar yang rendah - kira-kira 10%. Tahap ceftazidime melebihi nilai MIC (tahap minimum yang boleh melambatkan pertumbuhan mikrob patogen) dan diperhatikan di dalam jantung, kahak dengan tulang dan hempedu, badan vitreous, cecair pleura dan peritoneal, dan sinovium.

Ceftazidime melepasi plasenta tanpa komplikasi dan dikumuhkan dengan susu ibu. Laluan ke dalam cecair serebrospinal dengan BBB yang rosak agak lemah. Sekiranya tiada keradangan, ceftazidime ditentukan dalam cecair serebrospinal dalam kepekatan rendah. Tetapi jika seseorang mempunyai meningitis, penunjuk LS dalam cecair serebrospinal ialah 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Perkumuhan.

Dengan pentadbiran parenteral, tahap plasma ubat berkurangan, dan separuh hayat adalah kira-kira 2 jam.

Perkumuhan ceftazidime yang tidak berubah dicapai melalui CF dengan air kencing; kira-kira 80-90% bahagian dikumuhkan dalam tempoh 24 jam. Perkumuhan dengan hempedu adalah kurang daripada 1% daripada ubat.

Warga emas.

Penurunan pelepasan yang diperhatikan pada orang tua terutamanya dikaitkan dengan penurunan yang berkaitan dengan usia dalam kadar pelepasan intrarenal ceftazidime. Tempoh separuh hayat untuk penggunaan tunggal atau 7 hari 2000 mg ubat 2 kali sehari (melalui suntikan intravena bolus) berbeza-beza pada orang tua (80+ tahun) dalam masa 3.5-4 jam.

Pediatrik.

Separuh hayat dos 25-30 mg/kg ubat pada bayi baru lahir (pramatang atau jangka penuh) dipanjangkan kepada 4.5-7.5 jam. Tetapi sehingga umur 2 bulan, separuh hayat adalah serupa dengan orang dewasa.

Dos dan pentadbiran

Tempoh terapi dan dos yang diperlukan dipilih oleh doktor yang hadir, yang mengambil kira lokasi dan keterukan penyakit, jenis mikrob yang menyebabkan jangkitan, dan sebagai tambahan, umur dan fungsi buah pinggang pesakit.

Biasanya 1000-6000 mg ubat diberikan setiap hari (dalam 2-3 suntikan). Suntikan diberikan secara intravena (melalui infusi) atau intramuskular.

Saiz bahagian purata untuk patologi yang berbeza:

• jangkitan saluran urogenital dan bentuk jangkitan sederhana - 500-1000 mg 2 kali sehari (pada selang 12 jam);
• lesi ringan dan sederhana - 1000 mg 3 kali sehari (dengan selang 8 jam) atau 2000 mg 2 kali sehari (dengan selang 12 jam);
• bentuk jangkitan yang teruk (juga rumit oleh kehadiran kekurangan imun), serta neutropenia - 2000 mg 3 kali sehari atau 3000 mg 2 kali sehari;
• fibrosis kistik disertai oleh jangkitan pseudomonas paru - 0.1-0.15 g/kg bahan 3 kali sehari;
• profilaksis sebelum melakukan operasi – 1000 mg bersama dengan anestesia. Dos kedua sedemikian digunakan semasa mengeluarkan kateter.

Bagi kanak-kanak, bahagian harian dipilih dengan mengambil kira keamatan patologi, umur dan berat:

• bayi di bawah umur 2 bulan - 25-60 mg sehari (dalam 2 suntikan);
• kanak-kanak berumur lebih dari 2 bulan - 0.03-0.1 g sehari (dalam 2-3 suntikan).

Dengan fungsi buah pinggang yang sihat, tidak lebih daripada 9 g ubat boleh diberikan setiap hari. Sekiranya buah pinggang tidak berfungsi dengan baik, dos dikurangkan, dengan mengambil kira ciri-ciri peribadi. Penggunaan bermula dengan 1 g, dan kemudian dinamik dipantau.

Orang tua (lebih 80 tahun) boleh mengambil maksimum 3000 mg Biotum setiap hari.

Kaedah penggunaan, perkadaran, penyelesaian yang digunakan dan bahagian pencairan, serta kaedah melakukan suntikan dipilih oleh doktor yang hadir, dengan mengambil kira maklumat daripada kesusasteraan perubatan khusus.

Gunakan Biotum semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai potensi bahaya daripada ubat untuk wanita hamil, kerana ujian klinikal belum dilakukan dalam kumpulan pesakit ini. Biotum boleh diresepkan semasa kehamilan hanya dalam situasi di mana manfaat berkemungkinan lebih dijangka daripada risiko akibat negatif. Ubat ini digunakan dengan sangat berhati-hati pada trimester pertama.

Apabila diberikan dalam dos terapeutik, bahan tersebut tidak dikumuhkan ke dalam susu ibu.

Contraindications

Kontraindikasi dalam kes intoleransi teruk yang berkaitan dengan ceftazidime atau unsur lain ubat. Juga tidak ditetapkan jika pesakit mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada cephalosporin dan antibiotik β-laktam lain, termasuk carbapenem dan penisilin.

Ceftazidime tidak boleh dicampur dengan aminoglycosides dan vancomycin, itulah sebabnya mereka tidak digabungkan dalam sistem infusi atau picagari yang sama.

Kesan sampingan Biotum

Kesan sampingan utama (disenaraikan mengikut urutan penurunan kekerapan pembangunan):

• trombositosis atau eosinofilia (thrombocyto-, leuko- atau neutropenia diperhatikan kurang kerap);
• trombophlebitis dengan flebitis dan sakit (di kawasan suntikan);
• cirit-birit; kurang kerap muntah, loya dan sakit kepala berlaku;
• kandidiasis;
• gatal-gatal dan ruam.

Jarang, angioedema, gatal-gatal, anafilaksis, serta jaundis dan kegagalan buah pinggang diperhatikan.

Berlebihan

Terlebih dos boleh mengakibatkan komplikasi neurologi, termasuk sawan, ensefalopati dan koma.

Langkah-langkah simptomatik dijalankan, serta prosedur peritoneal dan hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Pentadbiran dos besar ceftazidime kepada orang yang menggunakan agen nefrotoksik boleh meningkatkan kesan negatifnya terhadap fungsi buah pinggang.

Kloramfenikol, apabila diberikan secara in vitro, bertindak sebagai antagonis ceftazidime, serta sefalosporin lain. Akibat klinikal kesan sedemikian belum dikaji, tetapi apabila menggabungkan Biotum dengan kloramfenikol, kemungkinan untuk membangunkan kesan antagonis mesti diambil kira.

Syarat penyimpanan

Biotum mesti disimpan pada suhu maksimum 25°C. Cecair siap boleh disimpan pada suhu 2-8°C selama maksimum 24 jam.

Jangka hayat

Biotum boleh digunakan untuk tempoh 24 bulan dari tarikh pembuatan bahan ubatan.

Analogi

Analog dadah adalah ubat Orzid, Auromitaz, Fortum dan Aurocef dengan Norzidim dan Ceftum, dan juga Denizid, Trofiz dan Lorazidim dengan Eurozidim, Fortazim dengan Zacef dan Tulizid dengan Rumid Farmunion. Turut dalam senarai ialah Zidan, Ceftaridem dan Tazid dengan Ceftadim, Emzid dan Ceftazidim.