Chloe

Chloe adalah ubat antiandrogen.

Petunjuk Chloe

Ia digunakan untuk menghilangkan patologi androgen di kalangan wanita:

• jerawat, terutamanya sifat ketara, dan juga disertai dengan perkembangan proses keradangan atau seborrhea, serta pembentukan nodul (jerawat papulyzno-pustular atau jerawat nodular-cystic);
• alopecia androgenik;
• hirsutisme kepada ijazah yang mudah.

Ia juga boleh digunakan sebagai kontraseptif (tetapi ubat itu tidak digunakan semata-mata sebagai kontraseptif, ia hanya ditetapkan untuk terapi dengan state androgen pada wanita).

Borang pelepasan

Lepaskan dalam tablet, mengikut 21 atau 7 keping (tablet plasebo) pada lepuh. Di dalam pakej - plat lepuh 1 atau 3.

[1]

Farmakodinamik

Asetat cyproterone adalah komponen aktif ubat. Ia melambatkan tindakan androgen yang dihasilkan oleh badan wanita. Ubat ini membolehkan anda merawat patologi, yang dipicu oleh pengikatan androgen atau penyakit akibat hipersensitiviti terhadap hormon-hormon ini.

Dalam tempoh penggunaan Chloe, aktiviti sengit kelenjar sebum melambatkan, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan seborrhea dan jerawat. Terima kasih kepada ubat, ruam yang ada hilang dalam tempoh 3-4 bulan dari kursus ini. Peningkatan kandungan lemak rambut dengan kulit berkurangan dengan lebih cepat. Biasanya ia berkurangan atau keguguran rambut berlaku, yang sering diperhatikan dalam seborrhea.

Terapi diresepkan untuk wanita yang berusia reproduktif, yang mempunyai tahap sederhana hirsutism (khususnya, ini terpakai untuk sedikit rambut yang diperkuatkan). Walau bagaimanapun, hasilnya menjadi ketara selepas sekurang-kurangnya beberapa bulan terapi.

Selain kesan anti-androgenik, komponen aktif telah menyatakan sifat gestagenik. Adalah keadaan ini yang boleh mencetuskan gangguan kitaran. Anda boleh mengelakkan ini dengan menggabungkan bahan dengan etinil estradiol (hanya gabungan seperti yang diperhatikan di Chloe). Gabungan ini agak berkesan, dengan syarat penggunaan kitaran dadah dengan kepatuhan penuh dengan arahan.

Kesan kontraseptif dari ubat-ubatan adalah hasil gabungan dari pelbagai faktor, yang paling penting ialah penghambatan proses ovulasi, serta perubahan dalam perkumuhan serviks. Sebagai tambahan untuk mencegah kehamilan, gabungan estrogen / progestogen relatif terhadap antiandrogen mempunyai kelebihan tambahan yang dapat membantu dalam proses menentukan sama ada atau tidak menggunakan kaedah kontrasepsi ini. Ubat ini membantu membuat kitaran lebih teratur, melemahkan rasa sakit pada haid dan mengurangkan pendarahan. Hal ini memungkinkan untuk mengurangkan kadar anemia kekurangan zat besi.

Terdapat maklumat tentang hakikat bahawa penggunaan kontraseptif oral gabungan dalam dos yang besar (0.05 mg ethinyl estradiol) disebabkan penurunan dalam kebarangkalian berlakunya sista ovari, dan keradangan selain dalam organ-organ pelvis, kehamilan ektopik dan tumor bukan malignan dalam payudara. Kesan yang sama dari penggunaan dadah yang lebih rendah perlu disahkan.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetik

Acetate of cyproterone.

Dengan menggunakan bahan dalaman, penyerapan yang cepat dan lengkap berlaku. Di dalam serum, tahap puncak diperhatikan kira-kira 1.6 jam selepas permohonan dan bersamaan dengan 15 ng / ml. Petunjuk bioavailabiliti adalah 88%.

Bahan ini hampir sepenuhnya disintesis hanya dengan albumin plasma. Sekitar 3.5-4% daripada jumlah komponen serum komponen mempunyai bentuk percuma. Etinil estradiol menyebabkan peningkatan dalam indeks globulin, ia disintesis dengan hormon seks, tetapi ia tidak menjejaskan ikatan protein ciproterone asetat dalam apa jua cara. Jumlah edaran komponen adalah 986 ± 437 liter.

Ciproterone asetat hampir sepenuhnya dimetabolismekan. Produk degradasi plasma utama adalah 15β-OH-CPA, yang terbentuk dengan penyertaan enzim CYP3A4 hemoprotein P450. Pembersihan serum bahan adalah 3.6 ml / minit / kg.

Indeks serum cyproterone asetat menurun dalam 2 tempoh penghapusan dimana separuh hayat bahan adalah 0.8 jam, dan juga 2.3-3.3 hari. Sebagian bahan yang dihasilkan tidak berubah. Produk-produk pembiakan dikumuhkan dengan hempedu dan air kencing dalam nisbah 2k1. Separuh hayat produk pembusukan adalah kira-kira 1.8 hari.

Sifat farmakokinetik ciproterone asetat tidak berubah di bawah pengaruh globulin, yang mensintesis hormon seks. Dengan pengambilan ubat setiap hari, kadarnya meningkat sebanyak 2.5 kali, dan pada peringkat kedua kitaran rawatan mencapai kestabilan.

Ethinylestradiol.

Dengan penggunaan etinilestradiol lisan, ia diserap sepenuhnya dan cepat. Tahap puncak di dalam serum diperhatikan selepas 1.6 jam dan kira-kira 71 pg / ml. Semasa penyerapan dan semasa laluan hepatik pertama, bahan tersebut mengalami metabolisme, akibatnya jumlah bioavailabiliti purata adalah kira-kira 45% dengan variabiliti individu yang ketara (dalam lingkungan 20-65%).

Ethinylestradiol sangat aktif, tetapi secara khusus disintesis untuk serum albumin (98%), dan mendorong peningkatan dalam petunjuk serum globulin, sintesis hormon seks. Jumlah pengedaran kira-kira 2.8-8.6 l / kg.

Bahan ini mengalami conjugasi umum di dalam dinding usus kecil, serta di dalam hati. Metabolisme berlaku terutamanya melalui proses hidroksilasi aromatik, tetapi sebilangan besar produk degradasi metilasi dan hidroksilasi yang berbeza terikat, yang mempunyai bentuk bebas atau konjugasi dengan asid sulfurik dan glukuronik. Penunjuk faktor pembersihan metabolik ialah 2.3-7 ml / minit / kg.

Penunjuk etinil estradiol berkurangan dalam 2 segmen separuh hayat, iaitu kira-kira 10-20 jam. Pengekstrakan bahan tidak berubah tidak berlaku, dan produk pereputan diekskresikan dengan hempedu, dan air kencing dalam perkadaran 6k4. Separuh hayat produk pembusukan adalah lebih kurang 1 hari.

Nilai stabil boleh dicapai pada peringkat ke-2 kitaran rawatan. Nilai serum adalah 60% lebih tinggi daripada dos individu.

[6], [7], [8],

Dos dan pentadbiran

Ubat perlu diambil secara teratur untuk mencapai hasil yang diinginkan dan untuk memberi kesan kontraseptif. Pada masa rawatan, adalah perlu untuk membatalkan pengambilan ubat hormon yang lain.

Rejimen Chloe adalah serupa dengan yang digabungkan dengan pil kontraseptif. Anda perlu mengambil tablet sekurang-kurangnya selama 3-4 haid selepas manifestasi penyakit hilang. Dengan perkembangan semula gejala, ia dibenarkan untuk mengulangi kursus terapeutik beberapa minggu atau bulan selepas selesai yang pertama. Dengan penggunaan dadah yang tidak teratur, mungkin terdapat perdarahan dalam tempoh antara haid, dan kelemahan alat kontraseptif dan perubatannya.

Tablet diambil setiap hari, sentiasa pada masa yang sama. Sekiranya perlu, anda boleh meminumnya dengan air. Dos adalah 1 tablet sehari, dan tempoh kursus adalah 28 hari. Untuk memulakan pek baru pil diperlukan selepas 7 hari penggunaan tablet plasebo, di mana pendarahan yang timbul akibat pembatalan bermula kira-kira 2-3 hari selepas penggunaan melampau ubat aktif. Selepas permulaan pek baru, pendarahan pesakit boleh diteruskan.

Panjang kursus bergantung kepada keparahan patologi. Biasanya ia berlangsung selama beberapa bulan.

Adalah disyorkan untuk menghentikan penggunaan ubat selepas 3-4 kitaran selepas tanda-tanda penyakit hilang sepenuhnya.

Walaupun hakikat bahawa Chloe mempunyai kesan kontraseptif, anda tidak boleh terus menggunakan tablet hanya untuk kontrasepsi.

[14], [15]

Gunakan Chloe semasa kehamilan

Hamil untuk mengambil Chloe adalah dilarang. Pada permulaan kehamilan semasa rawatan, perlu segera membatalkan ubat tersebut.

Jangan gunakan tablet dan semasa menyusu. Asetat cyproterone menembusi susu ibu, dan melalui ia disebarkan kepada bayi (kira-kira 0.2% daripada dos yang diambil oleh ibu - kira-kira 1 μg / kg). Semasa tempoh laktasi, kira-kira 0.02% daripada dos harian bahan etinilestradiol yang diambil oleh ibu boleh dihantar melalui susu kepada bayi.

Contraindications

Kontra utama:

• tidak bertoleransi komponen aktif ubat atau elemen bantu;
• kehadiran anamnesis patologi trombotik / tromboembik arteri atau vena (seperti DVT, infarksi miokardia, dan embolisme paru) atau strok;
• sejarah tanda prodromal trombosis (contohnya, angina atau gangguan peredaran darah di otak);
• kehadiran dalam anamnesis serangan migrain disertai dengan manifestasi neurologi jenis tumpuan;
• diabetes mellitus, di mana kerosakan vaskular diperhatikan;
• kehadiran faktor berbilang atau teruk kemungkinan membina trombosis jenis arteri atau vena;
• sejarah pankreatitis yang berkembang terhadap latar belakang hipertriglyceridemia dalam bentuk teruk;
• kehadiran dalam anamnesis gangguan fungsi hepatik dalam tahap yang teruk (sehingga saat hati normal);
• hadir dalam sejarah tumor hati (jenis malignan atau jinak);
• kehadiran neoplasma ganas (contohnya, di kawasan kelenjar susu atau alat kelamin), bergantung pada hormon seks;
• mempunyai pendarahan yang tidak diketahui dari faraj;
• ubat tidak diberikan kepada lelaki.

[9], [10], [11], [12],

Kesan sampingan Chloe

Penggunaan ubat ini boleh menyebabkan kemunculan kesan sampingan seperti:

• testimoni kajian: perubahan dalam indeks berat badan;
• manifestasi dari NA: seringkali ada sakit kepala, kadang-kadang - serangan migrain;
• organ-organ visual: kadang-kadang terdapat hipersensitiviti untuk kanta lekap;
• Gangguan gastrousus: sering terdapat sakit perut dan loya; jarang terdapat cirit-birit dan muntah. Gangguan lain dalam proses pencernaan juga mungkin;
• lapisan subkutan dan kulit: mungkin terdapat pelbagai tindak balas kulit (seperti erythema nodular atau polyiform, serta ruam);
• gangguan proses metabolik: kadang-kadang pengekalan cecair;
• manifestasi imun: hipersensitiviti kadang-kadang diperhatikan;
• kelenjar susu dan organ pembiakan: selalunya terdapat sakit di kawasan kelenjar susu, serta ketegangan mereka; kurang berkemungkinan untuk meningkatkannya; sangat jarang keluar dari payudara atau vagina;
• gangguan jiwa: selalunya terdapat perubahan mood, serta mood yang tertekan; sesekali mungkin terdapat pecahan keinginan seksual.

Pada pesakit dengan bentuk keturunan edema Quinck, estrogen luaran dapat meningkatkan manifestasi penyakit atau menyebabkan penampilannya.

[13]

Berlebihan

Tidak ada maklumat mengenai perkembangan manifestasi negatif akibat overdosis ubat. Tanda-tanda muntah dengan mual; kanak-kanak perempuan mempunyai pendarahan yang lemah dari faraj.

Antidotes tidak mempunyai ubat, terapi gejala.

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi dadah yang mengandung estrogen / progestogen, dengan ubat lain boleh menyebabkan penurunan keberkesanan kontraseptif atau terjadinya pendarahan terobosan. Asas-asalan interaksi digariskan di bawah.

Proses metabolik dalam hati: boleh membangunkan dadah interaksi-inducers enzim microsomal yang meningkatkan tahap pekali penyucian hormon seks. Antara yang barbiturat dan rifampicin dengan primidone, phenytoin dan carbamazepine, dan di samping itu mungkin dengan topiramate griseofulvin, oxcarbazepine dan felbamatom dan dengan cara yang mengandungi hypericum a.

Di samping itu, terdapat maklumat bahawa dadah memperlahankan protease HIV (seperti ritonavir), dan dengan itu NRTIs (contohnya, nevirapine), atau gabungan ubat-ubatan ini berpotensi boleh menjejaskan metabolisme hepatik.

Peredaran portal-biliary. Menurut hasil ujian klinikal individu ia boleh dinyatakan bahawa proses peredaran portal-biliary estrogen dapat mengurangkan disebabkan oleh penggunaan antibiotik tertentu (orang-orang yang mampu mengurangkan indeks ethinylestradiol: tetracyclines dan penisilin).

Sekiranya anda menggunakan mana-mana ubat di atas, seorang wanita perlu menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi (atau yang lain) sebagai tambahan kepada Chloe semasa tempoh rawatan. Semasa penggunaan induk enzim microsomal, ia dikehendaki menggunakan kaedah penghalang sepanjang tempoh rawatan keseluruhan dengan ubat yang sesuai, dan kemudian selama 28 hari selepas penarikannya. Sekiranya menggunakan antibiotik (kecuali griseofulvin dan rifampicin), kaedah penghalang perlu digunakan pada minggu pertama selepas ubat ditarik balik. Dalam keadaan di mana kontraseptif halangan masih digunakan, dan satu pek tablet Chloe telah pun berakhir, anda boleh mula mengambil ubat dari satu pakej baru tanpa selang biasa.

Kontraseptif oral boleh menjejaskan metabolisme ubat-ubatan lain. Pada masa yang sama plasma dan tisu parameter komponen aktif ubat boleh meningkat (dalam cyclosporine) atau menurun (dalam lamotrigine).

Kesan ke atas data ujian makmal. Penggunaan Chloe dan ubat-ubatan yang serupa boleh menjejaskan data beberapa ujian makmal. Antaranya ialah ciri biokimia fungsi hepatik, serta kerja kelenjar adrenal dengan buah pinggang dan kelenjar tiroid. Di samping itu, tahap plasma protein (pembawa) - globulin sintesis kortikosteroid. Bersama-sama dengan pecahan lipid / lipoprotein ini, ciri-ciri fibrinolisis dengan pembekuan, serta metabolisme karbohidrat. Sering kali, perubahan seperti itu tidak melampaui norma yang dibenarkan.

Syarat penyimpanan

Tablet harus disimpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak kecil. Maksimum suhu ialah 25 ° C.

Jangka hayat

Chloe sesuai digunakan dalam tempoh 3 tahun dari tarikh pengeluaran produk ubat.