Regulon

Regulon adalah ubat kontraseptif monophasic kompleks untuk pentadbiran oral. Ia mempunyai kesan kontraseptif dan estrogen-progestogenik.

Petunjuk Regulon

Ia digunakan sebagai alat kontraseptif.

Walau bagaimanapun, pelbagai ujian mengesahkan bahawa ubat itu mempunyai sifat terapeutik (sebagai tambahan kepada sifat kontraseptif). Sebagai contoh, penggunaannya adalah dinasihatkan jika seorang wanita mengalami pendarahan rahim yang tidak berfungsi, serta PMS, dismenorea, dsb.

Ubat ini berkesan menghapuskan kesakitan berkala di kawasan perut bawah, mengurangkan kelimpahan dan kesakitan haid dan dispareunia, dan juga menghilangkan keputihan yang lemah, berwarna gelap semasa tempoh perimenstruasi dan kesakitan pada kelenjar susu.

Regulon sering ditetapkan untuk meningkatkan keberkesanan rawatan endometriosis. Semasa fibroid rahim, ia digunakan untuk menghentikan pertumbuhan tumor (ini masuk akal jika diameternya tidak lebih daripada 2 cm). Pada masa yang sama, ubat ini membantu menyelesaikan sista pengekalan yang berlaku di ovari.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk tablet, dalam jumlah 21 keping di dalam plat lepuh. Kotak itu mengandungi 1 atau 3 pinggan sedemikian.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamik

Kesan perubatan disediakan oleh keupayaan unsur aktifnya untuk menekan pengikatan pituitari gonadotropin (antaranya lutropin dan FSH). Akibatnya, proses ovulasi adalah rumit dan ketumpatan lendir serviks meningkat, yang menghalang laluan spermatozoa ke dalam rongga rahim.

Etinil estradiol adalah analog tiruan bahan estradiol (ia mula dihasilkan oleh badan wanita dari saat haid pertama).

Desogestrel mempunyai kesan antiestrogenik dan gestagenik yang kuat, sama dengan kesan progesteron dalaman. Komponen ini mempunyai aktiviti androgenik dan anabolik yang rendah.

Semasa penggunaan dadah, seorang wanita (jika menorrhagia awal diperhatikan) mengalami pengurangan ketara dalam kehilangan darah semasa haid, dan keadaan epidermis juga bertambah baik (terutamanya jika pesakit mempunyai jerawat).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Desogestrel bersama-sama dengan etinil estradiol hampir sepenuhnya dan cepat diserap dari saluran gastrousus. Desogestrel segera dimetabolismekan, di mana produk pecahan bioaktif, 3-keto-desogestrel, terbentuk.

Nilai Cmax diperhatikan selepas 1.5 jam dari saat pentadbiran dan adalah 2 ng/ml (untuk desogestrel), dan juga selepas 1-2 jam dan adalah 80 pg/ml (untuk etinil estradiol).

Ketersediaan bio desogestrel adalah dalam lingkungan 62-81%, dan etinil estradiol adalah kira-kira 60% (disebabkan oleh proses konjugasi prasistemik dan laluan hepatik pertama unsur tersebut).

Separuh hayat 3-keto-desogestrel ialah 30 jam (metabolit dikumuhkan dari badan dengan air kencing dan najis dalam nisbah 4 hingga 6), dan etinil estradiol adalah 24 jam (kira-kira 40% unsur bersama-sama dengan produk pereputannya dikumuhkan dalam air kencing, dan selebihnya dikumuhkan dalam najis) (kira-kira 60%).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dos dan pentadbiran

Skim penggunaan dadah.

Anda harus mula mengambil ubat dari hari pertama kitaran haid - dalam jumlah 1 keping setiap hari (pada masa yang sama hari), untuk tempoh 21 hari. Kemudian, selepas mengambil tablet terakhir, anda perlu berehat selama 7 hari, semasa tempoh pendarahan yang serupa dengan haid harus berlaku.

Kemudian, pada hari ke-8 selepas mengambil tablet ubat terakhir (4 minggu selepas permulaan mengambil ubat, pada hari yang sama dalam seminggu), walaupun pendarahan berterusan, penggunaan ubat itu disambung semula - dari pek lepuh baru.

Tempoh penggunaan ubat yang dibenarkan.

Tertakluk kepada arahan di atas, ubat boleh diambil pada bila-bila masa di mana seorang wanita memerlukan kontraseptif. Apabila mengambil tablet mengikut semua peraturan dan cadangan, kesan kontraseptif ubat dikekalkan dalam tempoh 7 hari.

Dos permulaan: 1 tablet.

Regulon harus dimulakan pada hari pertama kitaran. Tiada kontraseptif tambahan diperlukan. Apabila mula mengambil ubat antara hari ke-2 dan ke-5 kitaran, perlu juga menggunakan kontraseptif penghalang pada minggu pertama penggunaannya.

Sekiranya lebih daripada 5 hari telah berlalu sejak permulaan haid, adalah disyorkan untuk menangguhkan permulaan pengambilan ubat sehingga kitaran haid seterusnya.

Skim penggunaan dadah selepas bersalin.

Wanita yang telah berhenti menyusu dibenarkan mula mengambil ubat selepas 3 minggu dari hari bersalin (perlu berunding dengan pakar sakit puan sebelum ini). Dalam kes ini, penggunaan kontraseptif tambahan tidak diperlukan.

Sekiranya hubungan seksual berlaku sejurus selepas bersalin, permulaan pengambilan ubat harus ditangguhkan sehingga permulaan kitaran baru.

Jika anda mula menggunakan Regulon lewat daripada 21 hari selepas bersalin, anda perlu menggunakan kontraseptif tambahan pada minggu pertama kitaran awal penggunaan.

Mengambil ubat selepas prosedur pengguguran.

Sekiranya tiada sebarang kontraindikasi, ubat itu boleh digunakan dari hari pertama selepas prosedur pengguguran. Dalam kes ini, kontraseptif tambahan tidak perlu digunakan.

Selalunya, ubat itu ditetapkan selepas prosedur kuretase.

Kebaikan mengambil ubat selepas prosedur kuretase atau pengguguran (contohnya, dalam kes kehamilan beku) dikaitkan dengan keperluan untuk memulihkan fungsi ovari yang sihat dan keperluan untuk mencegah perkembangan komplikasi keradangan - mengikut statistik, mereka diperhatikan pada kira-kira setiap wanita ke-3 yang telah mengalami pengguguran berulang.

Terima kasih kepada penggunaan ubat-ubatan, adalah mungkin untuk mengimbangi kekurangan progesteron yang berkaitan dengan pengguguran, serta perkembangan proses proliferatif yang disebabkan olehnya dalam sistem pembiakan (termasuk fibroid, hiperplasia di kawasan tisu theca, sindrom Stein-Leventhal, endometriosis dalaman, mastopati, endometriosis, hiperplasia endometrium, dan lain-lain).

Proses peralihan daripada agen hormon lain.

Apabila beralih daripada kontraseptif lain, anda mesti mengambil tablet pertama pada hari selepas tamat pek, direka untuk 28 hari (21 hari penggunaan + 7 hari selang). Tiada kontraseptif tambahan diperlukan.

Sekiranya beralih daripada pil mini, tablet Regulon pertama diambil pada hari pertama kitaran baharu. Tidak perlu menggunakan kontraseptif tambahan.

Sekiranya tiada haid semasa menggunakan pil mini, anda boleh mula mengambil ubat pada mana-mana hari kitaran, tetapi hanya selepas ketiadaan kehamilan telah didiagnosis.

Semasa 7 hari pertama kitaran awal penggunaan, kaedah kontraseptif tambahan (seperti penutup yang mengandungi spermisida, kondom atau pantang hubungan seksual) mesti digunakan. Kaedah kalendar kontraseptif akan menjadi tidak berkesan dalam kes ini.

Gunakan untuk melambatkan permulaan haid.

Untuk melambatkan pendarahan haid, ubat diteruskan tanpa rehat 7 hari. Dalam kes kelewatan haid, pendarahan terobosan atau bintik-bintik mungkin berkembang, tetapi mereka tidak melemahkan sifat kontraseptif ubat.

Regimen biasa penggunaan dadah disambung semula selepas rehat 7 hari.

Skim untuk mengambil ubat sekiranya kehilangan satu tablet.

Dalam kes di mana sehingga 12 jam telah berlalu sejak dos terlepas, tablet harus diambil sebaik sahaja ia diingati. Kemudian penggunaan diteruskan seperti biasa.

Dalam kes di mana lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak dos terlepas, ubat kehilangan 100% kebolehpercayaan kontraseptif untuk tempoh kitaran yang diberikan. Dalam hal ini, kontraseptif tambahan mesti digunakan sebelum permulaan kitaran baru.

Jika anda terlepas mengambil ubat semasa 2 minggu pertama kitaran anda, anda perlu mengambil 2 tablet sekaligus pada keesokan harinya dan kemudian teruskan mengambilnya mengikut rejimen standard (sementara anda perlu menggunakan kontraseptif tambahan sehingga akhir kitaran ini).

Jika anda terlepas dos antara hari 14 dan 21, anda harus meneruskan penggunaan ubat secara tetap, mengambil tablet yang terlupa sebelum ini, dan tidak mengambil rehat 1 minggu.

Kehilangan pil meningkatkan kemungkinan ovulasi atau berlakunya keputihan berdarah. Ini disebabkan oleh fakta bahawa ubat itu mengandungi sebahagian kecil estrogen. Oleh itu, dalam kes sedemikian, perlu menggunakan kontraseptif halangan tambahan.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Regulon semasa kehamilan

Mengambil Regulon semasa mengandung adalah dilarang sama sekali. Semasa penyusuan, anda harus berhenti mengambil ubat atau tidak menyusu. Ini adalah perlu kerana tablet yang diambil pada peringkat selepas bersalin mengurangkan jumlah susu yang dirembes, memburukkan proses penyusuan dan memberi kesan negatif kepada perkembangan kanak-kanak.

Permulaan kehamilan selepas tempoh penggunaan dadah.

Kesan kontraseptif ubat berkembang kerana keupayaan komponennya (analog buatan estradiol dengan progestogen) untuk menghalang pembebasan telur matang dari folikel.

Sebagai kontraseptif, ia boleh digunakan selama beberapa tahun, dan dalam hal ini, ramai wanita bimbang sama ada ubat itu akan memberi kesan negatif terhadap fungsi sistem pembiakan, serta pada perjalanan kehamilan pada masa akan datang.

Jika ubat diambil dengan betul (gunakan mengikut skema yang dinyatakan dalam arahan ubat dan pematuhan dengan semua petunjuk yang ditetapkan oleh pakar sakit puan), konsepsi boleh dirancang selepas penggunaannya selesai tanpa sebarang halangan. Selalunya, selepas pembatalan Regulon, kehamilan berlaku kira-kira enam bulan selepas aktiviti seksual biasa.

Pada peringkat perancangan, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat sekurang-kurangnya 3 bulan sebelum tarikh kehamilan yang mungkin.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• kehadiran hipersensitiviti kepada unsur-unsur agen terapeutik;
• bentuk penyakit hati yang teruk;
• hiperbilirubinemia berfungsi, yang mempunyai bentuk jinak (ini termasuk hepatoses jenis pigmen yang jarang berlaku, yang bersifat keturunan);
• sejarah jaundis semasa kehamilan;
• hiperlipidemia keluarga;
• sejarah tumor hati;
• tekanan darah tinggi ke tahap sederhana atau teruk;
• migrain;
• sejarah tromboembolisme atau trombosis dan faktor kuat atau pelbagai yang sedia ada yang meningkatkan kemungkinan berlakunya, serta kehadiran dalam sejarah maklumat bahawa pesakit mempunyai prekursor kepada trombosis;
• herpes jenis 2;
• kehadiran pendarahan faraj etiologi yang tidak diketahui;
• neoplasma yang bergantung kepada estrogen didiagnosis atau disyaki kehadirannya;
• diabetes mellitus dalam peringkat yang teruk (disertai dengan angiopati);
• diabetes mellitus semasa mengandung;
• gangguan aktiviti hemokoagulasi;
• gatal-gatal yang teruk dan otosklerosis (atau perkembangan gangguan ini) yang disebabkan oleh kehamilan sebelumnya atau penggunaan GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Kesan sampingan Regulon

Antara tindak balas buruk yang paling serius terhadap penggunaan ubat (jika ia berlaku, anda harus berhenti mengambil ubat):

• peningkatan tekanan darah;
• tromboembolisme di kawasan arteri atau urat (ini termasuk pembentukan bekuan darah di kawasan urat dalam, infarksi miokardium dengan strok, dll.);
• tromboembolisme di kawasan vena atau arteri hepatik/renal, dan sebagai tambahan tromboembolisme di kawasan mesenterik atau urat retial atau arteri (tunggal);
• kehilangan pendengaran akibat otosklerosis;
• GUS;
• porfiria;
• pemburukan proses bentuk reaktif SLE (jarang);
• Korea Sydenham, yang hilang selepas pemberhentian dadah (tunggal).

Antara kesan sampingan yang kurang merbahaya kepada kesihatan:

• bentuk asiklik pendarahan yang tidak berkaitan dengan haid, dan di samping itu, berlakunya pelepasan berdarah dari faraj;
• amenorea yang berkembang selepas berhenti mengambil ubat;
• galactorrhea;
• perubahan dalam keadaan lendir serviks;
• sakit dan ketegangan pada kelenjar susu, serta pembesarannya;
• penampilan keradangan di dalam faraj;
• kandidiasis faraj;
• muntah bersama dengan loya;
• penampilan atau kemerosotan jaundis atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis;
• chloasma;
• ileitis transmural;
• kolelitiasis;
• eritema, yang mempunyai bentuk eksudatif atau nodular;
• penampilan ruam pada epidermis;
• migrain, serta sakit kepala;
• labiliti mood dan kemurungan;
• peningkatan sensitiviti kornea;
• penurunan toleransi karbohidrat;
• penambahan berat badan;
• pengumpulan cecair di dalam badan;
• gejala alahan.

[ 19 ], [ 20 ]

Berlebihan

Keracunan dengan Regulon boleh menyebabkan loya, gejala dispepsia, sakit kepala yang teruk, muntah, serta kekejangan pada otot betis dan keputihan berdarah yang tidak berkaitan dengan haid.

Ubat ini tidak mempunyai penawar, jadi langkah-langkah simptomatik perlu diambil untuk menghapuskan tanda-tanda mabuk. Sebagai pertolongan cemas apabila menggunakan dos besar ubat, prosedur lavage gastrik digunakan (ia mesti dijalankan dalam 2-3 jam pertama dari saat menggunakan bahan).

[ 25 ]

Interaksi dengan ubat lain

Keberkesanan ubat kontraseptif oral berkurangan apabila digabungkan dengan inducers enzim hati (termasuk carbamazepine, oxcarbazepine, primidone dengan rifampicin dan topiramate, serta hydantoin, felbamate dan barbiturat, griseovulfin dan St. John's wort). Walau bagaimanapun, apabila bahan-bahan ini digabungkan, risiko pendarahan terobosan meningkat.

Kadar induksi maksimum diperhatikan selepas sekurang-kurangnya 2-3 minggu, tetapi boleh berterusan sehingga 1 bulan selepas berhenti mengambil ubat.

Gangguan kitaran dan kelemahan sifat kontraseptif ubat boleh diperhatikan dalam kes gabungan dengan ubat-ubatan seperti barbiturat, julap, antibiotik (terutamanya ampicillin atau tetracycline), antispasmodik dan antidepresan tertentu.

Dalam situasi di mana perlu menggunakan ubat-ubatan di atas, kontraseptif penghalang harus digunakan (sepanjang tempoh terapi, dan juga selama 7-28 hari tambahan - dengan mengambil kira ubat tertentu yang digunakan).

Jika antikoagulan diperlukan semasa penggunaan Regulon, nilai PT perlu dipantau tambahan. Kadangkala mungkin juga perlu untuk menukar rejimen dos antikoagulan yang digunakan.

Disebabkan oleh peningkatan risiko komplikasi, adalah dilarang untuk menggabungkan ubat dengan ubat hepatotoksik.

Penggunaan kontraseptif oral boleh mengurangkan toleransi badan terhadap karbohidrat dan juga meningkatkan keperluan insulin dan agen hipoglisemik oral.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Syarat penyimpanan

Regulon hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak kecil. Nilai suhu berada dalam julat 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Jangka hayat

Regulon boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pembuatan agen terapeutik.

[ 35 ]

Analogi

Analog dadah adalah Novinet, Mercilon dan Marvelon dengan Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Ulasan

Regulon dianggap sebagai salah satu kontraseptif yang paling popular - fakta ini disahkan oleh banyak ulasan.

Kebanyakan wanita yang telah menggunakan ubat ini mencatatkan sejumlah kecil kesan sampingan ubat, kebolehpercayaan yang tinggi dan kos yang berpatutan, dan di samping itu, fakta bahawa selepas akhir penggunaan Regulon, konsepsi berlaku tanpa kesulitan yang ketara.

Tetapi terdapat juga pendapat negatif tentang ubat - mereka biasanya bercakap tentang kesan negatif ubat (seperti pendarahan asiklik dengan keterukan yang berbeza-beza, loya, gatal-gatal di kawasan kemaluan dan penambahan berat badan yang ketara).

Dalam ulasan pakar, ini dijelaskan oleh fakta bahawa selalunya gejala sedemikian dikaitkan dengan hipersensitiviti badan pesakit kepada beberapa unsur ubat, atau dengan fakta bahawa ubat itu tidak sesuai untuk wanita tertentu ini. Untuk mengurangkan risiko tindak balas negatif kepada minimum, adalah perlu untuk mengikuti arahan ubat dengan ketat.

Sekiranya tiada peningkatan, dalam kes ini, adalah perlu untuk mempertimbangkan pilihan untuk menghentikan ubat dan memilih ubat kontraseptif lain (perlu menjalani semua pemeriksaan yang diperlukan terlebih dahulu).