Ginette

Ginet adalah agen antiandrogen yang digabungkan dengan estrogen.

Petunjuk Gineta

Ia digunakan untuk patologi yang bergantung kepada androgen pada wanita:

• jerawat (terutamanya dalam bentuk yang teruk), dengan latar belakang yang seborrhea dan gejala keradangan diperhatikan, disertai dengan pembentukan nodul;
• alopecia androgenik;
• hirsutisme ringan.

Ia juga digunakan sebagai kontraseptif oral untuk wanita yang mempunyai tanda-tanda androgenisasi. Ia boleh ditetapkan untuk sindrom Stein-Leventhal (untuk mencegah perkembangan proses hiperplastik dalam endometrium).

[ 1 ]

Borang pelepasan

Produk ini dihasilkan dalam bentuk tablet, dalam jumlah 28 keping (21 daripadanya berwarna kuning, dan 7 berwarna putih) di dalam pek lepuh. Terdapat 1 pek sedemikian dalam satu pek.

Farmakodinamik

Ginet adalah kontraseptif monophasic kompleks untuk pentadbiran oral, yang mempunyai kesan gestagenik (disebabkan oleh aktiviti cyproterone acetate) dan kesan antiandrogenik, dan juga mengandungi estrogen etinil estradiol. Kesan kontraseptif ubat disediakan oleh penindasan pelepasan ovulasi gonadotropin pituitari, akibatnya proses ovulasi dihalang. Kesan kontraseptif juga dipertingkatkan dengan mengubah kelikatan lendir serviks.

Perkembangan kesan antiandrogenik ubat dipastikan oleh proses penindasan steroidogenesis yang berlaku dalam ovari. Akibatnya, tahap pengikatan testosteron dalaman berkurangan (kadar tinggi fenomena ini diperhatikan dalam hiperandrogenisme ovari), dan bersama-sama dengan ini, keupayaan untuk sintesis kompetitif dengan pengakhiran androgenik di dalam organ sasaran.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Penggunaan ubat-ubatan membawa kepada penyerapan komponen ubat yang lengkap dan agak cepat dalam saluran gastrousus. Nilai puncak cyproterone acetate, serta etinil estradiol dalam plasma darah direkodkan selepas kira-kira 1.6-1.7 jam.

Kemudian pengurangan dua peringkat penunjuk kedua-dua unsur aktif dijalankan. Separuh hayat cyproterone acetate ialah 1 jam dan 2 hari, dan etinil estradiol ialah 1-2 jam dan 1 hari. Cyproterone acetate boleh terkumpul di dalam tisu lemak, kerana itu, dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, tahap plasmanya memperoleh penunjuk yang stabil dan menjadi kurang bergantung pada satu dos Gineta.

Nilai bioavailabiliti untuk cyproterone acetate adalah kira-kira 88%, dan untuk etinil estradiol, kira-kira 45%.

Kedua-dua bahan aktif dikumuhkan terutamanya dalam bentuk produk pecahan. Kira-kira 30% daripada cyproterone acetate dan produk metaboliknya dikumuhkan melalui buah pinggang, dan sehingga 70% dalam hempedu. Kira-kira 40% daripada ethinylestradiol dan produk pecahannya dikumuhkan dalam air kencing, dan 60% lagi dalam hempedu.

Cyproterone acetate dengan etinil estradiol hampir sepenuhnya disintesis dengan albumin plasma darah, dan kira-kira 2-4% daripada bahagiannya adalah dalam bentuk bebas. Oleh kerana sintesis dengan protein mempunyai bentuk yang tidak spesifik, perubahan dalam indeks globulin yang terlibat dalam sintesis steroid seks tidak menjejaskan parameter farmakokinetik cyproterone acetate.

Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, etinil estradiol meningkatkan pengikatan hepatik globulin yang mensintesis GCS dan steroid seks. Semasa terapi, paras globulin ini dalam serum darah meningkat kepada 300 dan 95 mcg/ml, masing-masing.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diambil secara lisan, 1 tablet (kuning) setiap hari. Anda perlu bermula pada hari pertama kitaran haid. Ia perlu mengambil tablet setiap hari, satu demi satu, mengikut arah anak panah pada kerajang pek lepuh. Ubat sentiasa diambil pada waktu yang sama dalam sehari. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah dan dibasuh dengan air kosong. Tempoh pengambilan tablet aktif (kuning) ialah 21 hari, dan pada minggu pertama anda perlu mengambil 1 tablet plasebo (putih; ia tidak mengandungi unsur aktif).

Tempoh kitaran terapeutik ditentukan oleh bentuk dan keamatan gejala penyakit. Penghapusan gejala androgenisasi biasanya mengambil masa yang lama - ia memerlukan rawatan berbulan-bulan. Selepas keamatan gejala penyakit telah berkurangan, adalah perlu untuk tambahan melakukan 3-4 lagi kitaran terapeutik.

Jika anda terlepas mengambil pil, ambil pil secepat mungkin dalam masa 12 jam. Ambil pil baru pada masa biasa anda. Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak anda terlepas mengambil pil (selang sejak pil kuning terakhir diambil adalah lebih daripada 36 jam), kebolehpercayaan kontraseptif ubat dikurangkan. Pada masa yang sama, perlu diambil kira bahawa selang antara mengambil pil harus kurang daripada 7 hari.

Jika anda lewat mengambil ubat lebih daripada 12 jam (selang dari penggunaan terakhir tablet aktif adalah lebih daripada 36 jam), anda mesti mengambil ubat secepat mungkin, walaupun anda perlu mengambil 2 tablet sekaligus. Ia juga disyorkan untuk menggunakan kontraseptif penghalang untuk 7 hari berikutnya.

[ 11 ]

Gunakan Gineta semasa kehamilan

Dilarang menggunakan Ginet jika anda hamil atau disyaki hamil.

Contraindications

Antara kontraindikasi:

• semasa atau sejarah tromboembolisme atau trombosis (embolisme pulmonari, trombosis urat dalam, gangguan serebrovaskular dan infarksi miokardium);
• tekanan darah tinggi dan penyakit jantung koronari yang teruk;
• diabetes mellitus dengan kehadiran mikroangiopati terhadap latar belakangnya;
• kehadiran faktor berbilang atau teruk untuk berlakunya trombosis, yang mempunyai bentuk arteri atau vena;
• penyakit atau bentuk gangguan yang teruk dalam fungsi hati;
• tumor hati (juga kehadiran mereka dalam anamnesis);
• bentuk neoplasma malignan yang bergantung kepada hormon (ini termasuk tumor di kawasan kemaluan atau payudara);
• pendarahan rahim asal tidak menentu;
• pankreatitis (juga kehadiran penyakit dalam anamnesis), yang diperburuk oleh hipertrigliseridemia dalam peringkat yang teruk;
• migrain, dengan latar belakang yang mana tanda-tanda neurologi fokus diperhatikan;
• tempoh penyusuan;
• kehadiran intoleransi terhadap unsur perubatan.

[ 9 ]

Kesan sampingan Gineta

Penggunaan dadah boleh menyebabkan berlakunya kesan sampingan tertentu:

• gangguan yang menjejaskan sistem endokrin: keluar sekali-sekala dan sakit pada kelenjar susu atau pembesarannya, dan sebagai tambahan, perubahan berat badan;
• gangguan dalam sistem pembiakan: kadang-kadang, kelemahan libido dan penampilan pendarahan dalam tempoh antara haid diperhatikan;
• masalah dengan sistem saraf pusat: perubahan mood atau sakit kepala kadang-kadang berlaku;
• gangguan pencernaan: muntah atau loya berlaku sekali-sekala;
• gejala lain: bintik pigmen sekali-sekala pada kulit muka atau tanda-tanda alahan.

[ 10 ]

Berlebihan

Penggunaan gabungan beberapa tablet kuning boleh mencetuskan muntah dengan loya dan pendarahan rahim intensiti sederhana.

Tiada penawar untuk Jinnet, jadi hanya rawatan simptomatik dilakukan.

[ 12 ]

Interaksi dengan ubat lain

Apabila menggabungkan ubat dengan bahan yang mendorong enzim mikrosomal hati (seperti barbiturat, serta rifampicin dan hidantoin dengan carbamazepine), kadar pelepasan cyproterone dengan etinil estradiol meningkat, mengakibatkan pendarahan rahim dan penurunan kebolehpercayaan kontraseptif ubat.

Penggunaan serentak ubat dengan tetracyclines atau ampicillin melemahkan sifat kontraseptifnya.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Syarat penyimpanan

Dzhinet harus disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak dan penembusan kelembapan. Nilai suhu adalah maksimum 25°C.

[ 16 ]

Jangka hayat

Ginet dibenarkan diambil dalam tempoh 24 bulan dari tarikh pelepasan ubat terapeutik.

Analogi

Analogi ubat tersebut ialah Diane dan Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]