Uro-BCG

Ubatan imunomodulasi khusus Uro-BCG mempunyai sifat imunologi dan biologi yang wujud dalam vaksin BCG.

Petunjuk Uro-BCG

Pelantikan Uro-BCG untuk tujuan berikut dibenarkan:

• untuk terapi proses kanser preinvasive;
• sebagai profilaksis perkembangan kanser yang berulang dalam pundi kencing selepas terapi radikal;
• untuk rawatan kanser pundi kencing di peringkat T _a;
• untuk rawatan kanser pundi kencing di peringkat T ₁;
• untuk mencegah karsinoma preinvasive urothelial.

[1], [2], [3],

Borang pelepasan

Narkoba Uro-BCG dihasilkan dalam bentuk serbuk jisim untuk pembuatan penggantungan, yang kemudiannya digunakan untuk infusi ke dalam rongga pundi kencing. Serbuk dibungkus dalam botol 25 ml yang dibungkus dalam kotak kadbod.

Komposisi Uro-BCG diwakili oleh sel hidup bakteria BCG (strain RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Pakej kecuali Medicine Uro-BCG diletakkan 50 ml pelarut dalam larutan garam, penyesuai dengan penyesuai picagari untuk berhubung dengan kateter dan pakej untuk mengumpul bahan yang digunakan.

[4], [5]

Farmakodinamik

Jisim serbuk Uro-BCG terdiri daripada bakteria berdaya maju BCG, yang apabila dimasukkan ke dalam rongga pundi kencing membawa kepada tempatan tindak balas imun tidak spesifik, yang menjadi asas kesan antitumor provocateur Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe ubatan infusi membawa kepada peningkatan bilangan granulocytes, monosit dan T-limfosit, dan juga pengeluaran cytokine dipertingkatkan dan TNF-α (tumor faktor nekrosis).

[6], [7], [8]

Farmakokinetik

Jumlah utama mycobacteria dikumuhkan dari badan bersama dengan cecair urin pada beberapa jam pertama selepas infusi intrapuberal.

Tidak diketahui sama ada bakteria menembusi tisu mukosa pundi kencing - pada masa ini kemungkinan penembusan bacilli tidak terbukti.

[9], [10],

Dos dan pentadbiran

Jumlah satu botol Uro-BCG cukup untuk infusi tunggal ke dalam rongga pundi kencing.

• Untuk rawatan proses kanser prainvasive dalam pundi kencing, satu pentadbiran Uro-BCG dilakukan setiap minggu, selama satu setengah bulan. Sekiranya perkembangan tumor tidak dihentikan semasa masa yang dicadangkan, maka rejimen terapi boleh diulang. Selepas selang masa selama sebulan, pentadbiran Uro-BCG boleh disambung semula dalam bentuk rawatan penyelenggaraan.
• Imunoterapi prophylactic bermula 2-3 minggu selepas pembedahan untuk reseksi transurethral atau selepas biopsi tisu, jika saluran kencing tidak mengalami trauma selepas catheterization. Biasanya rawatan rawatan termasuk satu pentadbiran Uro-BCG ke pundi kencing sekali seminggu selama satu setengah bulan. Sekiranya terdapat proses tumor dengan peningkatan risiko berulang, maka pengenalan Uro-BCG diteruskan dalam bentuk terapi penyelenggaraan.
• Terapi sokongan terdiri daripada tiga suntikan mingguan pada bulan ketiga, keenam, dua belas, lapan belas, dua puluh empat, tiga belas dan tiga puluh enam selepas reseksi transurethral. Jumlah selama 3 tahun, 27 suntikan Uro-BCG ke dalam pundi kencing dijalankan.

Jisim serbuk Uro-BCG dari botol harus dicairkan dalam pelarut terlampir - larutan garam. Suspensi yang terhasil harusnya perlahan-lahan tetapi dicampur dengan teliti.

Bekerja dengan ubat harus dilakukan dalam keadaan aseptik, menggunakan sarung tangan getah.

Cara menggunakan ubat Uro-BCG:

1. Mengoyakkan filem pelindung pada bekas dengan larutan garam tanpa mengeluarkan sepenuhnya.
2. Keluarkan penutup pelindung dari botol dan penyesuai, hantarkannya ke pakej pelupusan khas.
3. Tekan kelalang ke penyesuai.
4. Kerosakan mekanisme biasing untuk menubuhkan sambungan.
5. Pam masin ke dalam botol.
6. Balutkan bekas dengan cara yang botol dengan penggantungan di atas, dan penggantungan mengalir dengan bebas ke dalam bekas.
7. Pegang bekas dengan penggantungan secara menegak, keluarkan sisa-sisa filem pelindung, hubungkan penyesuai ke kateter. Kerosakan mekanisme biasing di dalam tiub dan memperkenalkan penggantungan Uro-BCG ke dalam pundi kencing.
8. Biarkan bekas dalam keadaan terkompresi dan buangnya dan kateter ke dalam beg pelupusan.

Pesakit tidak disyorkan untuk minum cecair empat jam sebelum dan dua jam selepas pentadbiran Uro-BCG ke dalam pundi kencing. Sejurus sebelum pengenalan, anda mesti melawat tandas untuk buang air kecil.

Adalah wajar bahawa bahan yang disuntikkan terdapat dalam pundi kencing selama dua jam. Untuk mengedarkan ubat Uro-BCG dengan lebih baik, pesakit harus sering menukar posisi batang - contohnya, hidupkan perut dan kembali setiap 15 minit. Dua jam selepas pengenalan, urea boleh dikosongkan semasa duduk.

Dalam tempoh dua hari selepas prosedur, disyorkan untuk menggunakan lebih banyak cecair (jika tiada kontraindikasi).

[14],

Gunakan Uro-BCG semasa kehamilan

Uro-BCG ubat tidak digunakan untuk merawat wanita hamil dan penyusuan.

Contraindications

Uro-BCG tidak boleh digunakan:

• dengan kecenderungan tindak balas alahan badan kepada pentadbiran dadah;
• jika pesakit sebelum ini mempunyai tuberkulosis;
• jika ujian Mantoux menghasilkan perkembangan tindak balas tempatan dengan diameter 17 mm atau lebih;
• jika sebelum ini pesakit diberi terapi radiasi pada pundi kencing;
• dengan imapseficiency kongenital atau diperolehi berkaitan dengan leukemia, HIV, limfoma;
• dalam rawatan sitostatika, atau penggunaan radiasi atau terapi imunosupresif;
• di pelbagai negeri decompensated;
• pada zaman kanak-kanak.

Kontraindikasi relatif adalah rupa pelepasan berdarah semasa catheterization pundi kencing.

[11], [12],

Kesan sampingan Uro-BCG

Penyerapan Uro-BCG hampir selalu disertai dengan rupa kesan sampingan yang bervariasi. Yang paling biasa adalah simptom-simptom yang negatif:

• proses keradangan dalam pundi kencing, kekerapan peningkatan kencing, kesakitan semasa kencing, halangan saluran kencing;
• prostatitis granulomatous, keradangan buah zakar;
• keadaan febril dengan peningkatan suhu ke 38.5 ° C, keadaan influenza, kelemahan, keadaan septik, jangkitan implan (arthroplasty, implan vaskular);
• mual, hepatitis;
• malaria, sitopenia;
• radang paru-paru, granuloma paru-paru;
• ruam kulit, abses;
• sakit pada sendi, kerosakan sum-sum tulang, osteomyelitis;
• menurunkan tekanan darah, komplikasi vaskular berjangkit;
• bengkak kelopak mata, batuk;
• Sindrom Reiter, yang dicirikan oleh keradangan konjunktiva mata, oligoarthritis asimetris dan keradangan pundi kencing.

[13]

Berlebihan

Dalam kes overdose Uro-BCG, mungkin ada peningkatan dalam keadaan buruk.

Ubat-ubatan dan antibiotik simtomatik digunakan untuk rawatan.

[15], [16], [17],

Interaksi dengan ubat lain

Semasa rawatan Uro-BCG, ubat anti-TB seperti Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid tidak boleh diambil. Juga, jangan mengambil antibiotik fluoroquinolone, gentamicin, doxycycline, kerana mycobacteria boleh menjadi sensitif terhadap ubat-ubatan ini.

Uro-BCG tidak digabungkan dengan penyelesaian hipotonik dan hipertonik.

[18], [19], [20],

Syarat penyimpanan

Pakej Uro-BCG disimpan dalam sebuah bilik khas di dalam peti sejuk yang berkunci, daripada jangkauan kanak-kanak dan orang awam yang tidak berkaitan dengan kakitangan perubatan. Rejim suhu untuk penyimpanan ubat adalah dari +2 hingga + 8 ° C Jangan dedahkan produk ke beku.

Suspensi Uro-BCG yang dicairkan hendaklah digunakan dengan serta-merta.

Sekiranya penggantungan itu memasuki kulit, adalah perlu untuk merawatnya dengan 0.5% chloramine dan air suam hangat dengan detergen.

Sekiranya penggantungan tidak disengajakan secara tidak sengaja ke lantai, ia harus diberikan tidak berbahaya dengan 5% chloramine.

[21], [22], [23],

Jangka hayat

Vial dengan Uro-BCG boleh disimpan sehingga 2 tahun jika bilangan bakteria yang berdaya maju dalam penyediaan kurang daripada 5 * 10 ⁸ KUE dalam botol.

Vials dengan Uro-BCG mengekalkan sehingga 3 tahun jika bilangan bakteria yang berdaya maju dalam penyediaan melebihi 5 * 10 ⁸ KUE dalam botol.

[24], [25], [26]