Fabrazyme

Fabrazyme ialah ubat yang mempunyai kepentingan antarabangsa. Fabrazyme digunakan dalam dermatologi untuk merawat penyakit Fabry. Kami mencadangkan anda mempertimbangkan ciri-ciri ubat, bentuk dos, keberkesanan dalam rawatan dan kesan pada badan.

Fabrazyme mempunyai nama bukan proprietari antarabangsa - Agalzide beta. Bentuk dos ubat adalah pekat untuk penyediaan larutan. Ubat ini digunakan untuk infusi, iaitu untuk pentadbiran intravena dan intra-arteri. Fabrazyme mengandungi bahan aktif seperti agalzide beta, manitol, natrium hidrogen fosfat heptahidrat dan natrium dihidrogen fosfat monohidrat.

Penyediaannya adalah serbuk putih padat. Selepas pembubaran, penyediaan menjadi tidak berwarna, penyelesaiannya harus tanpa kemasukan asing.

Petunjuk Fabrazyme

Petunjuk utama untuk penggunaan Fabrazyme adalah penyakit Fabry. Juga, ubat ini ditetapkan untuk terapi penggantian enzim jangka panjang untuk pesakit dengan penyakit yang diterangkan di atas.

Ubat ini ditetapkan untuk pesakit yang mempunyai kekurangan α-galactosidase A dalam badan mereka. Ubat ini boleh diambil oleh orang dewasa dan kanak-kanak berumur lapan tahun ke atas.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam botol 5 dan 35 mg. Botol diperbuat daripada kaca tidak berwarna dan dimeterai dengan penyumbat getah dengan penutup snap-on. Setiap pakej ubat mengandungi satu botol dengan arahan untuk digunakan dalam bahasa negeri dan Rusia.

Penyediaan Fabrazyme juga disertakan dengan penyediaan lyophilisate untuk penyediaan pekat. Iaitu, penyediaan ini digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi dari Fabrazyme. Persediaan ini dikeluarkan dalam 10 botol dalam satu pakej.

Farmakodinamik

Farmakodinamik Fabrazyme membolehkan untuk mengetahui kesan biokimia dan kesan ubat pada badan. Dadah Fabrazyme ditetapkan untuk pesakit dengan penyakit Farbi. Dalam kes ini, Fabrazyme adalah ubat untuk rawatan penyakit polysystemic dan heterogen. Apabila ubat diberikan, badan menerima jumlah α-galactosidase - lysosomal hydralase yang hilang. Bahan ini memangkinkan hidrolisis glikosfingolipid.

Ubat ini diserap dengan sempurna ke dalam darah dan dengan cepat mencapai kesan yang diingini. Tetapi, walaupun kecekapan tinggi Fabrizim, terdapat beberapa langkah berjaga-jaga untuk penggunaan ubat ini.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Fabrazyme adalah kerja ubat dalam badan, iaitu proses penyerapan, metabolisme dan penyingkiran. Selepas pentadbiran dos ubat, Fabrazyme tertumpu dalam plasma darah dan dengan itu berfungsi dalam badan.

Fabrazyme adalah protein, jadi proses penyingkiran ubat adalah pemusnahan metabolik oleh hidrolisis peptida. Tetapi proses penghapusan sedemikian boleh menyebabkan disfungsi buah pinggang, yang mempunyai kesan negatif terhadap farmakokinetik Fabrazyme. Perkumuhan dadah melalui buah pinggang dianggap sebagai cara yang tidak penting dan selamat untuk menghapuskan Fabrazyme daripada darah.

Dos dan pentadbiran

Kaedah pentadbiran dan dos ubat ditetapkan oleh doktor. Oleh kerana ubat itu ditetapkan untuk rawatan penyakit Fabry, ubat itu diambil di bawah pengawasan doktor. Ini membolehkan anda menjejaki tindak balas metabolik badan terhadap ubat tersebut.

Dos Fabrazyme yang disyorkan ialah 1 mg setiap kg berat badan. Ubat ini diberikan kepada pesakit setiap dua minggu sebagai infusi atau suntikan intravena. Dalam kes ini, kadar permulaan infusi tidak boleh melebihi 0.25 mg/min. Selepas beberapa lama, kadar pentadbiran ubat boleh ditingkatkan, tetapi secara beransur-ansur.

Sekiranya ubat itu ditetapkan kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, maka jika kesan sampingan berlaku, dos ubat tidak tertakluk kepada pelarasan. Ubat ini sangat jarang diresepkan kepada kanak-kanak, kerana kajian tentang kesan Fabrazyme pada kanak-kanak belum dijalankan, oleh itu, ubat itu diambil selepas kebenaran doktor dan di bawah pengawasannya.

Gunakan Fabrazyme semasa kehamilan

Penggunaan Fabrazyme semasa kehamilan adalah tidak diingini, walaupun kesan ubat pada tubuh wanita belum dikaji dengan pasti. Walaupun fakta bahawa potensi risiko tidak diketahui, ubat itu tidak boleh digunakan oleh wanita hamil melainkan benar-benar perlu. Sebagai peraturan, penggunaan ubat hanya disediakan untuk petunjuk yang jelas dan analisis nisbah risiko-manfaat untuk ibu dan bayi masa depan.

Ubat ini dilarang untuk digunakan semasa penyusuan, kerana fabrazyme dikumuhkan dalam susu. Sekiranya mustahil untuk menghentikan rawatan, maka penyusuan susu ibu harus dihentikan supaya ubat tidak sampai kepada bayi.

Contraindications

Kontraindikasi utama untuk penggunaan Fabrazyme disebabkan oleh intoleransi individu terhadap ubat dan bahan aktif yang merupakan sebahagian daripada ubat.

Sesetengah pesakit mungkin mengalami pening, pengsan, dan mengantuk apabila mengambil ubat untuk kali pertama. Itulah sebabnya disyorkan untuk mengikuti rejimen rawatan pesakit dalam dan menahan diri daripada memandu kereta atau mengendalikan peralatan automatik semasa mengambil ubat.

Kesan sampingan Fabrazyme

Kesan sampingan utama Fabrazyme disebabkan oleh sensitiviti individu terhadap komponen ubat. Kesan sampingan biasa:

• Sakit pinggang dan bawah.
• Reaksi dermatologi (perubahan warna, kemerahan kulit, ruam atau gatal-gatal).
• Masalah penglihatan, lacrimation, bengkak, gatal-gatal yang teruk.
• Bengkak pada bahagian kaki, tekak, muka dan bahagian badan yang lain.
• Sakit otot, sakit sendi, kekejangan otot, kekejangan muskuloskeletal.
• Masalah kardiovaskular (bradikardia dan takikardia).
• Cirit-birit, sakit perut, sakit perut.
• Sakit dada apabila bernafas, keradangan nasofaring, batuk, hidung tersumbat, tinnitus.
• Suhu tinggi, pengsan, penurunan kepekaan terhadap kesakitan.
• Menggigil, loya, muntah, kesemutan pada bahagian kaki.

[ 1 ]

Berlebihan

Overdosis ubat sangat jarang berlaku. Terlebih dos boleh disebabkan oleh dos ubat yang besar dan penggunaan Fabrazyme tidak seperti yang ditetapkan oleh doktor. Sekiranya berlebihan, anda harus berhenti menggunakan Fabrazyme dan dapatkan bantuan perubatan.

Selalunya, dalam kes overdosis ubat, prosedur lavage gastrik dilakukan dan infusi diberikan untuk mengeluarkan ubat dari darah dan badan.

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi Fabrazyme dengan ubat lain dibenarkan jika rawatan kompleks ditetapkan. Walau bagaimanapun, tiada kajian dalam farmakologi dan perubatan yang akan mengesahkan kemungkinan interaksi Fabrazyme dengan ubat lain.

Fabrazyme tidak disyorkan untuk diambil serentak dengan ubat-ubatan seperti: amiodarone, chloroquine, gentamicin, benoquine. Oleh kerana terdapat risiko tinggi untuk mengurangkan aktiviti bahan aktif Fabrazyme - agalsidase beta. Perhatian khusus harus dibayar kepada fakta bahawa ubat itu dilarang sama sekali untuk dicampur dengan ubat lain dalam satu infusi.

[ 2 ], [ 3 ]

Syarat penyimpanan

Syarat penyimpanan untuk Fabrazyme termasuk menyimpan ubat di tempat yang sejuk pada suhu 2-8 °C (dalam peti sejuk). Dadah harus dijauhkan dari cahaya matahari dan kanak-kanak.

Jika peraturan penyimpanan untuk ubat tidak dipatuhi, Fabrazyme mesti dilupuskan. Oleh kerana keadaan penyimpanan memastikan kemerosotan dadah, dan oleh itu mengurangkan fungsi perubatannya kepada sifar.

Jangka hayat

Jangka hayat Fabrazyme ialah 36 bulan, iaitu tiga tahun dari tarikh pengeluaran yang ditunjukkan pada bungkusan. Selepas tarikh luput, ubat mesti dibuang. Ia dilarang keras untuk menggunakan ubat selepas tarikh tamat tempoh, kerana ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang tidak dapat dipulihkan.