Visipak

Visipak adalah ubat radiopaque yang mengandungi iodin (jenis bukan ionik).

Apabila digunakan secara intravena, yodium yang disintesis secara organik masuk ke dalam saluran dan tisu individu (tiroid, ginjal, dll.), Serta cecair serebrospinal, membentuk kontras sinar-X mereka. Selepas prosedur, yodium ini menyerap sinaran. [1]

Ujian dengan sukarelawan tidak menunjukkan penyimpangan yang kuat pada kebanyakan parameter hemodinamik, nilai pembekuan, dan ciri klinikal dan biokimia setelah pemberian ubat. [2]

Petunjuk Visipak

Ia digunakan untuk cardioangiography, angiografi serebrum , prosedur DSA, arteriografi periferal, venography , angiografi peritoneal, urography , serta untuk kontras potentiation semasa CT x-ray. [3]

Borang pelepasan

Pelepasan ubat dilakukan dalam bentuk cecair, di dalam botol: yodium 0.27 g / ml - masing-masing 0.05 atau 0.1 l. Terdapat 10 botol sedemikian dalam satu bungkusan. Iodin 0,32 g / ml - dalam botol 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 atau 0,5 liter. Terdapat 10 botol di dalam kotak.

Farmakokinetik

Selepas pengenalan ubat ke tempat tidur vaskular, iodixanol diedarkan dengan kelajuan tinggi di kawasan cecair ekstraselular. Skor purata sebaran sebaran adalah lebih kurang 21 minit.

Sintesis protein - kurang daripada 2%. Waktu paruh lebih kurang 2 jam. Tiada unsur metabolik ubat dijumpai. Perkumuhan iodixanol terutama disedari melalui buah pinggang melalui CF.

Dengan suntikan intravena pada sukarelawan, sekitar 80% bahagian selepas 4 jam masuk ke dalam air kencing, dan selepas 24 jam - 97% ubat. Hanya 1.2% daripada dos yang dikeluarkan di dalam najis dalam masa 72 jam. Tahap Cmax di dalam air kencing ditentukan kira-kira 1 jam selepas suntikan.

Dos dan pentadbiran

Maklumat umum mengenai penggunaan ubat.

Ubat ini diberikan secara intravena atau intravena. Seperti bahan lain yang dimaksudkan untuk prosedur parenteral, Visipak harus diperiksa secara visual sebelum digunakan - untuk mengenal pasti kemungkinan adanya unsur-unsur yang tidak larut, pelanggaran integriti botol dan perubahan warna cecair ubat.

Bahan tersebut dimasukkan ke dalam jarum suntik sebelum prosedur penyelidikan. Botol hanya boleh digunakan sekali sahaja; residu yang tidak digunakan semasa prosedur mesti dibuang.

Dilarang mencampurkan ubat dengan bahan lain. Jarum dan jarum suntik yang terpisah digunakan untuk produk yang berbeza.

Proses menyediakan pesakit untuk suntikan.

Sebelum pengenalan elemen kontras, diperlukan untuk mendapatkan maklumat yang tepat mengenai pesakit - antara maklumat tersebut adalah petunjuk ujian makmal (contohnya, petunjuk kreatinin serum, sejarah alahan, nilai ECG, dan kehamilan).

Sebelum memulakan prosedur, perlu untuk menghilangkan gangguan parameter EBV dan memberi pesakit pengambilan unsur garam-air yang diperlukan. Ini amat penting bagi penghidap polyuria, multiple myeloma atau gout, tetapi juga bagi pesakit diabetes, bayi, bayi baru lahir, bayi dan orang tua.

Makanan terakhir harus dilakukan selewat-lewatnya 120 minit sebelum suntikan.

Semasa prosedur, pesakit harus berada dalam keadaan terlentang. Selama setengah jam setelah tamat kajian, keadaan pesakit harus dipantau oleh doktor - kerana kebanyakan tanda-tanda negatif berkembang tepat dalam tempoh ini. Dilarang melakukan ujian awal toleransi peribadi dengan pengenalan dos ubat yang rendah, kerana ini dapat menimbulkan gejala hipersensitiviti yang teruk.

Orang yang merasa ketakutan dalam menjangkakan prosedur itu didasarkan pada penggunaan ubat penenang.

Cecair kontras mesti dipanaskan hingga suhu badan sebelum digunakan.

Semasa prosedur angiografi, anda mesti mengikuti metodologi mereka dengan berhati-hati dan membersihkan kateter yang telah digunakan (misalnya, dengan cecair fisiologi heparinized) untuk mengurangkan kemungkinan embolisme dan trombosis.

Dos mungkin berbeza-beza bergantung pada jenis prosedur yang dilakukan, berat badan, usia, parameter hemodinamik, serta keadaan umum pesakit dan teknik ujian yang digunakan. Selalunya, kepekatan iodin dan jumlah suntikan digunakan, yang digunakan dengan pengenalan bahan radiopaque moden lain yang mengandungi iodin.

Bahagian berikut boleh digunakan (dos yang ditujukan untuk suntikan intravena adalah 1 kali, tetapi boleh digunakan semula jika perlu):

Prosedur intra-arteri.

Arteriografi:

• serebrum selektif: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - suntikan 5-10 ml;
• prosedur DSA serebrum selektif (i / a): 0.15 g / ml yodium - suntikan sebahagian 5-10 ml;
• aortografi: 0.27 / 0.32 g / ml yodium - suntikan 40-60 ml;
• periferal: 0.27 / 0.32 g / ml yodium - suntikan 30-60 ml;
• DSA periferal (i / a): 0.15 g / ml iodin - suntikan 30-60 ml;
• DSA visceral selektif (intra-arterial): 0.27 g / ml yodium - suntikan 10-40 ml.

Kardioangiografi untuk orang dewasa:

• akar aorta dengan ventrikel kiri: 0.32 g / ml iodin - suntikan 30-60 ml;
• angiografi koronari selektif: 0.27 g / ml iodin - suntikan 4-8 ml.

Pemeriksaan intravena:

• urografi: 0.27 / 0.32 g / ml yodium - suntikan 40-80 ml (2);
• venografi: 0.27 g / ml iodin - suntikan 50-80 ml ke kawasan anggota badan.

Potensi semasa CT:

• Imbasan CT di kawasan otak: 0.27 / 0.32 g / ml yodium - 50-150 ml;
• Imbasan CT di kawasan badan: 0.27 / 0.32 g / ml yodium - 75-150 ml.

Permohonan untuk kanak-kanak

Ubat ini digunakan dalam pediatrik ketika melakukan urografi, kardioangiografi, pemeriksaan sistem pencernaan dan untuk penguatan kontras semasa imbasan CT.

Gunakan Visipak semasa kehamilan

Dilarang menggunakan Visipak selama kehamilan, kecuali dalam situasi di mana kemungkinan manfaatnya lebih diharapkan daripada risiko akibat negatif, dan ada juga keperluan ketat untuk menetapkan analisis semacam itu.

Ejen kontras dikeluarkan dalam susu ibu dengan buruk dan kurang diserap di dalam usus. Oleh kerana itu, kemungkinan memberi kesan negatif pada bayi agak rendah. Tetapi tetap disarankan untuk menghentikan penyusuan selama 24 jam jika anda perlu menggunakan ubat tersebut.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi teruk yang berkaitan dengan ubat radiopaque yang mengandungi iodin;
• sejarah maklumat mengenai kesan sampingan yang kuat yang berkaitan dengan ubat;
• HF (tahap 2-3), kegagalan buah pinggang kronik, kegagalan hati, dehidrasi, fasa aktif disfungsi buah pinggang / hepatik dan hipertiroidisme pada tahap yang teruk;
• epilepsi;
• pelbagai myeloma;
• histerosalpingografi dilarang pada fasa aktif keradangan yang mempengaruhi kawasan pelvis;
• prosedur ERCP tidak dilakukan pada orang dengan fasa aktif pankreatitis;
• anda tidak boleh menggunakan ubat tersebut secara intratek.

Kesan sampingan Visipak

Tanda-tanda sampingan yang muncul dengan suntikan intravaskular:

• lesi sistem darah dan limfa: trombositopenia boleh berkembang;
• gangguan imun: kadang-kadang gejala intoleransi muncul. Perkembangan kejutan anaphylactoid atau manifestasi anaphylactoid adalah mungkin;
• gangguan mental: kegelisahan atau kegelisahan berlaku secara tunggal. Kekeliruan mungkin berlaku;
• masalah dengan fungsi NA: kadang-kadang sakit kepala muncul. Pusing kadang-kadang diperhatikan. Amnesia, strok, pengsan, paresthesia dan gangguan deria (antaranya perubahan rasa) berlaku secara tunggal. Mungkin perkembangan kejang, gegaran, disfungsi motorik, koma, gangguan kesedaran atau ensefalopati sementara yang disebabkan oleh kontras (ini termasuk halusinasi);
• gangguan penglihatan: gangguan visual tunggal atau kebutaan kortikal sementara muncul;
• gangguan dalam kerja CVS: aritmia kadang-kadang diperhatikan (ini termasuk takikardia dengan bradikardia) atau infark miokard. Penangkapan jantung berlaku sekali-sekala. Mungkin kemunculan kekejangan atau trombosis di kawasan arteri koronari, kegagalan jantung, angina pectoris, gangguan konduksi jantung, hipokinesia ventrikel dan penahan pernafasan dengan jantung;
• gangguan sistem vaskular: kadang-kadang kilat panas muncul. Kadang-kadang, nilai tekanan darah menurun. Iskemia berlaku sekali-sekala atau tahap tekanan darah meningkat. Mungkin perkembangan kekejangan arteri, kejutan, trombophlebitis atau trombosis;
• lesi organ mediastinum, sternum dan pernafasan: kadang-kadang terdapat batuk. Dyspnea berlaku secara tunggal. Adalah mungkin untuk menghentikan proses pernafasan, mengembangkan kegagalan pernafasan atau edema paru;
• gangguan pencernaan: kadang-kadang muntah atau loya muncul. Tunggal - rasa tidak selesa atau sakit di bahagian perut. Mungkin terdapat fasa aktif pankreatitis atau pemburukannya, serta peningkatan ukuran kelenjar air liur;
• lesi lapisan subkutan dan epidermis: kadang-kadang gatal-gatal, ruam dan gatal-gatal berlaku. Single - eritema atau edema Quincke. SEPULUH, erythema polyform, letusan ubat disertai dengan eosinofilia dan manifestasi umum, SS, dermatitis sifat bulous atau alergi, deskamasi epidermis, toksidermia atau pustulosis yang bersifat exanthematous (bentuk umum dalam fasa aktif) boleh berkembang;
• gangguan yang berkaitan dengan ODA dan tisu penghubung: kekejangan otot dan sakit di bahagian belakang berlaku. Arthralgia boleh berkembang;
• gangguan dalam kerja uretra dan buah pinggang: disfungsi buah pinggang diperhatikan secara tunggal, termasuk kegagalan buah pinggang akut;
• lesi dan perubahan sistemik di tempat suntikan: kadang-kadang terdapat rasa sakit di kawasan sternum dan rasa panas. Kadang-kadang - menggigil, ketidakselesaan dan kesakitan, hipertermia dan tanda-tanda di kawasan suntikan, termasuk penggalian. Asthenia (keletihan dan malaise yang teruk) atau rasa sejuk diperhatikan secara tunggal;
• keracunan, kecederaan dan komplikasi yang disebabkan oleh kajian: iodisme boleh berkembang.

Gejala negatif yang muncul dengan aplikasi intratekal.

Kesan sampingan ditangguhkan dan boleh berlaku beberapa jam atau hari selepas suntikan intratekal. Kekerapan kejadian hampir sama dengan kekerapan perkembangan gangguan dengan tusukan lumbal tanpa penggunaan agen kontras. Pengenalan unsur kontras bukan ionik yang lain boleh menyebabkan munculnya gejala kerengsaan lapisan otak (meningisme, fotofobia, atau meningitis yang bersifat kimia). Di samping itu, anda perlu mengambil kira risiko terkena meningitis dari genesis berjangkit. Antara pelanggaran lain:

• luka imun: tanda-tanda intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anaphylactoid / anaphylactic;
• gangguan fungsi NS: kadang-kadang sakit kepala berlaku (boleh berpanjangan dan sengit). Juga mungkin untuk mengembangkan ensefalopati sementara dari jenis yang disebabkan oleh kontras (antara manifestasi - amnesia, halusinasi, kekeliruan dan tanda-tanda neurologi lain) atau pening;
• masalah pencernaan: kadang-kadang muntah berkembang. Kemunculan loya adalah mungkin;
• gangguan yang berkaitan dengan kerja tisu penghubung dan ODA: kekejangan otot mungkin berlaku;
• tanda-tanda sistemik dan perubahan di kawasan suntikan: gegaran atau kesakitan mungkin timbul di kawasan pentadbiran ubat.

Kesan negatif yang disebabkan oleh pelaksanaan prosedur HSG (hysterosalpingography):

• manifestasi imun: tanda-tanda hipersensitiviti boleh berkembang;
• masalah dengan aktiviti Majlis Nasional: sakit kepala sering diperhatikan;
• disfungsi pencernaan: sakit terutamanya muncul di kawasan perut. Mual sering diperhatikan. Pengembangan muntah adalah mungkin;
• gangguan pembiakan: pendarahan dari vagina terutamanya diperhatikan;
• manifestasi dan perubahan sistemik di tempat suntikan: hipertermia sering diperhatikan. Gejala di tempat suntikan atau gegaran mungkin berlaku.

Tanda-tanda negatif yang diprovokasi dengan melakukan arthrografi:

• gangguan imun: gejala intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anaphylactic atau anaphylactoid;
• gangguan sistemik, serta perubahan di tempat suntikan: sakit sering timbul di kawasan suntikan. Menggigil mungkin.

Reaksi negatif yang timbul dengan penggunaan ubat intrakavitasi:

• gangguan imun: kesan intoleransi mungkin berlaku, termasuk manifestasi anaphylactoid atau anaphylactic;
• masalah dengan fungsi pencernaan: mual, cirit-birit dan sakit di perut sering diperhatikan. Kadang-kadang muntah berlaku;
• tanda dan perubahan sistemik di tempat suntikan: gegaran mungkin timbul.

Berlebihan

Pada individu yang mempunyai fungsi ginjal yang sihat, risiko keracunan dengan Visipac sangat kecil. Dengan pengenalan sebilangan besar ubat, tempoh prosedur sangat penting berkaitan dengan kesannya pada buah pinggang (jangka hayat ubat adalah lebih kurang sama dengan 2 jam).

Dengan perkembangan keracunan yang tidak disengajakan, kehilangan petunjuk garam air diisi semula melalui infus.

Adalah perlu untuk memantau kerja buah pinggang pada pesakit untuk tempoh sekurang-kurangnya 3 hari setelah tamat kajian. Sekiranya anda perlu mengeluarkan iodixanol dari badan, hemodialisis dapat dilakukan. Ubat itu tidak mempunyai penawar.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan dalam kombinasi dengan penghilang rasa sakit, antipsikotik dan antidepresan dapat menyebabkan penurunan ambang kejang, meningkatkan kemungkinan tanda-tanda negatif.

Pemberian ubat kepada orang-orang dengan nefropati diabetes yang menggunakan biguanides (contohnya, metformin) boleh menyebabkan disfungsi ginjal sementara dan kemunculan asidosis laktik. Untuk mengelakkan pelanggaran seperti itu, anda perlu membatalkan penggunaan biguanides 2 hari sebelum ujian, dan menyambungnya hanya setelah fungsi ginjal dinormalisasi sepenuhnya.

Orang yang menggunakan IL-2 kurang dari 14 hari sebelum prosedur kajian terdedah kepada peningkatan kejadian manifestasi negatif (gejala epidermis atau keadaan seperti selesema).

Pada orang yang menggunakan penyekat β, tanda-tanda anafilaksis mungkin tidak biasa dan oleh itu boleh disalah anggap sebagai manifestasi vagal.

Syarat penyimpanan

Visipak harus disimpan di tempat yang gelap, ditutup dari akses kanak-kanak. Cecair tidak boleh dibekukan. Nilai suhu berada dalam lingkungan 30 ° C.

Jangka hayat

Visipack boleh digunakan dalam masa maksimum 36 bulan dari tarikh pembuatan bahan farmasi.

Analog

Analog ubat adalah ubat Tomohexol, Iomeron, Pamir dengan Omnipak, Unipak dan Scanlux dengan Optirey, dan juga Ultravist.