Ursodex

Produk berasaskan asid hempedu Ursodex tergolong dalam kategori ubat-ubatan yang ditetapkan untuk rawatan penyakit hati dan sistem hempedu.

Petunjuk Ursodex

Ursodex boleh ditetapkan untuk tujuan terapeutik berikut:

• untuk melembutkan batu karang kolesterol negatif secara radiologi dengan diameter tidak lebih daripada 1.5 cm (pada pesakit dengan sistem hempedu berfungsi);
• untuk rawatan proses keradangan dalam perut dengan refluks hempedu;
• untuk rawatan sirosis bilier primer, dengan syarat tiada keadaan dekompensasi.

Borang pelepasan

Ursodex boleh didapati dalam bentuk tablet: tablet bulat ditutup dengan filem kemerahan. Terdapat garis dos pada satu permukaan tablet Ursodex.

Bahan aktif ialah asid ursodeoxycholic.

Pek lepuh mengandungi 10 tablet. Kotak kadbod mungkin mengandungi satu atau lima pek lepuh.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Sebilangan kecil bahan aktif Ursodex biasanya terdapat dalam rembesan hempedu manusia. Selepas mengambil Ursodex, kepekatan kolesterol dalam hempedu berkurangan, penyerapan kolesterol dalam usus kecil dan pelepasannya ke dalam hempedu berkurangan.

Nampaknya, semasa pengedaran kolesterol dan pembentukan struktur kristal cecair, pembubaran kolesterol yang tidak lengkap, yang terletak dalam sistem hepatobiliari, bermula.

Dengan mengambil kira semakan terkini oleh saintis, adalah dipercayai bahawa bahan aktif Ursodex dalam penyakit hati dan sistem hempedu menunjukkan kesan dengan penggantian relatif asid hempedu toksik lipofilik dengan asid pelindung bukan toksik hidrofilik. Pada masa yang sama, sifat penghasil sel hati bertambah baik, dan proses pengawalan imun dinormalisasi.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, bahan aktif Ursodex cepat diserap dalam usus kecil, di ileum atas dengan pengangkutan pasif dan di ileum terminal melalui pengangkutan aktif.

Kadar penyerapan biasanya boleh berkisar antara 60 hingga 80%.

Selepas proses asimilasi selesai, asid hempedu mengalami konjugasi hepatik yang hampir lengkap, dengan penyertaan taurin dan glisin kompleks asid amino. Selepas ini, asid dikumuhkan dengan rembesan hempedu.

Kadar pelepasan laluan pertama melalui hati mungkin kira-kira 60%.

Dos dan pentadbiran

Untuk melembutkan batu kolesterol, ambil:

• berat kurang daripada 60 kg - tiga tablet 150 mg;
• berat dari 60 hingga 80 kg - dari 4 hingga lima tablet 150 mg;
• berat dari 80 hingga 100 kg - tiga tablet 300 mg;
• berat lebih 100 kg - 3 hingga 4 tablet 300 mg.

Ursodex perlu diambil sekali sehari, pada waktu malam. Tempoh terapi boleh ½-1 tahun. Jika selepas setahun mengambilnya, tiada dinamik positif dikesan, maka Ursodex dibatalkan.

Kualiti terapi diperiksa setiap enam bulan rawatan, menggunakan pemeriksaan ultrasound atau X-ray. Di samping itu, adalah penting untuk memeriksa ketiadaan kalsifikasi - jika tidak, rawatan dihentikan.

• Untuk rawatan proses keradangan dalam perut dengan refluks hempedu, satu tablet Ursodex 300 mg ditetapkan setiap hari pada waktu malam. Terapi dalam kes ini boleh bertahan sehingga 2 minggu, yang diputuskan dalam setiap kes secara berasingan.
• Untuk menghapuskan gejala sirosis bilier primer, dos ditentukan dengan mengambil kira berat pesakit:
  • berat dari 47 hingga 62 kg – jumlah harian Ursodex 12-16 mg/kg;
  • berat dari 63 hingga 78 kg – jumlah harian Ursodex 13-16 mg/kg;
  • berat dari 79 hingga 93 kg – jumlah harian Ursodex 13-16 mg/kg;
  • berat dari 94 hingga 109 kg – jumlah harian Ursodex 14-16 mg/kg;
  • berat dari 110 kg - jumlah harian Ursodex ditentukan secara individu.

Dalam tempoh tiga bulan pertama, Ursodex 300 mg diambil, membahagikan jumlah harian kepada tiga kali (pagi, petang dan malam). Apabila prestasi hati bertambah baik, anda boleh beralih kepada rejimen sekali sehari pada waktu malam.

Pada permulaan rawatan, pesakit mungkin melihat gambaran klinikal yang semakin teruk. Jika ini berlaku, dos dikurangkan sedikit, secara beransur-ansur meningkatkan jumlah harian ubat kepada jumlah yang diperlukan mengikut skema.

[ 4 ]

Gunakan Ursodex semasa kehamilan

Tempoh mengandung anak dan penyusuan susu ibu dianggap sebagai kontraindikasi terhadap preskripsi ubat Ursodex.

Contraindications

Ursodex tidak boleh ditetapkan:

• dalam kes pemburukan proses keradangan dalam sistem hempedu;
• dalam kes halangan saluran hempedu;
• semasa proses melahirkan dan memberi makan kepada kanak-kanak;
• dengan kehadiran kalsifikasi;
• dengan penguncupan terjejas pundi hempedu;
• untuk serangan biasa kolik bilier.

Kesan sampingan Ursodex

Mengambil Ursodex dalam beberapa kes mungkin disertai dengan kesan buruk, seperti:

• cirit-birit, sakit di kawasan unjuran hati;
• pembentukan kalsifikasi dalam sistem hempedu;
• perkembangan peringkat dekompensasi dengan kehadiran sirosis hati;
• ruam alahan (seperti urtikaria).

Berlebihan

Selalunya, overdosis Ursodex disertai dengan kemunculan cirit-birit, walaupun secara umum fenomena ini hanya berlaku pada sebilangan kecil pesakit. Hakikatnya ialah sejumlah besar ubat dikumuhkan secara intensif dengan najis, yang hampir mengurangkan kemungkinan kesan toksik pada badan kepada sifar.

Sekiranya pesakit mengalami cirit-birit akibat terlebih dos, maka pengambilan Ursodex perlu dikurangkan atau dihentikan.

Tidak perlu sebarang langkah khas sekiranya berlaku terlebih dos. Dalam kes cirit-birit, ambil ubat yang sesuai, memberi perhatian kepada kestabilan keseimbangan air-elektrolit dalam badan pesakit.

Interaksi dengan ubat lain

Ursodex tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan seperti Cholestyramine, Cholestipol, antasid yang mengandungi aluminium oksida atau hidroksida. Ubat-ubatan yang disenaraikan menyelubungi komponen Ursodex dalam rongga usus, yang membawa kepada penyerapan yang lemah dan mengurangkan keberkesanan. Sekiranya kombinasi sedemikian tidak dapat dielakkan, perlu menunggu 180 minit antara pengambilan ubat-ubatan di atas.

Ursodex boleh meningkatkan penyerapan siklosporin. Oleh itu, pada pesakit yang menjalani rawatan dengan siklosporin, adalah perlu untuk memeriksa kandungan ubat ini dalam darah dan, jika perlu, menyesuaikannya.

Dalam sesetengah pesakit, Ursodex boleh menjejaskan penyerapan Ciprofloxacin.

Gabungan Ursodex dan ubat-ubatan yang metabolismenya melibatkan cytochrome P450 3A4 harus dipantau dan dikawal (kadangkala pelarasan dos mungkin diperlukan).

[ 5 ], [ 6 ]

Syarat penyimpanan

Simpan Ursodex daripada capaian kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi +25°C.

[ 7 ]

Jangka hayat

Ursodex boleh disimpan sehingga 2 tahun.

[ 8 ]