Fabrazim

Fabrazim adalah penyediaan ubat kepentingan antarabangsa. Fabrazim digunakan dalam dermatologi untuk merawat penyakit Fabry. Kami mencadangkan anda untuk mempertimbangkan ciri-ciri ubat, bentuk dos, keberkesanan rawatan dan kesan ke atas badan.

Fabrazim mempunyai nama bukan antarabangsa antarabangsa - Agalzida Beta. Bentuk dadah ubat - ubat untuk penyelesaian. Ubat ini digunakan untuk infusi, iaitu, untuk pentadbiran intravena dan intra-arteri. Komposisi pharabzyme termasuk bahan-bahan aktif seperti beta agalzide, manitol, natrium hidrofosfat heptahidrat dan sodium dihydrogen phosphate monohydrate.

Penyediaannya adalah serbuk padat warna putih. Selepas pembubaran, penyediaan menjadi tidak berwarna, penyelesaiannya harus diperolehi tanpa kemasukan asing.

Petunjuk Fabrazim

Petunjuk utama untuk penggunaan Fabrazim adalah penyakit Fabry. Juga, ubat ini ditetapkan untuk terapi penggantian enzim yang berpanjangan untuk pesakit dengan penyakit yang disebutkan di atas.

Ubat ini ditetapkan untuk pesakit yang mengalami kekurangan α-galactosidase A dalam tubuh. Ubat ini boleh diambil oleh orang dewasa dan kanak-kanak berumur lapan tahun.

Borang pelepasan

Bentuk dadah - botol 5 dan 35 mg. Botol terbuat dari kaca berwarna dan tersumbat dengan penutup getah dengan tudung snap-on. Setiap pek berisi satu botol dengan arahan untuk digunakan dalam bahasa negeri dan Rusia.

Untuk penyediaan Fabrazim terdapat juga lyophilizate persediaan untuk penyediaan tumpuan. Iaitu, ubat ini digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk infus dari kilang. Ubat ini digabungkan dengan 10 botol dalam satu pakej.

Farmakodinamik

Farmakodinamika Fabrazim membolehkan anda mengetahui kesan biokimia dan kesan dadah ke atas badan. Dadah Fabrazim ditetapkan untuk pesakit yang mempunyai penyakit Farbi. Dalam kes ini, ia adalah persediaan untuk rawatan penyakit polysystemic dan heterogen. Dengan pengenalan dadah, tubuh menerima jumlah yang hilang dari α-galactosidase - lysosomal hydralase. Bahan ini memangkinkan hidrolisis glycosphingolipids.

Ubat ini diserap dengan sempurna ke dalam aliran darah dan dengan cepat mencapai kesan yang diingini. Tetapi, walaupun kecekapan tinggi kilang, terdapat beberapa langkah berjaga-jaga untuk penggunaan ubat ini.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Fabrazim - adalah kerja ubat dalam badan, iaitu proses pencernaan, metabolisme dan perkumuhan. Selepas pentadbiran dos ubat, fibrazim tertumpu dalam plasma darah dan dengan itu berfungsi di dalam badan.

Fabrazyme adalah protein, jadi proses penyingkiran dadah adalah pemusnahan metabolik oleh hidrolisis peptida. Tetapi proses penghapusan ini boleh menyebabkan disfungsi ginjal, yang mempunyai kesan negatif terhadap farmakokinetik Fabrazyme. Mengeluarkan ubat melalui buah pinggang dianggap sebagai cara yang tidak penting dan selamat untuk mengeluarkan Fabrazin dari darah.

Dos dan pentadbiran

Kaedah pentadbiran dan dos ubat yang ditetapkan oleh doktor. Oleh kerana ubat ini dirawat untuk rawatan penyakit Fabry, ubat ini diambil di bawah pengawasan perubatan. Ini membolehkan anda memantau reaksi metabolik badan kepada ubat.

Dos yang disyorkan Fabrazyme adalah 1 mg per kg berat badan. Ubat ini diberikan kepada pesakit setiap dua minggu dalam bentuk suntikan infus atau intravena. Pada masa yang sama, kadar infusi awal tidak boleh melebihi 0.25 mg / min. Selepas beberapa ketika, kelajuan pentadbiran ubat boleh ditingkatkan, tetapi secara beransur-ansur.

Sekiranya ubat ini diberikan kepada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang, maka jika kesan sampingan berlaku, dos ubat tidak tertakluk kepada pembetulan. Ubat ini sangat jarang diberikan kepada kanak-kanak, kerana kajian tentang kesan pharabzyme terhadap anak-anak tidak dijalankan, jadi ubat diambil setelah kebenaran doktor dan di bawah pengawasannya.

Gunakan Fabrazim semasa kehamilan

Penggunaan Fabrazym semasa kehamilan adalah tidak diingini, walaupun kesan dadah pada badan wanita tidak dikaji secara pasti. Walaupun risiko berpotensi tidak diketahui, ubat tidak boleh digunakan oleh wanita hamil melainkan jika diperlukan. Sebagai peraturan, penggunaan ubat ini hanya diberikan dengan petunjuk jelas dan analisis hubungan risiko-manfaat untuk ibu dan bayi masa depan.

Ubat tidak dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh penyusuan, kerana bahan tersebut dikumuhkan dengan susu. Sekiranya tidak mustahil untuk menghentikan rawatan, maka perlu menghentikan penyusuan susu agar dadah tidak sampai kepada bayi.

Contraindications

Kontraindikasi utama terhadap penggunaan Fabrazyme disebabkan oleh intoleransi individu terhadap dadah dan bahan aktif yang merupakan sebahagian daripada dadah.

Pada sesetengah pesakit di resepsi pertama persiapan boleh ada pening, keadaan tidak sedarkan diri, mengantuk. Itulah sebabnya, ketika mengambil ubat ini disyorkan untuk mematuhi rejim rawatan rawat jalan dan menolak untuk memacu mesin dan bekerja dengan peralatan automatik.

Kesan sampingan Fabrazim

Kesan sampingan utama Fabrazyme disebabkan oleh kepekaan individu terhadap komponen dadah. Kesan sampingan biasa:

• Sakit di bahagian belakang dan bahagian bawah.
• Reaksi dermatologi (perubahan warna, kemerahan kulit, ruam atau urticaria).
• Masalah dengan penglihatan, lacrimation, bengkak, gatal-gatal yang teruk.
• Bengkak bahagian kaki, pharynx, muka dan lain-lain bahagian badan.
• Kesakitan otot, sakit sendi, kekejangan otot, kekejangan muskuloskeletal.
• Masalah sifat kardiovaskular (bradikardia dan takikardia).
• Cirit-birit, sakit perut, sakit perut.
• Nyeri di dada dengan pernafasan, keradangan nasofaring, batuk, kesesakan hidung, tinnitus.
• Meningkatkan demam, pengsan, mengurangkan kepekaan terhadap kesakitan.
• Genggam, mual, muntah, kesemutan di bahagian kaki.

[1]

Berlebihan

Suatu dos yang berlebihan dari dadah berlaku sangat jarang. Berlebihan boleh disebabkan oleh dos besar ubat dan penggunaan pharazim tidak mengikut preskripsi doktor. Sekiranya berlebihan, anda mesti berhenti menggunakan Fabrazyme dan dapatkan bantuan perubatan.

Sering kali, dengan overdosis dadah, prosedur lavage gastrik dilakukan dan infus dibuat untuk mengeluarkan ubat dari darah dan badan.

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi Fabrazyme dengan ubat lain dibenarkan sekiranya rawatan kompleks ditetapkan. Tetapi dalam farmakologi dan perubatan, tiada kajian telah dijalankan yang akan mengesahkan kemungkinan interaksi pharabzyme dengan ubat lain.

Tidak dianjurkan untuk mengambil Fabrazym secara serentak dengan ubat-ubatan seperti: amiodarone, chloroquine, gentamicin, benohin. Oleh kerana terdapat risiko yang tinggi dalam pengurangan aktivitas bahan aktif beta phrabrima-agalsidase. Perhatian khusus harus dibayar kepada hakikat bahawa ubat ini dilarang kategori daripada pencampuran dengan ubat-ubatan lain dalam satu penyerapan.

[2], [3]

Syarat penyimpanan

Keadaan penyimpanan Fabrazim menyediakan penyimpanan dadah di tempat yang sejuk dengan suhu 2-8 ° C (dalam peti sejuk). Ubat harus dijauhkan dari cahaya matahari dan anak-anak.

Jika peraturan untuk menyimpan ubat tidak dihormati, Fabrazym perlu dilupuskan. Oleh kerana keadaan penyimpanan, disediakan kerosakan dadah, dan oleh itu mengurangkan fungsi ubatnya kepada sifar.

Jangka hayat

Hayat rak Fabrazim adalah 36 bulan, iaitu tiga tahun dari tarikh pengeluaran yang dinyatakan pada pakej. Selepas tarikh luput, ubat mesti dilupuskan. Ia dilarang keras untuk menggunakan ubat pada tarikh tamat tempoh, kerana ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius terhadap sifat tidak dapat dipulihkan.