Dikira

Rawatan dengan Singlon meningkatkan gejala asma siang hari dan malam, melengkapkan kesan klinikal kortikosteroid yang disedut, dan mengurangkan kekerapan tahunan episod asma dan keperluan untuk penggunaan beta-agonis.

Petunjuk Dikira

Singlon, tablet yang boleh dikunyah, 4 mg masing-masing ditunjukkan untuk kanak-kanak berusia 2 hingga 5 tahun.

Singlon, tablet yang boleh dikunyah, 5 mg masing-masing ditunjukkan untuk kanak-kanak berusia 6 hingga 14 tahun.

Rawatan asma bronkial.

• Sebagai rawatan adjunctive dalam asma bronkial pada pesakit dengan asma ringan hingga sederhana yang sederhana tidak terkawal oleh kortikosteroid yang disedut, serta pada pesakit yang mempunyai kawalan klinikal yang tidak mencukupi dengan agonis β-adrenoreceptor yang digunakan seperti yang diperlukan.
• Sebagai rawatan alternatif kepada kortikosteroid yang disedut rendah untuk pesakit dengan asma ringan yang berterusan yang tidak mempunyai serangan asma bronkial yang teruk yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak boleh menggunakan kortikosteroid yang disedut melihat dan dos ").

Pencegahan asma.

Pencegahan asma, komponen utama yang disebabkan oleh bronkospasme yang disebabkan oleh pesakit, pada pesakit berusia 2 tahun ke atas.

Pelepasan gejala rhinitis alahan bermusim dan sepanjang tahun.

Risiko gejala neuropsychiatrik pada pesakit dengan rhinitis alahan mungkin melebihi manfaat Singlon, oleh itu Singlon harus digunakan sebagai ubat siap sedia pada pesakit yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap terapi alternatif.

Borang pelepasan

1 tablet yang boleh dikunyah 4 mg mengandungi 4 mg montelukast (dalam bentuk natrium Montelukast - 4.16 mg);

1 tablet yang boleh dikunyah 5 mg mengandungi 5 mg montelukast (dalam bentuk natrium Montelukast - 5.2 mg);

Bahan-bahan lain: Mannitol (E 421), Microcrystalline Cellulosa, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose Natrium, Perisa Cherry (Maltodextrin, Pati Modified, Maltol), Aspartame (E 951), Besi oksida kuning (E 172).

Tablet yang boleh dikunyah.

Ciri-ciri Fizikokimia Asas:

• Singlon, tablet yang boleh dikunyah, 4 mg: krim berwarna, bujur, biconvex, tablet yang boleh dikunyah dengan prasasti bantuan "R 13" di satu sisi; Kira-kira 11 mm panjang, kira-kira 8 mm lebar;
• Singlon, tablet yang boleh dikunyah, 5 mg: krim berwarna, bulat, biconvex, tablet yang boleh dikunyah, dengan prasasti bantuan "R 14" di satu sisi; dengan kemungkinan kehadiran bulu berwarna gelap yang jarang berlaku; kira-kira 10 mm diameter.

Farmakodinamik

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) adalah eicosanoid yang kuat keradangan yang dirembeskan oleh pelbagai sel, termasuk sel mast dan eosinofil. Ini mediator proasthmatic yang penting mengikat reseptor cysteinyl leukotriene (CYSLT) yang terdapat di saluran udara manusia dan menyebabkan reaksi seperti bronkospasme, rembesan lendir, kebolehtelapan vaskular, dan peningkatan jumlah eosinofil.

Montelukast yang ditadbir secara lisan adalah sebatian aktif yang mengikat kepada reseptor Cyslt1 dengan selektiviti yang tinggi dan pertalian kimia. Montelukast dikenali untuk menghalang bronkospasme selepas penyedutan LTD4 pada dos 5 mg. Bronchodilation diperhatikan dalam masa 2 jam selepas pentadbiran lisan; Kesan ini adalah bahan tambahan kepada bronkodilasi yang disebabkan oleh β-agonis. Pengawasan dengan Montelukast menghalang kedua-dua fasa awal dan akhir bronchoconstriction yang disebabkan oleh rangsangan antigen. Montelukast mengurangkan jumlah eosinophil darah periferal pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berbanding dengan plasebo.Ia diketahui bahawa pentadbiran Montelukast mengurangkan jumlah eosinofil di saluran udara (oleh analisis sputum) dan darah periferal sambil meningkatkan kawalan klinikal asma bronkial.

Farmakokinetik

Penyerapan

Montelukast cepat diserap selepas pentadbiran lisan. Selepas pentadbiran lisan 10 mg tablet bersalut filem pada orang dewasa pada perut kosong, kepekatan maksimum min (c max) dalam plasma dicapai selepas 3 h (t max). Bioavailabiliti oral adalah 64%. Pengembangan makanan biasa tidak menjejaskan bioavailabiliti dan CMAX semasa pentadbiran oral dadah. Keselamatan dan keberkesanan telah disahkan semasa kajian klinikal yang dijalankan dengan 10 mg tablet bersalut filem tanpa mengira waktu makan.

Untuk tablet 5 mg yang boleh dikunyah, C max pada orang dewasa dicapai 2 jam selepas pentadbiran lisan pada perut kosong. Bioavailabiliti purata untuk pentadbiran lisan adalah 73% dan berkurangan kepada 63% apabila ditadbir dengan makanan biasa.

Selepas pengambilan tablet 4 mg yang boleh dikunyah pada perut kosong pada kanak-kanak dari umur 2 hingga 5 tahun, nilai maks dicapai 2 jam selepas pentadbiran dadah. Nilai cmax min adalah 66% lebih tinggi dan nilai cmin min lebih rendah daripada orang dewasa selepas pengambilan tablet 10 mg.

Pengedaran

Lebih daripada 99% Montelukast mengikat protein plasma darah. Jumlah pengedaran Montelukast dalam keadaan keseimbangan purata 8 hingga 11 liter. Dalam kajian tikus yang menggunakan radioaktif berlabel Montelukast, penembusan merentasi penghalang darah-otak adalah minimum. Di samping itu, kepekatan bahan berlabel radioisotop dalam semua tisu lain 24 jam selepas pentadbiran juga minimum.

Metabolisme

Montelukast secara aktif dimetabolisme. Dalam kajian dengan dos terapeutik, metabolit Montelukast tidak dapat dikesan dalam plasma (dalam keseimbangan) pada orang dewasa dan kanak-kanak pediatrik.

Cytochrome P450 2C8 adalah enzim utama dalam metabolisme Montelukast. Di samping itu, cytochromes CYP ZA4 dan 2C9 memainkan peranan kecil dalam metabolisme montelukast, walaupun itraconazole (perencat CYP ZA4) tidak mengubah parameter farmakokinetik Montelukast dalam microure micelo. Kepekatan plasma Montelukast tidak menghalang cytochromes P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6. Penyertaan metabolit dalam tindakan terapeutik Montelukast adalah minimum.

Kesimpulan

Pelepasan Montelukast dari plasma darah dalam sukarelawan dewasa yang sihat purata 45 ml/min. Selepas pentadbiran lisan montelukast berlabel isotop, 86% bahan dikumuhkan dengan najis dalam masa 5 hari dan kurang daripada 0.2% dengan air kencing. Fakta ini, digabungkan dengan data mengenai bioavailabiliti Montelukast apabila ditadbir secara lisan, menunjukkan bahawa Montelukast dan metabolitnya hampir sepenuhnya diekskresikan dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit yang berlainan

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan dan sederhana dan pesakit tua. Tiada kajian yang melibatkan pesakit dengan gangguan renal telah dijalankan. Oleh kerana Montelukast dan metabolitnya dikeluarkan dengan hempedu, pelarasan dos pada pesakit dengan gangguan buah pinggang tidak dianggap perlu. Tiada data mengenai farmakokinetik Montelukast pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (lebih daripada 9 mata mengikut klasifikasi kanak-kanak).

Apabila mengambil dos montelukast yang tinggi (20 dan 60 kali dos yang disyorkan untuk orang dewasa), penurunan kepekatan theophylline plasma diperhatikan. Kesan ini tidak diperhatikan apabila mengambil dos yang disyorkan sebanyak 10 mg sekali sehari.

Dos dan pentadbiran

Kaedah permohonan

Untuk pentadbiran lisan. Tablet harus dikunyah sebelum menelan.

Pesakit dengan asma bronkial dan rhinitis alahan (bermusim dan sepanjang tahun) perlu mengambil 1 tablet yang boleh dikunyah sebanyak 4 mg sekali sehari. Untuk melegakan gejala rhinitis alergi, masa pentadbiran perlu diselaraskan secara individu.

Singlon, tablet 4 mg yang boleh dikunyah

Ubat ini harus digunakan pada kanak-kanak di bawah pengawasan dewasa. Kanak-kanak yang mempunyai masalah menggunakan tablet yang boleh dikunyah tidak boleh diberikan ubat ini.

Singlon, tablet yang boleh dikunyah 4 mg, tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Keselamatan dan keberkesanan Singlon, tablet yang boleh dikunyah 4 mg, untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun belum ditubuhkan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berusia 2 hingga 5 tahun adalah 4 mg (1 tablet boleh dikunyah) setiap hari, pada waktu petang. Pentadbiran dengan Makanan: Singlon, 4 mg tablet yang boleh dikunyah, harus diberikan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan. Tidak perlu menyesuaikan dos untuk kumpulan umur ini.

Singlon, tablet 5 mg yang boleh dikunyah

Singlon, tablet yang boleh dikunyah 5 mg, tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun. Keselamatan dan keberkesanan Singlon, tablet yang boleh dikunyah 5 mg, pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum ditubuhkan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berusia 6 hingga 14 tahun adalah 5 mg (1 tablet yang boleh dikunyah) setiap hari, pada waktu petang. Pentadbiran dengan Makanan: Singlon, 5 mg tablet yang boleh dikunyah, harus digunakan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan. Tidak perlu menyesuaikan dos untuk kumpulan umur ini.

Tablet bersalut filem yang mengandungi 10 mg Montelukast ditunjukkan untuk orang dewasa dan remaja berumur 15 tahun ke atas.

Nasihat Umum: Kesan terapeutik Singlon pada kawalan asma bronkial berlaku dalam masa 1 hari. Pesakit harus dinasihatkan untuk terus mengambil Singlon walaupun kawalan asma dicapai dan semasa tempoh asma yang semakin meningkat.

Kumpulan Pesakit Khas: Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami gangguan renal ringan atau sederhana atau gangguan hepatik. Tiada data mengenai pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk. Dos yang sama digunakan untuk lelaki dan perempuan.

Penggunaan singlon sebagai rawatan alternatif kepada kortikosteroid yang disedut rendah untuk asma bronkial ringan yang berterusan. Montelukast tidak disyorkan sebagai monoterapi untuk pesakit yang mempunyai asma yang sederhana. ditakrifkan sebagai kejadian gejala asma lebih daripada sekali seminggu tetapi kurang dari sekali sehari, berlakunya gejala-gejala malam lebih daripada dua kali sebulan tetapi kurang dari sekali seminggu, dan fungsi paru-paru normal dalam tempoh antara episod asma bronkial. gejala asma. Pesakit harus dinilai secara berkala untuk kawalan asma bronkial.

Penggunaan singlon, tablet yang boleh dikunyah 4 mg untuk pencegahan asma bronkial pada pesakit berusia 2 hingga 5 tahun, di mana komponen utama asma bronkial adalah bronchospasm.singlon yang disebabkan oleh bronchospasm yang disebabkan oleh kortikosteroid. Pesakit harus dinilai selepas 2 hingga 4 minggu rawatan dengan Montelukast. Sekiranya tindak balas yang mencukupi tidak dicapai, terapi tambahan atau berbeza harus dipertimbangkan.

Rawatan dengan singlon bergantung kepada rawatan lain untuk asma bronkial. Sekiranya singlon digunakan sebagai rawatan tambahan untuk kortikosteroid yang disedut, singlon tidak boleh menggantikan kortikosteroid yang disedut secara dramatik (lihat "Butiran Pentadbiran").

Kanak-kanak.

Singlon dadah, tablet yang boleh dikunyah, tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan.

Singlon dadah, tablet yang boleh dikunyah sebanyak 4 mg, untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun.

Dadah singlon, tablet yang boleh dikunyah sebanyak 5 mg, untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun.

Gunakan Dikira semasa kehamilan

Kehamilan: Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya terhadap perkembangan kehamilan atau embrio/janin.

Data yang ada dari kajian kohort prospektif dan retrospektif yang diterbitkan yang melibatkan penggunaan Montelukast oleh wanita hamil yang menilai kecacatan kongenital yang signifikan pada kanak-kanak tidak menubuhkan risiko yang berkaitan dengan penggunaan dadah. Kajian yang ada mempunyai batasan metodologi, termasuk saiz sampel kecil, dalam beberapa kes pengumpulan data retrospektif, dan kumpulan perbandingan yang tidak serasi.

Singlon ubat harus digunakan semasa kehamilan hanya jika perlu jelas.

Menyusu. Kajian dalam tikus telah menunjukkan bahawa Montelukast melewati susu. Tidak diketahui sama ada Montelukast dikeluarkan dengan susu ibu pada wanita.

Singlon boleh digunakan semasa menyusu hanya jika dianggap sangat diperlukan.

Contraindications

• Hypersensitivity ke Montelukast atau mana-mana excipients dadah.
• Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Kesan sampingan Dikira

Jadual kekerapan tindak balas buruk

Kelas sistem organ	Reaksi buruk	Kekerapan*
Jangkitan dan serangan	Tractinfections pernafasan atas	Sangat kerap
Gangguan sistem darah dan limfa	Peningkatan kecenderungan untuk berdarah	Perseorangan
	Thrombocytopenia	Jarang berlaku
Sistem imun	Reaksi hipersensitiviti, termasuk anafilaksis	Jarang
	Penyusupan eosinofilik hati	Jarang berlaku
Di sisi mental	Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk, insomnia, somnambulisme, kecemasan, pergolakan, termasuk tingkah laku yang agresif atau permusuhan, kemurungan, hiperaktif psikomotor (termasuk kerengsaan, kegelisahan, gegaran)	Jarang
	Gangguan Defisit Perhatian, Kemerosotan Memori, Tics.	Perseorangan
	Halusinasi, disorientasi, pemikiran dan tingkah laku bunuh diri (bunuh diri), gangguan obsesif-kompulsif, disfemia	Jarang berlaku
Sistem saraf	Sakit kepala	Kerap
	Pening, mengantuk, parestesia/hypoesthesia, sawan	Jarang
Di jantung	Berdebar-debar jantung	Perseorangan
Sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal.	Nosebleed	Jarang
	Sindrom Churg-Strauss (lihat bahagian "Spesifikasi Penggunaan")	Jarang berlaku
	Eosinophilia pulmonari	Jarang berlaku
Sisi gastrointestinal	Cirit-birit, loya, muntah, sakit perut.	Kerap
	Mulut kering, dispepsia.	Jarang
Sistem Hepatobiliary	Transaminase serum yang tinggi SGPT (ALT), SGOT (AST).	Kerap
	Hepatitis (termasuk penyakit hati kolestatik, hepatoselular dan campuran)	Jarang berlaku
Tisu kulit dan subkutaneus	Ruam ‡	Kerap
	Kecenderungan lebam, sarang, gatal	Jarang
	Angioedema	Perseorangan
	Erythema nodular, erythema multiforme	Jarang berlaku
Gangguan tisu muskuloskeletal dan penghubung	Arthralgia, Myalgia, termasuk kekejangan otot	Jarang
Gangguan saluran buah pinggang dan kencing	Enuresis pada kanak-kanak	Jarang
Gangguan umum dan tindak balas buruk yang disebabkan oleh mengambil ubat	Hyperthermia ‡, dahaga	Kerap
	Asthenia/Peningkatan Keletihan, Mausa, Edema	Jarang

*Kekerapan ditakrifkan mengikut kekerapan laporan dalam pangkalan data ujian klinikal: sangat kerap (≥1/10), kerap (≥1/100 hingga & lt; 1/10), jarang (≥1/1000 hingga & lt; 1/100)

† Tindak balas buruk ini dilaporkan dengan kekerapan "sangat biasa" pada pesakit yang menggunakan montelukast dan pada pesakit yang menerima plasebo semasa ujian klinikal.

‡ Reaksi buruk ini dilaporkan dengan kekerapan "kerap" pada pesakit yang menggunakan Montelukast serta pesakit yang menerima plasebo semasa ujian klinikal.

§Frequency of "Singular".

Berlebihan

Tiada maklumat khusus mengenai overdosis singlon. Dalam kajian asma bronkial kronik, Montelukast ditadbir pada dos sehingga 200 mg/hari kepada pesakit dewasa selama 22 minggu dan dalam kajian jangka pendek pada dos sehingga 900 mg/hari selama kira-kira 1 minggu; Dos ini tidak menyebabkan sebarang tindak balas buruk yang penting secara klinikal.

Overdosis akut Montelukast telah dilaporkan semasa penggunaan pasca pendaftaran dan semasa ujian klinikal. Ini termasuk pentadbiran dadah pada orang dewasa dan kanak-kanak pada dos melebihi 1000 mg (kira-kira 61 mg/kg pada kanak-kanak berusia 42 bulan). Penemuan klinikal dan makmal adalah konsisten dengan profil keselamatan pada pesakit dewasa dan kanak-kanak. Tidak ada reaksi buruk dilaporkan dalam kebanyakan kes berlebihan. Reaksi buruk yang paling kerap diperhatikan yang selaras dengan profil keselamatan Montelukast termasuk sakit perut, somnolence, dahaga, sakit kepala, muntah, dan hiperaktif psikomotor.

Tidak diketahui sama ada Montelukast dikeluarkan oleh dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Singlon boleh ditadbir bersama-sama dengan ubat-ubatan lain yang biasa digunakan untuk profilaksis atau rawatan jangka panjang asma bronkial. Dalam kajian interaksi dadah dadah, dos klinikal Montelukast tidak mempunyai kesan klinikal yang penting terhadap farmakokinetik ubat-ubatan berikut: theophylline, prednisone, prednisolone, kontraseptif oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1), Terfenadine, digoxin dan warfarin.

Pada pesakit yang bersamaan dengan phenobarbital, kawasan di bawah lengkung masa tumpuan (AUC) untuk Montelukast dikurangkan sebanyak kira-kira 40%. Kerana montelukast dimetabolisme oleh CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, berhati-hati harus dilakukan, terutama pada kanak-kanak, jika montelukast ditadbir bersamaan dengan induk CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, seperti phenytoin, phenobarbital dan rifampicin.

Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa Montelukast adalah perencat kuat CYP 2C8. Walau bagaimanapun, data dari kajian interaksi dadah klinikal yang melibatkan montelukast dan rosiglitazone (substrat penanda; dadah yang dimetabolisme oleh CYP 2C8) menunjukkan bahawa montelukast bukan perencat CYP 2C8 dalam vivo.THUS, Rosiglitazone, dan repaglinide).

Semasa kajian in vitro didapati bahawa Montelukast adalah substrat CYP 2C8 dan lebih rendah 2C9 dan ZA4. Semasa kajian interaksi dadah klinikal dengan montelukast dan gemfibrozil (CYP 2C8 dan 2C9 inhibitor) gemfibrozil meningkatkan kesan sistemik montelukast sebanyak 4.4 kali. reaksi.

Berdasarkan hasil kajian in vitro, interaksi penting secara klinikal dengan inhibitor CYP 2C8 yang kurang kuat (mis. Trimethoprim) tidak dijangka. Pentadbiran bersamaan Montelukast dengan iTraconazole, perencat CYP ZA4 yang kuat, tidak meningkatkan pendedahan sistemik Montelukast.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 C dalam pembungkusan asal untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Arahan khas

Pesakit harus diberi amaran bahawa Singlon untuk kegunaan lisan tidak boleh digunakan untuk rawatan serangan akut asma bronkial dan mereka harus selalu membawa ubat kecemasan yang sesuai. Sekiranya serangan akut, β-agonis yang bertindak pendek harus digunakan. Pesakit harus berunding dengan doktor mereka secepat mungkin jika mereka memerlukan lebih banyak β-agonis bertindak pendek daripada biasa.

Terapi dengan kortikosteroid yang disedut atau oral tidak boleh tiba-tiba digantikan untuk Montelukast.

Tiada data untuk menyokong bahawa dos kortikosteroid oral dapat dikurangkan dengan penggunaan bersamaan Montelukast.

Dalam kes-kes terpencil, eosinophilia sistemik, kadang-kadang disertai dengan manifestasi klinikal vasculitis (yang disebut sindrom Churg-Strauss) yang dirawat dengan terapi kortikosteroid sistemik, boleh diperhatikan pada pesakit yang menerima antiasthmatics, termasuk montelukast. Kes-kes sedemikian biasanya (tetapi tidak selalu) dikaitkan dengan pengurangan dos atau pemberhentian ubat kortikosteroid oral. Hubungan yang mungkin antara antagonis reseptor leukotrien dan kejadian sindrom Churg-Strauss tidak dapat disangkal atau disahkan. Pakar klinik perlu menyedari kemungkinan pesakit yang mengalami eosinophilia, ruam vasculitik, gejala pulmonari yang semakin buruk, komplikasi jantung dan/atau neuropati. Pesakit yang mengalami gejala sedemikian perlu diperiksa semula dan rejimen rawatan mereka perlu dikaji semula.

Rawatan dengan montelukast tidak membenarkan pesakit dengan asma bronkial asid acetylsalicylic untuk menggunakan asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid lain.

Reaksi neuropsychiatrik telah dilaporkan pada orang dewasa, kanak-kanak dan remaja yang mengambil singlon (lihat bahagian "Reaksi buruk"). Doktor dan pesakit harus menyedari kemungkinan reaksi neuropsychiatrik. Patients dan/atau pemerhati harus diarahkan untuk memaklumkan doktor mereka jika perubahan tersebut berlaku. Doktor perlu menilai dengan teliti risiko dan faedah rawatan berterusan dengan Singlon jika reaksi tersebut berkembang.

Singlon, 4 mg tablet yang boleh dikunyah, mengandungi 1.2 mg aspartam dalam setiap tablet, bersamaan dengan 0.674 mg fenilalanin setiap dos.

Singlon, 5 mg tablet yang boleh dikunyah, mengandungi 1.5 mg aspartam dalam setiap tablet, bersamaan dengan 0.842 mg fenilalanin setiap dos.

Aspartame dihidrolisiskan di saluran gastrousus apabila diambil secara lisan. Salah satu produk utama hidrolisis adalah phenylalanine, yang mungkin berbahaya kepada pesakit dengan phenylketonuria.

Ubat-ubatan ini mengandungi kurang daripada 1 mmol (23 mg) setiap tablet natrium yang boleh dikunyah, yang bermaksud mereka hampir bebas natrium.

Keupayaan untuk menjejaskan kelajuan tindak balas semasa memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain.

Tiada kesan Montelukast terhadap keupayaan untuk memandu kereta atau mekanisme lain dijangka. Walau bagaimanapun, mengantuk dan pening mungkin berlaku pada pesakit individu, pesakit sedemikian harus menahan diri daripada memandu kereta atau mekanisme lain semasa mengambil dadah singlon.

Jangka hayat

2 tahun.