Edicin

Ubat antimikrobial untuk penggunaan sistemik, antibiotik kumpulan glikopeptida - Edicin (Edicin) menunjukkan hasil yang baik dalam menangkap proses berjangkit dan radang.

[1], [2], [3]

Petunjuk Edicin

Petunjuk untuk penggunaan Edicyin adalah disebabkan oleh ciri-ciri fiziko-kimia vancomycin kompaun kimia aktif (vancomycin).

Tanda-tanda utama untuk penggunaan Edicyin adalah penyakit yang berkembang berdasarkan keradangan yang disebabkan oleh jangkitan yang berbeza yang memperlihatkan peningkatan kepekaan terhadap vancomycin. Ini adalah benar terutamanya dalam kes intoleransi atau rawatan yang tidak berkesan dengan ubat-ubatan kumpulan cephalosporin atau penisilin.

• Luka berjangkit pada tisu sendi dan tulang, misalnya, osteomielitis.
• Sepsis
• Enterocolitis adalah patologi biasa sistem gastrointestinal, di mana keradangan bersama dan tebal (kolitis) dan tipis (enteritis) keberanian berlaku.
• Kerosakan berjangkit ke sistem dan organ saluran pernafasan yang lebih rendah, termasuk radang paru-paru, bronkitis, dan sebagainya.
• Endokarditis adalah keradangan kulit dalaman jantung (endokardium).
• Kolitis palsu-kolonik yang ditimbulkan oleh Clostridium difficile.
• Jangkitan yang menjejaskan reseptor sistem saraf pusat, contohnya, seperti minigitis.
• Jangkitan epidermis dan tisu lain.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Borang pelepasan

Komponen kimia utama aktif Edicin adalah bahan vancomycin hydrochloride. Satu gram bahan ini sepadan dengan 1,000,000 IU vancomycin. Kandungannya dalam unit ubat ditentukan oleh nombor: 0.5 mg atau 1.0 mg. Bentuk pelepasan sebatian ubat adalah ekstrak ubat kering (lyophilizate) yang digunakan dalam pembuatan ubat cair untuk dropper. Cecair dilepaskan dalam botol kaca gelap, kemudian dibungkus dalam kotak bentuk klasik.

Farmakodinamik

Sifat farmakologi utama ubat yang dipertikaikan ditentukan oleh indeks fiziko-kimia sebatian kimia aktif yang membentuk asas unit narkoba, vancomisin. Farmakodinamika Edicyin bertujuan menghalang perkembangan dan pengedaran sel-sel tumbuhan patogen, meningkatkan kebolehtelapan struktur yang sudah ada. Fakta ini membolehkan untuk menghalang perkembangan baru dan penghapusan unit sedia ada jangkitan invasif. Kesan ini dicapai kerana kemampuan vancomycin untuk mengikat dan menembusi alkanin-D-acyl-D-alanine mucopeptide, yang membawa kepada kegagalan dalam menggabungkan asid ribonukleik "penyerang".

Farmakodinamik penyediaan Edicyin terutamanya aktif secara biologi berkenaan dengan strain positif gram aerobik, serta strain positif gram anaerob. Ini termasuk:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Termasuk pyogenes Streptococcus, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, viridans Streptococcus, serta jenis tahan kepada kumpulan penisilin.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Termasuk mikroorganisma tahan methicillin, Staphylococcus epidermidis, strain Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

Di luar organisma hidup, vancomycin tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap organisma mikroskopik gram-negatif, wakil kulat, protozoa, bakteria mikroskopik dan virus.

Tidak ada pembangkang bersama antara Edicine dan antibiotik kumpulan lain. Farmakodinamik Edicyin menunjukkan keberkesanan terapeutik maksimum dengan faktor asid-pH 8. Jika ia berkurangan kepada pH 6, kualiti hasil akhir adalah berkurangan dengan ketara. Ubat ini hanya aktif pada organisme mikroskopik patogen, melepasi tahap pembiakan.

[13], [14], [15], [16], [17],

Farmakokinetik

Dadah yang dipertimbangkan, apabila diperkenalkan ke dalam badan, lemah diserap oleh mukosa sistem pencernaan. Dalam kes pengambilan ubat intraperitoneal (melalui peritoneum), farmakokinetik Edicyin dapat menunjukkan hasil penjerapan sistemik sekitar 60%.

Apabila badan pesakit daripada ubat 30 mg per kilogram berat badan pesakit, bilangan digit maksimum beliau telah dipilih dalam darah kira-kira 10 mg / ml. Tahap kepekatan ini ditetapkan pada akhir enam jam selepas pentadbiran. Dalam kes intravena masuk Editsina komponen yang tinggi yang memberikan kesan terapeutik diperhatikan dalam banyak organ-organ dan sistem manusia: dalam exudate dan transudate pleural, Ascites cecair rongga perut dalam lapisan cuping telinga, exudate kawasan perikardium dalam persekitaran biologi sinovia (bersama) zon , dalam komponen pelincir penuras peritoneal, dalam air kencing.

Farmakokinetik Edicycine menunjukkan tahap rendah mengikat protein plasma darah. Angka ini kira-kira 55%. Ubat tidak menunjukkan keupayaan untuk mengatasi penghalang darah-otak, tetapi serangan plasenta tinggi dan penembusan ke dalam susu ibu. Dengan keradangan membran otak dan / atau saraf tunjang (minigitis), kepekatan terapeutik ubat diperhatikan dalam cecair cerebrospinal atau cerebrospinal (cecair cerebrospinal).

Vancomycin hydrochloride praktikal tidak meminjamkan kepada biotransformasi. Sekiranya pesakit dewasa mempunyai buah pinggang yang sihat, separuh hayat (T _1/2 ) ubat itu berada dalam selang masa empat hingga enam jam. Apabila sejarah pesakit, dibebani dengan kekurangan buah pinggang kronik, atau dalam hal apabila input air kencing ke dalam pundi kencing (anuria), kadar penggunaan dan penghapusan dadah dari pesakit menekan brek dan boleh sehingga 7-8 hari.  

Dalam hal rawatan terapeutik, yang melibatkan pelbagai pentadbiran dadah, adalah mungkin untuk mengumpul vancomycin.  

Pada hari pertama selepas mengambil ubat, melalui penapisan glomerular, dengan air kencing melalui buah pinggang, kira-kira 75% daripada Edicine dikeluarkan dari badan. Jika pesakit menjalani nefrectomy (penyingkiran buah pinggang), prosedur pengeluaran agak perlahan, dan mekanisme pengasingan tidak diketahui sehingga kini. Ia hanya diketahui bahawa jumlah sederhana daun dengan hempedu. Sekiranya dadah masuk ke dalam badan secara lisan, ia hampir sepenuhnya dikeluarkan dari massa usus dan dalam dos kecil dengan dialisis peritoneal atau hemodialisis.

[18], [19], [20], [21], [22],

Dos dan pentadbiran

Untuk mendapatkan kesan ubat yang perlu, kaedah permohonan dan dos hendaklah ditetapkan hanya oleh pakar. Vancomycin diberikan kepada pesakit hanya intravena, suntikan intramuskular tidak dibenarkan. Tidak disyorkan suntikan bolus, kecuali infusi ke dalam badan melalui urat.

Untuk pesakit dewasa, dos mula biasanya ditetapkan pada 0.5 g, pentadbiran perlahan infusi intravena dilakukan setiap enam jam, dan dengan pentadbiran ubat dua dos (1 g), maka dua kali sehari dengan selang dua belas jam. Kelajuan dropper tidak lebih dari 10 mg / min, memerlukan sekurang-kurangnya satu jam untuk menguruskan dos asas (0.5 g). Kepekatan vancomycin dalam penyelesaian infusi tidak boleh melebihi 5 mg / ml.

Bagi pesakit kecil, dos ubat secara langsung bergantung kepada usia kanak-kanak.

1. Bagi bayi baru lahir yang belum berumur tujuh hari, dos mula dikira sebagai 15 mg sekilogram berat badan pesakit, selanjutnya dos dikurangkan kepada 10 mg / kg. Dadah disuntik setiap 12 jam.
2. Breastfedi, yang belum bertukar sebulan, dos bermula dikira sebagai 10 mg sekilogram berat badan pesakit, diberikan infusi setiap lapan jam.
3. Kanak-kanak, berumur dari satu bulan ke atas, dos harian bermula dikira sebagai 40 mg setiap kilogram berat badan pesakit, dibahagikan kepada tiga infus dengan selang lapan jam.

Kepekatan vancomycin dalam penyelesaian infusi tidak melebihi 2.5 - 5 mg / ml. Kelajuan dropper tidak lebih dari 10 mg / min, memerlukan sekurang-kurangnya satu jam untuk menguruskan dos asas (0.5 g).

Dos tunggal yang boleh diterima untuk pesakit kecil tidak boleh melebihi 15 mg / kg. Angka harian yang sama sepadan dengan angka 60 mg per kilogram berat badan kanak-kanak dan tidak boleh melebihi angka yang sama untuk pesakit dewasa - tidak lebih dari 2 g setiap hari.

Bagi pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, pembetulan jumlah Edicine yang ditadbir dan / atau selang masa antara infus adalah wajib, bergantung kepada tahap ketidakcukupan. Dalam keadaan ini, jumlah permulaan diberikan pada kadar 15 mg per kilogram berat badan pesakit. Untuk menentukan jarak yang berkesan, tetapi selamat, antara ubat-ubatan yang disuntik, pemantauan berterusan untuk pelepasan kreatinin dijalankan.

Untuk mendapatkan kepekatan larutan yang diperlukan (50 mg / ml), 500 mg Edicyin harus dibubarkan dalam 10 ml air tulen khas yang digunakan untuk prosedur perubatan. Sekiranya dadah adalah 1 g, maka air diambil, masing-masing, dua kali ganda.

Sekiranya perlu untuk mendapatkan kepekatan terapeutik yang lebih rendah, 500 mg vancomycin dicairkan dengan 100 ml pengencer khas. 1 g, dicairkan 200 ml. Sebagai pelarut, larutan natrium klorida 0.9% yang utama diambil, penyediaan yang kedua yang sering digunakan ialah 5% larutan glukosa. Komponen kuantitatif vancomycin dalam penyelesaian yang disediakan tidak boleh melebihi 5 mg / ml.

Sekiranya penyelesaian itu diencerkan ke kepekatan yang dikehendaki tanpa sebarang penyelewengan dari keperluan, menggunakan 0.9% natrium klorida atau glukosa 5%, ubat yang disediakan boleh disimpan tanpa risiko kehilangan keberkesanan selama dua minggu di dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ° C.

Jangan lupa bahawa sebelum kemasukan apa-apa penyelesaian yang disuntik mesti diperiksa secara visual untuk ketiadaan badan dan kekotoran asing, serta kebarangkalian menukar warna cecair tersebut.

Penyelesaian yang disediakan dibenarkan untuk pentadbiran dalaman melalui mulut (secara lisan) atau, jika perlu, melalui tiub nasogastrik.

Untuk pentadbiran lisan, penyelesaian disediakan agak berbeza: 0.5 g vial diencerkan dengan 30 ml air steril tulen untuk suntikan.

Aditif makanan khas dalam bentuk sirup dan minyak wangi digunakan untuk meningkatkan ciri-ciri rasa Edicine dalam hal pelantikannya sebagai minuman.

Untuk pesakit dewasa, biasanya bermula dos ditetapkan dalam 0.5 g - 1 g, dicairkan dalam tiga hingga empat dos oral. Dengan keperluan perubatan, jumlah ubat boleh ditingkatkan, tetapi jumlah harian tidak boleh melebihi 2 g. Tempoh kursus terapeutik adalah dari tujuh hingga sepuluh hari.

Bagi pesakit kecil, dos harian dikira sebagai 40 mg, diambil untuk satu kilogram berat bayi dan dibahagikan kepada tiga hingga empat input. Tempoh terapi adalah dari tujuh hingga sepuluh hari.

Orang dengan masalah fungsi hati (kekurangan enzim) tidak harus menyesuaikan dos Edicyin.

[35], [36], [37]

Gunakan Edicin semasa kehamilan

Berdasarkan hakikat bahawa vancomycin menunjukkan pencerobohan plasenta agak baik dan mudah menembusi ke dalam susu ibu payudara, penggunaan dadah Editsin semasa mengandung, terutamanya dalam trimester pertama, apabila terdapat tab dan pembentukan semua organ-organ dan sistem badan manusia masa depan, sama sekali contraindicated. Permohonan rawatan akut pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, mungkin hanya dalam kes tanda-tanda penting serius apabila bantuan sebenar untuk kesihatan wanita dengan ketara melebihi bakal komplikasi yang mungkin timbul dalam pembangunan embrio.

Edicine diberikan kepada kumpulan C mengikut kategori risiko FDA untuk FDA apabila menggunakan dadah oleh wanita hamil. Ini bermakna bahawa eksperimen dengan haiwan menunjukkan kesan negatif dadah pada embrio, dan kajian yang perlu di kalangan wanita hamil tidak dijalankan, bagaimanapun, potensi manfaat yang dikaitkan dengan penggunaan dadah ini di ibu masa depan boleh membenarkan penggunaannya, walaupun risiko kepada bayi.

Sekiranya terdapat keperluan terapeutik untuk merawat seorang ibu muda pada tempoh ketika dia memakan bayi yang baru lahir dengan payudara, maka semasa terapi, disarankan untuk menghentikan penyusuan bayi dengan susu ibu.

Contraindications

Satu kesan sistemik tertentu, mengakibatkan kemunculan gejala negatif, ubat yang dipersoalkan tidak mempunyai kesan. Oleh itu, kontraindikasi terhadap penggunaan Edicyin adalah tidak penting dan terhad kepada patologi berikut:

• Peningkatan intoleransi individu komponen dadah.
• Proses keradangan dalam saraf, yang menyediakan fungsi pendengaran - neuritis saraf pendengaran.
• Trimester pertama kehamilan.
• Masa makan bayi yang baru lahir dengan susu ibu.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Kesan sampingan Edicin

Setiap organisma adalah individu dan mempunyai sensitiviti sendiri. Oleh itu, pentadbiran sebatian kimia pada dos yang diperlukan untuk menghasilkan kesan terapeutik yang dijangka kadang-kadang mampu menyebabkan kesan sampingan Edicyin.

• Ini mungkin satu titik yang menunjukkan dirinya dalam gejala semacam itu:
  • Kemerosotan pendengaran.
  • Kemunculan iringan bunyi malar yang tidak menyenangkan.
  • Mual, dengan keamatan yang kuat yang mencetuskan refleks emetik.
  • Fungsi penambahan kelenjar pengeluaran berpeluh.
  • Belpitation jantung.
• Sifat neutropenia boleh diterbalikkan.
• Cirit-birit.
• Eosinophilia - peningkatan dalam tahap kuantitatif eosinofil dalam plasma darah.
• Kolitis pseudomembranous adalah patologi yang serius pada kolon, yang berkembang sebagai komplikasi terapi antibiotik.
• Rashes, gatal-gatal.
• Trombositopenia - penurunan bilangan platelet kurang daripada 150 · 109 / l, yang disertai oleh peningkatan pendarahan dan masalah dengan menghentikan pendarahan.
• Leukopenia - pengurangan paras kuantitatif leukosit di bawah 4,0 * 109 / l.
• keadaan yang jarang berlaku untuk agranulocytosis - penurunan mendadak dalam granulocytes darah (kurang 1h109 / l, granulocytes neutrophilic kurang 0,5h1h109 / l).
• Reaksi selepas penyerapan badan dengan pemberian ubat yang cepat.
• Nefrotoxicity, dalam kes yang jarang termasuk, kepada provokasi kekurangan buah pinggang.
• Dengan penggunaan berpanjangan dosis besar atau gabungan dengan aminoglikosida, terdapat kemungkinan pertumbuhan nitrogen dalam urea, serta kepekatan plasma kreatinin.
• Nefritis interstisial jarang boleh berkembang. Keputusan sedemikian dapat diperoleh jika pesakit mengalami gangguan fungsi buah pinggang atau salah satu aminoglikosida diberikan secara selari.
• Dermatitis exfoliative.
• Pening.
• Kekejangan otot bronkus dan tisu otot belakang dan leher.
• Keradangan, yang membawa kepada kemusnahan dinding saluran darah (vasculitis).
• Hiperemia.
• Necrolysis epidermis toksik adalah tindak balas badan kepada suntikan dadah.
• Tekanan darah yang jatuh.
• Demam.
• Sekiranya keperluan kemasukan dilanggar, mungkin terdapat tindak balas tempatan terhadap input:
  • Thrombophlebitis adalah proses keradangan yang mempengaruhi dinding urat dengan pembekuan darah beku (thrombus).
  • Simptomologi kesakitan di kawasan suntikan.
  • Proses necrosis sel tisu di kawasan infusi.

[31], [32], [33], [34]

Berlebihan

Sekiranya penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena atau lisan dan semasa proses infusi itu sendiri gagal untuk memenuhi keperluan dan cadangan, kebarangkalian mendapatkan dos tinggi ubat dapat dikurangkan. Tetapi jika, bagaimanapun, berlebihan, untuk apa jua sebab, telah berlaku, maka seseorang dapat melihat peningkatan intensitas manifestasi efek sampingan.

Dalam keadaan ini, terapi gejala ditetapkan. Hasil positif juga boleh dilakukan oleh hemofiltration selari dan hemoperfusion.

[38], [39], [40], [41]

Interaksi dengan ubat lain

Sekiranya terapi kompleks yang tidak lengkap, sering kali mungkin untuk mematuhi induksi atau sebaliknya, pengaktifan ciri-ciri ubat tertentu. Untuk mengelakkan keputusan yang tidak dijangka dan untuk mencapai kecekapan maksimum yang diharapkan, adalah perlu untuk mengetahui akibat interaksi Edicyin dengan ubat lain. Jika tidak, ia mungkin menyebabkan kerosakan yang tidak boleh diperbaiki pada kesihatan pesakit.

Input serentak vancomycin dengan dadah dan ubat-ubatan seperti kumpulan-kumpulan seperti aminoglycoside antibiotik, diuretik gelung, polymyxin, amphotericin B, cyclosporins, bacitracin cisplatin atau mampu memprovokasi masalah pendengaran dan perubahan patologi di dalam buah pinggang.

Jika rawatan yang kompleks termasuk ubat-ubatan yang berkaitan dengan farmakopreparatam nephrotoxic atau neurotoksik, bagi sebahagian besar ia merujuk kepada viomiotsinu, asid ethacrynic dan polymyxin B, colistin, serta  ejen saraf - blockers, terdapat keperluan perubatan untuk memantau lebih dekat pesakit semasa terapi .

Kolestyramin mengurangkan ciri-ciri farmakodinamik Edicine. Penggunaan anestetik tandem , secara dramatik meningkatkan kemungkinan hipotensi berkembang, manifestasi tanda-tanda alahan dalam bentuk gatal-gatal dan urticaria. Penggunaan bersama lebih lanjut boleh membawa kepada perkembangan kemerahan kulit yang tidak normal, pasang surut histamin, reaksi anaphylactoid tubuh dan kejutan anaphylactic. Tetapi untuk mengurangkan kekerapan dan intensiti manifestasi negatif sedemikian dapat dengan pengenalan vancomycin pada kadar yang sangat rendah (mengambil 0.5 g dadah terbentang lebih dari satu jam) dan sebelum menerima anestetik.

Adalah berfaedah untuk berhati-hati bahawa langkah berjaga-jaga yang khusus diperlukan apabila memperkenalkan Edicine kepada bayi yang baru dilahirkan, terutama jika mereka bayi pramatang. Ia adalah perlu untuk sentiasa memeriksa tahap bahan aktif dalam plasma darah.

Semasa terapi keseluruhan diperlukan untuk menjalankan kajian kawalan berkala:

• Audiogram perbandingan, graf yang membolehkan anda memantau keadaan pendengaran seseorang.
• Pemantauan pemantauan status kerja buah pinggang:
  • Pemeriksaan air kencing.
  • Petunjuk nitrogen dalam urea.
  • Penentuan tahap kreatinin.
• Tidak diperlukan untuk menentukan indeks kuantitatif vancomycin dalam serum darah. Ini terutama berlaku untuk pesakit dan pesakit yang mempunyai riwayat kekurangan buah pinggang.

[42], [43], [44], [45], [46]

Syarat penyimpanan

Untuk mengekalkan ciri-ciri farmakodinamik dan farmakokinetik tinggi dadah yang berkenaan, sangat penting untuk memenuhi semua syarat penyimpanan Edicyin, kerana ini memberi kesan langsung kepada tempoh kerja ubat yang berkesan.

 Keadaan penyimpanan Edicyin sangat sering dijumpai dalam arahan untuk penggunaan ubat-ubatan lain, kerana mereka agak standard.

1. Ciri-ciri suhu di dalam bilik di mana Edicyin disimpan tidak boleh melebihi 25 darjah Celsius.
2. Produk tidak boleh didedahkan dengan cahaya matahari langsung.
3. Ubat tidak boleh didapati untuk penyelidik kecil.
4. Ubat tersebut mesti disimpan di dalam bilik dengan indeks lembapan yang menurun.

[47], [48], [49], [50], [51]

Jangka hayat

Jika semua syarat untuk menyimpan penyediaan ubat Egilok dipenuhi, tarikh luput dan penggunaan berkesan untuk tujuan terapeutik akan berlangsung selama dua tahun (atau 24 bulan) dari tarikh terbitan. Jika sekurang-kurangnya salah satu syarat penyimpanan telah dilanggar, selang masa untuk penggunaan berkesan ubat yang dimaksudkan dikurangkan. Pada akhir hayat simpanan akhir, penggunaan ubat selanjutnya tidak dapat diterima.

[52], [53], [54], [55]