Ramira

Produk ubat dengan kesan pada sistem renin-angiotensin - Ramira - dikelaskan sebagai perencat ACE dengan bahan aktif ramipril.

Ramira dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Iceland Actavis AT atau syarikat Malta Actavis Ltd.

Petunjuk Ramira

Ubat ini disyorkan untuk digunakan:

• untuk tekanan darah tinggi, untuk rawatan bebas atau gabungan tekanan darah tinggi, dalam kombinasi dengan diuretik dan penyekat saluran kalsium;
• dalam kes kesesakan dengan kekurangan jantung, dengan kemungkinan penggunaan dengan ubat lain (contohnya, diuretik);
• dalam kes kekurangan jantung, yang merupakan akibat daripada serangan jantung sebelumnya;
• dalam keadaan selepas infarksi;
• dalam kes nefropati yang berkaitan dengan diabetes atau tidak berkaitan;
• untuk mengurangkan risiko serangan jantung, strok atau kematian akibat patologi kardiovaskular, terutamanya dalam kes penyakit jantung koronari yang jelas, penyakit vaskular distal, dan diabetes mellitus;
• jika terdapat risiko mendapat penyakit kardiovaskular akibat tekanan darah tinggi, kolesterol darah tinggi, dan paras lipoprotein berketumpatan tinggi yang rendah.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Borang pelepasan

Ramira dihasilkan dalam bentuk tablet, tablet berada dalam bungkusan sel lepuh. Kotak kadbod mengandungi tiga atau sembilan bungkusan sel.

• 1.25 mg – 30 keping. (3 x 10 pcs.);
• 1.25 mg – 90 keping. (9 x 10 pcs.);
• 10 mg – 30 keping. (3 x 10 pcs.;
• 10 mg – 90 keping. (9 x 10 pcs.;
• 2.5 mg – 30 keping. (3 x 10 pcs.);
• 2.5 mg – 90 keping. (9 x 10 pcs.);
• 5 mg – 30 keping. (3 x 10 pcs.;
• 5 mg – 90 keping. (9 x 10 pcs.).

Komponen aktif ubat adalah ramipril. Satu tablet mungkin mengandungi 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg atau 10 mg ramipril.

Komponen tambahan ialah natrium bikarbonat, kanji pragelatin, laktosa, natrium croscarmellose, natrium stearyl fumarate. Tablet juga mungkin mengandungi campuran berpigmen warna kuning atau merah jambu.

Farmakodinamik

Bahan aktif ubat ramipril mampu menghalang tindakan ACE. Ubat ini mampu menyekat pengeluaran angiotensin II, menghapuskan vasoconstriction, merangsang pengeluaran aldosteron. Ia mengaktifkan fungsi renin dalam plasma darah, menghalang proses metabolik bradikinin.

Ramira mempunyai kesan hipotensi yang tidak bergantung pada kedudukan badan pesakit dan tidak membawa kepada peningkatan pampasan dalam kadar denyutan jantung. Ia menstabilkan tekanan darah tanpa mengira kandungan renin dalam sistem peredaran darah.

Dalam kebanyakan pesakit, tekanan stabil dalam masa 1-2 jam selepas mengambil tablet. Kesan maksimum boleh diperhatikan selepas 3-6 jam: ia berlangsung selama 24 jam. Tahap puncak penstabilan tekanan boleh dicapai selepas 20-30 hari dari permulaan rawatan dengan ubat. Kesan penstabilan adalah stabil dan boleh dikekalkan semasa terapi yang panjang (kira-kira 2 tahun). Pemberhentian rawatan secara tiba-tiba tidak mampu menyebabkan peningkatan mendadak dalam tekanan darah.

Ramipril tidak mempunyai kesan yang ketara terhadap peredaran darah buah pinggang, hanya kadang-kadang pecutan sedikit diperhatikan. Juga, ubat tidak menjejaskan kadar penapisan glomerular. Bentuk nefropati yang jelas (dengan atau tanpa diabetes) boleh disertai dengan kemerosotan fungsi buah pinggang: Ramira menghalang perkembangan proses patologi ini dalam buah pinggang. Pada pesakit dengan risiko nefropati yang sedia ada dari pelbagai asal, ubat mengurangkan tahap albuminuria.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Ramira mudah diserap apabila diambil secara lisan. Pengambilan makanan secara serentak tidak menjejaskan penyerapan ubat dalam apa cara sekalipun.

Ubat ini dimetabolismekan di hati, di mana produk metabolik aktif dan tidak aktif terbentuk. Produk metabolik aktif ramipril adalah ramiprilat yang dipanggil, yang menunjukkan aktiviti enam kali lebih besar daripada kesan komponen asal.

Kandungan puncak metabolit aktif dalam darah boleh diperhatikan selepas tempoh masa dari 2 hingga 4 jam selepas mengambil tablet. Isipadu pengedaran ditentukan sebagai 500 l. Sambungan dengan komponen protein plasma dianggarkan kira-kira 56%. Separuh hayat adalah dari 13 hingga 17 jam. Kira-kira 40% meninggalkan badan dengan najis, 60% - melalui sistem kencing.

Pada pesakit tua, sifat farmakokinetik ubat tidak mengalami perubahan ketara.

Sekiranya fungsi buah pinggang tidak mencukupi, komponen aktif ubat boleh terkumpul di dalam badan.

Dalam kes fungsi hati yang tidak mencukupi, transformasi komponen aktif ubat menjadi ramiprilat produk metabolik akhir terjejas.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dos dan pentadbiran

Ramira perlu diambil secara lisan, tanpa mengira waktu makan. Tablet harus ditelan tanpa mengunyah atau menghancurkan, dengan banyak cecair. Ia dibenarkan untuk membahagikan tablet kepada separuh.

Untuk tekanan darah tinggi, ambil 2.5 mg ubat setiap hari dalam satu dos, sebaik-baiknya pada waktu pagi. Sekiranya peningkatan dalam dos diperlukan, ia dijalankan secara beransur-ansur, selama 2 atau 3 minggu sehingga 5 mg. Dos harian maksimum yang dibenarkan adalah sehingga 10 mg. Dalam sesetengah kes, jumlah ubat yang ditetapkan boleh dibahagikan kepada dua dos setiap hari.

Dalam kegagalan jantung kronik, pada mulanya mengambil 1.25 mg ubat setiap hari. Dalam sesetengah kes, mungkin perlu untuk meningkatkan dos, yang dicapai dengan menggandakan dos selama 7-14 hari. Dos harian boleh dibahagikan kepada 2 kali.

Dalam keadaan selepas infarksi, Ramira ditetapkan tidak lebih awal daripada tiga hari selepas infarksi, dengan syarat hemodinamik stabil dan tiada tanda-tanda iskemia pada pesakit. Dos awal yang optimum ialah 2.5 mg dua kali sehari. Sekiranya tablet tidak diterima dengan baik oleh pesakit, maka dos awal boleh dikurangkan kepada 1.25 mg dua kali sehari. Kemudian jumlah ubat meningkat secara beransur-ansur, membawanya ke dos penstabilan 5 mg dua kali sehari. Jumlah harian maksimum ubat ialah 10 mg.

Sekiranya fungsi buah pinggang tidak mencukupi, dos Ramir diselaraskan mengikut budi bicara doktor yang hadir.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Gunakan Ramira semasa kehamilan

Ramira tidak digunakan semasa mengandung dan menyusu. Sebelum menetapkan ubat, doktor mesti memastikan bahawa pesakit tidak hamil.

Semasa keseluruhan kursus terapi, kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai harus digunakan. Dalam kes kehamilan, kursus rawatan dengan ubat harus dihentikan serta-merta, atau ubat ini harus diganti dengan yang lain, dibenarkan semasa kehamilan.

Contraindications

Dalam kes apakah ubat harus dielakkan:

• jika anda terdedah kepada tindak balas alahan sebagai tindak balas kepada komponen aktif ubat atau komponen tambahan lain;
• dalam kes alahan yang berlaku sebelum ini kepada ubat perencat ACE;
• dengan penyempitan lumen arteri buah pinggang (satu atau dua);
• dalam patologi buah pinggang yang rumit dan teruk (dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml seminit);
• semasa tempoh pemulihan selepas pembedahan pemindahan buah pinggang;
• dalam bentuk utama hiperaldosteronisme;
• semasa mengandung dan menyusu;
• semasa menjalani prosedur hemodialisis;
• dengan fungsi hati yang tidak mencukupi.

Ramira tidak digunakan untuk merawat pesakit kanak-kanak.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kesan sampingan Ramira

Kesan sampingan Ramir boleh menjejaskan pelbagai organ dan sistem badan.

Sistem kardiovaskular: tekanan darah menurun, serangan kehilangan kesedaran jangka pendek, kekurangan jantung, pening, sakit dada, gangguan irama jantung.

Organ hematopoietik: tanda-tanda anemia, penurunan bilangan platelet, neutrofil dan eosinofil dalam darah, perubahan keradangan pada dinding saluran darah, pansitopenia.

Saluran gastrousus: gejala dispeptik, disfungsi kelenjar air liur, penurunan berat badan, kesukaran menelan, gangguan usus, penyakit radang organ pencernaan, disfungsi hati (keradangan, kolestasis, jaundis).

Sistem pernafasan: serangan batuk kering, proses keradangan di saluran pernafasan atas.

Sistem saraf: sakit kepala, keadaan asthenik, gangguan vestibular, gangguan ingatan dan tidur, sawan, kemurungan, gegaran dan kebas kaki, gangguan pendengaran dan penglihatan.

Sistem buah pinggang dan kencing: disfungsi buah pinggang, protein dalam air kencing, gangguan disurik, edema periferal.

Kulit dan membran mukus: ruam alahan, kemerahan, peningkatan kepekaan terhadap sinaran ultraviolet.

Kesan sampingan lain yang mungkin termasuk sakit otot dan/atau sendi, peningkatan tahap urea dan kreatinin dalam darah, dan peningkatan tahap antibodi antinuklear.

[ 14 ]

Berlebihan

Tanda-tanda mengambil Ramir dalam kuantiti yang banyak ialah:

• penurunan tekanan darah yang berlebihan;
• keadaan kejutan;
• ketidakseimbangan elektrolit;
• disfungsi buah pinggang (ARD).

Langkah-langkah pertolongan cemas yang berlebihan: bilas gastrik dan pembilasan, penggunaan sorben, jika perlu - infusi intravena saline, katekolamin, angiotensin II.

Jika kadar denyutan jantung perlahan secara beransur-ansur, perentak jantung buatan (perentak jantung) boleh digunakan.

Jika edema Quincke berlaku, suntikan adrenalin segera (subcutaneously atau intravena) diberikan, diikuti dengan pentadbiran intravena ubat glukokortikoid, antihistamin, dan antagonis reseptor H².

Hemodialisis tidak begitu berkesan dalam kes berlebihan Ramir, jadi penggunaannya tidak digalakkan.

[ 23 ], [ 24 ]

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan gabungan Ramir dan ubat penahan sakit hipotensi, diuretik, berasaskan candu (analgesik narkotik), ubat anestetik, antidepresan trisiklik dan ubat antipsikotik lain boleh mencetuskan peningkatan kesan hipotensi ubat.

Penggunaan serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid, ubat yang mengandungi estrogen, simpatomimetik, serta ubat yang mengandungi garam meja, boleh mengurangkan kesan hipotensi Ramir.

Penggunaan serentak dengan ubat berasaskan kalium boleh meningkatkan jumlah kalium dalam aliran darah.

Anda tidak boleh menggabungkan penggunaan Ramir dan ubat berasaskan litium, kerana ini boleh mencetuskan peningkatan kesan toksik ubat yang mengandungi litium.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan antidiabetik (termasuk insulin) boleh mencetuskan peningkatan penurunan paras glukosa darah, malah ke tahap hipoglikemia.

Penggunaan serentak dengan allopurinol, sitostatik, imunosupresan, dan hormon kortikosteroid meningkatkan risiko mendapat leukopenia.

Ramira dan bahan aktifnya ramipril meningkatkan kesan minuman beralkohol.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Syarat penyimpanan

Adalah disyorkan untuk menyimpan produk perubatan Ramira di tempat yang kering dan gelap, dalam pembungkusan asal, dari jangkauan kanak-kanak. Penunjuk suhu tidak boleh melebihi +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Jangka hayat

Jangka hayat:

• untuk tablet dengan dos 2.5 mg, 5 mg dan 10 mg - sehingga 2 tahun;
• untuk tablet dengan dos 1.25 mg - sehingga satu setengah tahun, tertakluk kepada keadaan penyimpanan ubat.

[ 35 ]