Ongliza

Onglyza adalah produk perubatan dengan aktiviti antidiabetik. Ubat ini mengandungi bahan aktif saxagliptin, yang merupakan unsur selektif yang sangat kuat dengan kesan perencatan boleh balik jenis kompetitif pada unsur dipeptidyl peptidase-4.

Ubat ini ditetapkan untuk digunakan dalam monoterapi atau digabungkan dengan ubat lain yang ditetapkan untuk rawatan diabetes mellitus yang tidak bergantung kepada insulin.

Petunjuk Ongliza

Ia digunakan dalam kes diabetes mellitus jenis 2 - sebagai tambahan kepada diet dan prosedur fizikal, untuk meningkatkan kawalan glisemik. Ia biasanya digunakan dalam skema berikut:

• menjalankan monoterapi;
• terapi gabungan awal dengan metformin;
• kombinasi dengan monoterapi menggunakan metformin, thiazolidinediones dan derivatif sulfonylurea - jika tiada kawalan glisemik yang betul semasa rawatan sedemikian.

Borang pelepasan

Unsur ini dikeluarkan dalam tablet dengan jumlah 2.5 atau 5 mg - pek mengandungi 3 jalur dengan tablet.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Apabila pesakit kencing manis mengambil ubat, aktiviti enzim DPP-4 di dalam badan mereka ditindas untuk tempoh 24 jam.

Selepas pengambilan glukosa oral, akibat daripada aktiviti DPP-4 yang perlahan, terdapat peningkatan 2-3 kali ganda dalam nilai polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa, serta peptida-1 seperti glukagon. Di samping itu, terdapat penurunan dalam penunjuk glukagon dan potensiasi tindak balas bergantung kepada glukosa sel β. Disebabkan ini, tahap C-peptida meningkat dalam badan bersama-sama dengan insulin.

Pembebasan insulin melalui sel β pankreas, serta melemahkan pelepasan glukagon daripada sel α pankreas, menyebabkan penurunan glikemia puasa, serta penurunan glikemia selepas makan.

Mengambil saxagliptin tidak menyebabkan penambahan berat badan pada pesakit.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Saxagliptin diserap pada kadar yang tinggi di dalam badan apabila diambil sebelum makan. Apabila diberikan secara lisan, kira-kira 75% daripada dos diserap. Saxagliptin dan unsur metaboliknya disintesis agak lemah dengan protein darah.

Nilai plasma Cmax saxagliptin bersama-sama dengan komponen metabolik utamanya direkodkan selepas 2 dan 4 jam, masing-masing.

Purata separuh hayat terminal bahan dan metabolit ialah 2.5 dan 3.1 jam, masing-masing. Perkumuhan berlaku dengan air kencing dan hempedu.

[ 4 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat diambil secara lisan, tanpa mengambil kira pengambilan makanan.

Semasa menjalankan monoterapi, Onglyza digunakan dalam dos 5 mg bahan sekali sehari.

Dalam kes terapi kompleks, metformin, derivatif sulfonylurea atau thiazolidinediones perlu diambil bersama-sama dengan 5 mg ubat (1 kali sehari).

Pada peringkat awal terapi dalam kombinasi dengan metformin, dos ubat adalah 5 mg, dan dos metformin ialah 0.5 g sehari.

Jika anda terlepas satu dos, ambil ia sebaik sahaja anda ingat. Jangan ambil dos berganda.

Orang yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk atau sederhana, serta orang yang menjalani prosedur hemodialisis, perlu mengambil 2.5 mg bahan setiap hari. Pengambilan hendaklah dijalankan selepas sesi hemodialisis.

Apabila digunakan dengan perencat CYP 3A4/5 yang kuat, saiz hidangan Onglyza hendaklah 2.5 mg sehari.

[ 6 ]

Gunakan Ongliza semasa kehamilan

Oleh kerana kekurangan data mengenai penggunaan saxagliptin semasa penyusuan dan kehamilan, ubat tidak digunakan dalam tempoh ini.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• diabetes mellitus jenis 1;
• penggunaan ubat bersama-sama dengan insulin;
• intoleransi laktosa, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa kongenital;
• ketoasidosis asal diabetes;
• hipersensitiviti yang berkaitan dengan komponen ubat.

Ia harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada individu yang mengalami kerosakan buah pinggang (teruk atau sederhana), orang tua, dan pesakit yang mengambil derivatif sulfonylurea.

[ 5 ]

Kesan sampingan Ongliza

Kesan sampingan yang mungkin termasuk:

• jangkitan yang menjejaskan saluran pernafasan atas atau saluran kencing;
• resdung;
• muntah atau gastroenteritis;
• sakit kepala.

Apabila menggabungkan ubat dengan metformin, sakit kepala atau nasofaringitis mungkin berlaku.

Interaksi dengan ubat lain

Data yang diperoleh daripada ujian menunjukkan bahawa interaksi ketara ubat dengan ubat lain hanya berkembang dalam kes terpencil.

Gabungan dengan bahan yang mendorong isoenzim CYP 3A4/5 (termasuk rifampicin dengan carbamazepine, dexamethasone, dan fenitoin dengan fenobarbital) boleh mengurangkan tahap unsur metabolik utama saxagliptin.

Oleh kerana derivatif sulfonylurea boleh membawa kepada perkembangan hipoglikemia, pengurangan dos derivatif sulfonylurea mungkin diperlukan untuk mengurangkan risiko ini apabila digabungkan dengan Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Syarat penyimpanan

Ongliza hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Tahap suhu – dalam julat 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Jangka hayat

Onglyza boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari tarikh pembuatan unsur terapeutik.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Onglyza tidak digunakan dalam pediatrik (bawah 18 tahun).

Analogi

Analog dadah ialah Nesina, Galvus, Januvia dengan Trajenta dan Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]