Magnegit

Dadah dengan nama dagang Magnegita (asid gadopentetik) dikelaskan sebagai agen radiopaque kepunyaan sekumpulan bahan farmakoterapeutik dengan kod am ATC V08CA01 (digunakan dalam pengimejan resonans magnetik nuklear). Satu mililiter larutan mengandungi bahan aktif: gadopentetate dimeglumine kira-kira 500 mg, gadolinium kira-kira 80 mg. Eksipien: meglumine, asid pentetik dan air. Penyelesaian suntikan digunakan untuk tujuan diagnostik, iaitu:

• semasa pengimejan resonans magnetik saraf tunjang dan otak;
• untuk mengesan stenosis (angiografi arteri);
• dalam tomografi bahagian badan - kawasan leher, jantung, hati, buah pinggang dan organ genitouriner, kelenjar susu, pankreas, serta sistem muskuloskeletal.

Ampul dengan larutan tidak berwarna, telus (warna kekuningan, kuning-coklat dan kuning-hijau boleh diterima) Magnegita dari rangkaian farmasi dijual hanya dengan preskripsi.

[ 1 ], [ 2 ]

Petunjuk Magnegit

Agen kontras paramagnet adalah alat yang sangat diperlukan dalam pengimejan resonans magnetik. Petunjuk untuk penggunaan Magnegit:

1. Pemeriksaan saraf tunjang dan otak:

• untuk tujuan membezakan proses tumor, termasuk yang kecil yang sukar untuk didiagnosis;
• berulangnya pembentukan tumor dalam keadaan pasca operasi atau akibat terapi radiasi, penentuan kehadiran tapak metastasis;
• diagnosis pelbagai fokus tumor (dengan adenoma pituitari kecil, ependymoma, hemangioblastoma);
• jika perlu untuk mengesahkan atau menafikan diagnosis meningioma, proses tumor dengan penyusupan ke dalam sel berdekatan (seperti glioma), atau neuroma akustik;
• pengiktirafan pembentukan intra- dan extramedullary;
• meningkatkan kualiti imej lesi intrakranial yang bukan asal serebrum. Magnegita digunakan sebagai bahan tambahan dalam MRI tulang belakang;
• apabila perlu untuk menilai tahap percambahan proses tumor intramedullary;
• mendapatkan data tentang jumlah pembentukan saraf tunjang yang besar.

2. Pengimejan resonans magnetik dengan peningkatan kualiti imej dan kontras (diagnosis bahagian muka tengkorak, kawasan leher, sternum, peritoneum, organ pelvis, kelenjar susu dan sistem muskuloskeletal), yang memungkinkan untuk menilai keadaan katil vaskular (tidak termasuk arteri koronari):

• pembezaan fokus keradangan dan perkembangan tumor, patologi vaskular;
• penilaian keadaan buah pinggang dan fungsinya;
• untuk mengenal pasti penyebaran sumber patogenik;
• kemungkinan berulangnya anjakan cakera intervertebral selepas pembedahan;
• jika perlu untuk mendiagnosis perubahan struktur dalaman dalam patologi;
• untuk membantu pakar diagnostik yang menilai keadaan pasca operasi tumor dan tisu parut;
• untuk menentukan bekalan darah ke tisu semasa berfungsi normal dan dalam peringkat penyakit.

[ 3 ], [ 4 ]

Borang pelepasan

Penyelesaian dadah Magnegita 10, 15, 20, 30 atau 100 ml, dibungkus dalam botol kaca, ditutup dengan penyumbat getah dan ditutup dengan penutup aluminium di atas, dilengkapi dengan penutup flip-off plastik. Pembungkusan kadbod termasuk satu atau sepuluh botol, dijual bersama-sama dengan arahan untuk digunakan dalam bahasa negeri.

Produk ini boleh didapati dalam jumlah sehingga 20 ml dalam picagari kaca yang diletakkan di dalam bekas.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamik

Ejen kontras, seperti penyelesaian Magnegit, membantu meningkatkan ketepatan pembezaan keadaan patologi menggunakan pengimbasan resonans magnetik. Ini menjadi mungkin disebabkan oleh kehadiran kompleks gadolinium dengan asid pentetik, yang mempunyai tujuh elektron tidak berpasangan, dalam bahan farmakologi. Tindakan paramagnet yang stabil ditunjukkan dengan cara garam di-N-methylglucamine gadopentetate. Dengan menggunakan ion gadolinium, yang meningkatkan keamatan isyarat semasa tomografi, imej yang jelas mengenai tisu yang diperiksa dicapai.

Farmakodinamik Magnegit adalah berdasarkan sifat DTPA – asid diethylenetriaminepentaacetic, yang mengurangkan masa kelonggaran spin-lattice nukleus atom teruja. Keberkesanan tindakan paramagnet atau keupayaan untuk berehat adalah berdasarkan kesan walaupun kepekatan kecil bahan pada tempoh kelonggaran spin-kisi proton plasma. Ion paramagnet gadolinium mewujudkan hubungan yang kuat dengan DTPA, yang dibezakan oleh kestabilan yang tinggi.

Gadopentetate mempunyai sifat hidrofilik yang tinggi, yang meminimumkan kemungkinan tindak balas anafilaksis. Ubat ini tidak berinteraksi dengan protein plasma, tidak menjejaskan aktiviti enzimatik, yang menentukan toleransi yang baik dan tidak pentingnya kesan sampingan umum dan tempatan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetik

Larutan magnegit dicirikan oleh penyebaran pesat dalam ruang ekstraselular. Keupayaan untuk mengesan proses tumor, infarksi subakut, abses ditentukan oleh sifat agen kontras untuk menumpukan perhatian di kawasan dengan tisu yang diubah - parut, sista, patologi rangkaian vaskular. Pada masa yang sama, ubat tidak tertumpu di kawasan yang sihat. Bahan farmakologi tidak melanggar sempadan hematoencephalic utuh (dikaitkan dengan otak, mengawal proses metabolik antara sistem saraf pusat dan aliran darah) dan halangan histohematik (cecair darah dan tisu). Asid gadopentatet sebahagiannya melalui penghalang plasenta, bagaimanapun, ia segera dikumuhkan. Farmakokinetik Magnegite menunjukkan bahawa penyelesaian mempunyai hubungan yang tidak penting dengan protein plasma dan tidak dimetabolismekan.

Gadopentetate dimeglumine dikumuhkan dalam bentuk asalnya melalui penapis glomerular yang terletak di buah pinggang, jumlah kecil (sehingga 1%) larutan dikumuhkan dengan najis dan susu ibu. Separuh hayat ialah 90 minit.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dos dan pentadbiran

Penggunaan ubat Magnegita hanya dibenarkan dalam keadaan hospital di bawah pengawasan kakitangan yang berkelayakan yang sesuai yang telah menjalani latihan khas dan menyedari semua kemungkinan akibat negatif selepas suntikan.

Kaedah pentadbiran dan dos bergantung pada jenis kajian dan umur pesakit:

• untuk bayi baru lahir dan bayi sehingga satu tahun, kesesuaian menggunakan penyelesaian kontras ditentukan oleh doktor;
• pentadbiran kepada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun dibenarkan pada dos sehingga 0.2 ml/kg;
• apabila mencapai umur 2 tahun, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 0.4 ml/kg;
• untuk orang dewasa, jumlah larutan berbeza dari 0.2 hingga 0.4 ml/kg dan boleh ditadbir secara berurutan dalam dua bahagian jika perkembangan lesi patologi dipersoalkan;
• kadang-kadang, untuk meningkatkan ketepatan kajian, angka itu meningkat kepada 0.6 ml/kg (dalam kes metastasis dan kambuh semula proses tumor, serta untuk tujuan mengkaji saluran darah);
• Orang yang mengalami masalah buah pinggang dibenarkan maksimum 0.2 ml/kg asid gadopentetik jika faedah daripada tomografi melebihi risiko kepada pesakit (hemodialisis diperlukan selepas imbasan).

Adalah penting untuk memahami bahawa data mengenai penggunaan Magnegit dalam tomografi seluruh badan pada kanak-kanak di bawah umur dua tahun adalah sangat terhad.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Magnegit semasa kehamilan

Perlu diingatkan bahawa terdapat maklumat yang tidak mencukupi mengenai penggunaan dan tindakan Magnegit semasa kehamilan. Data eksperimen yang diperoleh dengan menguji ubat pada haiwan menunjukkan kesan negatif pada organ pembiakan.

Penggunaan Magnegit semasa kehamilan adalah mungkin jika keperluan untuk pemeriksaan tomografi melebihi risiko yang mungkin. Setelah menimbang potensi ancaman kepada bayi yang sedang berkembang dalam kandungan, doktor memberikan kesimpulan tentang kemungkinan pengimbasan dan langkah kawalan yang diperlukan.

Perkumuhan separa gadopentetate dimeglumine melalui susu semasa penyusuan diperhatikan. Peratusan ubat tidak melebihi empat ratus daripada dos awal, yang biasanya tidak mendatangkan bahaya kepada bayi. Walau apa pun, pentadbiran penyelesaian harus dijalankan di bawah pengawasan doktor yang hadir, kerana terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular pada ibu dan bayi. Atas sebab ini, tidak disyorkan untuk meneruskan penyusuan selama 12 jam selepas MRI.

Contraindications

MRI dengan agen kontras memerlukan pematuhan dengan peraturan berikut:

• Pesakit yang sedang dikaji tidak sepatutnya mempunyai perentak jantung dan saraf, pam insulin, atau implan feromagnetik;
• penggunaan ubat Magnegita hanya boleh dilakukan secara intravena dan sekali, semestinya dalam keadaan hospital;
• hidangan terakhir dibenarkan tidak kurang daripada dua jam sebelum imbasan;
• suntikan penyelesaian perlu dilakukan dalam kedudukan berbaring, maka pesakit mesti dipantau secara berterusan selama setengah jam (dalam tempoh ini semua kemungkinan kesan sampingan berkembang);
• individu yang mempunyai keterujaan yang meningkat ditetapkan sedatif sebelum tomografi untuk mengelakkan risiko kesan negatif;
• Bilik manipulasi mesti dibekalkan dengan ubat-ubatan dan peralatan khas yang membantu kakitangan yang berkelayakan meminimumkan dan mengelakkan kesan sampingan (dalam kes pernafasan terhenti, sawan, dll.).

Kontraindikasi terhadap penggunaan Magnegita menyangkut intoleransi individu terhadap salah satu komponen penyelesaian farmakologi, serta pesakit yang mengalami disfungsi buah pinggang yang teruk. Hipersensitiviti ditunjukkan oleh tindak balas daripada dermis, organ pernafasan dan sistem kardiovaskular. Fenomena negatif, sebagai peraturan, berlaku dalam masa setengah jam selepas pengenalan Magnegita, keadaan patologi yang kurang kerap tertunda berlaku. Oleh itu, orang yang terdedah kepada tindak balas alahan, mempunyai sejarah asma bronkial, mewakili kumpulan risiko khas. Magnegita digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan epilepsi kerana risiko kejadian dan intensifikasi sawan. Semua orang, terutamanya berusia lebih 60 tahun, disyorkan untuk memeriksa fungsi buah pinggang sebelum pengenalan agen kontras.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Kesan sampingan Magnegit

Seperti yang ditunjukkan oleh amalan klinikal, kesan sampingan adalah jangka pendek dan sederhana. Untuk mengelakkan perkembangan keadaan yang mengancam nyawa, adalah penting untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan sampingan Magnegit:

• jenis umum - sakit di kepala, belakang, dada, sendi, rasa lemah dan malaise, demam, berpeluh teruk, pengsan;
• dikesan secara tempatan - edema, tindak balas keradangan, sindrom kesakitan, nekrosis, flebitis atau trombophlebitis;
• gangguan pencernaan - sakit perut, najis longgar, loya, muntah, gangguan rasa, peningkatan air liur, perubahan dalam penapaian hati dan peningkatan kuantitatif bilirubin dalam darah;
• tindak balas alahan - konjunktivitis, pelepasan dari hidung dan mata, batuk dan bersin, bengkak, kejutan anaphylactic, ruam atau kemerahan pada kulit, gatal-gatal, bronko- dan laringospasme;
• komplikasi kardiovaskular - aritmia dan hipotensi dikesan, takikardia dan juga serangan jantung adalah mungkin;
• kesan pada sistem saraf pusat dan periferi - sakit kepala, pening, keadaan sebelum pengsan, terlalu teruja, kehilangan kesedaran, masalah dengan alat pertuturan, penglihatan dan pendengaran, peningkatan kelemahan dan mengantuk, sawan, manifestasi asthenik, koma;
• kesan pada pernafasan - kekurangan oksigen, sesak nafas, batuk dengan intensiti yang berbeza-beza, edema pulmonari, penangkapan pernafasan;
• dari sistem kencing - kencing secara sukarela, kencing yang kerap, peningkatan tahap kreatinin dengan kehadiran patologi buah pinggang, kegagalan buah pinggang.

Penggunaan Magnegit boleh menjejaskan kehadiran besi dan bilirubin dalam serum darah.

Berlebihan

Kes penggunaan Magnegita menunjukkan bahawa dos berlebihan tidak dikesan dalam amalan klinikal. Hanya gejala negatif yang disebabkan oleh hiperosmotik penyelesaian kontras yang mungkin:

• diuresis osmotik;
• peningkatan tekanan dalam arteri pulmonari;
• dehidrasi;
• sindrom kesakitan tempatan di katil vaskular;
• pengaktifan peredaran darah dan plasma, dicirikan oleh peningkatan dalam jumlahnya.

Sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang akut, pembersihan darah ekstrarenal (hemodialisis) diperlukan.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interaksi dengan ubat lain

Data mengenai interaksi Magnegita dengan ubat lain tidak disediakan, kerana ujian keserasian belum dijalankan. Adalah tidak diingini untuk menggunakan Magnegita selari dengan bahan perubatan lain. Adalah diketahui bahawa penggunaan beta-blocker oleh pesakit terhadap latar belakang pengenalan asid gadopentetik boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti. Ejen kontras mengandungi jumlah asid pentetik yang tidak ketara, yang menjejaskan ujian darah apabila mengesan kandungan kuantitatif besi (penunjuk mungkin dipandang rendah dalam masa 24 jam selepas tomografi).

Selepas melengkapkan MRI, disyorkan untuk menahan diri daripada memandu kenderaan selama 24 jam dan elakkan bekerja dengan jentera berbahaya kerana kemungkinan kesan sampingan yang diperhatikan dalam sistem saraf pusat atau kardiovaskular, serta disebabkan penurunan kelajuan tindak balas.

[ 29 ]

Syarat penyimpanan

Simpan larutan suntikan Magnegite dalam pembungkusan asalnya pada julat suhu 5-25 darjah. Jangan dedahkan ubat kepada cahaya matahari langsung. Keadaan penyimpanan magnet termasuk tempat yang gelap dan sejuk di mana kanak-kanak tidak dapat mencapainya.

Adalah penting untuk mengingati langkah berjaga-jaga keselamatan:

• digunakan hanya secara intravena;
• bahan itu diletakkan ke dalam picagari sejurus sebelum manipulasi;
• Lebihan asid gadopentetat yang tidak digunakan tidak boleh digunakan.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Jangka hayat

Jangka hayat bahan radiopaque adalah 3 tahun, dengan syarat pembungkusan adalah utuh dan keperluan penyimpanan yang diperlukan dipenuhi. Dilarang menggunakan ejen farmakologi Magnegita selepas tarikh luput, jika botol kaca atau penutup penutup rosak.