Genotropin

Genotropin adalah ubat somatotropin - bahan yang disintesis dengan bantuan teknologi rekombinan tertentu, serupa dengan hormon pertumbuhan yang terkandung dalam tubuh manusia.

[1], [2], [3], [4]

Petunjuk Genotropin

Ia digunakan untuk kanak-kanak dalam kes seperti:

• masalah dengan pertumbuhan, yang timbul daripada pengasingan unsur STG yang tidak mencukupi oleh badan;
• gangguan proses pertumbuhan apabila kanak-kanak sakit dengan sindrom Turner ;
• masalah dengan pertumbuhan pada kanak-kanak yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik;
• yang berlaku dalam tempoh intra-rahim, keterlambatan pertumbuhan;
• orang dengan sindrom Prader-Willi.

Orang dewasa menetapkan ubat untuk kekurangan somatotropin yang didiagnosis.

[5]

Borang pelepasan

Pembebasan dadah direalisasikan sebagai lyophilizate dengan pelarut untuk cecair suntikan.

Pemegang pra-penuh pertama dengan jumlah 5.3 mg mengandungi 1 kartrij untuk 2 kamar (di anterior terdapat lyophilizate, dan di belakang terdapat pelarut). Di dalam kotak terdapat 1 pen itu.

Juga, pemegang seperti ini boleh mempunyai jumlah 12 mg. Mengendalikan dengan kapasiti sedemikian dibungkus dalam pek pada pertama atau 5 buah.

Farmakodinamik

Kanak-kanak yang kurang somatropin dalaman, serta mereka yang menderita sindrom Prader-Willi, dadah memangkas pertumbuhan rangka linier dan meningkatkan kelajuannya.

Kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak, ubat mengekalkan struktur badan yang sihat, menyumbang kepada pertumbuhan otot dan mobilisasi lemak. Yang paling sensitif terhadap STH adalah tisu lemak yang mempunyai jenis viser.

Selain merangsang proses lipolisis, bahan tersebut mengurangkan jumlah laluan trigliserida ke kedai-kedai lemak. Komponen STH menimbulkan bahan-bahan IRF-1 dan, di samping itu, IRFSB-3 di dalam serum darah.

Seiring dengan ini, ubat ini mempunyai kesan ke atas proses karbohidrat, dan selain metabolisme lemak dan air-elektrolit. STG membantu merangsang endapan hepatik kepada LDL, dan juga mempengaruhi lipoprotein dan profil lipid di dalam serum.

Secara umum, penggunaan ubat-ubatan pada orang dengan kekurangan somatropin dapat mengurangkan LDL, serta apolipoprotein B di dalam serum darah. Seiring dengan ini, mungkin terdapat penurunan nilai kolesterol total.

Somatotropin menimbulkan nilai-nilai insulin, tetapi gula puasa pada masa yang sama sering tetap sama. Seorang kanak-kanak dengan hypopituitarisme pada perut kosong boleh mempunyai hipoglikemia, yang hilang apabila menggunakan dadah.

Ubat ini memulihkan jumlah cecair tisu dengan plasma yang berkurang sekiranya kekurangan STH, dan selain itu ia membantu untuk memelihara kalium dengan natrium dan fosforus.

Ubat ini merangsang aktiviti metabolisme tulang. Pada orang yang kekurangan somatotropin, serta osteoporosis dengan terapi berpanjangan dengan penggunaan STH, terdapat pemulihan ketumpatan tulang dengan struktur mineral.

Penggunaan ubat merangsang ketahanan fizikal dan kekuatan otot.

Seiring dengan ini, STG meningkatkan jumlah output jantung, tetapi struktur kesan tersebut masih belum ditentukan. Peranan tertentu dalam proses ini dapat dimainkan oleh semakin memburuknya daya tahan periferal.

Pada orang yang mempunyai kekurangan komponen STH, kelemahan ciri mental boleh direkodkan, dan, sebagai tambahan, perubahan dalam keadaan mental. Bahan ini meningkatkan daya hidup, membantu meningkatkan daya ingatan, dan juga menjejaskan tahap mediator neuron serebrum.

[6], [7]

Farmakokinetik

Suction.

Ketersediaan bio STH, yang diperkenalkan oleh kaedah SC, adalah kira-kira 80% (di kedua-dua sukarelawan dan pesakit dengan kekurangan somatotropin). Selepas pentadbiran subkutaneus dos 0.035 mg / kg, nilai Cmax dalam julat plasma darah dari 13-35 ng / ml. Ia mengambil masa 3-6 jam untuk mencapai tahap ini.

Excretion.

Separuh hayat bahan selepas suntikan intravena pada orang dengan kekurangan STH adalah kira-kira 0.4 jam. Tetapi dengan aplikasi subkutaneus selang ini boleh ditingkatkan sehingga 2-3 jam. Perbezaan yang diperhatikan boleh dikaitkan dengan penyerapan tertunda dari tapak suntikan semasa suntikan.

[8], [9], [10], [11]

Dos dan pentadbiran

Dosaan bahan ubat dan cara penggunaan ditentukan secara berasingan untuk setiap kanak-kanak. Suntikan diberikan subcutaneously, dan bagi setiap prosedur baru, tapak suntikan perlu diubah untuk mengelakkan lipoatrofi.

Gangguan pertumbuhan disebabkan kekurangan STH diperuntukkan dalam kanak-kanak.

Sering kali, dos 0.025-0.035 mg / kg atau 0.7-1.0 mg / m ² sehari dijangka . Juga ada data tentang penggunaan ubat-ubatan di bahagian yang lebih tinggi.

Di samping mengekalkan tanda-tanda DGR dan belia perlu terus terapi sehingga pembangunan somatik penuh (indeks jisim tulang dan struktur badan). Ia adalah perlu untuk mengawal proses untuk mencapai nilai jisim tulang diingini, ditakrifkan sebagai tanda kuantiti T> -1 (piawaian berkenaan dengan tahap purata jisim tulang puncak dalam seorang lelaki dewasa yang diukur menggunakan 2-tenaga X-ray jenis absorptiometry, yang mengambil seks manusia akaun dan hubungan etnik ). Ini adalah salah satu matlamat perubatan utama dalam tempoh peralihan.

Skim terapi pada orang dewasa.

Saiz dos awal pada orang dewasa dengan kekurangan STH ialah 0.15-0.3 mg (kira-kira 0.45-0.9 IU) sehari. Dalam kes ini, dos penyelenggaraan dipilih secara berasingan, dengan mengambil kira jantina dan umur pesakit; ia hanya jarang melebihi tanda 1.3 mg (4 ME) setiap hari.

Perlu diingat bahawa wanita mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi daripada seorang lelaki. Oleh kerana pengeluaran fisiologi somatotropin yang sihat berkurangan dengan usia, bahagian ubat dapat dikurangkan berkadaran dengan usia.

Gejala klinikal serta negatif dan pemilihan indeks IGF-1 dalam serum darah boleh digunakan sebagai panduan semasa pemilihan saiz hidangan.

Dadah pada dos 5.3 mg (adalah 16 IU), dan 12 mg (36 IU) diberikan subcutaneously dengan penggunaan pena penyuntik - Nos. 5.3 dan 12. Selepas memasukkan kartrij di dalam penyuntik, proses pengedaran ubat dilakukan secara automatik. Pada masa ini, penyelesaiannya tidak boleh digoncang.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Gunakan Genotropin semasa kehamilan

Bilangan data klinikal mengenai penggunaan Genotropin pada wanita hamil adalah terhad. Oleh itu, dalam tempoh ini adalah perlu untuk menilai dengan teliti keperluan penggunaan dadah dan risiko yang sedia ada.

Apabila kehamilan berjalan normal, nilai somatotropin pituitari menurun dengan ketara selepas minggu ke-20, menjalani penggantian hampir lengkap oleh bahan plasenta pada minggu ke-30. Oleh itu, perlunya rawatan penggantian dengan Genotropin pada trimester ke-3 dianggap rendah.

Contraindications

Kontra utama:

• kehadiran tanda-tanda pertumbuhan tumor, termasuk pertumbuhan neoplasma intrakranial yang tidak terkawal yang tidak baik (rawatan antitumor perlu diselesaikan sebelum Genotropin digunakan);
• keadaan patologi kritikal dalam bentuk akut yang timbul pada pesakit akibat prosedur pembedahan di dalam peritoneum atau di jantung terbuka, dan di samping itu, dipicu oleh pelbagai trauma dan kekurangan pernafasan akut;
• obesiti pada tahap yang teruk (dengan berat / peningkatan lebih daripada 200%) atau bentuk gangguan pernafasan yang teruk pada orang yang menderita sindrom Prader-Willi;
• penutupan tapak pertumbuhan epiphyseal di kawasan tulang tiub;
• kehadiran intolerans terhadap mana-mana elemen dadah.

Awas diperlukan apabila digunakan pada individu dengan nilai ICP yang tinggi, diabetes mellitus, atau hypothyroidism.

[12]

Kesan sampingan Genotropin

Pada orang dewasa, perkembangan gejala-gejala negatif yang berkaitan dengan pengekalan cecair boleh diambil perhatian: di antara ini adalah myalgia, edema periferal, pasta kaki, paresthesia dan arthralgia. Tanda-tanda ini sering mempunyai intensiti yang lemah atau sederhana, berkembang pada bulan pertama terapi dan melepasi secara bebas atau selepas pengurangan dos ubat. Kekerapan berlakunya gangguan ini ditentukan oleh dos ubat dan usia pesakit, dan selain itu mungkin berkadar songsang dengan usia apabila seseorang telah mengalami kekurangan STH. Pada kanak-kanak, gangguan seperti ini jarang berlaku.

Antara peristiwa buruk lain:

• gangguan yang menjejaskan operasi sistem saraf pusat: kadang-kadang terdapat kenaikan tahap ICP, yang tidak seimbang. Bengkak pada saraf optik juga boleh berlaku;
• Masalah dengan fungsi endokrin: kadang-kadang boleh membangunkan diabetes mellitus jenis 2. Di samping itu, terdapat pengurangan nilai serum kortisol. Kepentingan terapeutik fenomena ini dianggap terbatas;
• lesi dalam struktur muskuloskeletal: dislokasi atau subluxations kepala femoral, di mana terdapat sakit di bahagian lutut dengan pinggul dan limping. Orang dengan sindrom Prader-Willi mungkin mempunyai scoliosis (kerana ubat meningkatkan kadar pertumbuhan). Myositis dicatatkan secara bersendirian (mungkin ia berkembang di bawah pengaruh pengawet m-cresol, yang merupakan sebahagian daripada ubat);
• gejala alahan: gatal-gatal dan letusan pada epidermis;
• manifestasi setempat: di tempat pengenalan terdapat rasa sakit, ruam, perasaan mati rasa, dan selain gatal-gatal, bengkak dan hiperemia dengan lipoatrofi;
• gangguan lain: rupa leukemia berlaku secara sporadis pada kanak-kanak, tetapi kekerapan perkembangan leukemia adalah serupa dengan yang dicatatkan pada kanak-kanak tanpa kekurangan STH.

[13], [14], [15]

Berlebihan

Manifestasi intoksikasi akut - perkembangan hypoglycemia pertama, dan kemudian - hiperglikemia. Dengan berlebihan yang berlarutan, berlakunya kesan yang diketahui dari kelebihan STG manusia (seperti gigantisme atau acromegali) mungkin berlaku.

Untuk menghapuskan manifestasi tersebut, perlu membatalkan ubat dan melakukan prosedur simptomatik.

[22]

Interaksi dengan ubat lain

Gabungan ubat dengan GCS membawa kepada kelemahan kesan merangsangnya berkaitan dengan proses pertumbuhan.

Gabungan genotropin dengan tiroksin boleh membawa kepada rupa bentuk thyrotoxicosis yang sederhana.

Dadah dengan penggunaan serentak dapat meningkatkan kadar pelepasan sebatian yang dimetabolisme oleh isoenzyme CYP3A4 (antara lain GCS, hormon seks, siklosporin dan anticonvulsan). Kepentingan klinikal pengaruh ini belum dipelajari.

Syarat penyimpanan

Genotropin perlu disimpan di tempat yang gelap dan ditutup dari akses kanak-kanak. Nilai suhu berada dalam had 2-8 ° C. Jangan membekukan kedua-dua penyelesaian yang disediakan dan kartrij.

Jangka hayat

Genotropin dibenarkan digunakan dalam tempoh 3 tahun selepas pembebasan dadah. Hayat rak produk siap (jika disimpan dalam peti sejuk dengan suhu dalam lingkungan 2-8 ° C) adalah 1 bulan.

[23]

Analog

Analogi ubat ini adalah persiapan Biorostan, Zomakton, Somatin dan Biosome dengan Nutropin, dan sebagai tambahan Grotropin, Rastan, Gentropine dengan Norditropin dan Humatrop.

[24], [25]